免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 硝酸盐用于获得径向痉挛的尴尬（护士-TTS试验）（护士-TTS）
硝酸盐用于获得径向痉挛的尴尬（护士-TTS试验）（护士-TTS）
研究描述
简要摘要：
跨性心脏导管插入术和经皮冠状动脉干预越来越多地在选修和紧急手术中进行，许多中心采用跨座路线作为动脉通道的首选。在跨性手术过程中遇到的最常见并发症之一是径向动脉痉挛。这项研究的目的是评估在心脏导管插入术前使用的透皮糖斑块的使用的疗效和安全性，以防止在经刷心心导管期间发生径向动脉痉挛。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 径向动脉痉挛 | 药物：透皮甘油三硝酸盐10mg补丁药物：安慰剂斑块 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在冠状动脉血管造影/血管成形术期间，透皮贴剂硝酸甘油在预防冠状动脉痉挛中的随机，双盲，平行组，疗效和安全性研究（护士-TTS-硝酸盐 - 用于获得辐射痉挛的尴尬尴尬） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：透皮甘油三硝酸盐斑块 | 药物：透皮甘油三硝酸盐10mg斑块 心脏导管插入前30分钟，涂在皮肤上的透皮斑块 其他名称：Nitrong TTS 10mg- lavipharm SA |
| 安慰剂比较器：透皮安慰剂补丁 | 药物：安慰剂补丁 心脏导管插入前30分钟，涂在皮肤上的透皮安慰剂斑块 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 径向痉挛的发生[时间框架：手术结束后立即]径向痉挛是通过施加力（在牛顿中）从患者手中去除鞘的测量
- 成功的径向穿刺[时间范围：在径向穿刺和导管插入期间]成功是由快速径向穿刺和导管插入术的定义，并通过径向导管插入时间来衡量
次要结果度量 ：
- VRS-4疼痛量表[时间范围：在整个过程中]手术过程中的疼痛是通过四类言语评级量表（VRS-4）来衡量的
- 州特征焦虑清单（STAI）[时间范围：在整个过程中]手术过程中的焦虑是由状态特征焦虑清单（STAI）衡量的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Fotios Oikonomou，医学博士，博士 | 00306977618318 | acraconuf@gmail.com | |
| 联系人：Ioannis Doundoulakis，医学博士 | 00306946002830 | doudougiannis@gmail.com |
位置
| 希腊 | |
| 424 GeneralMH | 招募 |
| 塞萨洛尼基，希腊，56429 | |
| 联系人：Fotios Oikonomou，医学博士，博士 | |
| 首席研究员：Fotios Oikonomou，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：Ioannis Doundoulakis，医学博士 | |
| 次级评论者：Myrto Samara，医学博士，博士 | |
| 次评论家：ILIADA KALAMAKIDOU，RN | |
| 子注视器：Georgios Papazisis，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
424一级军事医院
亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 硝酸盐用来获得径向痉挛的尴尬（护士-TTS试验） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在冠状动脉血管造影/血管成形术期间，透皮贴剂硝酸甘油在预防冠状动脉痉挛中的随机，双盲，平行组，疗效和安全性研究（护士-TTS-硝酸盐 - 用于获得辐射痉挛的尴尬尴尬） | ||||||||
| 简要摘要 | 跨性心脏导管插入术和经皮冠状动脉干预越来越多地在选修和紧急手术中进行，许多中心采用跨座路线作为动脉通道的首选。在跨性手术过程中遇到的最常见并发症之一是径向动脉痉挛。这项研究的目的是评估在心脏导管插入术前使用的透皮糖斑块的使用的疗效和安全性，以防止在经刷心心导管期间发生径向动脉痉挛。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 径向动脉痉挛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04766151 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 27 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Fotios Oikonomou，424通用军事医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 424一级军事医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 424一级军事医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
跨性心脏导管插入术和经皮冠状动脉干预越来越多地在选修和紧急手术中进行，许多中心采用跨座路线作为动脉通道的首选。在跨性手术过程中遇到的最常见并发症之一是径向动脉痉挛。这项研究的目的是评估在心脏导管插入术前使用的透皮糖斑块的使用的疗效和安全性，以防止在经刷心心导管期间发生径向动脉痉挛。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 径向动脉痉挛 | 药物：透皮甘油三硝酸盐10mg补丁药物：安慰剂斑块 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在冠状动脉血管造影/血管成形术期间，透皮贴剂硝酸甘油在预防冠状动脉痉挛中的随机，双盲，平行组，疗效和安全性研究（护士-TTS-硝酸盐 - 用于获得辐射痉挛的尴尬尴尬） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：透皮甘油三硝酸盐斑块 | 药物：透皮甘油三硝酸盐10mg斑块 心脏导管插入前30分钟，涂在皮肤上的透皮斑块 其他名称：Nitrong TTS 10mg- lavipharm SA |
| 安慰剂比较器：透皮安慰剂补丁 | 药物：安慰剂补丁 心脏导管插入前30分钟，涂在皮肤上的透皮安慰剂斑块 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 径向痉挛的发生[时间框架：手术结束后立即]径向痉挛是通过施加力（在牛顿中）从患者手中去除鞘的测量
- 成功的径向穿刺[时间范围：在径向穿刺和导管插入期间]成功是由快速径向穿刺和导管插入术的定义，并通过径向导管插入时间来衡量
次要结果度量 ：
- VRS-4疼痛量表[时间范围：在整个过程中]手术过程中的疼痛是通过四类言语评级量表（VRS-4）来衡量的
- 州特征焦虑清单（STAI）[时间范围：在整个过程中]手术过程中的焦虑是由状态特征焦虑清单（STAI）衡量的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Fotios Oikonomou，医学博士，博士 | 00306977618318 | acraconuf@gmail.com | |
| 联系人：Ioannis Doundoulakis，医学博士 | 00306946002830 | doudougiannis@gmail.com |
位置
| 希腊 | |
| 424 GeneralMH | 招募 |
| 塞萨洛尼基，希腊，56429 | |
| 联系人：Fotios Oikonomou，医学博士，博士 | |
| 首席研究员：Fotios Oikonomou，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：Ioannis Doundoulakis，医学博士 | |
| 次级评论者：Myrto Samara，医学博士，博士 | |
| 次评论家：ILIADA KALAMAKIDOU，RN | |
| 子注视器：Georgios Papazisis，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
424一级军事医院
亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 硝酸盐用来获得径向痉挛的尴尬（护士-TTS试验） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在冠状动脉血管造影/血管成形术期间，透皮贴剂硝酸甘油在预防冠状动脉痉挛中的随机，双盲，平行组，疗效和安全性研究（护士-TTS-硝酸盐 - 用于获得辐射痉挛的尴尬尴尬） | ||||||||
| 简要摘要 | 跨性心脏导管插入术和经皮冠状动脉干预越来越多地在选修和紧急手术中进行，许多中心采用跨座路线作为动脉通道的首选。在跨性手术过程中遇到的最常见并发症之一是径向动脉痉挛。这项研究的目的是评估在心脏导管插入术前使用的透皮糖斑块的使用的疗效和安全性，以防止在经刷心心导管期间发生径向动脉痉挛。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 径向动脉痉挛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04766151 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 27 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Fotios Oikonomou，424通用军事医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 424一级军事医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 424一级军事医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
