4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 卵脂化的脂质体阿霉素与Anlotinib结合用于新辅助治疗软组织肉瘤

卵脂化的脂质体阿霉素与Anlotinib结合用于新辅助治疗软组织肉瘤

研究描述
简要摘要:
一项前瞻性单臂研究对脂肪体肉氨基霉素结合结合了Anlotinib,用于对局部晚期软组织肉瘤进行新辅助治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
第三期成人软组织肉瘤药物:叶乙酸脂质体阿霉素药物:牛thotinib阶段2

详细说明:
肿瘤血管生成在软组织肉瘤的发生和发展中非常重要。当前对分子靶向药物的临床研究集中在软组织肉瘤的晚期治疗阶段。在软组织肉瘤的新辅助治疗阶段,抗血管生成药物尚未获得。有力的证据。因此,这项研究旨在评估卵甲状腺素脂质体与抗血管生成药物急症结合使用软组织肉瘤患者的新辅助治疗的抗血管生成药物的安全性和有效性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 45名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:一项前瞻性单臂研究对脂质体阿霉素与丁洛替尼相结合,用于新辅助治疗局部先进的软组织肉瘤
实际学习开始日期 2020年4月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:卵形脂质体阿霉素 +亚洛蒂尼
第一天 +阿洛替尼12mg/d口服的脂肪体脂质体50mg/m2静脉输注,在第8-21天进行药物治疗,每21天2〜4循环一次。
药物:叶状脂质体阿霉素
第一天 +阿洛替尼12mg/d口服的脂肪体脂质体50mg/m2静脉输注,在第8-21天进行药物治疗,每21天2〜4循环一次。

药物:亚洛蒂尼
Anlotinib

结果措施
主要结果指标
  1. ORR [时间范围:在第3周期结束时(每个周期为21天)]
    客观响应率


次要结果度量
  1. PCR率[时间范围:第一次静脉滴注后一年]
    病理完全缓解率

  2. PFS [时间范围:第一次静脉滴注后6周]
    无进展生存

  3. OS [时间范围:第一次静脉滴注后,平均3年通过研究完成]
    总体生存


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 14年至75岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 通过组织病理学证实了软组织肉瘤的患者。
  2. 根据软组织肉瘤的AJCC分期或与重要血管密切相关的肿瘤,患有软组织肉瘤的患者被认为是IIB/III期。
  3. 没有遥远的转移
  4. 根据这项研究的初步判断,可以通过新辅助治疗改善手术作用的患者;
  5. 男性或女性,年龄≥14岁,≤75岁;
  6. ECOG评分≤2;
  7. 预期的生存期为≥3个月;
  8. 足够的造血功能:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L和血小板计数≥80×109/L,血红蛋白≥9g/dL;
  9. 足够的肝功能:总胆红素≤正常的上限(ULN); AST和ALT≤1.5倍正常上限(ULN)的1.5倍;碱性磷酸酶≤5倍正常上限(ULN)的5倍;
  10. 足够的肾功能:血清肌酐≤正常(ULN)或计算出的肌酐清除率≥60mL/min;
  11. 内脏功能:LVEF≥50%,纽约内脏疾病协会协会(NYHA)具有I和II的功能分类,并且体内没有任何伤口。
  12. 签署知情同意书。
  13. 妇女应同意在研究期间以及研究结束后的6个月内使用避孕措施(例如宫内装置(IUD),避孕药或避孕套);在研究进入之前的7天内,血清或尿液妊娠测试为阴性,必须是非乳酸患者;男性应同意在研究期间以及研究期结束后6个月内必须使用避孕药的患者。
  14. 该患者自愿加入该研究,签署了知情同意书,具有良好的合规性,并且能够由审判人员进行跟进。

排除标准:

  1. 尤因的肉瘤,胚胎横纹肌肉瘤,腺泡横纹肌肉瘤
  2. 怀孕或母乳喂养的妇女或肥沃但未采取避孕措施的妇女
  3. 现有的严重急性感染尚未受到控制;或患有脓性或慢性感染,伤口长期
  4. 活跃的乙型肝炎或C
  5. 在治疗前5年内有其他肿瘤的病史,除了原位或基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌外,
  6. 那些在4周内参加了其他药物临床试验的人
  7. 患有严重心脏病的患者包括:心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,无法控制的高风险心律失常,不稳定的绞外,心肌梗塞,严重的心脏瓣膜疾病和难治性高血压,心室心脏心脏病,心室,心室,心房纤维化,二级纤维化,次要纤维化II或三级室内障碍物,心肌梗死1年,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,有症状的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病需要药物治疗
  8. 患有无法控制的神经或精神疾病或精神障碍,依从性差,无法合作并描述治疗反应的人;原发性脑肿瘤或中央神经转移尚未受到控制,并且具有明显的颅内高血压或神经精神病学症状
  9. 过去严重的慢性皮肤疾病
  10. 患有流血趋势的人,遗传性出血宪法或凝血病的证据
  11. 对化学疗法药物过敏有明确的病史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州杨陈18017317571 chenyong@fudan.edu.cn

位置
位置表的布局表
中国,上海
福丹大学上海癌症中心招募
上海上海,中国,200000年
联系人:Chen C Yong,MD 13917530417 chenyong@fudan.edu.cn
首席调查员:马里兰州杨
赞助商和合作者
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月21日
最后更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月18日)
ORR [时间范围:在第3周期结束时(每个周期为21天)]
客观响应率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月18日)
  • PCR率[时间范围:第一次静脉滴注后一年]
    病理完全缓解率
  • PFS [时间范围:第一次静脉滴注后6周]
    无进展生存
  • OS [时间范围:第一次静脉滴注后,平均3年通过研究完成]
    总体生存
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE卵脂化的脂质体阿霉素与Anlotinib结合用于新辅助治疗软组织肉瘤
官方标题ICMJE一项前瞻性单臂研究对脂质体阿霉素与丁洛替尼相结合,用于新辅助治疗局部先进的软组织肉瘤
简要摘要一项前瞻性单臂研究对脂肪体肉氨基霉素结合结合了Anlotinib,用于对局部晚期软组织肉瘤进行新辅助治疗。
详细说明肿瘤血管生成在软组织肉瘤的发生和发展中非常重要。当前对分子靶向药物的临床研究集中在软组织肉瘤的晚期治疗阶段。在软组织肉瘤的新辅助治疗阶段,抗血管生成药物尚未获得。有力的证据。因此,这项研究旨在评估卵甲状腺素脂质体与抗血管生成药物急症结合使用软组织肉瘤患者的新辅助治疗的抗血管生成药物的安全性和有效性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE第三期成人软组织肉瘤
干预ICMJE
  • 药物:叶状脂质体阿霉素
    第一天 +阿洛替尼12mg/d口服的脂肪体脂质体50mg/m2静脉输注,在第8-21天进行药物治疗,每21天2〜4循环一次。
  • 药物:亚洛蒂尼
    Anlotinib
研究臂ICMJE实验:卵形脂质体阿霉素 +亚洛蒂尼
第一天 +阿洛替尼12mg/d口服的脂肪体脂质体50mg/m2静脉输注,在第8-21天进行药物治疗,每21天2〜4循环一次。
干预措施:
  • 药物:叶状脂质体阿霉素
  • 药物:亚洛蒂尼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月18日)
45
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 通过组织病理学证实了软组织肉瘤的患者。
  2. 根据软组织肉瘤的AJCC分期或与重要血管密切相关的肿瘤,患有软组织肉瘤的患者被认为是IIB/III期。
  3. 没有遥远的转移
  4. 根据这项研究的初步判断,可以通过新辅助治疗改善手术作用的患者;
  5. 男性或女性,年龄≥14岁,≤75岁;
  6. ECOG评分≤2;
  7. 预期的生存期为≥3个月;
  8. 足够的造血功能:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L和血小板计数≥80×109/L,血红蛋白≥9g/dL;
  9. 足够的肝功能:总胆红素≤正常的上限(ULN); AST和ALT≤1.5倍正常上限(ULN)的1.5倍;碱性磷酸酶≤5倍正常上限(ULN)的5倍;
  10. 足够的肾功能:血清肌酐≤正常(ULN)或计算出的肌酐清除率≥60mL/min;
  11. 内脏功能:LVEF≥50%,纽约内脏疾病协会协会(NYHA)具有I和II的功能分类,并且体内没有任何伤口。
  12. 签署知情同意书。
  13. 妇女应同意在研究期间以及研究结束后的6个月内使用避孕措施(例如宫内装置(IUD),避孕药或避孕套);在研究进入之前的7天内,血清或尿液妊娠测试为阴性,必须是非乳酸患者;男性应同意在研究期间以及研究期结束后6个月内必须使用避孕药的患者。
  14. 该患者自愿加入该研究,签署了知情同意书,具有良好的合规性,并且能够由审判人员进行跟进。

排除标准:

  1. 尤因的肉瘤,胚胎横纹肌肉瘤,腺泡横纹肌肉瘤
  2. 怀孕或母乳喂养的妇女或肥沃但未采取避孕措施的妇女
  3. 现有的严重急性感染尚未受到控制;或患有脓性或慢性感染,伤口长期
  4. 活跃的乙型肝炎或C
  5. 在治疗前5年内有其他肿瘤的病史,除了原位或基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌外,
  6. 那些在4周内参加了其他药物临床试验的人
  7. 患有严重心脏病的患者包括:心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,无法控制的高风险心律失常,不稳定的绞外,心肌梗塞,严重的心脏瓣膜疾病和难治性高血压,心室心脏心脏病,心室,心室,心房纤维化,二级纤维化,次要纤维化II或三级室内障碍物,心肌梗死1年,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,有症状的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病需要药物治疗
  8. 患有无法控制的神经或精神疾病或精神障碍,依从性差,无法合作并描述治疗反应的人;原发性脑肿瘤或中央神经转移尚未受到控制,并且具有明显的颅内高血压或神经精神病学症状
  9. 过去严重的慢性皮肤疾病
  10. 患有流血趋势的人,遗传性出血宪法或凝血病的证据
  11. 对化学疗法药物过敏有明确的病史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 14年至75岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马里兰州杨陈18017317571 chenyong@fudan.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04765228
其他研究ID编号ICMJE IRB1912212-12
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方福丹大学的杨
研究赞助商ICMJE
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户福丹大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
一项前瞻性单臂研究对脂肪体肉氨基霉素结合结合了Anlotinib,用于对局部晚期软组织肉瘤进行新辅助治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
第三期成人软组织肉瘤药物:叶乙酸脂质体阿霉素药物:牛thotinib阶段2

详细说明:
肿瘤血管生成在软组织肉瘤的发生和发展中非常重要。当前对分子靶向药物的临床研究集中在软组织肉瘤的晚期治疗阶段。在软组织肉瘤的新辅助治疗阶段,抗血管生成药物尚未获得。有力的证据。因此,这项研究旨在评估卵甲状腺脂质体与抗血管生成药物急症结合使用软组织肉瘤患者的新辅助治疗的抗血管生成药物的安全性和有效性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 45名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:一项前瞻性单臂研究对脂质体阿霉素与丁洛替尼相结合,用于新辅助治疗局部先进的软组织肉瘤
实际学习开始日期 2020年4月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:卵形脂质体阿霉素 +亚洛蒂尼
第一天 +阿洛替尼12mg/d口服的脂肪体脂质体50mg/m2静脉输注,在第8-21天进行药物治疗,每21天2〜4循环一次。
药物:叶状脂质体阿霉素
第一天 +阿洛替尼12mg/d口服的脂肪体脂质体50mg/m2静脉输注,在第8-21天进行药物治疗,每21天2〜4循环一次。

药物:亚洛蒂尼
Anlotinib

结果措施
主要结果指标
  1. ORR [时间范围:在第3周期结束时(每个周期为21天)]
    客观响应率


次要结果度量
  1. PCR率[时间范围:第一次静脉滴注后一年]
    病理完全缓解率

  2. PFS [时间范围:第一次静脉滴注后6周]
    无进展生存

  3. OS [时间范围:第一次静脉滴注后,平均3年通过研究完成]
    总体生存


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 14年至75岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 通过组织病理学证实了软组织肉瘤的患者。
  2. 根据软组织肉瘤的AJCC分期或与重要血管密切相关的肿瘤,患有软组织肉瘤的患者被认为是IIB/III期。
  3. 没有遥远的转移
  4. 根据这项研究的初步判断,可以通过新辅助治疗改善手术作用的患者;
  5. 男性或女性,年龄≥14岁,≤75岁;
  6. ECOG评分≤2;
  7. 预期的生存期为≥3个月;
  8. 足够的造血功能:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L和血小板计数≥80×109/L,血红蛋白≥9g/dL;
  9. 足够的肝功能:总胆红素≤正常的上限(ULN); AST和ALT≤1.5倍正常上限(ULN)的1.5倍;碱性磷酸酶≤5倍正常上限(ULN)的5倍;
  10. 足够的肾功能:血清肌酐≤正常(ULN)或计算出的肌酐清除率≥60mL/min
  11. 内脏功能:LVEF≥50%,纽约内脏疾病协会协会(NYHA)具有I和II的功能分类,并且体内没有任何伤口。
  12. 签署知情同意书
  13. 妇女应同意在研究期间以及研究结束后的6个月内使用避孕措施(例如宫内装置(IUD),避孕药或避孕套);在研究进入之前的7天内,血清或尿液妊娠测试为阴性,必须是非乳酸患者;男性应同意在研究期间以及研究期结束后6个月内必须使用避孕药的患者。
  14. 该患者自愿加入该研究,签署了知情同意书,具有良好的合规性,并且能够由审判人员进行跟进。

排除标准:

  1. 尤因的肉瘤,胚胎横纹肌肉瘤,腺泡横纹肌肉瘤
  2. 怀孕或母乳喂养的妇女或肥沃但未采取避孕措施的妇女
  3. 现有的严重急性感染尚未受到控制;或患有脓性或慢性感染,伤口长期
  4. 活跃的乙型肝炎或C
  5. 在治疗前5年内有其他肿瘤的病史,除了原位或基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌外,
  6. 那些在4周内参加了其他药物临床试验的人
  7. 患有严重心脏病的患者包括:心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,无法控制的高风险心律失常,不稳定的绞外,心肌梗塞,严重的心脏瓣膜疾病和难治性高血压,心室心脏心脏病,心室,心室,心房纤维化,二级纤维化,次要纤维化II或三级室内障碍物,心肌梗死1年,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,有症状的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病需要药物治疗
  8. 患有无法控制的神经或精神疾病或精神障碍,依从性差,无法合作并描述治疗反应的人;原发性脑肿瘤或中央神经转移尚未受到控制,并且具有明显的颅内高血压或神经精神病学症状
  9. 过去严重的慢性皮肤疾病
  10. 患有流血趋势的人,遗传性出血宪法或凝血病的证据
  11. 对化学疗法药物过敏有明确的病史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州杨陈18017317571 chenyong@fudan.edu.cn

位置
位置表的布局表
中国,上海
福丹大学上海癌症中心招募
上海上海,中国,200000年
联系人:Chen C Yong,MD 13917530417 chenyong@fudan.edu.cn
首席调查员:马里兰州杨
赞助商和合作者
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月21日
最后更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月18日)
ORR [时间范围:在第3周期结束时(每个周期为21天)]
客观响应率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月18日)
  • PCR率[时间范围:第一次静脉滴注后一年]
    病理完全缓解率
  • PFS [时间范围:第一次静脉滴注后6周]
    无进展生存
  • OS [时间范围:第一次静脉滴注后,平均3年通过研究完成]
    总体生存
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE卵脂化的脂质体阿霉素与Anlotinib结合用于新辅助治疗软组织肉瘤
官方标题ICMJE一项前瞻性单臂研究对脂质体阿霉素与丁洛替尼相结合,用于新辅助治疗局部先进的软组织肉瘤
简要摘要一项前瞻性单臂研究对脂肪体肉氨基霉素结合结合了Anlotinib,用于对局部晚期软组织肉瘤进行新辅助治疗。
详细说明肿瘤血管生成在软组织肉瘤的发生和发展中非常重要。当前对分子靶向药物的临床研究集中在软组织肉瘤的晚期治疗阶段。在软组织肉瘤的新辅助治疗阶段,抗血管生成药物尚未获得。有力的证据。因此,这项研究旨在评估卵甲状腺脂质体与抗血管生成药物急症结合使用软组织肉瘤患者的新辅助治疗的抗血管生成药物的安全性和有效性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE第三期成人软组织肉瘤
干预ICMJE
  • 药物:叶状脂质体阿霉素
    第一天 +阿洛替尼12mg/d口服的脂肪体脂质体50mg/m2静脉输注,在第8-21天进行药物治疗,每21天2〜4循环一次。
  • 药物:亚洛蒂尼
    Anlotinib
研究臂ICMJE实验:卵形脂质体阿霉素 +亚洛蒂尼
第一天 +阿洛替尼12mg/d口服的脂肪体脂质体50mg/m2静脉输注,在第8-21天进行药物治疗,每21天2〜4循环一次。
干预措施:
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月18日)
45
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 通过组织病理学证实了软组织肉瘤的患者。
  2. 根据软组织肉瘤的AJCC分期或与重要血管密切相关的肿瘤,患有软组织肉瘤的患者被认为是IIB/III期。
  3. 没有遥远的转移
  4. 根据这项研究的初步判断,可以通过新辅助治疗改善手术作用的患者;
  5. 男性或女性,年龄≥14岁,≤75岁;
  6. ECOG评分≤2;
  7. 预期的生存期为≥3个月;
  8. 足够的造血功能:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L和血小板计数≥80×109/L,血红蛋白≥9g/dL;
  9. 足够的肝功能:总胆红素≤正常的上限(ULN); AST和ALT≤1.5倍正常上限(ULN)的1.5倍;碱性磷酸酶≤5倍正常上限(ULN)的5倍;
  10. 足够的肾功能:血清肌酐≤正常(ULN)或计算出的肌酐清除率≥60mL/min
  11. 内脏功能:LVEF≥50%,纽约内脏疾病协会协会(NYHA)具有I和II的功能分类,并且体内没有任何伤口。
  12. 签署知情同意书
  13. 妇女应同意在研究期间以及研究结束后的6个月内使用避孕措施(例如宫内装置(IUD),避孕药或避孕套);在研究进入之前的7天内,血清或尿液妊娠测试为阴性,必须是非乳酸患者;男性应同意在研究期间以及研究期结束后6个月内必须使用避孕药的患者。
  14. 该患者自愿加入该研究,签署了知情同意书,具有良好的合规性,并且能够由审判人员进行跟进。

排除标准:

  1. 尤因的肉瘤,胚胎横纹肌肉瘤,腺泡横纹肌肉瘤
  2. 怀孕或母乳喂养的妇女或肥沃但未采取避孕措施的妇女
  3. 现有的严重急性感染尚未受到控制;或患有脓性或慢性感染,伤口长期
  4. 活跃的乙型肝炎或C
  5. 在治疗前5年内有其他肿瘤的病史,除了原位或基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌外,
  6. 那些在4周内参加了其他药物临床试验的人
  7. 患有严重心脏病的患者包括:心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,无法控制的高风险心律失常,不稳定的绞外,心肌梗塞,严重的心脏瓣膜疾病和难治性高血压,心室心脏心脏病,心室,心室,心房纤维化,二级纤维化,次要纤维化II或三级室内障碍物,心肌梗死1年,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,有症状的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病需要药物治疗
  8. 患有无法控制的神经或精神疾病或精神障碍,依从性差,无法合作并描述治疗反应的人;原发性脑肿瘤或中央神经转移尚未受到控制,并且具有明显的颅内高血压或神经精神病学症状
  9. 过去严重的慢性皮肤疾病
  10. 患有流血趋势的人,遗传性出血宪法或凝血病的证据
  11. 对化学疗法药物过敏有明确的病史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 14年至75岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马里兰州杨陈18017317571 chenyong@fudan.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04765228
其他研究ID编号ICMJE IRB1912212-12
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方福丹大学的杨
研究赞助商ICMJE
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户福丹大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院