病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肌肉骨骼障碍疼痛管理 | 药物:扑热息痛的组合650mg +孤立丁50mg |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 520名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | NuberolForte®对常规巴基斯坦实践中肌肉骨骼疾病的疼痛管理的临床反应 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
随机顺序疼痛的肌肉骨骼疾病 Nuberolforte®(扑热息痛650毫克 +孤立霉50 mg),用于对疼痛的疼痛肌肉骨骼疾病进行症状治疗,每天三片或根据医师的判断或根据疼痛的严重程度和治疗时间为7-10天 | 药物:扑热息痛的组合650mg +孤立丁50mg 在疼痛的常规练习中,扑热息痛650毫克 +孤立尼50mg处方7-10天,随访和根据医师的酌处权 其他名称:Nuberol Forte |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Ali Y Khan,博士 | 00922137170201 EXT 2203 | ali.yasir@seralecompany.com | |
联系人:Huma Rizwan,R.PH |
巴基斯坦 | |
Liaquat国家医院 | 招募 |
卡拉奇,信德省,巴基斯坦 | |
联系人:医学博士Shahid Noor博士教授 | |
联系人:医学博士Kazim Najjad博士 | |
首席研究员:医学博士Shahid Noor博士教授 | |
Medicare医院 | 招募 |
卡拉奇,信德省,巴基斯坦 | |
联系人:Kazim Najjad博士 | |
首席研究员:Kazim Najjad博士 | |
帕特尔医院 | 招募 |
卡拉奇,信德省,巴基斯坦 | |
联系人:M。Nasir博士 | |
首席研究员:M。Nasir博士 |
研究主任: | Asif Mahmood,博士 | Searle Company Limited |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月19日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年11月25日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | NuberolForte®在疼痛管理中的安全性和功效 | ||||||||
官方头衔 | NuberolForte®对常规巴基斯坦实践中肌肉骨骼疾病的疼痛管理的临床反应 | ||||||||
简要摘要 | 肌肉骨骼疾病(MSD)的全球患病率从14%到高达42%。此外,他还估计,60岁以上的人中有40%患有MSD,大约80%的人在生活中的某个时候患有腰痛。在巴基斯坦,为了估计MSD的患病率,基于当地人口没有可用的数据。在本地,对特定主题库进行了研究,主要考虑与工作相关的肌肉骨骼疾病和腰痛。但是,在多种环境中对疼痛肌肉骨骼疾病的症状治疗没有可用的实际数据来计算更普遍的结果。因此,计划了这项研究,如果我们找到了良好的结果,那么它将有助于医生为所有此类病例开出上述药物。 | ||||||||
详细说明 | 肌肉骨骼疼痛的治疗很复杂,因此有很多治疗选择包括非药物治疗,补充疗法和药理干预措施。为了为肌肉骨骼疼痛的患者提供最佳的护理并确保有效利用医疗保健资源,对肌肉骨骼疼痛表现最有效的治疗选择的可用证据进行了全面概述,这是必不可少的。在这种情况下,计划了一项关于镇痛组合的功效和安全性(即Nuberolforte®)的观察性研究。 Nuberolforte®是肌肉松弛剂(孤儿院)和镇痛/抗染料(扑热息痛/乙酰氨基酚)的组合。有明确的迹象表明,偏anadrine与扑热息痛的组合可能会增加抗性感受活性和动作持续时间,而不是单独使用孤立尼二甲甲或扑热息痛。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患有疼痛肌肉骨骼疾病的巴基斯坦患者包括踝关节和膝关节扭伤,非关节疼痛,疼痛的肩膀病变(肩袖综合征)以及随机秩序的软组织的各种职业和运动伤害。在每种情况下,将通过肌肉和关节量表(MJM)评估疼痛,肌肉痉挛,僵硬和其他症状的主观测量。可能的副作用将与其他数据一起记录下来。医师将根据标准练习根据医疗判断并在审查受试者的病史,常规筛查,身体和一般检查的结果后,根据标准练习招募肌肉骨骼患者。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 药物:扑热息痛的组合650mg +孤立丁50mg 在疼痛的常规练习中,扑热息痛650毫克 +孤立尼50mg处方7-10天,随访和根据医师的酌处权 其他名称:Nuberol Forte | ||||||||
研究组/队列 | 随机顺序疼痛的肌肉骨骼疾病 Nuberolforte®(扑热息痛650毫克 +孤立霉50 mg),用于对疼痛的疼痛肌肉骨骼疾病进行症状治疗,每天三片或根据医师的判断或根据疼痛的严重程度和治疗时间为7-10天 干预:药物:扑热息痛650mg + Orphenadrine 50mg | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 520 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年8月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 巴基斯坦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04765787 | ||||||||
其他研究ID编号 | tscl_nfort-effect_001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | Searle Company Limited巴基斯坦 | ||||||||
研究赞助商 | Searle Company Limited巴基斯坦 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | Searle Company Limited巴基斯坦 | ||||||||
验证日期 | 2020年6月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肌肉骨骼障碍疼痛管理 | 药物:扑热息痛的组合650mg +孤立丁50mg |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 520名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | NuberolForte®对常规巴基斯坦实践中肌肉骨骼疾病的疼痛管理的临床反应 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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随机顺序疼痛的肌肉骨骼疾病 Nuberolforte®(扑热息痛650毫克 +孤立霉50 mg),用于对疼痛的疼痛肌肉骨骼疾病进行症状治疗,每天三片或根据医师的判断或根据疼痛的严重程度和治疗时间为7-10天 | 药物:扑热息痛的组合650mg +孤立丁50mg 在疼痛的常规练习中,扑热息痛650毫克 +孤立尼50mg处方7-10天,随访和根据医师的酌处权 其他名称:Nuberol Forte |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
研究主任: | Asif Mahmood,博士 | Searle Company Limited |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月19日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年11月25日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | NuberolForte®在疼痛管理中的安全性和功效 | ||||||||
官方头衔 | NuberolForte®对常规巴基斯坦实践中肌肉骨骼疾病的疼痛管理的临床反应 | ||||||||
简要摘要 | 肌肉骨骼疾病(MSD)的全球患病率从14%到高达42%。此外,他还估计,60岁以上的人中有40%患有MSD,大约80%的人在生活中的某个时候患有腰痛。在巴基斯坦,为了估计MSD的患病率,基于当地人口没有可用的数据。在本地,对特定主题库进行了研究,主要考虑与工作相关的肌肉骨骼疾病和腰痛。但是,在多种环境中对疼痛肌肉骨骼疾病的症状治疗没有可用的实际数据来计算更普遍的结果。因此,计划了这项研究,如果我们找到了良好的结果,那么它将有助于医生为所有此类病例开出上述药物。 | ||||||||
详细说明 | 肌肉骨骼疼痛的治疗很复杂,因此有很多治疗选择包括非药物治疗,补充疗法和药理干预措施。为了为肌肉骨骼疼痛的患者提供最佳的护理并确保有效利用医疗保健资源,对肌肉骨骼疼痛表现最有效的治疗选择的可用证据进行了全面概述,这是必不可少的。在这种情况下,计划了一项关于镇痛组合的功效和安全性(即Nuberolforte®)的观察性研究。 Nuberolforte®是肌肉松弛剂(孤儿院)和镇痛/抗染料(扑热息痛/乙酰氨基酚)的组合。有明确的迹象表明,偏anadrine与扑热息痛的组合可能会增加抗性感受活性和动作持续时间,而不是单独使用孤立尼二甲甲或扑热息痛。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患有疼痛肌肉骨骼疾病的巴基斯坦患者包括踝关节和膝关节扭伤,非关节疼痛,疼痛的肩膀病变(肩袖综合征)以及随机秩序的软组织的各种职业和运动伤害。在每种情况下,将通过肌肉和关节量表(MJM)评估疼痛,肌肉痉挛,僵硬和其他症状的主观测量。可能的副作用将与其他数据一起记录下来。医师将根据标准练习根据医疗判断并在审查受试者的病史,常规筛查,身体和一般检查的结果后,根据标准练习招募肌肉骨骼患者。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 药物:扑热息痛的组合650mg +孤立丁50mg 在疼痛的常规练习中,扑热息痛650毫克 +孤立尼50mg处方7-10天,随访和根据医师的酌处权 其他名称:Nuberol Forte | ||||||||
研究组/队列 | 随机顺序疼痛的肌肉骨骼疾病 Nuberolforte®(扑热息痛650毫克 +孤立霉50 mg),用于对疼痛的疼痛肌肉骨骼疾病进行症状治疗,每天三片或根据医师的判断或根据疼痛的严重程度和治疗时间为7-10天 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 520 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年8月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 巴基斯坦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04765787 | ||||||||
其他研究ID编号 | tscl_nfort-effect_001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Searle Company Limited巴基斯坦 | ||||||||
研究赞助商 | Searle Company Limited巴基斯坦 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Searle Company Limited巴基斯坦 | ||||||||
验证日期 | 2020年6月 |