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出境医 / 临床实验 / 腰椎间盘疝手术后,表现性触摸和音乐的影响。 (NIRS)

腰椎间盘疝手术后,表现性触摸和音乐的影响。 (NIRS)

研究描述
简要摘要:
接受腰椎疝气手术的患者将分为表现力,音乐和对照组。将测量患者的测试前和测试后疼痛水平,生命体征和NIRS值。

病情或疾病 干预/治疗阶段
椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出其他:Ekspressiveres Touch不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 132名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:腰椎间盘疝手术后应用表达性触觉和音乐对疼痛,生命体征和近红外光谱(NIRS)值的影响。
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症手术后表达触摸和音乐的效果其他:Ekspressiveres Touch
患者将分为三组。富有表现力的触摸组将触摸患者的手。病人选择的音乐将在音乐组中播放。
其他名称:音乐

结果措施
主要结果指标
  1. 富有表现力会影响疼痛。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现性触摸而放松,疼痛值将通过言语疼痛量表来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  2. 富有表现力不会影响疼痛。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因表达性触摸而放松,疼痛值将通过言语疼痛量表来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  3. 音乐会影响痛苦。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。言语疼痛量表将被测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  4. 音乐不会影响痛苦。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。言语疼痛量表将被测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  5. 富有表现力会影响心率。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  6. 富有表现力不会影响心率。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  7. 音乐影响心率。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  8. 音乐不会影响心率。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  9. 表达触觉会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  10. 富有表现力不会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  11. 音乐会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  12. 音乐不会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  13. 富有表现力会影响每分钟的呼吸数量。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  14. 富有表现力不会影响每分钟的呼吸数量。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  15. 音乐会影响每分钟呼吸的数量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  16. 音乐不会影响每分钟的呼吸数量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  17. 富有表现力会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  18. 富有表现力不会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  19. 音乐会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  20. 音乐不会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  21. 表达触摸会影响接近红外光谱(NIRS)值。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  22. 表达触摸不会影响接近红外光谱(NIRS)值。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  23. 音乐影响接近红外光谱(NIRS)值。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  24. 音乐不会影响接近红外光谱(NIRS)的价值。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  25. 表达触摸会影响氧饱和度。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  26. 表达触摸不会影响氧饱和度。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  27. 音乐影响氧饱和。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  28. 音乐不会影响氧饱和。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 同意参加研究,
  • 应用全身麻醉,
  • 具有相同类型治疗方案的患者,
  • 口头疼痛评分至少4,
  • 拉姆齐镇静量表得分为3及以下的患者,
  • 没有慢性疾病
  • 没有疾病(AVM,脑血管的阻塞等)会影响脑充氧,
  • 谁没有被诊断出患有任何精神病
  • 没有听力和感知问题,
  • 根据轻触摸测试,上肢没有感觉丧失
  • 手术后的任何并发症均未开发

排除标准:

  • 不符合纳入标准,
  • 打断研究,
  • 问题不完整的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:NeslihanSöylemez +90(422)341-1338 EXT 1230 neslihan.soylemez@inonu.edu.tr

位置
位置表的布局表
火鸡
İnonu大学
Battalgazi,Malatya,土耳其,44200
赞助商和合作者
İnonu大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MeralÖzkan,博士Inonu大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月21日
最后更新发布日期2021年2月21日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月19日)
  • 富有表现力会影响疼痛。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现性触摸而放松,疼痛值将通过言语疼痛量表来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力不会影响疼痛。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因表达性触摸而放松,疼痛值将通过言语疼痛量表来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐会影响痛苦。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。言语疼痛量表将被测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐不会影响痛苦。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。言语疼痛量表将被测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力会影响心率。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力不会影响心率。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐影响心率。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐不会影响心率。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 表达触觉会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力不会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐不会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力会影响每分钟的呼吸数量。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力不会影响每分钟的呼吸数量。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐会影响每分钟呼吸的数量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐不会影响每分钟的呼吸数量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力不会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐不会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 表达触摸会影响接近红外光谱(NIRS)值。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 表达触摸不会影响接近红外光谱(NIRS)值。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐影响接近红外光谱(NIRS)值。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐不会影响接近红外光谱(NIRS)的价值。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 表达触摸会影响氧饱和度。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 表达触摸不会影响氧饱和度。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐影响氧饱和。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐不会影响氧饱和。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腰椎间盘疝手术后,表现性触摸和音乐的影响。
官方标题ICMJE腰椎间盘疝手术后应用表达性触觉和音乐对疼痛,生命体征和近红外光谱(NIRS)值的影响。
简要摘要接受腰椎疝气手术的患者将分为表现力,音乐和对照组。将测量患者的测试前和测试后疼痛水平,生命体征和NIRS值。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出
干预ICMJE其他:Ekspressiveres Touch
患者将分为三组。富有表现力的触摸组将触摸患者的手。病人选择的音乐将在音乐组中播放。
其他名称:音乐
研究臂ICMJE实验:椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症手术后表达触摸和音乐的效果
干预:其他:Ekspressivers Touch
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月19日)
132
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 同意参加研究,
  • 应用全身麻醉,
  • 具有相同类型治疗方案的患者,
  • 口头疼痛评分至少4,
  • 拉姆齐镇静量表得分为3及以下的患者,
  • 没有慢性疾病
  • 没有疾病(AVM,脑血管的阻塞等)会影响脑充氧,
  • 谁没有被诊断出患有任何精神病
  • 没有听力和感知问题,
  • 根据轻触摸测试,上肢没有感觉丧失
  • 手术后的任何并发症均未开发

排除标准:

  • 不符合纳入标准,
  • 打断研究,
  • 问题不完整的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:NeslihanSöylemez +90(422)341-1338 EXT 1230 neslihan.soylemez@inonu.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04765774
其他研究ID编号ICMJE Inonu大学
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方妮可大学NeslihanSöylemez
研究赞助商ICMJE İnonu大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: MeralÖzkan,博士Inonu大学
PRS帐户İnonu大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
接受腰椎疝气手术的患者将分为表现力,音乐和对照组。将测量患者的测试前和测试后疼痛水平,生命体征和NIRS值。

病情或疾病 干预/治疗阶段
椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出其他:Ekspressiveres Touch不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 132名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:腰椎间盘疝手术后应用表达性触觉和音乐对疼痛,生命体征和近红外光谱(NIRS)值的影响。
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症手术后表达触摸和音乐的效果其他:Ekspressiveres Touch
患者将分为三组。富有表现力的触摸组将触摸患者的手。病人选择的音乐将在音乐组中播放。
其他名称:音乐

结果措施
主要结果指标
  1. 富有表现力会影响疼痛。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现性触摸而放松,疼痛值将通过言语疼痛量表来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  2. 富有表现力不会影响疼痛。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因表达性触摸而放松,疼痛值将通过言语疼痛量表来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  3. 音乐会影响痛苦。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。言语疼痛量表将被测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  4. 音乐不会影响痛苦。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。言语疼痛量表将被测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  5. 富有表现力会影响心率。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  6. 富有表现力不会影响心率。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  7. 音乐影响心率。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  8. 音乐不会影响心率。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  9. 表达触觉会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  10. 富有表现力不会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  11. 音乐会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  12. 音乐不会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  13. 富有表现力会影响每分钟的呼吸数量。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  14. 富有表现力不会影响每分钟的呼吸数量。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  15. 音乐会影响每分钟呼吸的数量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  16. 音乐不会影响每分钟的呼吸数量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。

  17. 富有表现力会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  18. 富有表现力不会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  19. 音乐会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  20. 音乐不会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  21. 表达触摸会影响接近红外光谱(NIRS)值。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  22. 表达触摸不会影响接近红外光谱(NIRS)值。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  23. 音乐影响接近红外光谱(NIRS)值。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  24. 音乐不会影响接近红外光谱(NIRS)的价值。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  25. 表达触摸会影响氧饱和度。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  26. 表达触摸不会影响氧饱和度。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  27. 音乐影响氧饱和。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。

  28. 音乐不会影响氧饱和。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 同意参加研究,
  • 应用全身麻醉
  • 具有相同类型治疗方案的患者,
  • 口头疼痛评分至少4,
  • 拉姆齐镇静量表得分为3及以下的患者,
  • 没有慢性疾病
  • 没有疾病(AVM,脑血管的阻塞等)会影响脑充氧,
  • 谁没有被诊断出患有任何精神病
  • 没有听力和感知问题,
  • 根据轻触摸测试,上肢没有感觉丧失
  • 手术后的任何并发症均未开发

排除标准:

  • 不符合纳入标准,
  • 打断研究,
  • 问题不完整的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:NeslihanSöylemez +90(422)341-1338 EXT 1230 neslihan.soylemez@inonu.edu.tr

位置
位置表的布局表
火鸡
İnonu大学
Battalgazi,Malatya,土耳其,44200
赞助商和合作者
İnonu大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MeralÖzkan,博士Inonu大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月21日
最后更新发布日期2021年2月21日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月19日)
  • 富有表现力会影响疼痛。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现性触摸而放松,疼痛值将通过言语疼痛量表来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力不会影响疼痛。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因表达性触摸而放松,疼痛值将通过言语疼痛量表来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐会影响痛苦。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。言语疼痛量表将被测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐不会影响痛苦。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。言语疼痛量表将被测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力会影响心率。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力不会影响心率。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐影响心率。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐不会影响心率。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。脉冲值将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 表达触觉会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力不会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐不会影响血压。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。血压将通过数字血压计测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力会影响每分钟的呼吸数量。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力不会影响每分钟的呼吸数量。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐会影响每分钟呼吸的数量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐不会影响每分钟的呼吸数量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。每分钟的呼吸数将通过持有研究人员的时间手动测量。该计划将进行3次评估。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 富有表现力不会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐不会影响热量。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。体温将通过数字测量设备测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 表达触摸会影响接近红外光谱(NIRS)值。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 表达触摸不会影响接近红外光谱(NIRS)值。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐影响接近红外光谱(NIRS)值。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐不会影响接近红外光谱(NIRS)的价值。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。 NIRS值将通过数字测量设备来衡量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 表达触摸会影响氧饱和度。 [时间范围:30分钟]
    患者由于表现力而放松。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 表达触摸不会影响氧饱和度。 [时间范围:30分钟]
    患者不会因为表现力而放松。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐影响氧饱和。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人放松了。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
  • 音乐不会影响氧饱和。 [时间范围:30分钟]
    由于音乐的结果,病人不会放松。氧饱和度将通过脉搏血氧饱和度测量。尝试将评估3次。将在接触组中测量44例患者。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腰椎间盘疝手术后,表现性触摸和音乐的影响。
官方标题ICMJE腰椎间盘疝手术后应用表达性触觉和音乐对疼痛,生命体征和近红外光谱(NIRS)值的影响。
简要摘要接受腰椎疝气手术的患者将分为表现力,音乐和对照组。将测量患者的测试前和测试后疼痛水平,生命体征和NIRS值。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出
干预ICMJE其他:Ekspressiveres Touch
患者将分为三组。富有表现力的触摸组将触摸患者的手。病人选择的音乐将在音乐组中播放。
其他名称:音乐
研究臂ICMJE实验:椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症手术后表达触摸和音乐的效果
干预:其他:Ekspressivers Touch
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月19日)
132
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 同意参加研究,
  • 应用全身麻醉
  • 具有相同类型治疗方案的患者,
  • 口头疼痛评分至少4,
  • 拉姆齐镇静量表得分为3及以下的患者,
  • 没有慢性疾病
  • 没有疾病(AVM,脑血管的阻塞等)会影响脑充氧,
  • 谁没有被诊断出患有任何精神病
  • 没有听力和感知问题,
  • 根据轻触摸测试,上肢没有感觉丧失
  • 手术后的任何并发症均未开发

排除标准:

  • 不符合纳入标准,
  • 打断研究,
  • 问题不完整的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:NeslihanSöylemez +90(422)341-1338 EXT 1230 neslihan.soylemez@inonu.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04765774
其他研究ID编号ICMJE Inonu大学
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方妮可大学NeslihanSöylemez
研究赞助商ICMJE İnonu大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: MeralÖzkan,博士Inonu大学
PRS帐户İnonu大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素