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出境医 / 临床实验 / 不同的切除镜对视神经鞘直径的影响
不同的切除镜对视神经鞘直径的影响
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，在切除时使用双极技术的良性前列腺肥大，单极和尿道前列腺的患者中；血清电解质在围手术期间，血液动力学参数中可能发生渗透压，其通过超声检查对视神经直径的变化的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视神经鞘直径 | 步骤：不同的切除镜流体对超声测量的视神经直径的影响 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 根据手术过程中使用的重新镜检查，将患者分为2组，为单极一（M组）和双极一（B组）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在脊柱麻醉下，双极和单极重新镜使用对尿道切除手术中视神经直径的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年3月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：组M 患者根据外科医生使用的重新镜技术在该组中使用单极技术。患者的人口统计数据，平均动脉压（MAP），脉搏分钟数（NDS），外周氧饱和度（SPO2），灌溉和静脉输液量，分析并记录了手术时间，血清电解质（Na +，K +）和血红蛋白水平。 | 步骤：不同重新检查镜流体对超声测量的视神经直径的影响 在手术血压期间，脉冲分钟所用的灌溉溶液数量和静脉注射血清量，将节省手术时间。如果有异常参数或增加的视神经鞘外科团队。 |
| 主动比较器：B组 患者根据外科医生使用的重新镜技术在该组中使用双极技术。患者的人口统计数据，平均动脉压（MAP），脉搏分钟数（NDS），外周氧饱和度（SPO2），灌溉和静脉输液量，分析并记录了手术时间，血清电解质（Na +，K +）和血红蛋白水平。 | 步骤：不同重新检查镜流体对超声测量的视神经直径的影响 在手术血压期间，脉冲分钟所用的灌溉溶液数量和静脉注射血清量，将节省手术时间。如果有异常参数或增加的视神经鞘外科团队。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视神经鞘直径（毫米）[时间范围：操作时间3小时]仔细地在凝胶上的上眼睑上固定了线性10-5 MHz超声探针（GE Healthcare Logiqe系列）。进入轨道球的一部分光神经在2D模式下进行了监测，而不会施加太大的压力。在右对比度在后对比度之间，在后面的磁盘后面测量了视神经鞘的直径3毫米，在后对比度之间，在后面的回声脂肪组织和垂直下降性低技术带之间测量光盘。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 健康科学大学BursaYüksekİhtisas培训与研究医院 | |
| 土耳其Bursa，60160 | |
赞助商和合作者
BursaYüksekİhtisas教育与研究医院
调查人员
| 首席研究员： | ümranK Karaca，医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 学习主席： | 马里兰州的TuğbaOOnur | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 学习主席： | Seydaööööözgünay，医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 学习主席： | Sermin E Eminoglu，医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |
| 学习主席： | Ayse Neslihan B Balkaya，医学博士 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月18日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | |||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月20日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视神经鞘直径（毫米）[时间范围：操作时间3小时] 仔细地在凝胶上的上眼睑上固定了线性10-5 MHz超声探针（GE Healthcare Logiqe系列）。进入轨道球的一部分光神经在2D模式下进行了监测，而不会施加太大的压力。在右对比度在后对比度之间，在后面的磁盘后面测量了视神经鞘的直径3毫米，在后对比度之间，在后面的回声脂肪组织和垂直下降性低技术带之间测量光盘。 | |||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 不同的切除镜对视神经鞘直径的影响 | |||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在脊柱麻醉下，双极和单极重新镜使用对尿道切除手术中视神经直径的影响 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，在切除时使用双极技术的良性前列腺肥大，单极和尿道前列腺的患者中；血清电解质在围手术期间，血液动力学参数中可能发生渗透压，其通过超声检查对视神经直径的变化的影响。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究是针对良性前列腺肥大患者的TURP操作。当患者来到手术室时，将进行例行准备。血液动力学参数和视神经直径的透明参数将在脊柱麻醉前和10分钟内检查超声检查。根据手术团队重新镜技术或双极切除镜技术的偏好，患者的单极极性将被应用。在手术血压期间，脉冲分钟所用的灌溉溶液数量和静脉注射的血清量，将节省手术时间。手术后的视神经鞘直径将再次检查。术中和术后并发症（呼吸窘迫，低血压，高血压，心动过缓，心动过速，呕吐，头痛，躁动，癫痫，癫痫发作，心律失常，视力障碍）。 | |||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 根据手术过程中使用的重新镜检查，将患者分为2组，为单极一（M组）和双极一（B组）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | |||||||||||||||
| 条件ICMJE | 视神经鞘直径 | |||||||||||||||
| 干预ICMJE | 步骤：不同重新检查镜流体对超声测量的视神经直径的影响 在手术血压期间，脉冲分钟所用的灌溉溶液数量和静脉注射血清量，将节省手术时间。如果有异常参数或增加的视神经鞘外科团队。 | |||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 80 | |||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年3月15日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至80年（成人，老年人） | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04765397 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | bursayüksekihtisas eah | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Umran Karaca，BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，在切除时使用双极技术的良性前列腺肥大，单极和尿道前列腺的患者中；血清电解质在围手术期间，血液动力学参数中可能发生渗透压，其通过超声检查对视神经直径的变化的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视神经鞘直径 | 步骤：不同的切除镜流体对超声测量的视神经直径的影响 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 根据手术过程中使用的重新镜检查，将患者分为2组，为单极一（M组）和双极一（B组）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在脊柱麻醉下，双极和单极重新镜使用对尿道切除手术中视神经直径的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年3月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：组M | 步骤：不同重新检查镜流体对超声测量的视神经直径的影响 |
| 主动比较器：B组 | 步骤：不同重新检查镜流体对超声测量的视神经直径的影响 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视神经鞘直径（毫米）[时间范围：操作时间3小时]仔细地在凝胶上的上眼睑上固定了线性10-5 MHz超声探针（GE Healthcare Logiqe系列）。进入轨道球的一部分光神经在2D模式下进行了监测，而不会施加太大的压力。在右对比度在后对比度之间，在后面的磁盘后面测量了视神经鞘的直径3毫米，在后对比度之间，在后面的回声脂肪组织和垂直下降性低技术带之间测量光盘。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 健康科学大学BursaYüksekİhtisas培训与研究医院 | |
| 土耳其Bursa，60160 | |
赞助商和合作者
BursaYüksekİhtisas教育与研究医院
调查人员
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月18日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | |||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月20日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视神经鞘直径（毫米）[时间范围：操作时间3小时] 仔细地在凝胶上的上眼睑上固定了线性10-5 MHz超声探针（GE Healthcare Logiqe系列）。进入轨道球的一部分光神经在2D模式下进行了监测，而不会施加太大的压力。在右对比度在后对比度之间，在后面的磁盘后面测量了视神经鞘的直径3毫米，在后对比度之间，在后面的回声脂肪组织和垂直下降性低技术带之间测量光盘。 | |||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 不同的切除镜对视神经鞘直径的影响 | |||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在脊柱麻醉下，双极和单极重新镜使用对尿道切除手术中视神经直径的影响 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，在切除时使用双极技术的良性前列腺肥大，单极和尿道前列腺的患者中；血清电解质在围手术期间，血液动力学参数中可能发生渗透压，其通过超声检查对视神经直径的变化的影响。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究是针对良性前列腺肥大患者的TURP操作。当患者来到手术室时，将进行例行准备。血液动力学参数和视神经直径的透明参数将在脊柱麻醉前和10分钟内检查超声检查。根据手术团队重新镜技术或双极切除镜技术的偏好，患者的单极极性将被应用。在手术血压期间，脉冲分钟所用的灌溉溶液数量和静脉注射的血清量，将节省手术时间。手术后的视神经鞘直径将再次检查。术中和术后并发症（呼吸窘迫，低血压，高血压，心动过缓，心动过速' target='_blank'>心动过速，呕吐，头痛，躁动，癫痫，癫痫发作，心律失常，视力障碍）。 | |||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 根据手术过程中使用的重新镜检查，将患者分为2组，为单极一（M组）和双极一（B组）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | |||||||||||||||
| 条件ICMJE | 视神经鞘直径 | |||||||||||||||
| 干预ICMJE | 步骤：不同重新检查镜流体对超声测量的视神经直径的影响 | |||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 80 | |||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年3月15日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至80年（成人，老年人） | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04765397 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | bursayüksekihtisas eah | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Umran Karaca，BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||
