• 每次疫苗接种后的随访期间发生不良事件（AES）[时间范围：第1天至第3天]
  每日征求的不良事件将使用PER PONSTICT（PP）和安全群体分析。
• 评估AES [时间范围：第1天至第42天]
  未经请求AES的报告
• 安全评估[时间范围：第1天至第395天]
  医学上参加的AES报告的报告报道严重不良事件（SAE）报告了有关潜在免疫疾病的特殊兴趣报告不良事件的报告
• 免疫原性分析[时间范围：第1天和第28天]
  使用血液/外周血单核细胞（PBMC [流式细胞仪测定]）抗体（抗COVID-19测定）

• 生物学：PTX-COVID19-B
  无菌溶液进行注射
• 生物学：安慰剂
  0.9％氯化钠（正常盐水）注射

• 实验：PTX-COVID19-B
  参与者，45名健康成年人18至64岁，将接受1次肌肉内（IM）注射PTX-COVID19-B疫苗，剂量为16μg，40μg，40μg和100μg，然后在第28天进行第二次剂量， 分别。
  干预：生物学：PTX-COVID19-B
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者，15名健康的成年人18至64岁，将在第1天注射1次IM匹配安慰剂，然后在第28天进行第二次剂量。
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

受试者必须符合所有纳入标准，才有资格参加研究参与。此外，将寻求种族和少数民族获得多样化的研究人群。

1. 受试者已阅读，理解并签署了知情同意书。
2. 筛查时，健康的成年男性和女性18至64岁，包括在内
3. 筛查时对SARS-COV-2和逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）阴性的血清调子，没有最近暴露或病毒呼吸道疾病的证据，未被鉴定为流感或RSV（发热或下呼吸道感染）
4. 筛查时的体重指数≥18和≤30kg/m2
5. 在研究参与之前必须保持健康状况，没有临床相关的异常，可能会干扰研究评估。

6. 有生育潜力的妇女（WOCBP）和性伴侣是WOCBP的男性必须能够并且愿意使用至少1种高效的避孕方法（IE，包括子宫切除术，双侧sal杀术和双侧卵巢切除术，双侧卵巢切除术，荷尔蒙口服[与男性奶油结合在研究过程中，使用杀精子剂，透皮，植入物或注射，屏障[IE，避孕套，带有杀虫剂的隔膜]；宫内装置；在研究期间，血管切除术的伴侣[最低6个月]，临床上无菌伴侣；或戒烟）。

   • 一名初潮后，女性受试者被认为是WOCBP，直到她连续12个月处于绝经后状态（没有替代医疗原因）或以其他方式无菌为止。

   • 在研究期间，不需要任何其他形式的避孕措施。非童子势被定义为受试者确认：

     • 手术灭菌（例如，双侧卵形切除术，双侧分式切除术，烧灼的双侧遮挡[EssureSystem®是不可接受的]，子宫切除术或输卵管结扎）
     • 绝经后（定义为在筛查前连续12个月连续12个月内永久停止月经）；如果绝经后状态尚不清楚，则在接种疫苗之前将进行妊娠试验。
7. 在每次疫苗接种之前，有生育潜力的妇女必须进行负妊娠测试。如果绝经状态尚不清楚，则需要进行妊娠试验。
8. 必须能够在研究期限内参加所有访问（如适用的计划和计划外），并遵守所有研究程序，包括每次注射后每天完成日记卡。

排除标准：

如果受试者符合任何排除标准，则将不符合研究参与的资格，或者如果研究人员在研究期间制定任何排除标准，则将在研究人员的酌情上停止。

1. 急性或慢性病病史，包括痴呆症，包括研究者认为，痴呆症会使疫苗接种不安全或会干扰评估反应。

2. 将因SARS-COV-2引起的严重疾病风险较高的任何医疗状况的病史都将被排除在内，包括：

   • 慢性肾病
   • COPD（慢性阻塞性肺疾病）
   • 心脏病，心力衰竭，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心肌病
   • 任何免疫功能低下的状态，包括移植，病史免疫缺陷，HIV，免疫抑制药物摄入量。
   • 镰状细胞性贫血症
   • 当前的吸烟者或历史> 5包/吸烟年。
   • 2型糖尿病

   具有以下任何条件病史的受试者可能会增加Covid 19的并发症风险，并将被排除在外：

   • 哮喘（中至重度）
   • 脑血管疾病（影响大脑的血管和血液供应）
   • 囊性纤维化
   • 高血压或高血压
   • 神经系统疾病，例如痴呆
   • 肝病
   • 肺纤维化（肺组织受损或疤痕）
   • 丘脑（一种血液疾病）
   • 1型糖尿病
3. 正在进行的临床状况或药物或治疗的病史可能会对免疫系统产生不利影响。
4. SARS-COV-2的血清阳性或RT-PCR呈阳性的个体，包括在第二剂量的PTX-COVID19-B疫苗之前。
5. 暴露于SARS-COV-2的风险增加的个人（例如，医护人员，应急人员）。
6. 疫苗给药前30天内已知患有SARS-COV-2感染的任何人的密切接触。
7. 居住在团体环境或团体护理机构（例如宿舍，辅助生活或疗养院）。
8. 研究人员在筛查时对任何具有升高（1级或更高级）实验室测试（1级或更高级）测试的个人对年龄/性别具有重要意义。

9. 筛查时具有年龄/性别（1级或更高）肝功能酶的任何升高的人，无论临床意义的评估如何（允许一次重新测试）。排除肝酶升高的受试者的标准如下：

   • 碱性磷酸酶，丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶或γ-谷氨酰转移酶> 1.5倍正常的上限（ULN）
   • 总胆红素> 1.5×ULN
10. 活性肿瘤疾病（不包括成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌）或任何血液恶性肿瘤的病史。 “ Active”定义为在过去的5年内接受过治疗。
11. 长期使用口服或肠胃固醇或高剂量吸入类固醇（>800μg/天的替代替代二替代酯或等效）在筛查前的6个月内（允许鼻和局部类固醇）。
12. 自身免疫性，炎症性疾病或PIMMC的病史。
13. 妇女目前在入学人数和随机分组后的181天之间怀孕，哺乳或计划怀孕。
14. Guillain-Barré综合征或任何退行性神经病学障碍的史。
15. 对任何注射疫苗的过敏反应病史。
16. 对疫苗的1个或更多成分的已知或怀疑过敏。
17. 虐待酒精滥用，非法吸毒，对任何阿片类药物的身体依赖或筛查12个月内的任何滥用药物或成瘾病史。
18. 急性疾病或发烧（温度> 37.5c）在研究入学前3天内（如果研究人员可以接受，则可以延迟入学率以完全恢复）。
19. 当前参与或计划参加涉及实验剂（疫苗，药物，生物学，装置或药物）的研究；或在入学前1个月内接受了1个月内的实验剂（3个月的免疫球蛋白）；或者希望在参与本研究期间获得另一个实验剂。
20. 在这项研究入学前的三个月内，或希望在本研究中接受免疫球蛋白或其他血液产物的人，在3个月内收到免疫球蛋白或其他血产品。
21. 打算在第一次疫苗接种后6个月内以及在访问1捐赠后30天内捐赠血液的个人。
22. 使用处方药预防SARS-COV-2的个体。
23. 计划在研究的前三个月内接受另一种疫苗的个人，除了流感疫苗，不应在疫苗后2周内服用。
24. 在研究前或研究期间的任何时间，接收任何其他SARS-COV-2或其他实验性冠状病毒（中东呼吸综合征，SARS等）疫苗。
25. 在入学后的1个月内和研究结束（最后一次疫苗接种后1年），接收任何研究疫苗或研究药物。
26. 计划从招生到第42天从加拿大郊外旅行。
27. 在筛查后的12周内或在研究过程中计划的手术内手术或重大创伤病史。
28. 大量失血（> 400 mL）或在研究参与前6周内捐赠了1个或更多单位的血液或血浆。
29. 在安全实验室样本收集前72小时内，剧烈的活性或大量酒精摄入量（由研究者评估）。
30. 滥用筛查的阳性尿液药物。
31. 人类免疫缺陷病毒-1和-2抗体，丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒抗体的阳性筛查。
32. 参与本研究的计划或行为。
33. 不愿意或不太可能遵守研究的要求。
34. 受试者是赞助商，CRO，研究地点或现场分支机构的任何雇员的雇员，承包商或朋友或亲戚。
35. 受试者的血氧饱和度<90％

• 每次疫苗接种后的随访期间发生不良事件（AES）[时间范围：第1天至第3天]
  每日征求的不良事件将使用PER PONSTICT（PP）和安全群体分析。
• 评估AES [时间范围：第1天至第42天]
  未经请求AES的报告
• 安全评估[时间范围：第1天至第395天]
  医学上参加的AES报告的报告报道严重不良事件（SAE）报告了有关潜在免疫疾病的特殊兴趣报告不良事件的报告
• 免疫原性分析[时间范围：第1天和第28天]
  使用血液/外周血单核细胞（PBMC [流式细胞仪测定]）抗体（抗COVID-19测定）

• 生物学：PTX-COVID19-B
  无菌溶液进行注射
• 生物学：安慰剂
  0.9％氯化钠（正常盐水）注射

• 实验：PTX-COVID19-B
  参与者，45名健康成年人18至64岁，将接受1次肌肉内（IM）注射PTX-COVID19-B疫苗，剂量为16μg，40μg，40μg和100μg，然后在第28天进行第二次剂量， 分别。
  干预：生物学：PTX-COVID19-B
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者，15名健康的成年人18至64岁，将在第1天注射1次IM匹配安慰剂，然后在第28天进行第二次剂量。
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

受试者必须符合所有纳入标准，才有资格参加研究参与。此外，将寻求种族和少数民族获得多样化的研究人群。

1. 受试者已阅读，理解并签署了知情同意书。
2. 筛查时，健康的成年男性和女性18至64岁，包括在内
3. 筛查时对SARS-COV-2和逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）阴性的血清调子，没有最近暴露或病毒呼吸道疾病的证据，未被鉴定为流感或RSV（发热或下呼吸道感染）
4. 筛查时的体重指数≥18和≤30kg/m2
5. 在研究参与之前必须保持健康状况，没有临床相关的异常，可能会干扰研究评估。

6. 有生育潜力的妇女（WOCBP）和性伴侣是WOCBP的男性必须能够并且愿意使用至少1种高效的避孕方法（IE，包括子宫切除术，双侧sal杀术和双侧卵巢切除术，双侧卵巢切除术，荷尔蒙口服[与男性奶油结合在研究过程中，使用杀精子剂，透皮，植入物或注射，屏障[IE，避孕套，带有杀虫剂的隔膜]；宫内装置；在研究期间，血管切除术的伴侣[最低6个月]，临床上无菌伴侣；或戒烟）。

   • 一名初潮后，女性受试者被认为是WOCBP，直到她连续12个月处于绝经后状态（没有替代医疗原因）或以其他方式无菌为止。

   • 在研究期间，不需要任何其他形式的避孕措施。非童子势被定义为受试者确认：

     • 手术灭菌（例如，双侧卵形切除术，双侧分式切除术，烧灼的双侧遮挡[EssureSystem®是不可接受的]，子宫切除术或输卵管结扎）
     • 绝经后（定义为在筛查前连续12个月连续12个月内永久停止月经）；如果绝经后状态尚不清楚，则在接种疫苗之前将进行妊娠试验。
7. 在每次疫苗接种之前，有生育潜力的妇女必须进行负妊娠测试。如果绝经状态尚不清楚，则需要进行妊娠试验。
8. 必须能够在研究期限内参加所有访问（如适用的计划和计划外），并遵守所有研究程序，包括每次注射后每天完成日记卡。

排除标准：

如果受试者符合任何排除标准，则将不符合研究参与的资格，或者如果研究人员在研究期间制定任何排除标准，则将在研究人员的酌情上停止。

1. 急性或慢性病病史，包括痴呆症，包括研究者认为，痴呆症会使疫苗接种不安全或会干扰评估反应。

2. 将因SARS-COV-2引起的严重疾病风险较高的任何医疗状况的病史都将被排除在内，包括：

   • 慢性肾病
   • COPD（慢性阻塞性肺疾病）
   • 心脏病，心力衰竭，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心肌病
   • 任何免疫功能低下的状态，包括移植，病史免疫缺陷，HIV，免疫抑制药物摄入量。
   • 镰状细胞性贫血症
   • 当前的吸烟者或历史> 5包/吸烟年。
   • 2型糖尿病

   具有以下任何条件病史的受试者可能会增加Covid 19的并发症风险，并将被排除在外：

   • 哮喘（中至重度）
   • 脑血管疾病（影响大脑的血管和血液供应）
   • 囊性纤维化
   • 高血压或高血压
   • 神经系统疾病，例如痴呆
   • 肝病
   • 肺纤维化（肺组织受损或疤痕）
   • 丘脑（一种血液疾病）
   • 1型糖尿病
3. 正在进行的临床状况或药物或治疗的病史可能会对免疫系统产生不利影响。
4. SARS-COV-2的血清阳性或RT-PCR呈阳性的个体，包括在第二剂量的PTX-COVID19-B疫苗之前。
5. 暴露于SARS-COV-2的风险增加的个人（例如，医护人员，应急人员）。
6. 疫苗给药前30天内已知患有SARS-COV-2感染的任何人的密切接触。
7. 居住在团体环境或团体护理机构（例如宿舍，辅助生活或疗养院）。
8. 研究人员在筛查时对任何具有升高（1级或更高级）实验室测试（1级或更高级）测试的个人对年龄/性别具有重要意义。

9. 筛查时具有年龄/性别（1级或更高）肝功能酶的任何升高的人，无论临床意义的评估如何（允许一次重新测试）。排除肝酶升高的受试者的标准如下：

   • 碱性磷酸酶，丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶或γ-谷氨酰转移酶> 1.5倍正常的上限（ULN）
   • 总胆红素> 1.5×ULN
10. 活性肿瘤疾病（不包括成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌）或任何血液恶性肿瘤的病史。 “ Active”定义为在过去的5年内接受过治疗。
11. 长期使用口服或肠胃固醇或高剂量吸入类固醇（>800μg/天的替代替代二替代酯或等效）在筛查前的6个月内（允许鼻和局部类固醇）。
12. 自身免疫性，炎症性疾病或PIMMC的病史。
13. 妇女目前在入学人数和随机分组后的181天之间怀孕，哺乳或计划怀孕。
14. Guillain-Barré综合征或任何退行性神经病学障碍的史。
15. 对任何注射疫苗的过敏反应病史。
16. 对疫苗的1个或更多成分的已知或怀疑过敏。
17. 虐待酒精滥用，非法吸毒，对任何阿片类药物的身体依赖或筛查12个月内的任何滥用药物或成瘾病史。
18. 急性疾病或发烧（温度> 37.5c）在研究入学前3天内（如果研究人员可以接受，则可以延迟入学率以完全恢复）。
19. 当前参与或计划参加涉及实验剂（疫苗，药物，生物学，装置或药物）的研究；或在入学前1个月内接受了1个月内的实验剂（3个月的免疫球蛋白）；或者希望在参与本研究期间获得另一个实验剂。
20. 在这项研究入学前的三个月内，或希望在本研究中接受免疫球蛋白或其他血液产物的人，在3个月内收到免疫球蛋白或其他血产品。
21. 打算在第一次疫苗接种后6个月内以及在访问1捐赠后30天内捐赠血液的个人。
22. 使用处方药预防SARS-COV-2的个体。
23. 计划在研究的前三个月内接受另一种疫苗的个人，除了流感疫苗，不应在疫苗后2周内服用。
24. 在研究前或研究期间的任何时间，接收任何其他SARS-COV-2或其他实验性冠状病毒（中东呼吸综合征，SARS等）疫苗。
25. 在入学后的1个月内和研究结束（最后一次疫苗接种后1年），接收任何研究疫苗或研究药物。
26. 计划从招生到第42天从加拿大郊外旅行。
27. 在筛查后的12周内或在研究过程中计划的手术内手术或重大创伤病史。
28. 大量失血（> 400 mL）或在研究参与前6周内捐赠了1个或更多单位的血液或血浆。
29. 在安全实验室样本收集前72小时内，剧烈的活性或大量酒精摄入量（由研究者评估）。
30. 滥用筛查的阳性尿液药物。
31. 人类免疫缺陷病毒-1和-2抗体，丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒抗体的阳性筛查。
32. 参与本研究的计划或行为。
33. 不愿意或不太可能遵守研究的要求。
34. 受试者是赞助商，CRO，研究地点或现场分支机构的任何雇员的雇员，承包商或朋友或亲戚。
35. 受试者的血氧饱和度<90％