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出境医 / 临床实验 / 颈内静脉和下腔静脉的呼吸变异比之间是否存在任何相关性?

颈内静脉和下腔静脉的呼吸变异比之间是否存在任何相关性?

研究描述
简要摘要:

血管内体积评估对于重症监护病房中患者的管理很重要。下腔静脉(IVC)的呼吸变异比可以通过超声检查(USG)确定,并且是对患者血流动力学评估的有用工具。

这项研究的目的是寻找颈内静脉(IJV)的呼吸变异比与被动腿升前和之后的IVC之间的相关性。这项研究的另一个目的是寻找不同医生的超声测量之间的变异性。


病情或疾病 干预/治疗
重病其他:USG测量

详细说明:

研究人员通过使用线性探针(12-5 MHz)和超声设备的M模式在短轴上测量颈内静脉(IJV)直径,并在乳状体膜水平和乳突中线的连接处进行超声设备的M模式。通过使用凸探针(5-1 MHz),在亚Xiphoid长轴中可视化下腔静脉(IVC)。 IVC的直径在M模式中尾尾与肝静脉的连接相2厘米。所有测量均由3位不同的医生分别进行;一位高级麻醉居民,一位麻醉学和重症监护医学研究员,一位麻醉和重症监护的教授。 IVC和IJV的第一个测量值是在仰卧位上进行的,第二个是在被动腿升高后完成的。在第一组中,在第一组中进行了1分钟的被动腿加薪,在第二组中进行了3分钟。然后计算扩张性(最大直径 - 最小直径 /最小直径)和可折叠性(最大直径 - 最小直径 /最大直径)指数。根据这些测量,未对患者进行液体疗法或药物治疗。

在测量之前和之后记录氧饱和度,炉膛速率和血压水平。研究人员还记录了年龄,性别,体重,身高,体重指数,入院原因,合并症,呼吸机设置,血管活性和利尿剂,液体摄入和输出量,急性生理学和慢性健康评估II(Apache II)以及Sepsis-- sepsis--在入院当天,急性生理评分(APS)和SOFA评分的当天,在重症监护病房的测量和住院时间时,相关器官衰竭评估(SOFA)得分。

该研究不包括在测量区域,腹腔内高血压,严重主动脉浮肿或下肢截肢病史中感染或手术缝合线的患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 46名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:在被动腿之前和之后,在重症监护病房的重症监护病房的相关研究
实际学习开始日期 2018年1月5日
实际的初级完成日期 2019年12月1日
实际 学习完成日期 2019年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
腿升位置 - 3分钟
在被动腿上升姿势停留3分钟的患者
其他:USG测量
通过使用凸探针(5-1 MHz),在亚Xiphoid长轴中可视化IVC。 IVC的直径在M模式中与肝静脉的结尾尾2厘米。使用线性探针(12-5 MHz)和M模式在短轴上测量IJV直径。 IJV在氯甲状体膜水平和枝中界线的结处度可视化。在M模式下测量最大和最小直径值。在完成USG测量后计算了可扩张性(最大直径 - 最小直径 /最小直径)和可折叠性(最大直径 - 最小直径 /最大直径)指数。

腿上升位-1分钟
在被动腿上升头1分钟停留1分钟的患者
其他:USG测量
通过使用凸探针(5-1 MHz),在亚Xiphoid长轴中可视化IVC。 IVC的直径在M模式中与肝静脉的结尾尾2厘米。使用线性探针(12-5 MHz)和M模式在短轴上测量IJV直径。 IJV在氯甲状体膜水平和枝中界线的结处度可视化。在M模式下测量最大和最小直径值。在完成USG测量后计算了可扩张性(最大直径 - 最小直径 /最小直径)和可折叠性(最大直径 - 最小直径 /最大直径)指数。

结果措施
主要结果指标
  1. 超声检查(USG)测量[时间范围:通过研究完成,3天]
    由于医师的USG测量值之间具有中高的间次构层相关性,因此通过3名医生的USG测量值进行了统计分析。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
18岁以上的重症监护病房的机械通风患者
标准

纳入标准:

  • 机械通风
  • 超过18岁

排除标准:

  • 测量区域的感染
  • 测量区部位的手术缝合线
  • 腹腔内高血压
  • 严重的主动脉反流
  • 下肢截肢
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Hacettepe大学医院麻醉性重症监护病房
土耳其的安卡拉
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Asli Melek Hacettepe大学
追踪信息
首先提交日期2019年11月16日
第一个发布日期2019年11月22日
结果首先提交日期2020年8月6日
结果第一个发布日期2020年8月31日
上次更新发布日期2020年8月31日
实际学习开始日期2018年1月5日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月20日)
超声检查(USG)测量[时间范围:通过研究完成,3天]
由于医师的USG测量值之间具有中高的间次构层相关性,因此通过3名医生的USG测量值进行了统计分析。
原始主要结果指标
(提交:2019年11月20日)
  • IJV和IVC的呼吸变异比之间的相关性[时间范围:通过研究完成,平均1个月]
    IJV和IVC的呼吸差异比之间的相关性
  • 超声IJV直径测量不同医生的变异性[时间范围:通过研究完成,平均1个月]
    研究人员通过使用线性探针(12-5 MHz)和超声设备的M模式在短轴中测量颈内静脉(IJV)直径,并在锁骨甲状体膜水平和枝状中部线的连接处进行超声设备的M模式。所有测量均由3位不同的医生分别进行;一位高级麻醉居民,一位麻醉学和重症监护医学研究员,一位麻醉和重症监护的教授。
  • 超声学IVC直径的变异性不同医生[时间范围:通过研究完成,平均1个月]
    通过使用凸探针(5-1 MHz),在亚Xiphoid长轴中可视化下腔静脉(IVC)。 IVC的直径在M模式中尾尾与肝静脉的连接相2厘米。所有测量均由3位不同的医生分别进行;一位高级麻醉居民,一位麻醉学和重症监护医学研究员,一位麻醉和重症监护的教授。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题颈内静脉和下腔静脉的呼吸变异比之间是否存在任何相关性?
官方头衔在被动腿之前和之后,在重症监护病房的重症监护病房的相关研究
简要摘要

血管内体积评估对于重症监护病房中患者的管理很重要。下腔静脉(IVC)的呼吸变异比可以通过超声检查(USG)确定,并且是对患者血流动力学评估的有用工具。

这项研究的目的是寻找颈内静脉(IJV)的呼吸变异比与被动腿升前和之后的IVC之间的相关性。这项研究的另一个目的是寻找不同医生的超声测量之间的变异性。

详细说明

研究人员通过使用线性探针(12-5 MHz)和超声设备的M模式在短轴上测量颈内静脉(IJV)直径,并在乳状体膜水平和乳突中线的连接处进行超声设备的M模式。通过使用凸探针(5-1 MHz),在亚Xiphoid长轴中可视化下腔静脉(IVC)。 IVC的直径在M模式中尾尾与肝静脉的连接相2厘米。所有测量均由3位不同的医生分别进行;一位高级麻醉居民,一位麻醉学和重症监护医学研究员,一位麻醉和重症监护的教授。 IVC和IJV的第一个测量值是在仰卧位上进行的,第二个是在被动腿升高后完成的。在第一组中,在第一组中进行了1分钟的被动腿加薪,在第二组中进行了3分钟。然后计算扩张性(最大直径 - 最小直径 /最小直径)和可折叠性(最大直径 - 最小直径 /最大直径)指数。根据这些测量,未对患者进行液体疗法或药物治疗。

在测量之前和之后记录氧饱和度,炉膛速率和血压水平。研究人员还记录了年龄,性别,体重,身高,体重指数,入院原因,合并症,呼吸机设置,血管活性和利尿剂,液体摄入和输出量,急性生理学和慢性健康评估II(Apache II)以及Sepsis-- sepsis--在入院当天,急性生理评分(APS)和SOFA评分的当天,在重症监护病房的测量和住院时间时,相关器官衰竭评估(SOFA)得分。

该研究不包括在测量区域,腹腔内高血压,严重主动脉浮肿或下肢截肢病史中感染或手术缝合线的患者。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群18岁以上的重症监护病房的机械通风患者
健康)状况重病
干涉其他:USG测量
通过使用凸探针(5-1 MHz),在亚Xiphoid长轴中可视化IVC。 IVC的直径在M模式中与肝静脉的结尾尾2厘米。使用线性探针(12-5 MHz)和M模式在短轴上测量IJV直径。 IJV在氯甲状体膜水平和枝中界线的结处度可视化。在M模式下测量最大和最小直径值。在完成USG测量后计算了可扩张性(最大直径 - 最小直径 /最小直径)和可折叠性(最大直径 - 最小直径 /最大直径)指数。
研究组/队列
  • 腿升位置 - 3分钟
    在被动腿上升姿势停留3分钟的患者
    干预:其他:USG测量
  • 腿上升位-1分钟
    在被动腿上升头1分钟停留1分钟的患者
    干预:其他:USG测量
出版物 *
  • Nakamura K,Tomida M,Ando T,Sen K,Inokuchi R,Kobayashi E,Nakajima S,Sakuma I,Yahagi N.下Vena Cava的心脏变化:评估血管内血液体积的新概念。 J Med Ultrason(2001)。 2013年7月; 40(3):205-9。 doi:10.1007/s10396-013-0435-6。 EPUB 2013 2月27日。
  • Nakamura K,Qian K,Ando T,Inokuchi R,Doi K,Kobayashi E,Sakuma I,Nakajima S,Yahagi N.内颈内静脉的心脏变化,用于评估血液动力学。超声Med Biol。 2016年8月; 42(8):1764-70。 doi:10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.003。 Epub 2016年4月20日。
  • Akilli NB,Cander B,Dundar ZD,KoyluR。诊断出出血性休克的新参数:颈椎指数。 J CRIT护理。 2012年10月; 27(5):530.E13-8。 doi:10.1016/j.jcrc.2012.01.011。 Epub 2012 3月3日。
  • PréauS,Saulnier F,Dewavrin F,Durocher A,Chagnon JL。被动腿升高可预测自发呼吸严重败血症或急性胰腺炎的患者的液体反应能力。 Crit Care Med。 2010年3月; 38(3):819-25。 doi:10.1097/ccm.0b013e3181c8fe7a。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年8月20日)
46
原始估计注册
(提交:2019年11月20日)
44
实际学习完成日期2019年12月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 机械通风
  • 超过18岁

排除标准:

  • 测量区域的感染
  • 测量区部位的手术缝合线
  • 腹腔内高血压
  • 严重的主动脉反流
  • 下肢截肢
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04173741
其他研究ID编号走17/427
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Hacettepe大学Asli Melek
研究赞助商Hacettepe大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Asli Melek Hacettepe大学
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2020年8月

治疗医院