• 总生存期[时间范围：中位数，6个月，1年和2年的OS率]
  由于任何原因而导致的随机化和死亡之间的时间。没有事件的患者将在最后一次被审查时被审查。
• 不良事件[时间范围：在整个试验期间，最多5年]
  这包括疲劳，血液学毒性（中性粒细胞减少症，血小板减少症，白细胞减少症，贫血），肝毒性，高血压，腹泻，癫痫发作和血栓形成，并将记录下来。
• 与健康相关的生活质量状况[时间范围：整个研究完成，最多5年。这是给予的
  与健康相关的生活质量将使用EORTC QLQ-BN20脑肿瘤模块问卷进行评估。这是一份自我报告问卷，由20个项目组成，这些项目评估了脑肿瘤患者的未来不确定性，视觉障碍，运动功能障碍和沟通不足。

GBM中复发的治疗仍然存在争议，并且没有证据表现的标准二线治疗。通常在全球范围内，洛莫司氨酸是最常用的药剂，尽管有效性和严重毒性发生率很高。因此，需要替代化学治疗剂，这些化学治疗剂具有优越性或至少具有等效疗效为lomustine但毒性较小。

在回顾性的回顾性回顾中，使用他莫昔芬在复发性神经胶质瘤中，在167名患者中使用他莫昔芬作为单一药物，通常为第三行治疗或以后，至少导致大约20％的患者的稳定疾病>复发性非GBM的20个月>复发性GBM> 10个月。他莫昔芬的耐受性很好，没有毒性报告。他莫昔芬可能是Lomustine的更好替代方法，在六个月内，只有20％的患者在六个月内活着，通常具有较高的毒性。

主要目标

●比较GBM首次复发的患者Lomustine和他莫昔芬治疗的一年无进展生存率。

次要目标：

• 评估双臂治疗后的总体生存
• 评估双臂治疗后报告的不良事件
• 评估与健康相关的生活质量，作为双臂评估的EORTC QLQ-BN20问卷

治疗计划包括：

• 手臂1：Lomustine 110 mg/m2作为单剂在就寝时间时仅每42天周期
• 手臂2：他莫昔芬每天20毫克持续3天，然后20毫克竞标3天，然后每3天增加20毫克，直到100毫克竞标，连续

• 药物：他莫昔芬
  他莫昔芬每天20毫克持续3天，然后20毫克竞标3天，然后每天每3天增加20毫克，直到100 mg持续出价
• 药物：lomustine
  Lomustine 110 mg/m2作为单剂在就寝时间时仅每42天周期

• 主动比较器：Lomustine
  干预：药物：Lomustine
• 实验：他莫昔芬
  干预：药物：他莫昔芬

纳入标准：

• 在先前的第一线化学放射治疗与替莫唑胺后的组织学证明的GBM具有进展
• MRI记录至少一个双维测量靶病变，一个直径至少为10 mm，可在两个或多个轴向切片上可见，相距5 mm
• 在诊断进展之前的三个月内未接受放疗
• 在随机分组前的稳定或减少皮质类固醇：皮质类固醇（地塞米松）应以控制脑内水肿增加所需的最低剂量来给予最低剂量
• ECOG性能0-2（附录2）
• 年龄从18-65岁

• 在随机分组前7天内获得的实验室评估，如下定义了足够的功能：

  • ANC≥1.5x 109/l
  • 血小板≥100x 109/l
  • 血清肌酐≤1.5倍ULN
  • 总血清胆红素≤1.5倍ULN
  • Alt <3倍ULN
  • AST <3倍ULN
  • 碱性磷酸酶<3倍ULN
• 在研究注册之前，患者必须理解并签署知情同意书。

排除标准：

• 另一种恶性肿瘤或并发性恶性肿瘤的病史（例外包括3年无病的患者，或具有完全切除的非黑色素瘤皮肤癌或成功治疗的原位癌病史的患者符合条件，例如宫颈癌，原位。
• 不受控制的高血压（收缩压> 150 mm Hg或舒张压> 100 mm Hg）
• 注册前长达6个月的任何动脉或血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
• 最近出血的证据
• 实质性心血管疾病：脑血管事故/中风（入学前6个月），心肌梗死（入学前6个月），不稳定的心绞痛，丰富性心力衰竭（>纽约心脏协会分类II类）或严重的心律失常。需要药物
• 孕妇或哺乳期妇女：诊断时携带儿童的妇女必须进行尿液妊娠测试阴性。具有儿童承受潜力的妇女被定义为任何经历过初任且未接受手术灭菌并且不是绝经后的女性。更年期被定义为在没有其他生物学或生理原因的45岁以上的女性中的12个月闭经。

• 总生存期[时间范围：中位数，6个月，1年和2年的OS率]
  由于任何原因而导致的随机化和死亡之间的时间。没有事件的患者将在最后一次被审查时被审查。
• 不良事件[时间范围：在整个试验期间，最多5年]
  这包括疲劳，血液学毒性（中性粒细胞减少症，血小板减少症，白细胞减少症，贫血），肝毒性，高血压，腹泻，癫痫发作和血栓形成' target='_blank'>血栓形成，并将记录下来。
• 与健康相关的生活质量状况[时间范围：整个研究完成，最多5年。这是给予的
  与健康相关的生活质量将使用EORTC QLQ-BN20脑肿瘤模块问卷进行评估。这是一份自我报告问卷，由20个项目组成，这些项目评估了脑肿瘤患者的未来不确定性，视觉障碍，运动功能障碍和沟通不足。

GBM中复发的治疗仍然存在争议，并且没有证据表现的标准二线治疗。通常在全球范围内，洛莫司氨酸是最常用的药剂，尽管有效性和严重毒性发生率很高。因此，需要替代化学治疗剂，这些化学治疗剂具有优越性或至少具有等效疗效为lomustine但毒性较小。

在回顾性的回顾性回顾中，使用他莫昔芬在复发性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤中，在167名患者中使用他莫昔芬作为单一药物，通常为第三行治疗或以后，至少导致大约20％的患者的稳定疾病>复发性非GBM的20个月>复发性GBM> 10个月。他莫昔芬的耐受性很好，没有毒性报告。他莫昔芬可能是Lomustine的更好替代方法，在六个月内，只有20％的患者在六个月内活着，通常具有较高的毒性。

主要目标

●比较GBM首次复发的患者Lomustine和他莫昔芬治疗的一年无进展生存率。

次要目标：

• 评估双臂治疗后的总体生存
• 评估双臂治疗后报告的不良事件
• 评估与健康相关的生活质量，作为双臂评估的EORTC QLQ-BN20问卷

治疗计划包括：

• 手臂1：Lomustine 110 mg/m2作为单剂在就寝时间时仅每42天周期
• 手臂2：他莫昔芬每天20毫克持续3天，然后20毫克竞标3天，然后每3天增加20毫克，直到100毫克竞标，连续

• 药物：他莫昔芬
  他莫昔芬每天20毫克持续3天，然后20毫克竞标3天，然后每天每3天增加20毫克，直到100 mg持续出价
• 药物：lomustine
  Lomustine 110 mg/m2作为单剂在就寝时间时仅每42天周期

• 主动比较器：Lomustine
  干预：药物：Lomustine
• 实验：他莫昔芬
  干预：药物：他莫昔芬

纳入标准：

• 在先前的第一线化学放射治疗与替莫唑胺后的组织学证明的GBM具有进展
• MRI记录至少一个双维测量靶病变，一个直径至少为10 mm，可在两个或多个轴向切片上可见，相距5 mm
• 在诊断进展之前的三个月内未接受放疗
• 在随机分组前的稳定或减少皮质类固醇：皮质类固醇（地塞米松）应以控制脑内水肿增加所需的最低剂量来给予最低剂量
• ECOG性能0-2（附录2）
• 年龄从18-65岁

• 在随机分组前7天内获得的实验室评估，如下定义了足够的功能：

  • ANC≥1.5x 109/l
  • 血小板≥100x 109/l
  • 血清肌酐≤1.5倍ULN
  • 总血清胆红素≤1.5倍ULN
  • Alt <3倍ULN
  • AST <3倍ULN
  • 碱性磷酸酶<3倍ULN
• 在研究注册之前，患者必须理解并签署知情同意书。

排除标准：

• 另一种恶性肿瘤或并发性恶性肿瘤的病史（例外包括3年无病的患者，或具有完全切除的非黑色素瘤皮肤癌或成功治疗的原位癌病史的患者符合条件，例如宫颈癌，原位。
• 不受控制的高血压（收缩压> 150 mm Hg或舒张压> 100 mm Hg）
• 注册前长达6个月的任何动脉或血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
• 最近出血的证据
• 实质性心血管疾病：脑血管事故/中风（入学前6个月），心肌梗死（入学前6个月），不稳定的心绞痛，丰富性心力衰竭（>纽约心脏协会分类II类）或严重的心律失常。需要药物
• 孕妇或哺乳期妇女：诊断时携带儿童的妇女必须进行尿液妊娠测试阴性。具有儿童承受潜力的妇女被定义为任何经历过初任且未接受手术灭菌并且不是绝经后的女性。更年期被定义为在没有其他生物学或生理原因的45岁以上的女性中的12个月闭经。