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使用智能手机应用程序（APP）来协助认知行为戒烟治疗
这项随机对照临床试验研究了面对面*认知行为行为治疗以戒烟富含应用的吸烟的有效性。该项目旨在在短期和长期内提高心理戒烟治疗并提高节制率的创新。
*由于19日，面对面的治疗将以在线格式进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抽烟 | 行为：认知行为治疗与具有主动治疗成分行为的应用程序一起戒烟：认知行为治疗，以与控制应用程序一起戒烟 | 不适用 |
心理治疗（认知行为）是一种一线戒烟治疗，已证明其功效。但是，有必要继续研究以提高戒酒和降低复发率的吸烟结果。近年来，信息技术（ICT）在健康领域的使用已大大增长和发展。具体而言，针对不同健康方面（MHealth应用程序）的移动应用程序（应用程序）是宝贵的资源。它的用途是对面对面治疗的补充，可以帮助增加戒烟，治疗依从性和治疗活动依从性的动力。
MHealth应用程序由于其成本效益和许多用户的吸引力而变得高度相关。考虑到这种情况，本项目的主要目的是设计和评估认知行为治疗（CBT）对富含智能手机应用程序的戒烟的功效。
将在戒烟和成瘾性疾病单位的圣地亚哥大学De Compostela的吸烟和成瘾性疾病单位中，将进行一项随机临床试验。参与者将被随机分配给以下一个组之一：
- 实验组（CBT + APP），参与者将接受认知行为治疗*，以便在治疗期间和12个月的随访期间戒烟以及具有主动治疗成分的应用程序（n = 135）（n = 135）
- 对照组（CBT），其中参与者将在治疗过程中使用相同的认知行为处理*以及使用对照应用程序（无主动组件）（n = 135）。
主要假设是，与对照组相比，在治疗结束和12个月的随访期间，认知行为心理治疗以戒烟和具有主动治疗成分的应用程序的结合将获得更高的禁欲率。
*由于COVID-19，面对面的认知行为待遇将以在线格式进行
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 270名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机临床试验，以评估心理治疗方法戒烟的功效 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CBT和活动智能手机移动应用程序 参与者获得认知行为治疗，以与具有主动治疗成分的应用一起戒烟 | 行为：认知行为治疗，与具有主动治疗成分的应用一起戒烟 认知行为戒烟治疗组件将是：卷烟消费的治疗合同，自我报告和图形表示，有关烟草的信息，烟草控制，刺激控制，避免戒断综合征的活动，生理反馈（CO In Expired Air）在香烟消耗中，尼古丁褪色（每周变化的香烟品牌逐渐减少尼古丁和焦油的摄入量），并进行预防复发策略（断言培训，解决问题的培训，变化与烟草有关的误解，焦虑和愤怒，愤怒，运动，体重控制，控制，体重控制，控制，体重控制，体重控制，自我增强和不断变化的非理性信念）。 参与者将在干预措施（8周）和随访期（时间范围：一年）期间使用带有治疗组件的智能手机应用程序。 |
| 活动比较器：CBT和控制智能手机移动应用程序 参与者获得认知行为治疗，以与控制应用一起戒烟 | 行为：认知行为治疗以与控制应用一起戒烟 认知行为戒烟治疗组件将是：卷烟消费的治疗合同，自我报告和图形表示，有关烟草的信息，烟草控制，刺激控制，避免戒断综合征的活动，生理反馈（CO In Expired Air）在香烟消耗中，尼古丁褪色（每周变化的香烟品牌逐渐减少尼古丁和焦油的摄入量），并进行预防复发策略（断言培训，解决问题的培训，变化与烟草有关的误解，焦虑和愤怒，愤怒，运动，体重控制，控制，体重控制，控制，体重控制，体重控制，自我增强和不断变化的非理性信念）。 参与者将在干预期（8周）期间使用控制智能手机应用程序（仅用于访问会话材料）。 |
- 积分戒酒[时间范围：1年]如果参与者报告禁欲，甚至没有香烟，则在治疗结束时≥7天（自开始治疗以来的第8周），以及在3岁，6--和随访日之前，并且12个月的随访。
- 连续禁欲[时间范围：1年]自我报告的30天点戒酒率在3日，6个月和12个月的随访中
- 减少香烟消费（每天香烟）[时间范围：1年]在治疗结束时（自开始治疗以来第8周）和3-，6-和12个月后，将根据过去7天的抽烟数量来计算基线和每次随访之间的香烟消耗量的减少。 -向上。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁或以上的年龄至少每天吸烟8款香烟
- 渴望自愿参加戒烟的治疗
- 正确填写所有预处理评估问卷
- 能够提供书面知情同意书
- 目前拥有有效的电子邮件和智能手机Android或iOS，并愿意在治疗期间使用它
排除标准：
- 诊断出严重的精神障碍（躁郁症和/或精神病）
- 患有药物使用障碍（酒精，大麻，可卡因，海洛因），与烟草使用障碍不同
- 抽烟，雪茄，小雪茄或其他烟草产品
- 参加有效的心理治疗以在过去的12个月中戒烟
- 要接受其他有效的药理治疗以在过去的12个月中戒烟（尼古丁胶或斑块，安非他酮，varenicline）
- 对于需要立即干预个体格式的人（例如，最近的心肌梗塞，气胸），有涉及威胁生命的风险的物理病理学
- 具有阻碍应用程序使用的视觉障碍
| 联系人：ElisardoBecoña，博士 | +34 881813729 | elisardo.becona@usc.es | |
| 联系人：Ana Lopez，博士 | +34 881813774 | ana.lopez@usc.es |
| 西班牙 | |
| 圣地亚哥大学心理学学院的戒烟和成瘾性疾病部门 | |
| 圣地亚哥·德·孔波斯特拉（Santiago de Compostela），西班牙科鲁尼亚（Coruña），15782年 | |
| 联系人：ElisardoBecoña，博士+34 881813729 Elisardo.becona@usc.es | |
| 联系人：AnaLópez-Durán，博士学位+34 881813774 ana.lopez@usc.es | |
| 首席研究员：ElisardoBecoñaIglesias博士 | |
| 首席研究员：AnaLópez-Durán，博士 | |
| 次级评论者：Carmen Senra，博士 | |
| 次评论家：úrsulaMartínez，博士 | |
| 次级评论家：CarmelaMartínez-Vispo，博士 | |
| 次评论家：RubénRodríguez-Cano，博士 | |
| 次级投票人员：ElenaFernándezdelRío，博士 | |
| 次级评估者：MªCarmenMígezVarela，博士 | |
| 子注视者：马萨诸塞州玛丽亚·巴罗索·赫塔多（MaríaBarrosoHurtado） | |
| 首席研究员：马萨诸塞州丹尼尔·苏阿雷斯·卡斯特罗 | |
| 首席研究员： | ElisardoBecoña，博士 | 圣地亚哥大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 积分戒酒[时间范围：1年] 如果参与者报告禁欲，甚至没有香烟，则在治疗结束时≥7天（自开始治疗以来的第8周），以及在3岁，6--和随访日之前，并且12个月的随访。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用智能手机应用程序（APP）来协助认知行为戒烟治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机临床试验，以评估心理治疗方法戒烟的功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项随机对照临床试验研究了面对面*认知行为行为治疗以戒烟富含应用的吸烟的有效性。该项目旨在在短期和长期内提高心理戒烟治疗并提高节制率的创新。 *由于19日，面对面的治疗将以在线格式进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 心理治疗（认知行为）是一种一线戒烟治疗，已证明其功效。但是，有必要继续研究以提高戒酒和降低复发率的吸烟结果。近年来，信息技术（ICT）在健康领域的使用已大大增长和发展。具体而言，针对不同健康方面（MHealth应用程序）的移动应用程序（应用程序）是宝贵的资源。它的用途是对面对面治疗的补充，可以帮助增加戒烟，治疗依从性和治疗活动依从性的动力。 MHealth应用程序由于其成本效益和许多用户的吸引力而变得高度相关。考虑到这种情况，本项目的主要目的是设计和评估认知行为治疗（CBT）对富含智能手机应用程序的戒烟的功效。 将在戒烟和成瘾性疾病单位的圣地亚哥大学De Compostela的吸烟和成瘾性疾病单位中，将进行一项随机临床试验。参与者将被随机分配给以下一个组之一：
主要假设是，与对照组相比，在治疗结束和12个月的随访期间，认知行为心理治疗以戒烟和具有主动治疗成分的应用程序的结合将获得更高的禁欲率。 *由于COVID-19，面对面的认知行为待遇将以在线格式进行 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 抽烟 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 270 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04765813 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PID2019-109400RB-I00 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | ElisardoBecoñaIglesias，圣地亚哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣地亚哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 西班牙的西班牙部长 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 圣地亚哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
这项随机对照临床试验研究了面对面*认知行为行为治疗以戒烟富含应用的吸烟的有效性。该项目旨在在短期和长期内提高心理戒烟治疗并提高节制率的创新。
*由于19日，面对面的治疗将以在线格式进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抽烟 | 行为：认知行为治疗与具有主动治疗成分行为的应用程序一起戒烟：认知行为治疗，以与控制应用程序一起戒烟 | 不适用 |
心理治疗（认知行为）是一种一线戒烟治疗，已证明其功效。但是，有必要继续研究以提高戒酒和降低复发率的吸烟结果。近年来，信息技术（ICT）在健康领域的使用已大大增长和发展。具体而言，针对不同健康方面（MHealth应用程序）的移动应用程序（应用程序）是宝贵的资源。它的用途是对面对面治疗的补充，可以帮助增加戒烟，治疗依从性和治疗活动依从性的动力。
MHealth应用程序由于其成本效益和许多用户的吸引力而变得高度相关。考虑到这种情况，本项目的主要目的是设计和评估认知行为治疗（CBT）对富含智能手机应用程序的戒烟的功效。
将在戒烟和成瘾性疾病单位的圣地亚哥大学De Compostela的吸烟和成瘾性疾病单位中，将进行一项随机临床试验。参与者将被随机分配给以下一个组之一：
- 实验组（CBT + APP），参与者将接受认知行为治疗*，以便在治疗期间和12个月的随访期间戒烟以及具有主动治疗成分的应用程序（n = 135）（n = 135）
- 对照组（CBT），其中参与者将在治疗过程中使用相同的认知行为处理*以及使用对照应用程序（无主动组件）（n = 135）。
主要假设是，与对照组相比，在治疗结束和12个月的随访期间，认知行为心理治疗以戒烟和具有主动治疗成分的应用程序的结合将获得更高的禁欲率。
*由于COVID-19，面对面的认知行为待遇将以在线格式进行
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 270名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机临床试验，以评估心理治疗方法戒烟的功效 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CBT和活动智能手机移动应用程序 参与者获得认知行为治疗，以与具有主动治疗成分的应用一起戒烟 | 行为：认知行为治疗，与具有主动治疗成分的应用一起戒烟 认知行为戒烟治疗组件将是：卷烟消费的治疗合同，自我报告和图形表示，有关烟草的信息，烟草控制，刺激控制，避免戒断综合征的活动，生理反馈（CO In Expired Air）在香烟消耗中，尼古丁褪色（每周变化的香烟品牌逐渐减少尼古丁和焦油的摄入量），并进行预防复发策略（断言培训，解决问题的培训，变化与烟草有关的误解，焦虑和愤怒，愤怒，运动，体重控制，控制，体重控制，控制，体重控制，体重控制，自我增强和不断变化的非理性信念）。 参与者将在干预措施（8周）和随访期（时间范围：一年）期间使用带有治疗组件的智能手机应用程序。 |
| 活动比较器：CBT和控制智能手机移动应用程序 参与者获得认知行为治疗，以与控制应用一起戒烟 | 行为：认知行为治疗以与控制应用一起戒烟 认知行为戒烟治疗组件将是：卷烟消费的治疗合同，自我报告和图形表示，有关烟草的信息，烟草控制，刺激控制，避免戒断综合征的活动，生理反馈（CO In Expired Air）在香烟消耗中，尼古丁褪色（每周变化的香烟品牌逐渐减少尼古丁和焦油的摄入量），并进行预防复发策略（断言培训，解决问题的培训，变化与烟草有关的误解，焦虑和愤怒，愤怒，运动，体重控制，控制，体重控制，控制，体重控制，体重控制，自我增强和不断变化的非理性信念）。 参与者将在干预期（8周）期间使用控制智能手机应用程序（仅用于访问会话材料）。 |
- 积分戒酒[时间范围：1年]如果参与者报告禁欲，甚至没有香烟，则在治疗结束时≥7天（自开始治疗以来的第8周），以及在3岁，6--和随访日之前，并且12个月的随访。
- 连续禁欲[时间范围：1年]自我报告的30天点戒酒率在3日，6个月和12个月的随访中
- 减少香烟消费（每天香烟）[时间范围：1年]在治疗结束时（自开始治疗以来第8周）和3-，6-和12个月后，将根据过去7天的抽烟数量来计算基线和每次随访之间的香烟消耗量的减少。 -向上。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
排除标准：
| 联系人：ElisardoBecoña，博士 | +34 881813729 | elisardo.becona@usc.es | |
| 联系人：Ana Lopez，博士 | +34 881813774 | ana.lopez@usc.es |
| 西班牙 | |
| 圣地亚哥大学心理学学院的戒烟和成瘾性疾病部门 | |
| 圣地亚哥·德·孔波斯特拉（Santiago de Compostela），西班牙科鲁尼亚（Coruña），15782年 | |
| 联系人：ElisardoBecoña，博士+34 881813729 Elisardo.becona@usc.es | |
| 联系人：AnaLópez-Durán，博士学位+34 881813774 ana.lopez@usc.es | |
| 首席研究员：ElisardoBecoñaIglesias博士 | |
| 首席研究员：AnaLópez-Durán，博士 | |
| 次级评论者：Carmen Senra，博士 | |
| 次评论家：úrsulaMartínez，博士 | |
| 次级评论家：CarmelaMartínez-Vispo，博士 | |
| 次评论家：RubénRodríguez-Cano，博士 | |
| 次级投票人员：ElenaFernándezdelRío，博士 | |
| 次级评估者：MªCarmenMígezVarela，博士 | |
| 子注视者：马萨诸塞州玛丽亚·巴罗索·赫塔多（MaríaBarrosoHurtado） | |
| 首席研究员：马萨诸塞州丹尼尔·苏阿雷斯·卡斯特罗 | |
| 首席研究员： | ElisardoBecoña，博士 | 圣地亚哥大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 积分戒酒[时间范围：1年] 如果参与者报告禁欲，甚至没有香烟，则在治疗结束时≥7天（自开始治疗以来的第8周），以及在3岁，6--和随访日之前，并且12个月的随访。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用智能手机应用程序（APP）来协助认知行为戒烟治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机临床试验，以评估心理治疗方法戒烟的功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项随机对照临床试验研究了面对面*认知行为行为治疗以戒烟富含应用的吸烟的有效性。该项目旨在在短期和长期内提高心理戒烟治疗并提高节制率的创新。 *由于19日，面对面的治疗将以在线格式进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 心理治疗（认知行为）是一种一线戒烟治疗，已证明其功效。但是，有必要继续研究以提高戒酒和降低复发率的吸烟结果。近年来，信息技术（ICT）在健康领域的使用已大大增长和发展。具体而言，针对不同健康方面（MHealth应用程序）的移动应用程序（应用程序）是宝贵的资源。它的用途是对面对面治疗的补充，可以帮助增加戒烟，治疗依从性和治疗活动依从性的动力。 MHealth应用程序由于其成本效益和许多用户的吸引力而变得高度相关。考虑到这种情况，本项目的主要目的是设计和评估认知行为治疗（CBT）对富含智能手机应用程序的戒烟的功效。 将在戒烟和成瘾性疾病单位的圣地亚哥大学De Compostela的吸烟和成瘾性疾病单位中，将进行一项随机临床试验。参与者将被随机分配给以下一个组之一：
主要假设是，与对照组相比，在治疗结束和12个月的随访期间，认知行为心理治疗以戒烟和具有主动治疗成分的应用程序的结合将获得更高的禁欲率。 *由于COVID-19，面对面的认知行为待遇将以在线格式进行 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 抽烟 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 270 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04765813 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PID2019-109400RB-I00 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | ElisardoBecoñaIglesias，圣地亚哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣地亚哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 西班牙的西班牙部长 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 圣地亚哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
