病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)下尿路症状 | 其他:前列腺动脉栓塞 | 不适用 |
前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)是平滑肌和腺增生的前列腺增大,由于膀胱出口阻塞而导致尿路症状较低。在第四个十年中,在8%的男性中可以看到,在第九个十年中,多达90%的男性患病率增加(1)。患者通常会出现一组症状,称为较低的尿路症状(LUTS),其中可能包括紧迫性,频率,夜尿,不完全的膀胱排空和尿流弱(2)。 LUTS主要分为刺激性,阻塞性和混合类型。通过干扰睡眠,日常生活,焦虑,流动性,休闲和对性活动的影响,这对患者的生活质量产生了可变的影响(3)。发展BPH的危险因素包括非裔美国人种族,肥胖,2型糖尿病,高水平的酒精消耗和身体不活跃(4)。
评估了LUT的患者,具有完整的病史,并进行物理排除,除了BPH和膀胱功能障碍之外的其他原因,例如过量的液体和咖啡因摄入量,以及使用包括利尿剂和抗组胺药在内的药物。通过筛查工具(例如美国泌尿科协会症状指数(AUASI)或国际前列腺症状评分(IPSS))进一步评估患者,以确定继发于BPH的LUTS的严重性。 IPSS是一个8个问题筛选工具,除了AUASI中的7个问题之外,还评估了生活质量(4)。每个问题的评分从0到5,最小变化3点被认为是临床上重要的差异(5)。 AUASI评分少于8的患者被认为具有轻度或没有症状,并且通过注意等待进行治疗(6)。在AUASI评分为8或大于8的患者中,考虑中度或重度症状,并通过包括α-肾上腺素能受体阻滞剂,5个α-还原酶抑制剂,抗胰岛素剂和磷酸二酯酶5抑制剂的药理治疗进行治疗。此外,国际勃起功能指数(IIEF)用于进一步评估生活质量。对于医疗管理失败的患者,对药物的经验副作用或对医疗治疗不感兴趣的患者将提供微创手术治疗,例如微波消融,手术治疗,包括开放前列腺切除术和前列腺尿道切除术(TURP)(TURP)和介入放射学手术,前列腺动脉栓塞。
前列腺动脉栓塞(PAE)是一种安全有效的微创介入放射程序,其中肉体内血管栓塞以缩小前列腺的大小。预室外评估包括IPS,勃起功能的国际索引(IIEF-5),用于估算预先存在的勃起功能障碍(7),后视后残留(PVR),以客观地评估膀胱出口阻塞的程度,横断面腺体的横断面成像,并筛查前列腺癌(8)。 PAE的当前指示是来自BPH的中度或重度LUT的患者,他们对药物没有反应或发现药物副作用是无法忍受的。患者被排除在其他病因的过程中,例如前列腺癌,神经源性膀胱炎,尿道狭窄。正在进行临床试验,证明了该程序的功效并定义了适应症和禁忌症。荟萃分析显示,IPS的IPS在12.9、15、15和20.4点的统计学显着降低,分别为1、3、6、12个月(9)。此外,在1、3、6、12个月时注意到,生活质量和PVR的统计学显着改善。汇编的总体发病率为32.9%(9),大多数人根据SIR准则被归类为次要指南。直肠血统,排尿和瞬时尿位retention留是PAE最常见的轻微并发症。与PAE有关的一些主要并发症是严重的尿路感染和膀胱缺血
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 75名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 潜在的单臂 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 前列腺动脉栓塞:单中心体验 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月10日 |
估计初级完成日期 : | 2023年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:PAE组 符合纳入标准和排除标准的尿路症状中等BPH的患者将纳入试验,以确定前列腺动脉栓塞的安全性和有效性,并确定与改善程序结果相关的因素。 | 其他:前列腺动脉栓塞 前列腺动脉栓塞(PAE)是一种安全有效的微创介入放射程序,其中肉体内血管栓塞以缩小前列腺的大小。 LUTS主要分为刺激性,阻塞性和混合类型。通过干扰睡眠,日常生活,焦虑,流动性,休闲和对性活动的影响,这对患者的生活质量产生了可变的影响。该试验旨在确定前列腺动脉栓塞的安全性和有效性,并确定与改善程序结果相关的因素。 其他名称:PAE |
符合研究资格的年龄: | 45岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:医学博士Jay Vasani | 601-984-4084 | jvasani@umc.edu |
美国,密西西比州 | |
密西西比大学医学中心 | 招募 |
杰克逊,密西西比州,美国,39211 | |
联系人:Jay 810-288-8871 Jay.vasani@outlook.com |
首席研究员: | Jay Vasani,医学博士 | 密西西比大学医学中心 | |
首席研究员: | 查德威克·哈卡贝(Chadwick Huckabay),医学博士 | 密西西比大学医学中心 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月10日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 前列腺动脉栓塞:单中心体验 | ||||||
官方标题ICMJE | 前列腺动脉栓塞:单中心体验 | ||||||
简要摘要 | 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)是在衰老人群中观察到的平滑肌和腺增生性增大的前列腺肿大,在第九个十年中患者患者的患病率高达90%。较低的尿路症状(LUTS)和膀胱出口阻塞(BOO)是BPH最常见的症状。最初对患者进行完整的病史和身体检查评估,以排除其他LUT的原因,并通过评分系统(例如美国泌尿外科协会症状指数(AUASI))或国际前列腺症状评分(IPSS)评估LUT的严重程度。轻度或没有症状的患者通过注意力等待治疗。在患有失败的医疗管理的患者或无法忍受药物副作用的患者的患者中,进行了手术程序,例如前列腺的尿道切除和微创手术,例如微波消融和前列腺动脉栓塞。前列腺动脉栓塞是一种安全的最小侵入性手术,可改善IPS和生活质量,没有或潜在的短期,中间和长期随访中显示的轻微并发症的潜在风险。 | ||||||
详细说明 | 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)是平滑肌和腺增生的前列腺增大,由于膀胱出口阻塞而导致尿路症状较低。在第四个十年中,在8%的男性中可以看到,在第九个十年中,多达90%的男性患病率增加(1)。患者通常会出现一组症状,称为较低的尿路症状(LUTS),其中可能包括紧迫性,频率,夜尿,不完全的膀胱排空和尿流弱(2)。 LUTS主要分为刺激性,阻塞性和混合类型。通过干扰睡眠,日常生活,焦虑,流动性,休闲和对性活动的影响,这对患者的生活质量产生了可变的影响(3)。发展BPH的危险因素包括非裔美国人种族,肥胖,2型糖尿病,高水平的酒精消耗和身体不活跃(4)。 评估了LUT的患者,具有完整的病史,并进行物理排除,除了BPH和膀胱功能障碍之外的其他原因,例如过量的液体和咖啡因摄入量,以及使用包括利尿剂和抗组胺药在内的药物。通过筛查工具(例如美国泌尿科协会症状指数(AUASI)或国际前列腺症状评分(IPSS))进一步评估患者,以确定继发于BPH的LUTS的严重性。 IPSS是一个8个问题筛选工具,除了AUASI中的7个问题之外,还评估了生活质量(4)。每个问题的评分从0到5,最小变化3点被认为是临床上重要的差异(5)。 AUASI评分少于8的患者被认为具有轻度或没有症状,并且通过注意等待进行治疗(6)。在AUASI评分为8或大于8的患者中,考虑中度或重度症状,并通过包括α-肾上腺素能受体阻滞剂,5个α-还原酶抑制剂,抗胰岛素剂和磷酸二酯酶5抑制剂的药理治疗进行治疗。此外,国际勃起功能指数(IIEF)用于进一步评估生活质量。对于医疗管理失败的患者,对药物的经验副作用或对医疗治疗不感兴趣的患者将提供微创手术治疗,例如微波消融,手术治疗,包括开放前列腺切除术和前列腺尿道切除术(TURP)(TURP)和介入放射学手术,前列腺动脉栓塞。 前列腺动脉栓塞(PAE)是一种安全有效的微创介入放射程序,其中肉体内血管栓塞以缩小前列腺的大小。预室外评估包括IPS,勃起功能的国际索引(IIEF-5),用于估算预先存在的勃起功能障碍(7),后视后残留(PVR),以客观地评估膀胱出口阻塞的程度,横断面腺体的横断面成像,并筛查前列腺癌(8)。 PAE的当前指示是来自BPH的中度或重度LUT的患者,他们对药物没有反应或发现药物副作用是无法忍受的。患者被排除在其他病因的过程中,例如前列腺癌,神经源性膀胱炎,尿道狭窄。正在进行临床试验,证明了该程序的功效并定义了适应症和禁忌症。荟萃分析显示,IPS的IPS在12.9、15、15和20.4点的统计学显着降低,分别为1、3、6、12个月(9)。此外,在1、3、6、12个月时注意到,生活质量和PVR的统计学显着改善。汇编的总体发病率为32.9%(9),大多数人根据SIR准则被归类为次要指南。直肠血统,排尿和瞬时尿位retention留是PAE最常见的轻微并发症。与PAE有关的一些主要并发症是严重的尿路感染和膀胱缺血 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 潜在的单臂 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | 其他:前列腺动脉栓塞 前列腺动脉栓塞(PAE)是一种安全有效的微创介入放射程序,其中肉体内血管栓塞以缩小前列腺的大小。 LUTS主要分为刺激性,阻塞性和混合类型。通过干扰睡眠,日常生活,焦虑,流动性,休闲和对性活动的影响,这对患者的生活质量产生了可变的影响。该试验旨在确定前列腺动脉栓塞的安全性和有效性,并确定与改善程序结果相关的因素。 其他名称:PAE | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:PAE组 符合纳入标准和排除标准的尿路症状中等BPH的患者将纳入试验,以确定前列腺动脉栓塞的安全性和有效性,并确定与改善程序结果相关的因素。 干预:其他:前列腺动脉栓塞 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 75 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月10日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 45岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04766268 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020v0337 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | Jay Vasani,密西西比大学医学中心 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 密西西比大学医学中心 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | 密西西比大学医学中心 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)下尿路症状 | 其他:前列腺动脉栓塞 | 不适用 |
前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)是平滑肌和腺增生的前列腺增大,由于膀胱出口阻塞而导致尿路症状较低。在第四个十年中,在8%的男性中可以看到,在第九个十年中,多达90%的男性患病率增加(1)。患者通常会出现一组症状,称为较低的尿路症状(LUTS),其中可能包括紧迫性,频率,夜尿,不完全的膀胱排空和尿流弱(2)。 LUTS主要分为刺激性,阻塞性和混合类型。通过干扰睡眠,日常生活,焦虑,流动性,休闲和对性活动的影响,这对患者的生活质量产生了可变的影响(3)。发展BPH的危险因素包括非裔美国人种族,肥胖,2型糖尿病,高水平的酒精消耗和身体不活跃(4)。
评估了LUT的患者,具有完整的病史,并进行物理排除,除了BPH和膀胱功能障碍之外的其他原因,例如过量的液体和咖啡因摄入量,以及使用包括利尿剂和抗组胺药在内的药物。通过筛查工具(例如美国泌尿科协会症状指数(AUASI)或国际前列腺症状评分(IPSS))进一步评估患者,以确定继发于BPH的LUTS的严重性。 IPSS是一个8个问题筛选工具,除了AUASI中的7个问题之外,还评估了生活质量(4)。每个问题的评分从0到5,最小变化3点被认为是临床上重要的差异(5)。 AUASI评分少于8的患者被认为具有轻度或没有症状,并且通过注意等待进行治疗(6)。在AUASI评分为8或大于8的患者中,考虑中度或重度症状,并通过包括α-肾上腺素能受体阻滞剂,5个α-还原酶抑制剂,抗胰岛素剂和磷酸二酯酶5抑制剂的药理治疗进行治疗。此外,国际勃起功能指数(IIEF)用于进一步评估生活质量。对于医疗管理失败的患者,对药物的经验副作用或对医疗治疗不感兴趣的患者将提供微创手术治疗,例如微波消融,手术治疗,包括开放前列腺切除术和前列腺尿道切除术(TURP)(TURP)和介入放射学手术,前列腺动脉栓塞。
前列腺动脉栓塞(PAE)是一种安全有效的微创介入放射程序,其中肉体内血管栓塞以缩小前列腺的大小。预室外评估包括IPS,勃起功能的国际索引(IIEF-5),用于估算预先存在的勃起功能障碍(7),后视后残留(PVR),以客观地评估膀胱出口阻塞的程度,横断面腺体的横断面成像,并筛查前列腺癌(8)。 PAE的当前指示是来自BPH的中度或重度LUT的患者,他们对药物没有反应或发现药物副作用是无法忍受的。患者被排除在其他病因的过程中,例如前列腺癌,神经源性膀胱炎,尿道狭窄。正在进行临床试验,证明了该程序的功效并定义了适应症和禁忌症。荟萃分析显示,IPS的IPS在12.9、15、15和20.4点的统计学显着降低,分别为1、3、6、12个月(9)。此外,在1、3、6、12个月时注意到,生活质量和PVR的统计学显着改善。汇编的总体发病率为32.9%(9),大多数人根据SIR准则被归类为次要指南。直肠血统,排尿和瞬时尿位retention留是PAE最常见的轻微并发症。与PAE有关的一些主要并发症是严重的尿路感染和膀胱缺血
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 75名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 潜在的单臂 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 前列腺动脉栓塞:单中心体验 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月10日 |
估计初级完成日期 : | 2023年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:PAE组 符合纳入标准和排除标准的尿路症状中等BPH的患者将纳入试验,以确定前列腺动脉栓塞的安全性和有效性,并确定与改善程序结果相关的因素。 | 其他:前列腺动脉栓塞 前列腺动脉栓塞(PAE)是一种安全有效的微创介入放射程序,其中肉体内血管栓塞以缩小前列腺的大小。 LUTS主要分为刺激性,阻塞性和混合类型。通过干扰睡眠,日常生活,焦虑,流动性,休闲和对性活动的影响,这对患者的生活质量产生了可变的影响。该试验旨在确定前列腺动脉栓塞的安全性和有效性,并确定与改善程序结果相关的因素。 其他名称:PAE |
符合研究资格的年龄: | 45岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:医学博士Jay Vasani | 601-984-4084 | jvasani@umc.edu |
美国,密西西比州 | |
密西西比大学医学中心 | 招募 |
杰克逊,密西西比州,美国,39211 | |
联系人:Jay 810-288-8871 Jay.vasani@outlook.com |
首席研究员: | Jay Vasani,医学博士 | 密西西比大学医学中心 | |
首席研究员: | 查德威克·哈卡贝(Chadwick Huckabay),医学博士 | 密西西比大学医学中心 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月10日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 前列腺动脉栓塞:单中心体验 | ||||||
官方标题ICMJE | 前列腺动脉栓塞:单中心体验 | ||||||
简要摘要 | 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)是在衰老人群中观察到的平滑肌和腺增生性增大的前列腺肿大,在第九个十年中患者患者的患病率高达90%。较低的尿路症状(LUTS)和膀胱出口阻塞(BOO)是BPH最常见的症状。最初对患者进行完整的病史和身体检查评估,以排除其他LUT的原因,并通过评分系统(例如美国泌尿外科协会症状指数(AUASI))或国际前列腺症状评分(IPSS)评估LUT的严重程度。轻度或没有症状的患者通过注意力等待治疗。在患有失败的医疗管理的患者或无法忍受药物副作用的患者的患者中,进行了手术程序,例如前列腺的尿道切除和微创手术,例如微波消融和前列腺动脉栓塞。前列腺动脉栓塞是一种安全的最小侵入性手术,可改善IPS和生活质量,没有或潜在的短期,中间和长期随访中显示的轻微并发症的潜在风险。 | ||||||
详细说明 | 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)是平滑肌和腺增生的前列腺增大,由于膀胱出口阻塞而导致尿路症状较低。在第四个十年中,在8%的男性中可以看到,在第九个十年中,多达90%的男性患病率增加(1)。患者通常会出现一组症状,称为较低的尿路症状(LUTS),其中可能包括紧迫性,频率,夜尿,不完全的膀胱排空和尿流弱(2)。 LUTS主要分为刺激性,阻塞性和混合类型。通过干扰睡眠,日常生活,焦虑,流动性,休闲和对性活动的影响,这对患者的生活质量产生了可变的影响(3)。发展BPH的危险因素包括非裔美国人种族,肥胖,2型糖尿病,高水平的酒精消耗和身体不活跃(4)。 评估了LUT的患者,具有完整的病史,并进行物理排除,除了BPH和膀胱功能障碍之外的其他原因,例如过量的液体和咖啡因摄入量,以及使用包括利尿剂和抗组胺药在内的药物。通过筛查工具(例如美国泌尿科协会症状指数(AUASI)或国际前列腺症状评分(IPSS))进一步评估患者,以确定继发于BPH的LUTS的严重性。 IPSS是一个8个问题筛选工具,除了AUASI中的7个问题之外,还评估了生活质量(4)。每个问题的评分从0到5,最小变化3点被认为是临床上重要的差异(5)。 AUASI评分少于8的患者被认为具有轻度或没有症状,并且通过注意等待进行治疗(6)。在AUASI评分为8或大于8的患者中,考虑中度或重度症状,并通过包括α-肾上腺素能受体阻滞剂,5个α-还原酶抑制剂,抗胰岛素剂和磷酸二酯酶5抑制剂的药理治疗进行治疗。此外,国际勃起功能指数(IIEF)用于进一步评估生活质量。对于医疗管理失败的患者,对药物的经验副作用或对医疗治疗不感兴趣的患者将提供微创手术治疗,例如微波消融,手术治疗,包括开放前列腺切除术和前列腺尿道切除术(TURP)(TURP)和介入放射学手术,前列腺动脉栓塞。 前列腺动脉栓塞(PAE)是一种安全有效的微创介入放射程序,其中肉体内血管栓塞以缩小前列腺的大小。预室外评估包括IPS,勃起功能的国际索引(IIEF-5),用于估算预先存在的勃起功能障碍(7),后视后残留(PVR),以客观地评估膀胱出口阻塞的程度,横断面腺体的横断面成像,并筛查前列腺癌(8)。 PAE的当前指示是来自BPH的中度或重度LUT的患者,他们对药物没有反应或发现药物副作用是无法忍受的。患者被排除在其他病因的过程中,例如前列腺癌,神经源性膀胱炎,尿道狭窄。正在进行临床试验,证明了该程序的功效并定义了适应症和禁忌症。荟萃分析显示,IPS的IPS在12.9、15、15和20.4点的统计学显着降低,分别为1、3、6、12个月(9)。此外,在1、3、6、12个月时注意到,生活质量和PVR的统计学显着改善。汇编的总体发病率为32.9%(9),大多数人根据SIR准则被归类为次要指南。直肠血统,排尿和瞬时尿位retention留是PAE最常见的轻微并发症。与PAE有关的一些主要并发症是严重的尿路感染和膀胱缺血 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 潜在的单臂 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | 其他:前列腺动脉栓塞 前列腺动脉栓塞(PAE)是一种安全有效的微创介入放射程序,其中肉体内血管栓塞以缩小前列腺的大小。 LUTS主要分为刺激性,阻塞性和混合类型。通过干扰睡眠,日常生活,焦虑,流动性,休闲和对性活动的影响,这对患者的生活质量产生了可变的影响。该试验旨在确定前列腺动脉栓塞的安全性和有效性,并确定与改善程序结果相关的因素。 其他名称:PAE | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:PAE组 符合纳入标准和排除标准的尿路症状中等BPH的患者将纳入试验,以确定前列腺动脉栓塞的安全性和有效性,并确定与改善程序结果相关的因素。 干预:其他:前列腺动脉栓塞 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 75 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月10日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2023年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 45岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04766268 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020v0337 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | Jay Vasani,密西西比大学医学中心 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 密西西比大学医学中心 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 密西西比大学医学中心 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |