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评估新型生活质量工具的敏感性和特异性，以评估牛皮癣患者的治疗满意度（PSO-TARGET）
牛皮癣的严重程度可能会受到多种因素的影响，包括疾病程度，病变位置和对生活质量的影响。当前对牛皮癣的护理标准的重点是减少PASI定义的皮肤症状，在某种程度上设定了患者对他/她一生中哪些方面受到疾病影响的感觉。尽管有多个患者报告的结果（PRO）调查表可以评估该疾病对患者生活质量的影响，但只有很少的项目解决了皮肤病的主观影响。在可用的专业人士中，皮肤病学生活质量指数（DLQI）是最常用的。它是一种标准化工具，旨在涵盖广泛的皮肤病学苦难，但对牛皮癣对生活质量的影响缺乏特殊性。 DLQI由在6个领域中分组的十个问题组成，“症状和感觉”，“日常活动”，“休闲”，“工作/学校”，“个人关系”和“治疗”。每个答案的分级从0到3。DLQI分数是通过添加每个问题的分数来计算得出的，最大得分为30，最小分数为0。分数越高，生活质量越高。高于10的评分表明患者的生活受到皮肤病的严重影响。
由于其局限性，有些患者似乎无法完全恢复正常的生活质量（例如DLQI 0-1），即使他们达到了完美的PASI分数（100）。这种现象可以通过以下事实来解释：患者自身的看法从医生的角度可能有所不同，并且在随访之间的时间可能发生了变化。这些原因与如此难以准确理解牛皮癣患者的治疗期望非常多。当前正在使用的标准工具无法通过患者的进化来评估疾病的感知。此外，人们广泛认识到，牛皮癣患者的静脉曲肌比普通人群更为普遍，而心血肿的患者似乎会遭受更高的牛皮癣负担，因为他们有更多的表达期望。由于患者难以认识并表达自己的情绪，因此为患者提供各种逐字性的人可以识别出来。 PSO目标是一项探索性观察性，非际交往研究，旨在通过使用牛皮癣特定的生活质量评估网格来评估牛皮癣患者对生物治疗的满意度的新颖方法。
这项探索性研究的目的是评估PSO目标QOL成分网格的敏感性和特异性，这是评估牛皮癣患者治疗目标水平的新方法的一部分，该方法在与Kyntheum®的治疗后确定了。 。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病 | 其他：DLQI和PSO目标QOL网格 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估新型生活质量（QOL）工具的敏感性和特异性，以评估牛皮癣患者的治疗满意度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 包括患者 在包容性访问时填写患者问卷，大约3个月零12个月 | 其他：DLQI和PSO目标QOL网格 纳入访问和3个月后，患者将填写包含DLQI和PSO目标QOL网格的患者问卷 |
- 在评估治疗对患者生活质量的影响方面，对PSO目标QOL成分网格设定的治疗目标的满意度之间的一致性水平。 [时间范围：首次随访（大约12周）]
- 在基线时，患者本人在QOL成分网格中确定的实现主要治疗目标的患者百分比。 [时间范围：首次随访（大约12周）]治疗目标成就定义为4分李克特量表上的“满意”或“非常满意”的响应。
- 对PSO目标QOL组件网格设定的治疗目标的满意度之间的一致性水平[时间范围：最后随访（大约52周）]
- 对主要治疗目标实现的预测因素（基线特征）的研究。 [时间范围：首次随访（大约12周）]
- 医师报告与患者报告的维度之间的一致性百分比[时间范围：首次随访（大约12周）]
- 在第一次随访访问[时间范围：首次随访时（大约12周）时，患者发生了变化的患者率]
- 在第一次随访时，保持在52±4周的患者的百分比是达到的满意度。 [时间范围：最后随访（大约52周）]
- 牛皮癣区域和严重程度指数（PASI）[时间范围：基线]计算受影响的皮肤表面积百分比。估计患者的手表面（棕榈 +手指）对应于银屑病病变。一只手表面被认为是总体皮肤表面的1％
- 牛皮癣区域和严重性指数（PASI）[时间范围：在第一次随访时），第二次随访（52±4周）。这是给予的计算受影响的皮肤表面积百分比。估计患者的手表面（棕榈 +手指）对应于银屑病病变。一只手表面被认为是总体皮肤表面的1％
- 牛皮癣区域和严重性指数（PASI）[时间范围：第二次随访（大约52周）。这是给予的计算受影响的皮肤表面积百分比。估计患者的手表面（棕榈 +手指）对应于银屑病病变。一只手表面被认为是总体皮肤表面的1％
- PASI 90/100与满意度之间的符合水平在PSO-TARGET QOL组件网格设定的治疗目标方面。 [时间范围：在基线时，在第一次随访（12/16周），第二次随访52±4周。这是给予的
- PASI 90/100与满意度之间的符合水平在PSO-TARGET QOL组件网格设定的治疗目标方面。 [时间范围：在第一次后续访问（大约12周）]
- PASI 90/100与满意度之间的符合水平在PSO-TARGET QOL组件网格设定的治疗目标方面。 [时间范围：第二次后续访问（大约52周）]
- 皮肤病学生活质量指数（DLQI分数）[时间范围：基线]患者问卷调查，分数计算在0（最差得分）和30（最佳分数）之间
- 皮肤病学生活质量指数（DLQI分数）[时间范围：在第一次后续访问（大约12周）]患者问卷调查，分数计算在0（最差得分）和30（最佳分数）之间
- 皮肤病学生活质量指数（DLQI分数）[时间范围：第二次后续访问（大约52周）]患者问卷调查，分数计算在0（最差得分）和30（最佳分数）之间
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
安全人群将包括所有至少接受一剂治疗的患者。
功效人群将包括所有符合所有纳入和排除标准的患者。
将描述研究中包括的患者总数，每个分析人群中的患者和相关原因。
还将描述每次访问的患者总数，学习中断的数量和原因。
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 根据SMPC，皮肤科医生决定对Kyntheum®进行治疗的患者。
- 签署知情同意的患者
排除标准：
易受伤害的主体根据法律；
- 怀孕，分娩或母乳喂养妇女；
- 通过行政，医疗或法律决定或受托人/监护权的人剥夺了自由；
- 受到法律保护，或无法表达同意参加；
- 与社会保障系统没有隶属关系；
- 在心理/语言上无法表达同意参加
- 至少对Kyntheum®的至少一种赋形剂过敏
- 同时参加另一项临床试验
| 联系人：Kelly Tiercelet | +33180131470 | kelly.tiercleet@clinact.com | |
| 联系人：LéaTalbot | +33180131470 | lea.talbot@clinact.com |
显示27个研究地点
| 首席研究员： | Ziad Reguiai，医学博士 | 多克利米克式belancy-Bezanes |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在评估治疗对患者生活质量的影响方面，对PSO目标QOL成分网格设定的治疗目标的满意度之间的一致性水平。 [时间范围：首次随访（大约12周）] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 评估新型生活质量工具的敏感性和特异性，以评估牛皮癣患者的治疗满意度 | ||||||||
| 官方头衔 | 评估新型生活质量（QOL）工具的敏感性和特异性，以评估牛皮癣患者的治疗满意度 | ||||||||
| 简要摘要 | 牛皮癣的严重程度可能会受到多种因素的影响，包括疾病程度，病变位置和对生活质量的影响。当前对牛皮癣的护理标准的重点是减少PASI定义的皮肤症状，在某种程度上设定了患者对他/她一生中哪些方面受到疾病影响的感觉。尽管有多个患者报告的结果（PRO）调查表可以评估该疾病对患者生活质量的影响，但只有很少的项目解决了皮肤病的主观影响。在可用的专业人士中，皮肤病学生活质量指数（DLQI）是最常用的。它是一种标准化工具，旨在涵盖广泛的皮肤病学苦难，但对牛皮癣对生活质量的影响缺乏特殊性。 DLQI由在6个领域中分组的十个问题组成，“症状和感觉”，“日常活动”，“休闲”，“工作/学校”，“个人关系”和“治疗”。每个答案的分级从0到3。DLQI分数是通过添加每个问题的分数来计算得出的，最大得分为30，最小分数为0。分数越高，生活质量越高。高于10的评分表明患者的生活受到皮肤病的严重影响。 由于其局限性，有些患者似乎无法完全恢复正常的生活质量（例如DLQI 0-1），即使他们达到了完美的PASI分数（100）。这种现象可以通过以下事实来解释：患者自身的看法从医生的角度可能有所不同，并且在随访之间的时间可能发生了变化。这些原因与如此难以准确理解牛皮癣患者的治疗期望非常多。当前正在使用的标准工具无法通过患者的进化来评估疾病的感知。此外，人们广泛认识到，牛皮癣患者的静脉曲肌比普通人群更为普遍，而心血肿的患者似乎会遭受更高的牛皮癣负担，因为他们有更多的表达期望。由于患者难以认识并表达自己的情绪，因此为患者提供各种逐字性的人可以识别出来。 PSO目标是一项探索性观察性，非际交往研究，旨在通过使用牛皮癣特定的生活质量评估网格来评估牛皮癣患者对生物治疗的满意度的新颖方法。 这项探索性研究的目的是评估PSO目标QOL成分网格的敏感性和特异性，这是评估牛皮癣患者治疗目标水平的新方法的一部分，该方法在与Kyntheum®的治疗后确定了。 。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 安全人群将包括所有至少接受一剂治疗的患者。 功效人群将包括所有符合所有纳入和排除标准的患者。 将描述研究中包括的患者总数，每个分析人群中的患者和相关原因。 还将描述每次访问的患者总数，学习中断的数量和原因。 | ||||||||
| 健康）状况 | 银屑病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：DLQI和PSO目标QOL网格 纳入访问和3个月后，患者将填写包含DLQI和PSO目标QOL网格的患者问卷 | ||||||||
| 研究组/队列 | 包括患者 在包容性访问时填写患者问卷，大约3个月零12个月 干预：其他：DLQI和PSO目标QOL网格 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 比利时，法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04765332 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PSO目标 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 临床 | ||||||||
| 研究赞助商 | 临床 | ||||||||
| 合作者 | 狮子座制药 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 临床 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
牛皮癣的严重程度可能会受到多种因素的影响，包括疾病程度，病变位置和对生活质量的影响。当前对牛皮癣的护理标准的重点是减少PASI定义的皮肤症状，在某种程度上设定了患者对他/她一生中哪些方面受到疾病影响的感觉。尽管有多个患者报告的结果（PRO）调查表可以评估该疾病对患者生活质量的影响，但只有很少的项目解决了皮肤病的主观影响。在可用的专业人士中，皮肤病学生活质量指数（DLQI）是最常用的。它是一种标准化工具，旨在涵盖广泛的皮肤病学苦难，但对牛皮癣对生活质量的影响缺乏特殊性。 DLQI由在6个领域中分组的十个问题组成，“症状和感觉”，“日常活动”，“休闲”，“工作/学校”，“个人关系”和“治疗”。每个答案的分级从0到3。DLQI分数是通过添加每个问题的分数来计算得出的，最大得分为30，最小分数为0。分数越高，生活质量越高。高于10的评分表明患者的生活受到皮肤病的严重影响。
由于其局限性，有些患者似乎无法完全恢复正常的生活质量（例如DLQI 0-1），即使他们达到了完美的PASI分数（100）。这种现象可以通过以下事实来解释：患者自身的看法从医生的角度可能有所不同，并且在随访之间的时间可能发生了变化。这些原因与如此难以准确理解牛皮癣患者的治疗期望非常多。当前正在使用的标准工具无法通过患者的进化来评估疾病的感知。此外，人们广泛认识到，牛皮癣患者的静脉曲肌比普通人群更为普遍，而心血肿的患者似乎会遭受更高的牛皮癣负担，因为他们有更多的表达期望。由于患者难以认识并表达自己的情绪，因此为患者提供各种逐字性的人可以识别出来。 PSO目标是一项探索性观察性，非际交往研究，旨在通过使用牛皮癣特定的生活质量评估网格来评估牛皮癣患者对生物治疗的满意度的新颖方法。
这项探索性研究的目的是评估PSO目标QOL成分网格的敏感性和特异性，这是评估牛皮癣患者治疗目标水平的新方法的一部分，该方法在与Kyntheum®的治疗后确定了。 。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病 | 其他：DLQI和PSO目标QOL网格 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估新型生活质量（QOL）工具的敏感性和特异性，以评估牛皮癣患者的治疗满意度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 包括患者 在包容性访问时填写患者问卷，大约3个月零12个月 | 其他：DLQI和PSO目标QOL网格 纳入访问和3个月后，患者将填写包含DLQI和PSO目标QOL网格的患者问卷 |
- 在评估治疗对患者生活质量的影响方面，对PSO目标QOL成分网格设定的治疗目标的满意度之间的一致性水平。 [时间范围：首次随访（大约12周）]
- 在基线时，患者本人在QOL成分网格中确定的实现主要治疗目标的患者百分比。 [时间范围：首次随访（大约12周）]治疗目标成就定义为4分李克特量表上的“满意”或“非常满意”的响应。
- 对PSO目标QOL组件网格设定的治疗目标的满意度之间的一致性水平[时间范围：最后随访（大约52周）]
- 对主要治疗目标实现的预测因素（基线特征）的研究。 [时间范围：首次随访（大约12周）]
- 医师报告与患者报告的维度之间的一致性百分比[时间范围：首次随访（大约12周）]
- 在第一次随访访问[时间范围：首次随访时（大约12周）时，患者发生了变化的患者率]
- 在第一次随访时，保持在52±4周的患者的百分比是达到的满意度。 [时间范围：最后随访（大约52周）]
- 牛皮癣区域和严重程度指数（PASI）[时间范围：基线]计算受影响的皮肤表面积百分比。估计患者的手表面（棕榈 +手指）对应于银屑病病变。一只手表面被认为是总体皮肤表面的1％
- 牛皮癣区域和严重性指数（PASI）[时间范围：在第一次随访时），第二次随访（52±4周）。这是给予的计算受影响的皮肤表面积百分比。估计患者的手表面（棕榈 +手指）对应于银屑病病变。一只手表面被认为是总体皮肤表面的1％
- 牛皮癣区域和严重性指数（PASI）[时间范围：第二次随访（大约52周）。这是给予的计算受影响的皮肤表面积百分比。估计患者的手表面（棕榈 +手指）对应于银屑病病变。一只手表面被认为是总体皮肤表面的1％
- PASI 90/100与满意度之间的符合水平在PSO-TARGET QOL组件网格设定的治疗目标方面。 [时间范围：在基线时，在第一次随访（12/16周），第二次随访52±4周。这是给予的
- PASI 90/100与满意度之间的符合水平在PSO-TARGET QOL组件网格设定的治疗目标方面。 [时间范围：在第一次后续访问（大约12周）]
- PASI 90/100与满意度之间的符合水平在PSO-TARGET QOL组件网格设定的治疗目标方面。 [时间范围：第二次后续访问（大约52周）]
- 皮肤病学生活质量指数（DLQI分数）[时间范围：基线]患者问卷调查，分数计算在0（最差得分）和30（最佳分数）之间
- 皮肤病学生活质量指数（DLQI分数）[时间范围：在第一次后续访问（大约12周）]患者问卷调查，分数计算在0（最差得分）和30（最佳分数）之间
- 皮肤病学生活质量指数（DLQI分数）[时间范围：第二次后续访问（大约52周）]患者问卷调查，分数计算在0（最差得分）和30（最佳分数）之间
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
安全人群将包括所有至少接受一剂治疗的患者。
功效人群将包括所有符合所有纳入和排除标准的患者。
将描述研究中包括的患者总数，每个分析人群中的患者和相关原因。
还将描述每次访问的患者总数，学习中断的数量和原因。
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 根据SMPC，皮肤科医生决定对Kyntheum®进行治疗的患者。
- 签署知情同意的患者
排除标准：
易受伤害的主体根据法律；
- 怀孕，分娩或母乳喂养妇女；
- 通过行政，医疗或法律决定或受托人/监护权的人剥夺了自由；
- 受到法律保护，或无法表达同意参加；
- 与社会保障系统没有隶属关系；
- 在心理/语言上无法表达同意参加
- 至少对Kyntheum®的至少一种赋形剂过敏
- 同时参加另一项临床试验
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在评估治疗对患者生活质量的影响方面，对PSO目标QOL成分网格设定的治疗目标的满意度之间的一致性水平。 [时间范围：首次随访（大约12周）] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 评估新型生活质量工具的敏感性和特异性，以评估牛皮癣患者的治疗满意度 | ||||||||
| 官方头衔 | 评估新型生活质量（QOL）工具的敏感性和特异性，以评估牛皮癣患者的治疗满意度 | ||||||||
| 简要摘要 | 牛皮癣的严重程度可能会受到多种因素的影响，包括疾病程度，病变位置和对生活质量的影响。当前对牛皮癣的护理标准的重点是减少PASI定义的皮肤症状，在某种程度上设定了患者对他/她一生中哪些方面受到疾病影响的感觉。尽管有多个患者报告的结果（PRO）调查表可以评估该疾病对患者生活质量的影响，但只有很少的项目解决了皮肤病的主观影响。在可用的专业人士中，皮肤病学生活质量指数（DLQI）是最常用的。它是一种标准化工具，旨在涵盖广泛的皮肤病学苦难，但对牛皮癣对生活质量的影响缺乏特殊性。 DLQI由在6个领域中分组的十个问题组成，“症状和感觉”，“日常活动”，“休闲”，“工作/学校”，“个人关系”和“治疗”。每个答案的分级从0到3。DLQI分数是通过添加每个问题的分数来计算得出的，最大得分为30，最小分数为0。分数越高，生活质量越高。高于10的评分表明患者的生活受到皮肤病的严重影响。 由于其局限性，有些患者似乎无法完全恢复正常的生活质量（例如DLQI 0-1），即使他们达到了完美的PASI分数（100）。这种现象可以通过以下事实来解释：患者自身的看法从医生的角度可能有所不同，并且在随访之间的时间可能发生了变化。这些原因与如此难以准确理解牛皮癣患者的治疗期望非常多。当前正在使用的标准工具无法通过患者的进化来评估疾病的感知。此外，人们广泛认识到，牛皮癣患者的静脉曲肌比普通人群更为普遍，而心血肿的患者似乎会遭受更高的牛皮癣负担，因为他们有更多的表达期望。由于患者难以认识并表达自己的情绪，因此为患者提供各种逐字性的人可以识别出来。 PSO目标是一项探索性观察性，非际交往研究，旨在通过使用牛皮癣特定的生活质量评估网格来评估牛皮癣患者对生物治疗的满意度的新颖方法。 这项探索性研究的目的是评估PSO目标QOL成分网格的敏感性和特异性，这是评估牛皮癣患者治疗目标水平的新方法的一部分，该方法在与Kyntheum®的治疗后确定了。 。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 安全人群将包括所有至少接受一剂治疗的患者。 功效人群将包括所有符合所有纳入和排除标准的患者。 将描述研究中包括的患者总数，每个分析人群中的患者和相关原因。 还将描述每次访问的患者总数，学习中断的数量和原因。 | ||||||||
| 健康）状况 | 银屑病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：DLQI和PSO目标QOL网格 纳入访问和3个月后，患者将填写包含DLQI和PSO目标QOL网格的患者问卷 | ||||||||
| 研究组/队列 | 包括患者 在包容性访问时填写患者问卷，大约3个月零12个月 干预：其他：DLQI和PSO目标QOL网格 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时，法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04765332 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PSO目标 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 临床 | ||||||||
| 研究赞助商 | 临床 | ||||||||
| 合作者 | 狮子座制药 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 临床 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||