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开放式腹主动脉瘤修复期间的细胞因子过滤器使用 - 单中心随机试验（TAAA-CYTOSORB）
假期研究，包括20-30名随机治疗的随机患者，因为在手术过程中大于55毫米的TAAA，在主动脉交叉夹紧期间，将心脏肺机应用于远端灌注，以实现远端器官灌注。
不管强烈的炎症反应是再灌注后的众所周知的作用，导致手术后的第一天不受控制的炎症。这可能与不良结果和生存率降低有关。通过应用术中细胞因子和潮湿过滤器，这种负Fect可以减少，从而在手术后产生更好的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后并发症炎症反应 | 设备：Cytosorb |
假期研究，包括20-30名随机治疗的随机患者，因为在手术过程中大于55毫米的TAAA，在主动脉交叉夹紧期间，将心脏肺机应用于远端灌注，以实现远端器官灌注。
不管强烈的炎症反应是再灌注后的众所周知的作用，导致手术后的第一天不受控制的炎症。这可能与不良结果和生存率降低有关。通过应用术中细胞因子和潮湿过滤器，这种负Fect可以减少，从而在手术后产生更好的结果。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 开放式腹主动脉瘤修复期间的细胞因子过滤器使用 - 单中心随机前瞻性试验 - 及其IMAPCT及其在开放taaa修复结果上的IMAPCT |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月27日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TAAA胞质患者 患者患有大于55mm的TAAA | 设备：Cytosorb 细胞因子过滤器，可以在使用心脏肺机内术中使用 |
| 无细胞吸收的TAAA患者 患者患有大于55mm的TAAA |
- 手术后的前7天，围手术期儿茶酚胺在MG/DL中使用的量[时间范围：术后7天-10天]以mg/dl测量的量
- 手术期间和之后所需的输血量，在输血中进行评估或小于5个血袋[时间范围：术后围手术期7天]填充细胞，红细胞浓缩
- 急性肾脏损伤，使用Mg/dL中的血清肌酐[时间范围：围手术期7天，术后-10天]测量AKI在手术后的前7天根据KDIGO分类进行了评估
- 患者在手术后的头12个月内生存[时间范围：12个月10-14个月]生存是/否在手术后的头12个月内
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
患有大于55mm的TAAA
排除标准：
免疫植物治疗妊娠
-
| 德国 | |
| 亚历山大·戈姆伯特（Alexander Gombert） | 招募 |
| 亚伦，德国NRW，52074 | |
| 联系人：Alexander Gombert 00492418080832 agombert@ukaachen.de | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 开放式腹主动脉瘤修复期间的细胞因子过滤器使用 - 单中心随机试验 | ||||
| 官方头衔 | 开放式腹主动脉瘤修复期间的细胞因子过滤器使用 - 单中心随机前瞻性试验 - 及其IMAPCT及其在开放taaa修复结果上的IMAPCT | ||||
| 简要摘要 | 假期研究，包括20-30名随机治疗的随机患者，因为在手术过程中大于55毫米的TAAA，在主动脉交叉夹紧期间，将心脏肺机应用于远端灌注，以实现远端器官灌注。 不管强烈的炎症反应是再灌注后的众所周知的作用，导致手术后的第一天不受控制的炎症。这可能与不良结果和生存率降低有关。通过应用术中细胞因子和潮湿过滤器，这种负Fect可以减少，从而在手术后产生更好的结果。 | ||||
| 详细说明 | 假期研究，包括20-30名随机治疗的随机患者，因为在手术过程中大于55毫米的TAAA，在主动脉交叉夹紧期间，将心脏肺机应用于远端灌注，以实现远端器官灌注。 不管强烈的炎症反应是再灌注后的众所周知的作用，导致手术后的第一天不受控制的炎症。这可能与不良结果和生存率降低有关。通过应用术中细胞因子和潮湿过滤器，这种负Fect可以减少，从而在手术后产生更好的结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有通过开放TAAA修复治疗的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：Cytosorb 细胞因子过滤器，可以在使用心脏肺机内术中使用 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月27日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 患有大于55mm的TAAA 排除标准： 免疫植物治疗妊娠 - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04765748 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-031 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 亚历山大·戈姆伯特（Alexander Gombert），亚历山大大学 | ||||
| 研究赞助商 | 亚太大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 亚太大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
假期研究，包括20-30名随机治疗的随机患者，因为在手术过程中大于55毫米的TAAA，在主动脉交叉夹紧期间，将心脏肺机应用于远端灌注，以实现远端器官灌注。
不管强烈的炎症反应是再灌注后的众所周知的作用，导致手术后的第一天不受控制的炎症。这可能与不良结果和生存率降低有关。通过应用术中细胞因子和潮湿过滤器，这种负Fect可以减少，从而在手术后产生更好的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后并发症炎症反应 | 设备：Cytosorb |
假期研究，包括20-30名随机治疗的随机患者，因为在手术过程中大于55毫米的TAAA，在主动脉交叉夹紧期间，将心脏肺机应用于远端灌注，以实现远端器官灌注。
不管强烈的炎症反应是再灌注后的众所周知的作用，导致手术后的第一天不受控制的炎症。这可能与不良结果和生存率降低有关。通过应用术中细胞因子和潮湿过滤器，这种负Fect可以减少，从而在手术后产生更好的结果。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 开放式腹主动脉瘤修复期间的细胞因子过滤器使用 - 单中心随机前瞻性试验 - 及其IMAPCT及其在开放taaa修复结果上的IMAPCT |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月27日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TAAA胞质患者 患者患有大于55mm的TAAA | 设备：Cytosorb 细胞因子过滤器，可以在使用心脏肺机内术中使用 |
| 无细胞吸收的TAAA患者 患者患有大于55mm的TAAA |
- 手术后的前7天，围手术期儿茶酚胺在MG/DL中使用的量[时间范围：术后7天-10天]以mg/dl测量的量
- 手术期间和之后所需的输血量，在输血中进行评估或小于5个血袋[时间范围：术后围手术期7天]填充细胞，红细胞浓缩
- 急性肾脏损伤，使用Mg/dL中的血清肌酐[时间范围：围手术期7天，术后-10天]测量AKI在手术后的前7天根据KDIGO分类进行了评估
- 患者在手术后的头12个月内生存[时间范围：12个月10-14个月]生存是/否在手术后的头12个月内
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
患有大于55mm的TAAA
排除标准：
免疫植物治疗妊娠
-
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 开放式腹主动脉瘤修复期间的细胞因子过滤器使用 - 单中心随机试验 | ||||
| 官方头衔 | 开放式腹主动脉瘤修复期间的细胞因子过滤器使用 - 单中心随机前瞻性试验 - 及其IMAPCT及其在开放taaa修复结果上的IMAPCT | ||||
| 简要摘要 | 假期研究，包括20-30名随机治疗的随机患者，因为在手术过程中大于55毫米的TAAA，在主动脉交叉夹紧期间，将心脏肺机应用于远端灌注，以实现远端器官灌注。 不管强烈的炎症反应是再灌注后的众所周知的作用，导致手术后的第一天不受控制的炎症。这可能与不良结果和生存率降低有关。通过应用术中细胞因子和潮湿过滤器，这种负Fect可以减少，从而在手术后产生更好的结果。 | ||||
| 详细说明 | 假期研究，包括20-30名随机治疗的随机患者，因为在手术过程中大于55毫米的TAAA，在主动脉交叉夹紧期间，将心脏肺机应用于远端灌注，以实现远端器官灌注。 不管强烈的炎症反应是再灌注后的众所周知的作用，导致手术后的第一天不受控制的炎症。这可能与不良结果和生存率降低有关。通过应用术中细胞因子和潮湿过滤器，这种负Fect可以减少，从而在手术后产生更好的结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有通过开放TAAA修复治疗的患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：Cytosorb 细胞因子过滤器，可以在使用心脏肺机内术中使用 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月27日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 患有大于55mm的TAAA 排除标准： 免疫植物治疗妊娠 - | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04765748 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-031 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 亚历山大·戈姆伯特（Alexander Gombert），亚历山大大学 | ||||
| 研究赞助商 | 亚太大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 亚太大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
