病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
静息能量消耗热发生棕色脂肪组织 | 药物:Mirabegron | 第1阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 米拉贝隆和寒冷环境中的生理功能 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2023年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较器:安慰剂 一次给出,然后在20度摄氏(68度)房间中观察6小时 | 药物:Mirabegron 剂量反应对热发生的影响 |
实验:100 mg mirabegron 一次给出,然后在20度摄氏(68度)房间中观察6小时 | 药物:Mirabegron 剂量反应对热发生的影响 |
实验:150 mg mirabegron 一次给出,然后在20度摄氏(68度)房间中观察6小时 | 药物:Mirabegron 剂量反应对热发生的影响 |
实验:200 mg mirabegron 一次给出,然后在20度摄氏(68度)房间中观察6小时 | 药物:Mirabegron 剂量反应对热发生的影响 |
符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Blair D Johnson,博士 | 8128558699 | bj33@indiana.edu |
首席研究员: | 布莱尔·约翰逊(Blair D Johnson)博士 | 印第安纳大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 米拉贝隆和寒冷环境中的生理功能 | ||||
官方标题ICMJE | 米拉贝隆和寒冷环境中的生理功能 | ||||
简要摘要 | 许多海军潜水行动都在冷水中进行。尽管技术进步改善了冷水潜水的热保护,但由于许多海军潜水员主观报道了热不适,因此这些应用很麻烦,并且没有提供完全的热保护。棕色脂肪组织在人类中具有很高的热基因作用。因此,棕色脂肪组织的激活可能会提高冷水耐受性,并在冷水潜水过程中降低热不适。 Mirabegron是一种β-3-肾上腺素能受体激动剂,用于治疗过度活跃的膀胱。 β-3-肾上腺素受体位于膀胱,胆囊和棕色脂肪组织上。最近的证据表明,急性mirabegron给药在人类中增加了约3小时的生产力。但是,目前尚不清楚哪种剂量的mirabegron可以在更长的持续时间内增加热发生。还不知道米拉贝隆给药是否可以改善冷水浸入冷水过程中的冷水耐受性和热不适。最后,尚不清楚米拉贝隆在交感神经刺激期间是否会增加热生成。该项目将通过解决以下特定目的来填补这些知识差距:1)确定在轻度冷应激挑战的6小时内,米拉贝隆给药的哪种剂量将增加热发生,2)确定急性米拉贝格隆给药是否会延迟核心温度下降和在进行性冷水浸入挑战期间发抖的发作,以及3)比较在摄入米尔布勒龙或安慰剂后,唤起等于比休息量增加15%的热反应所需的异丙肾上腺素的剂量。除了填补这些知识差距外,米拉贝隆(Mirabegron)对棕色脂肪组织的激活可能会受到肠道微生物组的影响。因此,将探索肠道微生物组和米拉贝隆代谢之间的关联。总的来说,这些研究将表明Mirabegron是否是一种潜在的细胞生成援助,可用于提高海军潜水员的冷水耐受性,最终将改善成功任务的可能性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:Mirabegron 剂量反应对热发生的影响 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04766021 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2011690870 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 布莱尔·约翰逊(Blair D. Johnson),印第安纳大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 印第安纳大学 | ||||
合作者ICMJE | 海军研究办公室(ONR) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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静息能量消耗热发生棕色脂肪组织 | 药物:Mirabegron | 第1阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 米拉贝隆和寒冷环境中的生理功能 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2023年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:安慰剂 一次给出,然后在20度摄氏(68度)房间中观察6小时 | 药物:Mirabegron 剂量反应对热发生的影响 |
实验:100 mg mirabegron 一次给出,然后在20度摄氏(68度)房间中观察6小时 | 药物:Mirabegron 剂量反应对热发生的影响 |
实验:150 mg mirabegron 一次给出,然后在20度摄氏(68度)房间中观察6小时 | 药物:Mirabegron 剂量反应对热发生的影响 |
实验:200 mg mirabegron 一次给出,然后在20度摄氏(68度)房间中观察6小时 | 药物:Mirabegron 剂量反应对热发生的影响 |
符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Blair D Johnson,博士 | 8128558699 | bj33@indiana.edu |
首席研究员: | 布莱尔·约翰逊(Blair D Johnson)博士 | 印第安纳大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 米拉贝隆和寒冷环境中的生理功能 | ||||
官方标题ICMJE | 米拉贝隆和寒冷环境中的生理功能 | ||||
简要摘要 | 许多海军潜水行动都在冷水中进行。尽管技术进步改善了冷水潜水的热保护,但由于许多海军潜水员主观报道了热不适,因此这些应用很麻烦,并且没有提供完全的热保护。棕色脂肪组织在人类中具有很高的热基因作用。因此,棕色脂肪组织的激活可能会提高冷水耐受性,并在冷水潜水过程中降低热不适。 Mirabegron是一种β-3-肾上腺素能受体激动剂,用于治疗过度活跃的膀胱。 β-3-肾上腺素受体位于膀胱,胆囊和棕色脂肪组织上。最近的证据表明,急性mirabegron给药在人类中增加了约3小时的生产力。但是,目前尚不清楚哪种剂量的mirabegron可以在更长的持续时间内增加热发生。还不知道米拉贝隆给药是否可以改善冷水浸入冷水过程中的冷水耐受性和热不适。最后,尚不清楚米拉贝隆在交感神经刺激期间是否会增加热生成。该项目将通过解决以下特定目的来填补这些知识差距:1)确定在轻度冷应激挑战的6小时内,米拉贝隆给药的哪种剂量将增加热发生,2)确定急性米拉贝格隆给药是否会延迟核心温度下降和在进行性冷水浸入挑战期间发抖的发作,以及3)比较在摄入米尔布勒龙或安慰剂后,唤起等于比休息量增加15%的热反应所需的异丙肾上腺素的剂量。除了填补这些知识差距外,米拉贝隆(Mirabegron)对棕色脂肪组织的激活可能会受到肠道微生物组的影响。因此,将探索肠道微生物组和米拉贝隆代谢之间的关联。总的来说,这些研究将表明Mirabegron是否是一种潜在的细胞生成援助,可用于提高海军潜水员的冷水耐受性,最终将改善成功任务的可能性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:Mirabegron 剂量反应对热发生的影响 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04766021 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2011690870 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 布莱尔·约翰逊(Blair D. Johnson),印第安纳大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 印第安纳大学 | ||||
合作者ICMJE | 海军研究办公室(ONR) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |