| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血管疾病,周围 | 设备:外周动脉血管内血管生产 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 150名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | BDFluency®和血管支架移植物的回顾性,多中心,现实世界研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月5日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月31日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Fluency®加动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的治疗 | ||||
| 官方头衔 | BDFluency®和血管支架移植物的回顾性,多中心,现实世界研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项回顾性的多中心研究,可通过主动审查先前在2010年1月至7月之间在iLiac Artery essel中的fluency®加血管支架移植物的患者的预先存在的医疗记录和成像来评估安全性和性能。 2019。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是回顾性收集和分析Fluency®和血管支架移植物的数据,以总结和描述现实世界的经验,以及有关其安全性和功效的长期数据,并将这些发现与已发表的数据进行比较伊利亚西亚动脉疾病的治疗。本研究旨在收集有关流利性治疗动脉粥样硬化疾病的临床数据(狭窄,闭塞,解剖),并探索在科学段中在科学段中描述的其他适应症的安全性和有效性数据,以实现非标签的使用。文献(血管破裂,动脉瘤)。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年肠道疾病的患者。 | ||||
| 健康)状况 | 血管疾病,周围 | ||||
| 干涉 | 设备:外周动脉血管内血管生产 周围动脉的血管内血管血管重建涉及放置在患病血管段中用EPTFE封装的自扩展的硝基支架 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 德国,波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04765566 | ||||
| 其他研究ID编号 | BDPI-20-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Cr Bard | ||||
| 研究赞助商 | Cr Bard | ||||
| 合作者 | Cromsource | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Cr Bard | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血管疾病,周围 | 设备:外周动脉血管内血管生产 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 150名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | BDFluency®和血管支架移植物的回顾性,多中心,现实世界研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月5日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月31日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Fluency®加动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的治疗 | ||||
| 官方头衔 | BDFluency®和血管支架移植物的回顾性,多中心,现实世界研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项回顾性的多中心研究,可通过主动审查先前在2010年1月至7月之间在iLiac Artery essel中的fluency®加血管支架移植物的患者的预先存在的医疗记录和成像来评估安全性和性能。 2019。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是回顾性收集和分析Fluency®和血管支架移植物的数据,以总结和描述现实世界的经验,以及有关其安全性和功效的长期数据,并将这些发现与已发表的数据进行比较伊利亚西亚动脉疾病的治疗。本研究旨在收集有关流利性治疗动脉粥样硬化疾病的临床数据(狭窄,闭塞,解剖),并探索在科学段中在科学段中描述的其他适应症的安全性和有效性数据,以实现非标签的使用。文献(血管破裂,动脉瘤)。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年肠道疾病的患者。 | ||||
| 健康)状况 | 血管疾病,周围 | ||||
| 干涉 | 设备:外周动脉血管内血管生产 周围动脉的血管内血管血管重建涉及放置在患病血管段中用EPTFE封装的自扩展的硝基支架 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国,波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04765566 | ||||
| 其他研究ID编号 | BDPI-20-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Cr Bard | ||||
| 研究赞助商 | Cr Bard | ||||
| 合作者 | Cromsource | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Cr Bard | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||