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EUS-FNA的组织微RNA谱在胰腺腺癌（EUS-FNA）中的影响
胰腺腺癌仍然代表着全球的“热门话题”之一。内窥镜超声检查是一个突破性的突破性，通过通过精细的诱惑或细针 - 二聚体来获取组织病理学样本，使我们更接近个性化治疗。可以分析这些样品，并提供检测微RNA谱的可能性。
微RNA是干扰基因表达的小非编码RNA分子。许多研究着重于卷赛microRNA谱，尽管在组织微-RNA谱中有许多影响，因此过表达或在这些分子的表达下可能有助于我们不仅了解不同的细胞过程，而且还会干扰个性化医学。
研究人员提出了一项前瞻性，多中心，随机，队列的研究，对60例固体胰腺肿块患者，以评估EUS-FNA获得的组织microRNA谱。
主要假设是将胰腺腺癌中的microRNA组织表达与肿瘤侵袭性行为，生存和对治疗的反应相关。
在干预之前同意后，将通过精细的针刺在内窥镜超声检查期间从参与者那里获得样品。该探针将保存在稳定RNA并抑制RNA LAZE的特殊受体中，从而防止内源性核糖核酸酶的RNA降解。
miRNA轮廓的分析将使用QRT-PCR阵列法进行，通过误学II RT试剂盒，误学SYBR绿色PCR试剂盒mimnimcript mirna PCR阵列人类癌症途径Finder（MIHS-102Z）（Qiagen，GMBH）。因此，将在每个参与者中分析包含84个miRNA的套件。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺腺癌 | 诊断测试：EUS FNA（内窥镜超声细针吸入） |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过内窥镜超声检查收集的组织微-RNA曲线（EUS-FNA）在胰腺腺癌中及其对生存和预后的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 固体胰腺肿块的患者 固体胰腺肿块的患者 | 诊断测试：EUS FNA（内窥镜超声细针吸入） 符合包容性和排除标准的固体胰腺肿块的患者将获得EUS FNA（内窥镜超声细针吸入）。 |
- 根据组织microRNA的表达，胰腺腺癌患者的东部合作肿瘤学组（ECOG）性能状况，体重和存活率的平均变化[时间范围：通过研究完成，平均2年半]将通过不同的咨询（亲自或通过远程医疗）评估东部合作肿瘤学组（ECOG）的绩效状况，体重和生存率：在第一次演讲时，在1个月，3个月，6个月和一年时。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 胰腺固体，有或没有囊性成分
- 年龄超过18岁
- 签署的知情同意
排除标准：
- 没有固体成分的囊性胰腺质量
- 异常凝血（升高INR> 1.5，血小板减少症<60 000/mm3，激活的部分血小板胶质素时间> 42秒），抗凝剂治疗的参与者无法阻止治疗
- 欧洲合作肿瘤学小组状态4
- 怀孕
- 18岁以下的年龄
- 参与者不想签署同意书，或者无法
- 内窥镜超声检查过程中的难穿刺位置：船只或针头前的Wirsung管道（内镜医师的决定）
| 联系人：马里兰州卡塔琳娜·弗拉杜特（Catalina Vladut） | +40751015445 | drcatalinavladut@gmail.com |
| 罗马尼亚 | |
| “卡罗尔·达维拉”中央急诊医院 | 招募 |
| 布加勒斯特，罗马尼亚1区，010825 | |
| 联系人：Catalina Vladut，MD +40751015445 drcatalinavladut@gmail.com | |
| 首席研究员：Vasile Balaban，医学博士 | |
| “ Agrippa Ionescu教授”急诊医院 | 招募 |
| 布加勒斯特，罗马尼亚1区，011356 | |
| 联系人：Catalina Vladut，MD +40751015445 drcatalinavladut@gmail.com | |
| 首席研究员：Mihai Ciocirlan，医学博士 | |
| 临床紧急医院布加勒斯特 | 招募 |
| 布加勒斯特，罗马尼亚1区，014461 | |
| 联系人：Catalina Vladut，MD +40751015445 drcatalinavladut@gmail.com | |
| 首席研究员：马里兰州卡塔琳娜·弗拉杜特（Catalina Vladut） | |
| 次级评论者：Madalina Stan-Ilie，医学博士 | |
| Fundeni临床研究所 | 完全的 |
| 布加勒斯特，罗马尼亚2区，022328 | |
| “ Victor Babes”国家病理学院 | 招募 |
| 布加勒斯特（Bucharest），罗马尼亚地区，050096 | |
| 联系人：Catalina Vladut，MD +40751015445 drcatalinavladut@gmail.com | |
| 首席研究员：玛丽亚·杜布雷（Maria Dobre），博士 | |
| 次级评论者：Elena Milanesi，博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 根据组织microRNA的表达，胰腺腺癌患者的东部合作肿瘤学组（ECOG）性能状况，体重和存活率的平均变化[时间范围：通过研究完成，平均2年半] 将通过不同的咨询（亲自或通过远程医疗）评估东部合作肿瘤学组（ECOG）的绩效状况，体重和生存率：在第一次演讲时，在1个月，3个月，6个月和一年时。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | EUS-FNA的组织微RNA谱在胰腺腺癌中的影响 | ||||
| 官方头衔 | 通过内窥镜超声检查收集的组织微-RNA曲线（EUS-FNA）在胰腺腺癌中及其对生存和预后的影响 | ||||
| 简要摘要 | 胰腺腺癌仍然代表着全球的“热门话题”之一。内窥镜超声检查是一个突破性的突破性，通过通过精细的诱惑或细针 - 二聚体来获取组织病理学样本，使我们更接近个性化治疗。可以分析这些样品，并提供检测微RNA谱的可能性。 微RNA是干扰基因表达的小非编码RNA分子。许多研究着重于卷赛microRNA谱，尽管在组织微-RNA谱中有许多影响，因此过表达或在这些分子的表达下可能有助于我们不仅了解不同的细胞过程，而且还会干扰个性化医学。 研究人员提出了一项前瞻性，多中心，随机，队列的研究，对60例固体胰腺肿块患者，以评估EUS-FNA获得的组织microRNA谱。 主要假设是将胰腺腺癌中的microRNA组织表达与肿瘤侵袭性行为，生存和对治疗的反应相关。 在干预之前同意后，将通过精细的针刺在内窥镜超声检查期间从参与者那里获得样品。该探针将保存在稳定RNA并抑制RNA LAZE的特殊受体中，从而防止内源性核糖核酸酶的RNA降解。 miRNA轮廓的分析将使用QRT-PCR阵列法进行，通过误学II RT试剂盒，误学SYBR绿色PCR试剂盒mimnimcript mirna PCR阵列人类癌症途径Finder（MIHS-102Z）（Qiagen，GMBH）。因此，将在每个参与者中分析包含84个miRNA的套件。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 在干预之前同意后，将通过精细的针刺在内窥镜超声检查期间从参与者那里获得样品。该探针将保存在稳定RNA并抑制RNA LAZE的特殊受体中，从而防止内源性核糖核酸酶的RNA降解。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 符合包容性和排除标准的固体胰腺肿块的患者将获得EUS FNA（内窥镜超声细针吸入）。 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺腺癌 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：EUS FNA（内窥镜超声细针吸入） 符合包容性和排除标准的固体胰腺肿块的患者将获得EUS FNA（内窥镜超声细针吸入）。 | ||||
| 研究组/队列 | 固体胰腺肿块的患者 固体胰腺肿块的患者 干预：诊断测试：EUS FNA（内窥镜超声细针吸入） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 罗马尼亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04765410 | ||||
| 其他研究ID编号 | pdacmirna | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Mihai Ciocirlan，Carol Davila医学与药房 | ||||
| 研究赞助商 | 卡罗尔·达维拉医学院药房 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 卡罗尔·达维拉医学院药房 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
胰腺腺癌仍然代表着全球的“热门话题”之一。内窥镜超声检查是一个突破性的突破性，通过通过精细的诱惑或细针 - 二聚体来获取组织病理学样本，使我们更接近个性化治疗。可以分析这些样品，并提供检测微RNA谱的可能性。
微RNA是干扰基因表达的小非编码RNA分子。许多研究着重于卷赛microRNA谱，尽管在组织微-RNA谱中有许多影响，因此过表达或在这些分子的表达下可能有助于我们不仅了解不同的细胞过程，而且还会干扰个性化医学。
研究人员提出了一项前瞻性，多中心，随机，队列的研究，对60例固体胰腺肿块患者，以评估EUS-FNA获得的组织microRNA谱。
主要假设是将胰腺腺癌中的microRNA组织表达与肿瘤侵袭性行为，生存和对治疗的反应相关。
在干预之前同意后，将通过精细的针刺在内窥镜超声检查期间从参与者那里获得样品。该探针将保存在稳定RNA并抑制RNA LAZE的特殊受体中，从而防止内源性核糖核酸酶的RNA降解。
miRNA轮廓的分析将使用QRT-PCR阵列法进行，通过误学II RT试剂盒，误学SYBR绿色PCR试剂盒mimnimcript mirna PCR阵列人类癌症途径Finder（MIHS-102Z）（Qiagen，GMBH）。因此，将在每个参与者中分析包含84个miRNA的套件。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺腺癌 | 诊断测试：EUS FNA（内窥镜超声细针吸入） |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过内窥镜超声检查收集的组织微-RNA曲线（EUS-FNA）在胰腺腺癌中及其对生存和预后的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 固体胰腺肿块的患者 固体胰腺肿块的患者 | 诊断测试：EUS FNA（内窥镜超声细针吸入） 符合包容性和排除标准的固体胰腺肿块的患者将获得EUS FNA（内窥镜超声细针吸入）。 |
- 根据组织microRNA的表达，胰腺腺癌患者的东部合作肿瘤学组（ECOG）性能状况，体重和存活率的平均变化[时间范围：通过研究完成，平均2年半]将通过不同的咨询（亲自或通过远程医疗）评估东部合作肿瘤学组（ECOG）的绩效状况，体重和生存率：在第一次演讲时，在1个月，3个月，6个月和一年时。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 胰腺固体，有或没有囊性成分
- 年龄超过18岁
- 签署的知情同意
排除标准：
- 没有固体成分的囊性胰腺质量
- 异常凝血（升高INR> 1.5，血小板减少症<60 000/mm3，激活的部分血小板胶质素时间> 42秒），抗凝剂治疗的参与者无法阻止治疗
- 欧洲合作肿瘤学小组状态4
- 怀孕
- 18岁以下的年龄
- 参与者不想签署同意书，或者无法
- 内窥镜超声检查过程中的难穿刺位置：船只或针头前的Wirsung管道（内镜医师的决定）
| 联系人：马里兰州卡塔琳娜·弗拉杜特（Catalina Vladut） | +40751015445 | drcatalinavladut@gmail.com |
| 罗马尼亚 | |
| “卡罗尔·达维拉”中央急诊医院 | 招募 |
| 布加勒斯特，罗马尼亚1区，010825 | |
| 联系人：Catalina Vladut，MD +40751015445 drcatalinavladut@gmail.com | |
| 首席研究员：Vasile Balaban，医学博士 | |
| “ Agrippa Ionescu教授”急诊医院 | 招募 |
| 布加勒斯特，罗马尼亚1区，011356 | |
| 联系人：Catalina Vladut，MD +40751015445 drcatalinavladut@gmail.com | |
| 首席研究员：Mihai Ciocirlan，医学博士 | |
| 临床紧急医院布加勒斯特 | 招募 |
| 布加勒斯特，罗马尼亚1区，014461 | |
| 联系人：Catalina Vladut，MD +40751015445 drcatalinavladut@gmail.com | |
| 首席研究员：马里兰州卡塔琳娜·弗拉杜特（Catalina Vladut） | |
| 次级评论者：Madalina Stan-Ilie，医学博士 | |
| Fundeni临床研究所 | 完全的 |
| 布加勒斯特，罗马尼亚2区，022328 | |
| “ Victor Babes”国家病理学院 | 招募 |
| 布加勒斯特（Bucharest），罗马尼亚地区，050096 | |
| 联系人：Catalina Vladut，MD +40751015445 drcatalinavladut@gmail.com | |
| 首席研究员：玛丽亚·杜布雷（Maria Dobre），博士 | |
| 次级评论者：Elena Milanesi，博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 根据组织microRNA的表达，胰腺腺癌患者的东部合作肿瘤学组（ECOG）性能状况，体重和存活率的平均变化[时间范围：通过研究完成，平均2年半] 将通过不同的咨询（亲自或通过远程医疗）评估东部合作肿瘤学组（ECOG）的绩效状况，体重和生存率：在第一次演讲时，在1个月，3个月，6个月和一年时。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | EUS-FNA的组织微RNA谱在胰腺腺癌中的影响 | ||||
| 官方头衔 | 通过内窥镜超声检查收集的组织微-RNA曲线（EUS-FNA）在胰腺腺癌中及其对生存和预后的影响 | ||||
| 简要摘要 | 胰腺腺癌仍然代表着全球的“热门话题”之一。内窥镜超声检查是一个突破性的突破性，通过通过精细的诱惑或细针 - 二聚体来获取组织病理学样本，使我们更接近个性化治疗。可以分析这些样品，并提供检测微RNA谱的可能性。 微RNA是干扰基因表达的小非编码RNA分子。许多研究着重于卷赛microRNA谱，尽管在组织微-RNA谱中有许多影响，因此过表达或在这些分子的表达下可能有助于我们不仅了解不同的细胞过程，而且还会干扰个性化医学。 研究人员提出了一项前瞻性，多中心，随机，队列的研究，对60例固体胰腺肿块患者，以评估EUS-FNA获得的组织microRNA谱。 主要假设是将胰腺腺癌中的microRNA组织表达与肿瘤侵袭性行为，生存和对治疗的反应相关。 在干预之前同意后，将通过精细的针刺在内窥镜超声检查期间从参与者那里获得样品。该探针将保存在稳定RNA并抑制RNA LAZE的特殊受体中，从而防止内源性核糖核酸酶的RNA降解。 miRNA轮廓的分析将使用QRT-PCR阵列法进行，通过误学II RT试剂盒，误学SYBR绿色PCR试剂盒mimnimcript mirna PCR阵列人类癌症途径Finder（MIHS-102Z）（Qiagen，GMBH）。因此，将在每个参与者中分析包含84个miRNA的套件。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 在干预之前同意后，将通过精细的针刺在内窥镜超声检查期间从参与者那里获得样品。该探针将保存在稳定RNA并抑制RNA LAZE的特殊受体中，从而防止内源性核糖核酸酶的RNA降解。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 符合包容性和排除标准的固体胰腺肿块的患者将获得EUS FNA（内窥镜超声细针吸入）。 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺腺癌 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：EUS FNA（内窥镜超声细针吸入） 符合包容性和排除标准的固体胰腺肿块的患者将获得EUS FNA（内窥镜超声细针吸入）。 | ||||
| 研究组/队列 | 固体胰腺肿块的患者 固体胰腺肿块的患者 干预：诊断测试：EUS FNA（内窥镜超声细针吸入） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 罗马尼亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04765410 | ||||
| 其他研究ID编号 | pdacmirna | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Mihai Ciocirlan，Carol Davila医学与药房 | ||||
| 研究赞助商 | 卡罗尔·达维拉医学院药房 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 卡罗尔·达维拉医学院药房 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
