• 评估2年无活动生存（EFS）[时间范围：24个月]
  2年的EFS事件由曲妥珠单抗的启动定义为其中之一；两年内排除手术，局部或远处复发或死亡的疾病进展。
• 评估2年侵入性无病生存期（IDF）[时间范围：24个月]
  IDF由曲妥珠单抗开始定义为两年内所有以下所有内容；同侧浸润性乳腺癌复发，区域侵入性乳腺癌复发，远处复发，可归因于任何原因的死亡，对侧浸润性乳腺癌或第二次非胸部侵入性癌（注意：不包括现场事件）
• 根据CTCAE v.5.0 [时间范围：8个月]，评估曲妥珠单抗加上有或没有pertuzumab的紫杉烷的安全性。
  不良事件仅3年级（严重或具有医学意义，但不立即威胁生命；住院的住院或延长；残疾；限制自我护理），4（危及生命的后果；紧急干预）和5（与AE相关的死亡）根据CTCAE v.5.0，将收集。不良事件将根据系统器官类和学期列为百分比

• 评估2年无活动生存（EFS）[时间范围：24个月]
  2年的EFS事件由曲妥珠单抗的启动定义为其中之一；两年内排除手术，局部或远处复发或死亡的疾病进展。
• 评估2年侵入性无病生存期（IDF）[时间范围：24个月]
  IDF由曲妥珠单抗开始定义为两年内所有以下所有内容；同侧浸润性乳腺癌复发，区域侵入性乳腺癌复发，远处复发，可归因于任何原因的死亡，对侧浸润性乳腺癌或第二次非胸部侵入性癌（注意：不包括现场事件）
• 评估曲妥珠单抗加上有或没有pertuzumab的紫杉烷的安全性[时间范围：8个月]
  不良事件仅3年级（严重或具有医学意义，但不立即威胁生命；住院的住院或延长；残疾；限制自我护理），4（危及生命的后果；紧急干预）和5（与AE相关的死亡）根据CTCAE v.5.0，将收集。不良事件将根据系统器官类和学期列为百分比

这项研究是一项具有次要数据使用情况的非际交往研究（NIS）。它被设计为一项多中心回顾性队列研究，其中成人局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的数据被视为新辅助治疗，他们在参与中心接受了乳房手术。

来源人群是学术或社区肿瘤学中心，可治疗土耳其乳腺癌患者。

该研究人群计划是乳腺癌患者的亚组，他们接受了曲妥珠单抗加紫杉烷的治疗，有或没有pertuzumab作为新辅助治疗，并在参与中心接受乳房手术。

预计该研究将包括来自20个部位的大约1500名患者。

2013年，食品和药物局（FDA）批准了Pertuzumab的加速批准，用于在新辅助环境中使用曲妥珠单抗和HER2+局部晚期乳腺癌的化学疗法（基于PRCR阳性的2 cm或Node阳性），以改善PCR在Neosphere（pertuzumab和Herceptin的新辅助研究中，在早期评估中）和Tryphaena（Trastuzumab Plus pertuzumab在新辅助HER2-阳性乳腺癌中）研究。最近，根据辅助疗程研究的结果，最近收到了重新出现高风险的患者，在早期阶段得到了pertuzumab的全面批准。 Neosphere的研究表明，与TH（乳腺PCR 45.8对29％）相比，THP 17（多西他赛，曲妥珠单抗，pertuzumab）的乳腺PCR率更高，而Tryphaena研究也表明，与FEC（5-氟尿嘧啶，epirubibicin和epirubibicin和epiroubibicin和5-氟尿嘧啶，和乳房PCR）的总PCR率很高。环磷酰胺）-THP（PCR 54.7％）和TCHP（Docetaxel，Carboplatin，HP，PCR 63.6％）。

pertuzumab是一种人性化的单克隆抗体，是新型HER2靶向剂中的第一类，称为HER2二聚化抑制剂。该试剂与HER2受体（域II二聚体）的细胞外结构域上的明显表位结合，阻止了HER2与其他家族受体之间的相互作用。对其介导的细胞内信号传导的有效抑制会导致癌细胞的生长抑制和死亡。

自2019年3月以来，在土耳其，pertuzumab已被授权为乳腺癌患者的新辅助治疗。由于缺乏有关乳腺癌患者新辅助治疗中pertuzumab的结果的局部数据，因此就国家现实世界数据而言，这项研究将是该领域的第一项研究。

这项研究是一项具有次要数据使用情况的非际交往研究（NIS）。它被设计为一项多中心回顾性队列研究，其中从医院记录中采集了成年乳腺癌患者的数据，这些患者被视为新辅助治疗并接受了参与中心的乳房手术。

NIS二级数据使用基于电子健康记录和纸质文件。所需的钥匙，将准备好主要变量和次要变量，包括医院记录中的PCR数据。如果没有，在手术时会有活检 /成像和其他实验室结果，因此初级或子感染者还可以评估响应并注意作为源文档。

在研究伦理批准后，所有患者的数据都计划根据本研究方案收集。

这种回顾性设计和辅助数据使用将有助于在1500个目标患者编号的短时间内到达端点。

该研究计划在20个肿瘤诊所的土耳其全国范围内进行。

数据将通过电子案例报告表（E-CRF）收集到数据库中。每个参与站点的主要研究人员将负责将患者数据转移到E-CRF中。将收集每个患者的初始诊断的数据，直到将收集每个参与站点的患者图表中的最后要求和可用数据。

这项研究的主要变量如下：

人口统计学临床信息诊断日期临床阶段病理阶段（TNM阶段）受体状态组织学亚型成像详细信息详细信息新辅助治疗开始日期停止日期响应新辅助治疗后手术时在手术后进行的疗程，如果可用的如果可用的乳房手术手术手术类型手术日期辅助成像，则治疗开始日期停止日期响应患者身份（EX，活着，最后的随访日期，丢失了随访）

次要变量

这项研究的次要变量如下：

不良事件的发生率治疗关系等级根据CTCAE的开始/结束日期结果：住院，干预，EX等复发日期，如果适用，死亡日期。

来源人群是学术或社区肿瘤学中心，可治疗土耳其乳腺癌患者。

该研究人群计划是乳腺癌患者的亚组，他们接受了曲妥珠单抗加紫杉烷的治疗，有或没有pertuzumab作为新辅助治疗，并在参与中心接受乳房手术。

纳入标准：

• 18岁及以上的女性患者
• 被诊断为组织学确认的患者（IHC评分为3+和/或ISH阳性）局部晚期乳腺手术的患者。
• 接受新辅助治疗的患者。

排除标准：

• 不应包括从其他医院转移的患者，但是，将收集转移到另一家医院的患者数据直到转移时间

• 评估2年无活动生存（EFS）[时间范围：24个月]
  2年的EFS事件由曲妥珠单抗的启动定义为其中之一；两年内排除手术，局部或远处复发或死亡的疾病进展。
• 评估2年侵入性无病生存期（IDF）[时间范围：24个月]
  IDF由曲妥珠单抗开始定义为两年内所有以下所有内容；同侧浸润性乳腺癌复发，区域侵入性乳腺癌复发，远处复发，可归因于任何原因的死亡，对侧浸润性乳腺癌或第二次非胸部侵入性癌（注意：不包括现场事件）
• 根据CTCAE v.5.0 [时间范围：8个月]，评估曲妥珠单抗加上有或没有pertuzumab的紫杉烷的安全性。
  不良事件仅3年级（严重或具有医学意义，但不立即威胁生命；住院的住院或延长；残疾；限制自我护理），4（危及生命的后果；紧急干预）和5（与AE相关的死亡）根据CTCAE v.5.0，将收集。不良事件将根据系统器官类和学期列为百分比

• 评估2年无活动生存（EFS）[时间范围：24个月]
  2年的EFS事件由曲妥珠单抗的启动定义为其中之一；两年内排除手术，局部或远处复发或死亡的疾病进展。
• 评估2年侵入性无病生存期（IDF）[时间范围：24个月]
  IDF由曲妥珠单抗开始定义为两年内所有以下所有内容；同侧浸润性乳腺癌复发，区域侵入性乳腺癌复发，远处复发，可归因于任何原因的死亡，对侧浸润性乳腺癌或第二次非胸部侵入性癌（注意：不包括现场事件）
• 评估曲妥珠单抗加上有或没有pertuzumab的紫杉烷的安全性[时间范围：8个月]
  不良事件仅3年级（严重或具有医学意义，但不立即威胁生命；住院的住院或延长；残疾；限制自我护理），4（危及生命的后果；紧急干预）和5（与AE相关的死亡）根据CTCAE v.5.0，将收集。不良事件将根据系统器官类和学期列为百分比

这项研究是一项具有次要数据使用情况的非际交往研究（NIS）。它被设计为一项多中心回顾性队列研究，其中成人局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的数据被视为新辅助治疗，他们在参与中心接受了乳房手术。

来源人群是学术或社区肿瘤学中心，可治疗土耳其乳腺癌患者。

该研究人群计划是乳腺癌患者的亚组，他们接受了曲妥珠单抗加紫杉烷的治疗，有或没有pertuzumab作为新辅助治疗，并在参与中心接受乳房手术。

预计该研究将包括来自20个部位的大约1500名患者。

2013年，食品和药物局（FDA）批准了Pertuzumab的加速批准，用于在新辅助环境中使用曲妥珠单抗和HER2+局部晚期乳腺癌的化学疗法（基于PRCR阳性的2 cm或Node阳性），以改善PCR在Neosphere（pertuzumab和Herceptin的新辅助研究中，在早期评估中）和Tryphaena（Trastuzumab Plus pertuzumab在新辅助HER2-阳性乳腺癌中）研究。最近，根据辅助疗程研究的结果，最近收到了重新出现高风险的患者，在早期阶段得到了pertuzumab的全面批准。 Neosphere的研究表明，与TH（乳腺PCR 45.8对29％）相比，THP 17（多西他赛，曲妥珠单抗，pertuzumab）的乳腺PCR率更高，而Tryphaena研究也表明，与FEC（5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶，epirubibicin和epirubibicin和epiroubibicin和5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶，和乳房PCR）的总PCR率很高。环磷酰胺）-THP（PCR 54.7％）和TCHP（Docetaxel，Carboplatin，HP，PCR 63.6％）。

pertuzumab是一种人性化的单克隆抗体，是新型HER2靶向剂中的第一类，称为HER2二聚化抑制剂。该试剂与HER2受体（域II二聚体）的细胞外结构域上的明显表位结合，阻止了HER2与其他家族受体之间的相互作用。对其介导的细胞内信号传导的有效抑制会导致癌细胞的生长抑制和死亡。

自2019年3月以来，在土耳其，pertuzumab已被授权为乳腺癌患者的新辅助治疗。由于缺乏有关乳腺癌患者新辅助治疗中pertuzumab的结果的局部数据，因此就国家现实世界数据而言，这项研究将是该领域的第一项研究。

这项研究是一项具有次要数据使用情况的非际交往研究（NIS）。它被设计为一项多中心回顾性队列研究，其中从医院记录中采集了成年乳腺癌患者的数据，这些患者被视为新辅助治疗并接受了参与中心的乳房手术。

NIS二级数据使用基于电子健康记录和纸质文件。所需的钥匙，将准备好主要变量和次要变量，包括医院记录中的PCR数据。如果没有，在手术时会有活检 /成像和其他实验室结果，因此初级或子感染者还可以评估响应并注意作为源文档。

在研究伦理批准后，所有患者的数据都计划根据本研究方案收集。

这种回顾性设计和辅助数据使用将有助于在1500个目标患者编号的短时间内到达端点。

该研究计划在20个肿瘤诊所的土耳其全国范围内进行。

数据将通过电子案例报告表（E-CRF）收集到数据库中。每个参与站点的主要研究人员将负责将患者数据转移到E-CRF中。将收集每个患者的初始诊断的数据，直到将收集每个参与站点的患者图表中的最后要求和可用数据。

这项研究的主要变量如下：

人口统计学临床信息诊断日期临床阶段病理阶段（TNM阶段）受体状态组织学亚型成像详细信息详细信息新辅助治疗开始日期停止日期响应新辅助治疗后手术时在手术后进行的疗程，如果可用的如果可用的乳房手术手术手术类型手术日期辅助成像，则治疗开始日期停止日期响应患者身份（EX，活着，最后的随访日期，丢失了随访）

次要变量

这项研究的次要变量如下：

不良事件的发生率治疗关系等级根据CTCAE的开始/结束日期结果：住院，干预，EX等复发日期，如果适用，死亡日期。

来源人群是学术或社区肿瘤学中心，可治疗土耳其乳腺癌患者。

该研究人群计划是乳腺癌患者的亚组，他们接受了曲妥珠单抗加紫杉烷的治疗，有或没有pertuzumab作为新辅助治疗，并在参与中心接受乳房手术。

纳入标准：

• 18岁及以上的女性患者
• 被诊断为组织学确认的患者（IHC评分为3+和/或ISH阳性）局部晚期乳腺手术的患者。
• 接受新辅助治疗的患者。

排除标准：

• 不应包括从其他医院转移的患者，但是，将收集转移到另一家医院的患者数据直到转移时间