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出境医 / 临床实验 / 迪斯科：一种减轻癌症经济负担（迪斯科）的患者干预措施
迪斯科：一种减轻癌症经济负担（迪斯科）的患者干预措施
研究描述
简要摘要：
迪斯科应用程序旨在在互动过程中改善患者的积极参与和患者发起的肿瘤学家治疗费用讨论，并在短期内，患者的治疗成本知识，管理成本和医师互动的自我效能，转诊，感知到了财务毒性（即遇险和物质困难）；反过来，这些会影响财务毒性和依从性的长期结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 财务毒性癌症问题提示列表乳腺癌前列腺癌 | 行为：第2组：迪斯科应用行为：第1组：通常的护理行为：第3组：迪斯科应用 +助推器 | 不适用 |
详细说明：
这项工作基于核心科学前提 - 增加患者的积极参与以及治疗成本讨论的频率和质量将通过对管理治疗成本的自我效能感来减轻财务毒性的短期和长期负担。重点是用于管理治疗成本的患者自我效能感，因为预计迪斯科应用程序促成的治疗成本教育和患者对患者对治疗成本的讨论将直接提高患者主动管理治疗成本所需的自我效能感，从而使减少财务毒性的材料和心理负担。迪斯科应用程序并非旨在提高患者支付或降低治疗成本的能力，而是通过增加患者的能力：他们对治疗成本的了解，管理成本的自我效能感以及他们接受财务和心理的可能性协助和支持。这项研究很重要，因为如果成功，减少财务毒性的材料和心理负担将提高护理质量和实现健康平等的工作。迪斯科应用程序的可行性和可接受性已经进行了测试。迪斯科应用程序现在将在用静脉注射和口服化学疗法治疗的各种实体瘤人群中测试其有效性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 260名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该研究测试了旨在提高临床相互作用期间患者 - 检查医生治疗费用讨论的频率和质量的基于应用程序（APP”）通信干预的有效性。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 迪斯科：一种减轻癌症经济负担的患者干预 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组：通常的护理 将要求患者提前30分钟到达他们与肿瘤科医生的下一次预约任命，以便他们可以完成调查。 病人将在预约时记录视频。肿瘤学家已同意记录视频。预约后，将要求患者完成另一项大约20分钟的简短调查。这些问题将询问会议如何进行。由于这项研究，患者与肿瘤学家的会面不会以任何方式延迟或改变。 | 行为：第1组：通常护理 随机分配到这只手臂的患者将获得通常的护理。 |
| 第2组：迪斯科应用程序 将要求患者提前30分钟到达他们与肿瘤科医生的下一次预约任命，以便他们可以完成调查。 在等待看他们的肿瘤科医生时，将向患者展示带有“应用程序”的iPad。该应用程序包括一个简短的视频，并询问有关患者财务问题的问题。该应用程序将为患者列出患者在预约期间可能要询问其肿瘤科医生的问题。然后，患者将与他们的肿瘤科医生见面。将记录与患者肿瘤科医生的会议。肿瘤学家已同意记录视频。与肿瘤学家见面后，患者立即完成另一项简短的调查。这些问题将询问会议如何进行以及患者对应用程序的看法。由于这项研究，与肿瘤学家的会议不会以任何方式延迟或改变。 | 行为：第2组：迪斯科应用程序 在与肿瘤科医生会面之前，患者将接受iPad上提供的单独使用癌症治疗成本教育和沟通干预措施。 |
| 第3组：迪斯科应用 +助推器 将要求患者提前30分钟到达他们与肿瘤科医生的下一次预约任命，以便他们可以完成调查。 在等待您的肿瘤科医生时，将向患者展示带有“应用程序”的iPad。该应用程序包括一个简短的视频，并询问有关您的财务问题的问题。该应用程序将为患者列出他们在约会期间可能要问肿瘤科医生的问题。然后，患者将与他们的肿瘤科医生见面。与他们的肿瘤科医生的会议将记录下来。肿瘤学家已同意记录视频。见到肿瘤科医生后，他们将立即完成另一项简短的调查。这些问题将询问会议如何进行以及他们对应用程序的看法。由于这项研究，患者与肿瘤学家的会面不会以任何方式延迟或改变。约会后两个月，将向患者发送提醒您应用程序上提供的信息。 | 行为：第3组：迪斯科应用 +助推器 在与肿瘤科医生会面之前，患者将接受iPad上提供的单独使用癌症治疗成本教育和沟通干预措施。然后，两个月后，他们将以单独量身定制的电子邮件的形式获得干预助推器，以提醒患者干预的内容。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者 - 物理学互动中的自我效能。 PEPPI量表中的一个示例项目：您对知道要问医生的问题有多信心？数据将使用均值和标准偏差汇总。 [时间范围：在视频录制的患者 - 物理学互动之后立即]患者对与医生进行沟通的有效感。标准标题：患者 - 物理学互动中的自我效能。最低= 1;最大值= 5;更高是更好的结果。
- 在管理治疗方面的自我效能感是从适应量表中的示例项目的：我相信我可以为治疗的直接费用付费。数据将使用均值和标准偏差汇总。 [时间范围：视频录制的患者 - 物理学互动后立即]患者对管理治疗成本的有效感受。标准标题：管理治疗成本的自我效能。最低= 1;最大值= 5;更高是更好的结果。
- 对治疗类型的知识成本来自原始措施的示例：癌症治疗可能会使我付出以下方式？数据将使用频率计数汇总。 [时间范围：视频录制的患者 - 物理学互动后立即]如果患者知道与癌症治疗相关的成本类型
- 感知的财务毒性；标准标题：适应财务毒性（成本）度量的综合分数。 [时间范围：视频录制的患者 - 物理学互动后立即]由于治疗成本而导致的财务损害。标准标题：适应财务毒性（成本）度量的综合分数。最小值= 0;最大值= 4;较低是更好的结果。
- 感知到的治疗成本讨论[时间范围：视频记录后立即进行患者 - 物理学互动]患者认为与医生讨论的治疗费用
- 患者自我报告对与原始规模评估的医师讨论的任何治疗费用讨论水平的水平：对与医生讨论的任何治疗费用的满意度。 [时间范围：视频录制的患者 - 物理学互动后立即]标准标题：与发生的医生讨论的任何治疗费用的满意度。最低= 1;最大值= 5;更高是更好的结果。
- 通过原始编码系统评估了观察到的成本讨论的频率。将频率评估为每种记录的相互作用中发生的不同成本讨论的数量。更高是更好的结果。 [时间范围：在视频录制的患者 - 身体互动期间]观察成本讨论的频率。最小值= 0;最大值=未定义。
- 以患者为中心的沟通量表。观察到的患者医学沟通质量评估了经过验证的编码系统。最低= 1;最大值= 5;更高是更好的结果[时间范围：在视频录制的患者 - 身体互动期间]观察患者 - 物理学沟通的质量。
- 转介到社会工作/财务导航员[时间范围：在视频记录的患者 - 物理学互动之后立即]如果患者被转介给社会工作者或金融导航员。转介到社会工作者或金融导航员的患者人数。
次要结果度量 ：
- 患者 - 物理学互动中的自我效能。 PEPPI量表中的一个示例项目：您对知道要问医生的问题有多信心？数据将使用均值和标准偏差汇总。 [时间范围：1、3、6和12个月后视频记录的患者互动]患者对与医生进行沟通的有效感。标准标题：患者 - 物理学互动中的自我效能。最低= 1;最大值= 5;更高是更好的结果。
- 管理治疗成本的自我效能感[时间范围：1、3、6和12个月后的视频录制患者与物理学互动]
患者对管理治疗成本的有效感受。标准标题：管理治疗成本的自我效能。最低= 1;最大值= 5;更高是更好的结果。
适应量表的示例项目：我相信我可以支付治疗的直接费用。
数据将使用均值和标准偏差汇总。
- 财务毒性[时间范围：1、3、6和12个月后视频录制的患者互动]由于治疗成本而造成的财务损害经验。表明他们由于癌症治疗费用而承受经济负担的患者率。
- 跟进社会工作/财务导航员[时间范围：1、3、6和12个月之后的视频录制患者与物理学互动]
如果患者继续进行社会工作/财务导航员。
数据将使用频率计数汇总。
- 治疗依从性从医学结果研究一般依从性措施中的一个例子：我很难做医生建议治疗癌症的建议。 [时间范围：1、3、6和12个月后视频记录的患者互动]如果患者遵守建议的治疗
- 与治疗成本相关的依从性[时间范围：1、3、6和12个月后视频记录的患者 - 物理学互动]如果患者由于费用而无法遵守治疗
- 临床任命依从性。预定患者的预约率并参加。 [时间范围：1、3、6和12个月后视频记录的患者互动]如果患者遵守临床预约
其他结果措施：
- 评估干预措施。 [时间范围：视频录制的患者 - 物理学互动后立即]
使用原始量表对干预措施的有用性有所了解。
原始措施中的一个示例项目：迪斯科应用程序帮助我向医生问我的费用问题。最低= 1;最大值= 5;更高是更好的结果。
- 评估干预措施助推器的一个示例项目：提醒电子邮件或短信对我的成本问题和疑虑有所帮助。 [时间范围：视频录制的患者 - 物理学互动后的1个月]患者对干预助推器有用性的看法
- 视频录制的患者 - 物理互动中的干预存在[时间范围：在视频录制的患者 - 物理互动期间]如果在视频录制的患者 - 物理学互动中可见互动
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lauren Hamel，博士 | 313-576-9672 | hamell@karmanos.org |
位置
| 美国密歇根州 | |
| 芭芭拉·安·卡尔马诺斯癌症研究所 | 招募 |
| 底特律，密歇根州，美国，48201 | |
| 联系人：劳伦·哈默尔（Lauren Hamel），博士313-576-9672 hamell@karmanos.org | |
| 子注视器：Susan Eggly，博士 | |
| 子注视器：Seongho Kim，博士 | |
| 子注视器：马里兰州伊丽莎白·希思（Elisabeth Heath） | |
赞助商和合作者
劳伦·哈默尔（Lauren Hamel）
调查人员
| 首席研究员： | 劳伦·哈默尔（Lauren Hamel），博士 | 芭芭拉·安·卡尔马诺斯癌症 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 迪斯科：一种减轻癌症经济负担的患者干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 迪斯科：一种减轻癌症经济负担的患者干预 | ||||
| 简要摘要 | 迪斯科应用程序旨在在互动过程中改善患者的积极参与和患者发起的肿瘤学家治疗费用讨论，并在短期内，患者的治疗成本知识，管理成本和医师互动的自我效能，转诊，感知到了财务毒性（即遇险和物质困难）；反过来，这些会影响财务毒性和依从性的长期结果。 | ||||
| 详细说明 | 这项工作基于核心科学前提 - 增加患者的积极参与以及治疗成本讨论的频率和质量将通过对管理治疗成本的自我效能感来减轻财务毒性的短期和长期负担。重点是用于管理治疗成本的患者自我效能感，因为预计迪斯科应用程序促成的治疗成本教育和患者对患者对治疗成本的讨论将直接提高患者主动管理治疗成本所需的自我效能感，从而使减少财务毒性的材料和心理负担。迪斯科应用程序并非旨在提高患者支付或降低治疗成本的能力，而是通过增加患者的能力：他们对治疗成本的了解，管理成本的自我效能感以及他们接受财务和心理的可能性协助和支持。这项研究很重要，因为如果成功，减少财务毒性的材料和心理负担将提高护理质量和实现健康平等的工作。迪斯科应用程序的可行性和可接受性已经进行了测试。迪斯科应用程序现在将在用静脉注射和口服化学疗法治疗的各种实体瘤人群中测试其有效性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该研究测试了旨在提高临床相互作用期间患者 - 检查医生治疗费用讨论的频率和质量的基于应用程序（APP”）通信干预的有效性。 蒙版：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 260 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04766190 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-117 RSG-20-026-01-CPHPS（其他赠款/资金编号：美国癌症协会） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Lauren Hamel，Barbara Ann Karmanos癌症研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 劳伦·哈默尔（Lauren Hamel） | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 芭芭拉·安·卡尔马诺斯癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
迪斯科应用程序旨在在互动过程中改善患者的积极参与和患者发起的肿瘤学家治疗费用讨论，并在短期内，患者的治疗成本知识，管理成本和医师互动的自我效能，转诊，感知到了财务毒性（即遇险和物质困难）；反过来，这些会影响财务毒性和依从性的长期结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 财务毒性癌症问题提示列表乳腺癌前列腺癌 | 行为：第2组：迪斯科应用行为：第1组：通常的护理行为：第3组：迪斯科应用 +助推器 | 不适用 |
详细说明：
这项工作基于核心科学前提 - 增加患者的积极参与以及治疗成本讨论的频率和质量将通过对管理治疗成本的自我效能感来减轻财务毒性的短期和长期负担。重点是用于管理治疗成本的患者自我效能感，因为预计迪斯科应用程序促成的治疗成本教育和患者对患者对治疗成本的讨论将直接提高患者主动管理治疗成本所需的自我效能感，从而使减少财务毒性的材料和心理负担。迪斯科应用程序并非旨在提高患者支付或降低治疗成本的能力，而是通过增加患者的能力：他们对治疗成本的了解，管理成本的自我效能感以及他们接受财务和心理的可能性协助和支持。这项研究很重要，因为如果成功，减少财务毒性的材料和心理负担将提高护理质量和实现健康平等的工作。迪斯科应用程序的可行性和可接受性已经进行了测试。迪斯科应用程序现在将在用静脉注射和口服化学疗法治疗的各种实体瘤人群中测试其有效性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 260名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该研究测试了旨在提高临床相互作用期间患者 - 检查医生治疗费用讨论的频率和质量的基于应用程序（APP”）通信干预的有效性。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 迪斯科：一种减轻癌症经济负担的患者干预 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组：通常的护理 将要求患者提前30分钟到达他们与肿瘤科医生的下一次预约任命，以便他们可以完成调查。 病人将在预约时记录视频。肿瘤学家已同意记录视频。预约后，将要求患者完成另一项大约20分钟的简短调查。这些问题将询问会议如何进行。由于这项研究，患者与肿瘤学家的会面不会以任何方式延迟或改变。 | 行为：第1组：通常护理 随机分配到这只手臂的患者将获得通常的护理。 |
| 第2组：迪斯科应用程序 将要求患者提前30分钟到达他们与肿瘤科医生的下一次预约任命，以便他们可以完成调查。 在等待看他们的肿瘤科医生时，将向患者展示带有“应用程序”的iPad。该应用程序包括一个简短的视频，并询问有关患者财务问题的问题。该应用程序将为患者列出患者在预约期间可能要询问其肿瘤科医生的问题。然后，患者将与他们的肿瘤科医生见面。将记录与患者肿瘤科医生的会议。肿瘤学家已同意记录视频。与肿瘤学家见面后，患者立即完成另一项简短的调查。这些问题将询问会议如何进行以及患者对应用程序的看法。由于这项研究，与肿瘤学家的会议不会以任何方式延迟或改变。 | 行为：第2组：迪斯科应用程序 在与肿瘤科医生会面之前，患者将接受iPad上提供的单独使用癌症治疗成本教育和沟通干预措施。 |
| 第3组：迪斯科应用 +助推器 将要求患者提前30分钟到达他们与肿瘤科医生的下一次预约任命，以便他们可以完成调查。 在等待您的肿瘤科医生时，将向患者展示带有“应用程序”的iPad。该应用程序包括一个简短的视频，并询问有关您的财务问题的问题。该应用程序将为患者列出他们在约会期间可能要问肿瘤科医生的问题。然后，患者将与他们的肿瘤科医生见面。与他们的肿瘤科医生的会议将记录下来。肿瘤学家已同意记录视频。见到肿瘤科医生后，他们将立即完成另一项简短的调查。这些问题将询问会议如何进行以及他们对应用程序的看法。由于这项研究，患者与肿瘤学家的会面不会以任何方式延迟或改变。约会后两个月，将向患者发送提醒您应用程序上提供的信息。 | 行为：第3组：迪斯科应用 +助推器 在与肿瘤科医生会面之前，患者将接受iPad上提供的单独使用癌症治疗成本教育和沟通干预措施。然后，两个月后，他们将以单独量身定制的电子邮件的形式获得干预助推器，以提醒患者干预的内容。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者 - 物理学互动中的自我效能。 PEPPI量表中的一个示例项目：您对知道要问医生的问题有多信心？数据将使用均值和标准偏差汇总。 [时间范围：在视频录制的患者 - 物理学互动之后立即]患者对与医生进行沟通的有效感。标准标题：患者 - 物理学互动中的自我效能。最低= 1;最大值= 5;更高是更好的结果。
- 在管理治疗方面的自我效能感是从适应量表中的示例项目的：我相信我可以为治疗的直接费用付费。数据将使用均值和标准偏差汇总。 [时间范围：视频录制的患者 - 物理学互动后立即]患者对管理治疗成本的有效感受。标准标题：管理治疗成本的自我效能。最低= 1;最大值= 5;更高是更好的结果。
- 对治疗类型的知识成本来自原始措施的示例：癌症治疗可能会使我付出以下方式？数据将使用频率计数汇总。 [时间范围：视频录制的患者 - 物理学互动后立即]如果患者知道与癌症治疗相关的成本类型
- 感知的财务毒性；标准标题：适应财务毒性（成本）度量的综合分数。 [时间范围：视频录制的患者 - 物理学互动后立即]由于治疗成本而导致的财务损害。标准标题：适应财务毒性（成本）度量的综合分数。最小值= 0;最大值= 4;较低是更好的结果。
- 感知到的治疗成本讨论[时间范围：视频记录后立即进行患者 - 物理学互动]患者认为与医生讨论的治疗费用
- 患者自我报告对与原始规模评估的医师讨论的任何治疗费用讨论水平的水平：对与医生讨论的任何治疗费用的满意度。 [时间范围：视频录制的患者 - 物理学互动后立即]标准标题：与发生的医生讨论的任何治疗费用的满意度。最低= 1;最大值= 5;更高是更好的结果。
- 通过原始编码系统评估了观察到的成本讨论的频率。将频率评估为每种记录的相互作用中发生的不同成本讨论的数量。更高是更好的结果。 [时间范围：在视频录制的患者 - 身体互动期间]观察成本讨论的频率。最小值= 0;最大值=未定义。
- 以患者为中心的沟通量表。观察到的患者医学沟通质量评估了经过验证的编码系统。最低= 1;最大值= 5;更高是更好的结果[时间范围：在视频录制的患者 - 身体互动期间]观察患者 - 物理学沟通的质量。
- 转介到社会工作/财务导航员[时间范围：在视频记录的患者 - 物理学互动之后立即]如果患者被转介给社会工作者或金融导航员。转介到社会工作者或金融导航员的患者人数。
次要结果度量 ：
- 患者 - 物理学互动中的自我效能。 PEPPI量表中的一个示例项目：您对知道要问医生的问题有多信心？数据将使用均值和标准偏差汇总。 [时间范围：1、3、6和12个月后视频记录的患者互动]患者对与医生进行沟通的有效感。标准标题：患者 - 物理学互动中的自我效能。最低= 1;最大值= 5;更高是更好的结果。
- 管理治疗成本的自我效能感[时间范围：1、3、6和12个月后的视频录制患者与物理学互动]
- 财务毒性[时间范围：1、3、6和12个月后视频录制的患者互动]由于治疗成本而造成的财务损害经验。表明他们由于癌症治疗费用而承受经济负担的患者率。
- 跟进社会工作/财务导航员[时间范围：1、3、6和12个月之后的视频录制患者与物理学互动]
如果患者继续进行社会工作/财务导航员。
数据将使用频率计数汇总。
- 治疗依从性从医学结果研究一般依从性措施中的一个例子：我很难做医生建议治疗癌症的建议。 [时间范围：1、3、6和12个月后视频记录的患者互动]如果患者遵守建议的治疗
- 与治疗成本相关的依从性[时间范围：1、3、6和12个月后视频记录的患者 - 物理学互动]如果患者由于费用而无法遵守治疗
- 临床任命依从性。预定患者的预约率并参加。 [时间范围：1、3、6和12个月后视频记录的患者互动]如果患者遵守临床预约
其他结果措施：
- 评估干预措施。 [时间范围：视频录制的患者 - 物理学互动后立即]
使用原始量表对干预措施的有用性有所了解。
原始措施中的一个示例项目：迪斯科应用程序帮助我向医生问我的费用问题。最低= 1;最大值= 5;更高是更好的结果。
- 评估干预措施助推器的一个示例项目：提醒电子邮件或短信对我的成本问题和疑虑有所帮助。 [时间范围：视频录制的患者 - 物理学互动后的1个月]患者对干预助推器有用性的看法
- 视频录制的患者 - 物理互动中的干预存在[时间范围：在视频录制的患者 - 物理互动期间]如果在视频录制的患者 - 物理学互动中可见互动
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lauren Hamel，博士 | 313-576-9672 | hamell@karmanos.org |
位置
赞助商和合作者
劳伦·哈默尔（Lauren Hamel）
调查人员
| 首席研究员： | 劳伦·哈默尔（Lauren Hamel），博士 | 芭芭拉·安·卡尔马诺斯癌症 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 迪斯科：一种减轻癌症经济负担的患者干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 迪斯科：一种减轻癌症经济负担的患者干预 | ||||
| 简要摘要 | 迪斯科应用程序旨在在互动过程中改善患者的积极参与和患者发起的肿瘤学家治疗费用讨论，并在短期内，患者的治疗成本知识，管理成本和医师互动的自我效能，转诊，感知到了财务毒性（即遇险和物质困难）；反过来，这些会影响财务毒性和依从性的长期结果。 | ||||
| 详细说明 | 这项工作基于核心科学前提 - 增加患者的积极参与以及治疗成本讨论的频率和质量将通过对管理治疗成本的自我效能感来减轻财务毒性的短期和长期负担。重点是用于管理治疗成本的患者自我效能感，因为预计迪斯科应用程序促成的治疗成本教育和患者对患者对治疗成本的讨论将直接提高患者主动管理治疗成本所需的自我效能感，从而使减少财务毒性的材料和心理负担。迪斯科应用程序并非旨在提高患者支付或降低治疗成本的能力，而是通过增加患者的能力：他们对治疗成本的了解，管理成本的自我效能感以及他们接受财务和心理的可能性协助和支持。这项研究很重要，因为如果成功，减少财务毒性的材料和心理负担将提高护理质量和实现健康平等的工作。迪斯科应用程序的可行性和可接受性已经进行了测试。迪斯科应用程序现在将在用静脉注射和口服化学疗法治疗的各种实体瘤人群中测试其有效性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该研究测试了旨在提高临床相互作用期间患者 - 检查医生治疗费用讨论的频率和质量的基于应用程序（APP”）通信干预的有效性。 蒙版：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 260 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04766190 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-117 RSG-20-026-01-CPHPS（其他赠款/资金编号：美国癌症协会） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Lauren Hamel，Barbara Ann Karmanos癌症研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 劳伦·哈默尔（Lauren Hamel） | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 芭芭拉·安·卡尔马诺斯癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
