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出境医 / 临床实验 / NuberolForte®在疼痛管理中的安全性和功效

NuberolForte®在疼痛管理中的安全性和功效

研究描述
简要摘要：
肌肉骨骼疾病（MSD）的全球患病率从14％到高达42％。此外，他还估计，60岁以上的人中有40％患有MSD，大约80％的人在生活中的某个时候患有腰痛。在巴基斯坦，为了估计MSD的患病率，基于当地人口没有可用的数据。在本地，对特定主题库进行了研究，主要考虑与工作相关的肌肉骨骼疾病和腰痛。但是，在多种环境中对疼痛肌肉骨骼疾病的症状治疗没有可用的实际数据来计算更普遍的结果。因此，计划了这项研究，如果我们找到了良好的结果，那么它将有助于医生为所有此类病例开出上述药物。

病情或疾病 干预/治疗
肌肉骨骼障碍疼痛管理药物：扑热息痛的组合650mg +孤立丁50mg

详细说明：
肌肉骨骼疼痛的治疗很复杂，因此有很多治疗选择包括非药物治疗，补充疗法和药理干预措施。为了为肌肉骨骼疼痛的患者提供最佳的护理并确保有效利用医疗保健资源，对肌肉骨骼疼痛表现最有效的治疗选择的可用证据进行了全面概述，这是必不可少的。在这种情况下，计划了一项关于镇痛组合的功效和安全性（即Nuberolforte®）的观察性研究。 Nuberolforte®是肌肉松弛剂（孤儿院）和镇痛/抗染料（扑热息痛/乙酰氨基酚）的组合。有明确的迹象表明，偏anadrine与扑热息痛的组合可能会增加抗性感受活性和动作持续时间，而不是单独使用孤立尼二甲甲或扑热息痛。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 520名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题： NuberolForte®对常规巴基斯坦实践中肌肉骨骼疾病的疼痛管理的临床反应
实际学习开始日期 ： 2020年11月25日
估计初级完成日期 ： 2021年4月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
随机顺序疼痛的肌肉骨骼疾病
Nuberolforte®（扑热息痛650毫克 +孤立霉50 mg），用于对疼痛的疼痛肌肉骨骼疾病进行症状治疗，每天三片或根据医师的判断或根据疼痛的严重程度和治疗时间为7-10天
药物：扑热息痛的组合650mg +孤立丁50mg
在疼痛的常规练习中，扑热息痛650毫克 +孤立尼50mg处方7-10天，随访和根据医师的酌处权
其他名称：Nuberol Forte

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估Nuberol Forte从基线到2周的有效性[时间范围：2周]
    通过肌肉和关节量表评估疼痛，​​肌肉痉挛和僵硬。

  2. 评估在出现肌肉骨骼疾病的病例中Nuberol Forte的安全性[时间范围：2周]
    从研究药物的第一剂量监测安全性


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
患有疼痛肌肉骨骼疾病的巴基斯坦患者包括踝关节和膝关节扭伤，非关节疼痛，疼痛的肩膀病变（肩袖综合征）以及随机秩序的软组织的各种职业和运动伤害。在每种情况下，将通过肌肉和关节量表（MJM）评估疼痛，​​肌肉痉挛，僵硬和其他症状的主观测量。可能的副作用将与其他数据一起记录下来。医师将根据标准练习根据医疗判断并在审查受试者的病史，常规筛查，身体和一般检查的结果后，根据标准练习招募肌肉骨骼患者。
标准

纳入标准：

  • 从过去1年开始患有疼痛肌肉骨骼疾病的临床病史
  • ≥18岁和≤70岁的患者包括两性
  • 具有理解和签署书面知情同意书的能力的患者。

排除标准：

  • 对Nuberol Forte产品，代谢产物或配方赋形剂的已知超敏反应。
  • 膀胱颈，肌无力的肌无力，食管痉挛和幽门障碍或十二指肠阻塞的患者，膀胱颈部，肌无力的肌肉症，肌无力或梗阻患者。
  • 根据已批准的Nuberol Forte在巴基斯坦的开处方信息，用Nuberol Forte处理安全性。
  • 孕妇（在LMP上的评估）或母乳喂养妇女（在访谈时进行评估）。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ali Y Khan，博士00922137170201 EXT 2203 ali.yasir@seralecompany.com
联系人：Huma Rizwan，R.PH

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Liaquat国家医院招募
卡拉奇，信德省，巴基斯坦
联系人：医学博士Shahid Noor博士教授
联系人：医学博士Kazim Najjad博士
首席研究员：医学博士Shahid Noor博士教授
Medicare医院招募
卡拉奇，信德省，巴基斯坦
联系人：Kazim Najjad博士
首席研究员：Kazim Najjad博士
帕特尔医院招募
卡拉奇，信德省，巴基斯坦
联系人：M。Nasir博士
首席研究员：M。Nasir博士
赞助商和合作者
Searle Company Limited巴基斯坦
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Asif Mahmood，博士Searle Company Limited
追踪信息
首先提交日期2021年2月19日
第一个发布日期2021年2月21日
最后更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期2020年11月25日
估计初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年2月19日）
  • 评估Nuberol Forte从基线到2周的有效性[时间范围：2周]
    通过肌肉和关节量表评估疼痛，​​肌肉痉挛和僵硬。
  • 评估在出现肌肉骨骼疾病的病例中Nuberol Forte的安全性[时间范围：2周]
    从研究药物的第一剂量监测安全性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题NuberolForte®在疼痛管理中的安全性和功效
官方头衔NuberolForte®对常规巴基斯坦实践中肌肉骨骼疾病的疼痛管理的临床反应
简要摘要肌肉骨骼疾病（MSD）的全球患病率从14％到高达42％。此外，他还估计，60岁以上的人中有40％患有MSD，大约80％的人在生活中的某个时候患有腰痛。在巴基斯坦，为了估计MSD的患病率，基于当地人口没有可用的数据。在本地，对特定主题库进行了研究，主要考虑与工作相关的肌肉骨骼疾病和腰痛。但是，在多种环境中对疼痛肌肉骨骼疾病的症状治疗没有可用的实际数据来计算更普遍的结果。因此，计划了这项研究，如果我们找到了良好的结果，那么它将有助于医生为所有此类病例开出上述药物。
详细说明肌肉骨骼疼痛的治疗很复杂，因此有很多治疗选择包括非药物治疗，补充疗法和药理干预措施。为了为肌肉骨骼疼痛的患者提供最佳的护理并确保有效利用医疗保健资源，对肌肉骨骼疼痛表现最有效的治疗选择的可用证据进行了全面概述，这是必不可少的。在这种情况下，计划了一项关于镇痛组合的功效和安全性（即Nuberolforte®）的观察性研究。 Nuberolforte®是肌肉松弛剂（孤儿院）和镇痛/抗染料（扑热息痛/乙酰氨基酚）的组合。有明确的迹象表明，偏anadrine与扑热息痛的组合可能会增加抗性感受活性和动作持续时间，而不是单独使用孤立尼二甲甲或扑热息痛。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有疼痛肌肉骨骼疾病的巴基斯坦患者包括踝关节和膝关节扭伤，非关节疼痛，疼痛的肩膀病变（肩袖综合征）以及随机秩序的软组织的各种职业和运动伤害。在每种情况下，将通过肌肉和关节量表（MJM）评估疼痛，​​肌肉痉挛，僵硬和其他症状的主观测量。可能的副作用将与其他数据一起记录下来。医师将根据标准练习根据医疗判断并在审查受试者的病史，常规筛查，身体和一般检查的结果后，根据标准练习招募肌肉骨骼患者。
健康）状况
  • 肌肉骨骼疾病
  • 疼痛管理
干涉药物：扑热息痛的组合650mg +孤立丁50mg
在疼痛的常规练习中，扑热息痛650毫克 +孤立尼50mg处方7-10天，随访和根据医师的酌处权
其他名称：Nuberol Forte
研究组/队列随机顺序疼痛的肌肉骨骼疾病
Nuberolforte®（扑热息痛650毫克 +孤立霉50 mg），用于对疼痛的疼痛肌肉骨骼疾病进行症状治疗，每天三片或根据医师的判断或根据疼痛的严重程度和治疗时间为7-10天
干预：药物：扑热息痛650mg + Orphenadrine 50mg
出版物 *
  • Duffield SJ，Ellis BM，Goodson N，Walker-Bone K，Conaghan PG，Margham T，Loftis T.肌肉骨骼疾病在多种疾病中的贡献：对实践和政策的影响。最佳实践临床临床风湿病。 2017年4月; 31（2）：129-144。 doi：10.1016/j.berh.2017.09.004。 EPUB 2017 11月1日。评论。
  • Palazzo C，Ravaud JF，Papelard A，Ravaud P，Poiraudeau S.肌肉骨骼状况的负担。 PLOS ONE。 2014年3月4日； 9（3）：E90633。 doi：10.1371/journal.pone.0090633。 2014年环保。
  • GBD 2016疾病与伤害发生率和患病率合作者。 1990 - 2016年，195个国家的328种疾病和伤害生活的全球，区域和民族发病率，流行率以及患有残疾的年限：2016年全球疾病负担研究的系统分析。柳叶刀。 2017年9月16日； 390（10100）：1211-1259。 doi：10.1016/s0140-6736（17）32154-2。 Erratum in：柳叶刀。 2017年10月28日； 390（10106）：E38。
  • Babatunde Oo，Jordan JL，Van der Windt DA，Hill JC，Foster NE，ProtheroeJ。初级保健中肌肉骨骼疼痛的有效治疗方法：当前证据的系统概述。 PLOS ONE。 2017年6月22日； 12（6）：E0178621。 doi：10.1371/journal.pone.0178621。 2017年环保。
  • Chou R，Peterson K，HelfandM。骨骼肌松弛剂的比较疗效和安全性，可用于痉挛和肌肉骨骼疾病：系统评价。 J疼痛症状管理。 2004年8月； 28（2）：140-75。审查。
  • Straube A，Aicher B，Fiebich BL，HaagG。（头痛）疼痛疗法中的镇痛药：shot弹枪的方法还是精确的多目标治疗？ BMC神经。 2011年3月31日； 11：43。 doi：10.1186/1471-2377-11-43。审查。
  • HøivikHo，Moe N.孤立甲基/扑热息痛片（'norgeic'）对肌痛的结合：与整个实践中的安慰剂进行了双盲比较。 Curr Med res意见。 1983; 8（8）：531-5。
  • McGuinness BW。单独使用乙酰甲酸甲酸酸苯胺和扑热息痛的组合片剂的一般实践中的双盲比较与扑热息痛。 J int Med Res。 1983; 11（1）：42-5。
  • Hunskaar S，Donnell D.孤立肾上腺素的疗效及其与扑热息痛的临床和药理学回顾。 J int Med Res。 1991 Mar-Apr; 19（2）：71-87。审查。
  • Hawker GA，Mian S，Kendzerska T，French M.成人疼痛的度量：疼痛的视觉模拟量表（VAS疼痛），疼痛的数字评分量表（NRS疼痛），McGill Pain Pain Cheallyaire（MPQ），短形式McGill Pain Pain Pain Pain Paine Cheque Consecte Chequenaire （SF-MPQ），慢性疼痛级量表（CPGS），短形式的身体疼痛量表（SF-36 bps）以及间歇性和恒定骨关节炎疼痛（ICOAP）的度量。关节炎护理Res（Hoboken）。 2011年11月; 63 Suppl 11：S240-52。 doi：10.1002/acr.20543。审查。
  • Syrjala KL，Yi JC，Artherholt SB，Stover AC，Abrams JR。测量接受造血细胞移植的癌症幸存者中的肌肉骨骼症状。 J癌症存活。 2010年9月; 4（3）：225-35。 doi：10.1007/s11764-010-0126-X。 Epub 2010 5月8日。
  • Hameed MH，Ghafoor R，Khan FR，Badar SB。牙医在巴基斯坦卡拉奇教学医院的牙医骨骼疾病患病率。 J Pak Med Assoc。 2016年10月; 66（增刊3）（10）：S36-S38。
  • Rathore FA，Attique R，Asmaa Y.巴基斯坦医院护士对肌肉骨骼疾病的患病率和感知：一项横断面调查。肉质。 2017年1月26日； 9（1）：E1001。 doi：10.7759/cureus.1001。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年2月19日）		 520
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月1日
估计初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 从过去1年开始患有疼痛肌肉骨骼疾病的临床病史
  • ≥18岁和≤70岁的患者包括两性
  • 具有理解和签署书面知情同意书的能力的患者。

排除标准：

  • 对Nuberol Forte产品，代谢产物或配方赋形剂的已知超敏反应。
  • 膀胱颈，肌无力的肌无力，食管痉挛和幽门障碍或十二指肠阻塞的患者，膀胱颈部，肌无力的肌肉症，肌无力或梗阻患者。
  • 根据已批准的Nuberol Forte在巴基斯坦的开处方信息，用Nuberol Forte处理安全性。
  • 孕妇（在LMP上的评估）或母乳喂养妇女（在访谈时进行评估）。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Ali Y Khan，博士00922137170201 EXT 2203 ali.yasir@seralecompany.com
联系人：Huma Rizwan，R.PH
列出的位置国家巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04765787
其他研究ID编号tscl_nfort-effect_001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Searle Company Limited巴基斯坦
研究赞助商Searle Company Limited巴基斯坦
合作者不提供
调查人员
研究主任： Asif Mahmood，博士Searle Company Limited
PRS帐户Searle Company Limited巴基斯坦
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要：
肌肉骨骼疾病（MSD）的全球患病率从14％到高达42％。此外，他还估计，60岁以上的人中有40％患有MSD，大约80％的人在生活中的某个时候患有腰痛。在巴基斯坦，为了估计MSD的患病率，基于当地人口没有可用的数据。在本地，对特定主题库进行了研究，主要考虑与工作相关的肌肉骨骼疾病和腰痛。但是，在多种环境中对疼痛肌肉骨骼疾病的症状治疗没有可用的实际数据来计算更普遍的结果。因此，计划了这项研究，如果我们找到了良好的结果，那么它将有助于医生为所有此类病例开出上述药物。

病情或疾病 干预/治疗
肌肉骨骼障碍疼痛管理药物：扑热息痛的组合650mg +孤立丁50mg

详细说明：
肌肉骨骼疼痛的治疗很复杂，因此有很多治疗选择包括非药物治疗，补充疗法和药理干预措施。为了为肌肉骨骼疼痛的患者提供最佳的护理并确保有效利用医疗保健资源，对肌肉骨骼疼痛表现最有效的治疗选择的可用证据进行了全面概述，这是必不可少的。在这种情况下，计划了一项关于镇痛组合的功效和安全性（即Nuberolforte®）的观察性研究。 Nuberolforte®是肌肉松弛剂（孤儿院）和镇痛/抗染料（扑热息痛/乙酰氨基酚）的组合。有明确的迹象表明，偏anadrine与扑热息痛的组合可能会增加抗性感受活性和动作持续时间，而不是单独使用孤立尼二甲甲或扑热息痛。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 520名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题： NuberolForte®对常规巴基斯坦实践中肌肉骨骼疾病的疼痛管理的临床反应
实际学习开始日期 ： 2020年11月25日
估计初级完成日期 ： 2021年4月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
随机顺序疼痛的肌肉骨骼疾病
Nuberolforte®（扑热息痛650毫克 +孤立霉50 mg），用于对疼痛的疼痛肌肉骨骼疾病进行症状治疗，每天三片或根据医师的判断或根据疼痛的严重程度和治疗时间为7-10天
药物：扑热息痛的组合650mg +孤立丁50mg
在疼痛的常规练习中，扑热息痛650毫克 +孤立尼50mg处方7-10天，随访和根据医师的酌处权
其他名称：Nuberol Forte

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估Nuberol Forte从基线到2周的有效性[时间范围：2周]
    通过肌肉和关节量表评估疼痛，​​肌肉痉挛和僵硬。

  2. 评估在出现肌肉骨骼疾病的病例中Nuberol Forte的安全性[时间范围：2周]
    从研究药物的第一剂量监测安全性


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
患有疼痛肌肉骨骼疾病的巴基斯坦患者包括踝关节和膝关节扭伤，非关节疼痛，疼痛的肩膀病变（肩袖综合征）以及随机秩序的软组织的各种职业和运动伤害。在每种情况下，将通过肌肉和关节量表（MJM）评估疼痛，​​肌肉痉挛，僵硬和其他症状的主观测量。可能的副作用将与其他数据一起记录下来。医师将根据标准练习根据医疗判断并在审查受试者的病史，常规筛查，身体和一般检查的结果后，根据标准练习招募肌肉骨骼患者。
标准

纳入标准：

  • 从过去1年开始患有疼痛肌肉骨骼疾病的临床病史
  • ≥18岁和≤70岁的患者包括两性
  • 具有理解和签署书面知情同意书的能力的患者。

排除标准：

  • 对Nuberol Forte产品，代谢产物或配方赋形剂的已知超敏反应。
  • 膀胱颈，肌无力的肌无力，食管痉挛和幽门障碍或十二指肠阻塞的患者，膀胱颈部，肌无力的肌肉症，肌无力或梗阻患者。
  • 根据已批准的Nuberol Forte在巴基斯坦的开处方信息，用Nuberol Forte处理安全性。
  • 孕妇（在LMP上的评估）或母乳喂养妇女（在访谈时进行评估）。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ali Y Khan，博士00922137170201 EXT 2203 ali.yasir@seralecompany.com
联系人：Huma Rizwan，R.PH

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Liaquat国家医院招募
卡拉奇，信德省，巴基斯坦
联系人：医学博士Shahid Noor博士教授
联系人：医学博士Kazim Najjad博士
首席研究员：医学博士Shahid Noor博士教授
Medicare医院招募
卡拉奇，信德省，巴基斯坦
联系人：Kazim Najjad博士
首席研究员：Kazim Najjad博士
帕特尔医院招募
卡拉奇，信德省，巴基斯坦
联系人：M。Nasir博士
首席研究员：M。Nasir博士
赞助商和合作者
Searle Company Limited巴基斯坦
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Asif Mahmood，博士Searle Company Limited
追踪信息
首先提交日期2021年2月19日
第一个发布日期2021年2月21日
最后更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期2020年11月25日
估计初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年2月19日）
  • 评估Nuberol Forte从基线到2周的有效性[时间范围：2周]
    通过肌肉和关节量表评估疼痛，​​肌肉痉挛和僵硬。
  • 评估在出现肌肉骨骼疾病的病例中Nuberol Forte的安全性[时间范围：2周]
    从研究药物的第一剂量监测安全性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题NuberolForte®在疼痛管理中的安全性和功效
官方头衔NuberolForte®对常规巴基斯坦实践中肌肉骨骼疾病的疼痛管理的临床反应
简要摘要肌肉骨骼疾病（MSD）的全球患病率从14％到高达42％。此外，他还估计，60岁以上的人中有40％患有MSD，大约80％的人在生活中的某个时候患有腰痛。在巴基斯坦，为了估计MSD的患病率，基于当地人口没有可用的数据。在本地，对特定主题库进行了研究，主要考虑与工作相关的肌肉骨骼疾病和腰痛。但是，在多种环境中对疼痛肌肉骨骼疾病的症状治疗没有可用的实际数据来计算更普遍的结果。因此，计划了这项研究，如果我们找到了良好的结果，那么它将有助于医生为所有此类病例开出上述药物。
详细说明肌肉骨骼疼痛的治疗很复杂，因此有很多治疗选择包括非药物治疗，补充疗法和药理干预措施。为了为肌肉骨骼疼痛的患者提供最佳的护理并确保有效利用医疗保健资源，对肌肉骨骼疼痛表现最有效的治疗选择的可用证据进行了全面概述，这是必不可少的。在这种情况下，计划了一项关于镇痛组合的功效和安全性（即Nuberolforte®）的观察性研究。 Nuberolforte®是肌肉松弛剂（孤儿院）和镇痛/抗染料（扑热息痛/乙酰氨基酚）的组合。有明确的迹象表明，偏anadrine与扑热息痛的组合可能会增加抗性感受活性和动作持续时间，而不是单独使用孤立尼二甲甲或扑热息痛。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有疼痛肌肉骨骼疾病的巴基斯坦患者包括踝关节和膝关节扭伤，非关节疼痛，疼痛的肩膀病变（肩袖综合征）以及随机秩序的软组织的各种职业和运动伤害。在每种情况下，将通过肌肉和关节量表（MJM）评估疼痛，​​肌肉痉挛，僵硬和其他症状的主观测量。可能的副作用将与其他数据一起记录下来。医师将根据标准练习根据医疗判断并在审查受试者的病史，常规筛查，身体和一般检查的结果后，根据标准练习招募肌肉骨骼患者。
健康）状况
  • 肌肉骨骼疾病
  • 疼痛管理
干涉药物：扑热息痛的组合650mg +孤立丁50mg
在疼痛的常规练习中，扑热息痛650毫克 +孤立尼50mg处方7-10天，随访和根据医师的酌处权
其他名称：Nuberol Forte
研究组/队列随机顺序疼痛的肌肉骨骼疾病
Nuberolforte®（扑热息痛650毫克 +孤立霉50 mg），用于对疼痛的疼痛肌肉骨骼疾病进行症状治疗，每天三片或根据医师的判断或根据疼痛的严重程度和治疗时间为7-10天
干预：药物：扑热息痛650mg + rine' target='_blank'>Orphenadrine 50mg
出版物 *
  • Duffield SJ，Ellis BM，Goodson N，Walker-Bone K，Conaghan PG，Margham T，Loftis T.肌肉骨骼疾病在多种疾病中的贡献：对实践和政策的影响。最佳实践临床临床风湿病' target='_blank'>风湿病。 2017年4月; 31（2）：129-144。 doi：10.1016/j.berh.2017.09.004。 EPUB 2017 11月1日。评论。
  • Palazzo C，Ravaud JF，Papelard A，Ravaud P，Poiraudeau S.肌肉骨骼状况的负担。 PLOS ONE。 2014年3月4日； 9（3）：E90633。 doi：10.1371/journal.pone.0090633。 2014年环保。
  • GBD 2016疾病与伤害发生率和患病率合作者。 1990 - 2016年，195个国家的328种疾病和伤害生活的全球，区域和民族发病率，流行率以及患有残疾的年限：2016年全球疾病负担研究的系统分析。柳叶刀。 2017年9月16日； 390（10100）：1211-1259。 doi：10.1016/s0140-6736（17）32154-2。 Erratum in：柳叶刀。 2017年10月28日； 390（10106）：E38。
  • Babatunde Oo，Jordan JL，Van der Windt DA，Hill JC，Foster NE，ProtheroeJ。初级保健中肌肉骨骼疼痛的有效治疗方法：当前证据的系统概述。 PLOS ONE。 2017年6月22日； 12（6）：E0178621。 doi：10.1371/journal.pone.0178621。 2017年环保。
  • Chou R，Peterson K，HelfandM。骨骼肌松弛剂的比较疗效和安全性，可用于痉挛和肌肉骨骼疾病：系统评价。 J疼痛症状管理。 2004年8月； 28（2）：140-75。审查。
  • Straube A，Aicher B，Fiebich BL，HaagG。（头痛）疼痛疗法中的镇痛药：shot弹枪的方法还是精确的多目标治疗？ BMC神经。 2011年3月31日； 11：43。 doi：10.1186/1471-2377-11-43。审查。
  • HøivikHo，Moe N.孤立甲基/扑热息痛片（'norgeic'）对肌痛的结合：与整个实践中的安慰剂进行了双盲比较。 Curr Med res意见。 1983; 8（8）：531-5。
  • McGuinness BW。单独使用乙酰甲酸甲酸酸苯胺和扑热息痛的组合片剂的一般实践中的双盲比较与扑热息痛。 J int Med Res。 1983; 11（1）：42-5。
  • Hunskaar S，Donnell D.孤立肾上腺素的疗效及其与扑热息痛的临床和药理学回顾。 J int Med Res。 1991 Mar-Apr; 19（2）：71-87。审查。
  • Hawker GA，Mian S，Kendzerska T，French M.成人疼痛的度量：疼痛的视觉模拟量表（VAS疼痛），疼痛的数字评分量表（NRS疼痛），McGill Pain Pain Cheallyaire（MPQ），短形式McGill Pain Pain Pain Pain Paine Cheque Consecte Chequenaire （SF-MPQ），慢性疼痛级量表（CPGS），短形式的身体疼痛量表（SF-36 bps）以及间歇性和恒定骨关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛（ICOAP）的度量。关节炎' target='_blank'>关节炎护理Res（Hoboken）。 2011年11月; 63 Suppl 11：S240-52。 doi：10.1002/acr.20543。审查。
  • Syrjala KL，Yi JC，Artherholt SB，Stover AC，Abrams JR。测量接受造血细胞移植的癌症幸存者中的肌肉骨骼症状。 J癌症存活。 2010年9月; 4（3）：225-35。 doi：10.1007/s11764-010-0126-X。 Epub 2010 5月8日。
  • Hameed MH，Ghafoor R，Khan FR，Badar SB。牙医在巴基斯坦卡拉奇教学医院的牙医骨骼疾病患病率。 J Pak Med Assoc。 2016年10月; 66（增刊3）（10）：S36-S38。
  • Rathore FA，Attique R，Asmaa Y.巴基斯坦医院护士对肌肉骨骼疾病的患病率和感知：一项横断面调查。肉质。 2017年1月26日； 9（1）：E1001。 doi：10.7759/cureus.1001。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年2月19日）		 520
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月1日
估计初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 从过去1年开始患有疼痛肌肉骨骼疾病的临床病史
  • ≥18岁和≤70岁的患者包括两性
  • 具有理解和签署书面知情同意书的能力的患者。

排除标准：

  • 对Nuberol Forte产品，代谢产物或配方赋形剂的已知超敏反应。
  • 膀胱颈，肌无力的肌无力，食管痉挛和幽门障碍或十二指肠阻塞的患者，膀胱颈部，肌无力的肌肉症，肌无力或梗阻患者。
  • 根据已批准的Nuberol Forte在巴基斯坦的开处方信息，用Nuberol Forte处理安全性。
  • 孕妇（在LMP上的评估）或母乳喂养妇女（在访谈时进行评估）。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Ali Y Khan，博士00922137170201 EXT 2203 ali.yasir@seralecompany.com
联系人：Huma Rizwan，R.PH
列出的位置国家巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04765787
其他研究ID编号tscl_nfort-effect_001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Searle Company Limited巴基斯坦
研究赞助商Searle Company Limited巴基斯坦
合作者不提供
调查人员
研究主任： Asif Mahmood，博士Searle Company Limited
PRS帐户Searle Company Limited巴基斯坦
验证日期2020年6月

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