• 短期父母咳嗽的生活质量（PC-QOL）得分[时间范围：在随机分组的-1个月，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  简短的PCQOL：这是一份经过验证的咳嗽质量质量（QOL）问卷，供慢性咳嗽儿童的父母，并带有马来语版本。在验证研究中发现了最小的重要差异（MID）为0.9。答案是从1（每次）到7（无）的李克特量表。较低的分数表示生活质量较低。患者将回答英语或翻译的马来版本
• 变化慢性咳嗽特异性QOL（CC-QOL）评分[时间范围：在随机分组的-1个月时，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时）
  慢性咳嗽特异性QOL：这是一份经过验证的咳嗽QOL问卷，可由7岁至18岁的儿童回答，中期约为1.1。答案以李克特量表从1（每次）到7（无）。较低的分数表示生活质量较低。患者将回答英语或翻译的马来版本

• 气道微生物组[时间范围：在随机化的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  根据制造商的说明，将使用QIAGEN DNA隔离试剂盒从拭子中提取DNA。利用16S rRNA基因靶向变量区域V3 -V4的细菌分析将使用NextSeq 2500平台进行。所得的原始FASTQ数据将使用DADA2 R软件包处理，并将其导出到Thyloseq Rprogram以进行下游分析。 Alpha多样性将使用香农和Simpson多样性指数来衡量，同时将使用原理坐标分析和方差（PermanOva）访问Beta多样性。通过使用deseq2比较倍数变化不同，将确定差异丰富的分类单元。
• 恶化的数量[时间范围：在随机分组的-1个月时，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时
  定义为具有一个主要和2个次要或2个主要标准，无论是否开处方抗生素。加剧的标准：专业：（1）在72小时内进行湿咳嗽，（2）轻微的咳嗽次数超过72小时：（1）痰颜色的变化，（2）胸痛，（3）sob，（4）haemoptysis，（（4） 5） +在-1个月时的胸部标志，我们将在过去一年中查看不加重的情况。在使用研究药物之前，在使用研究药物3个月后，我们将分别研究前1个月和3个月的恶化。
• 未定规划的医疗访问的数量[时间范围：随机分组的-1个月，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  任何外科医生就咳嗽，呼吸急促或任何其他呼吸系统症状的拜访。这将是在随机分组的第1天之前的最后3个月和使用研究药物3个月后
• 没有救援抗生素的发作[时间范围：在-1个随机分组，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时
  抗生素的处方（包括雾化抗生素）至少3天治疗呼吸相关症状。这将在过去的3个月，随机分组和接下来的3个月之前，在研究药物中。
• FEV1 [时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  FEV1将使用在诊所中进行的便携式肺活量测定法在坐姿（MDI Salbutamol的4次前后）进行。将记录至少3次可再现尝试的最佳肺活量测量。来自莫里斯/波尔加的参考值将用于种族校正。 FEV1值将通过使用GrownLungs软件将其转换为Z分数。
• FVC [时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  FVC将使用在诊所中进行的便携式肺活量测定法在坐姿（MDI Salbutamol的4次前后）进行。将记录至少3次可再现尝试的最佳肺活量测量。来自莫里斯/波尔加的参考值将用于种族校正。 FVC值将通过使用GrownLungs软件将其转换为Z分数。
• FEF 25-75％[时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  FEF 25-75％将使用在诊所进行的便携式肺活量测定法在坐姿（MDI Salbutamol的前后4个泡芙）中进行。将记录至少3次可再现尝试的最佳肺活量测量。来自莫里斯/波尔加的参考值将用于种族校正。 FEF25-75％的值将通过使用GrownLungs软件将其转换为Z评分。
• PEFR（前后），如果可能的话[时间范围：在随机分组的-1个月，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  在相对良好且稳定的情况下，可以记录3次可再现尝试（MDI Salbutamol的前后4个泡芙）中的最佳PEFR测量。
• 咳嗽日记[时间范围：在随机分组的-1个月时，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时
  咳嗽评分将使用马来语版本进行评估，该版本用于住院的肺炎扩展研究，从而每天将咳嗽评分列表。咳嗽日记在两天的咳嗽中都有记录：得分0（无咳嗽），直到得分5（由于严重的咳嗽而无法进行最常见的日常活动）。夜间咳嗽得分0（无咳嗽），直到得分5（痛苦的咳嗽）。更高的分数表明咳嗽更严重。
• 不良事件的数量[时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  咳嗽，止血，喉咙痛，喉咙灼痛，胸部紧绷，声音嘶哑。

• 气道微生物组[时间范围：在随机化的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  根据制造商的说明，将使用QIAGEN DNA隔离试剂盒从拭子中提取DNA。利用16S rRNA基因靶向变量区域V3 -V4的细菌分析将使用NextSeq 2500平台进行。所得的原始FASTQ数据将使用DADA2 R软件包处理，并将其导出到Thyloseq Rprogram以进行下游分析。 Alpha多样性将使用香农和Simpson多样性指数来衡量，同时将使用原理坐标分析和方差（PermanOva）访问Beta多样性。通过使用deseq2比较倍数变化不同，将确定差异丰富的分类单元。
• 恶化的数量[时间范围：在随机分组的-1个月时，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时
  定义为具有一个主要和2个次要或2个主要标准，无论是否开处方抗生素。加剧的标准：（1）超过72小时的湿咳嗽，（2）超过72小时的轻度咳嗽：（1）痰颜色的变化，（2）胸痛，（3）SOB，（4）Haemoptysis，（（4） 5） +在-1个月时的胸部标志，我们将在过去1年中查看不加重的情况。在使用研究药物之前，在使用研究药物3个月后，我们将分别研究前1个月和3个月的恶化。
• 未定规划的医疗访问的数量[时间范围：随机分组的-1个月，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  任何外科医生就咳嗽，呼吸急促或任何其他呼吸系统症状的拜访。这将是在随机分组的第1天之前的最后3个月和使用研究药物3个月后
• 没有救援抗生素的发作[时间范围：在-1个随机分组，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时
  抗生素的处方（包括雾化抗生素）至少3天治疗呼吸相关症状。这将在过去的3个月，随机分组和接下来的3个月之前，在研究药物中。
• FEV1 [时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  FEV1将使用在诊所中进行的便携式肺活量测定法在坐姿（MDI Salbutamol的4次前后）进行。将记录至少3次可再现尝试的最佳肺活量测量。来自莫里斯/波尔加的参考值将用于种族校正。 FEV1值将通过使用GrownLungs软件将其转换为Z分数。
• FVC [时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  FVC将使用在诊所中进行的便携式肺活量测定法在坐姿（MDI Salbutamol的4次前后）进行。将记录至少3次可再现尝试的最佳肺活量测量。来自莫里斯/波尔加的参考值将用于种族校正。 FVC值将通过使用GrownLungs软件将其转换为Z分数。
• FEF 25-75％[时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  FEF 25-75％将使用在诊所进行的便携式肺活量测定法在坐姿（MDI Salbutamol的前后4个泡芙）中进行。将记录至少3次可再现尝试的最佳肺活量测量。来自莫里斯/波尔加的参考值将用于种族校正。 FEF25-75％的值将通过使用GrownLungs软件将其转换为Z评分。
• PEFR（前后），如果可能的话[时间范围：在随机分组的-1个月，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  在相对良好且稳定的情况下，可以记录3次可再现尝试（MDI Salbutamol的前后4个泡芙）中的最佳PEFR测量。
• 咳嗽日记[时间范围：在随机分组的-1个月时，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时
  咳嗽评分将使用马来语版本进行评估，该版本用于住院的肺炎扩展研究，从而每天将咳嗽评分列表。咳嗽日记在两天的咳嗽中都有记录：得分0（无咳嗽），直到得分5（由于严重的咳嗽而无法进行最常见的日常活动）。夜间咳嗽得分0（无咳嗽），直到得分5（痛苦的咳嗽）。更高的分数表明咳嗽更严重。
• 不良事件的数量[时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  咳嗽，止血，喉咙痛，喉咙灼痛，胸部紧绷，声音嘶哑。

为了确定非CF CSLD儿童的雾化5％高渗盐水对咳嗽严重程度和生活质量的疗效。

次要目的：

确定：

1. 雾化5％高渗盐水对气道微生物组，肺部加重率，医疗保健利用和救援抗生素的功效。
2. 雾化5％高渗盐水对肺功能的功效
3. 儿童雾化5％高渗盐水的不良影响

主要目的：

为了确定非CF CSLD儿童的雾化5％高渗盐水对咳嗽严重程度和生活质量的疗效。

在这里，调查人员将使用经过验证的小儿咳嗽问卷来评估这一点。患者将在第一次招募（-1 MTH），随机分组（0个月）和使用雾化研究药物（+ 3个月）时回答这些问卷（0个月）

次要目的：

确定：

1. 雾化5％高渗盐水在气道微生物组，肺部加重率，医疗保健利用和救援抗生素上的功效。

   在这里，调查人员将在使用高渗盐水之前和之后，了解加重，抗生素和医疗保健利用的历史。此外，将在使用5％HS之前和之后再次进行鼻咽拭子以检查微生物群的可能变化。

2. 雾化5％高渗盐水对肺功能的功效。这是研究人员将进行便携式肺活量测定法（支气管扩张剂前后）。

   患者将在使用雾化的研究药物（+ 3个月）中随机分组（0个月）和3个月后进行。

3. 5％高渗盐水在儿童HS中的不良影响与副作用有关。调查人员将监视这一点。我们将在随机分组（0个月）和使用雾化的研究药物（+ 3个月）的3个月后，以确保这些症状的存在，以确保这些药物来自雾化器。

• 药物：雾化5％高渗盐水
  雾化
• 药物：安慰剂
  雾化
  其他名称：雾化0.9％盐水

• 主动比较器：5％高渗盐水
  5％高渗盐水雾化器每天两次4毫升3个月
  干预：药物：雾化5％高渗盐水
• 安慰剂比较器：安慰剂
  0.9％盐水雾化器每天两次4毫升3个月
  干预：药物：安慰剂

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纳入标准：

• 患者<18岁
• 随后在UMMC的儿科呼吸道诊所中随后诊断为CSLD

排除标准：

• 数据不完整或拒绝参加
• 不适和/或无法阻止Azithromycin以外的任何制剂的HS和/或抗生素（EOD）
• 在补充氧气/家用通风上
• 在使用高渗盐水之前，无法控制的哮喘（如GINA指南中）或支气管收缩。
• 在随机服用药物之前，口服抗生素不到4周。
• 如下所述，PEFR降低了5％HS挑战测试或幼儿的HS挑战测试的20％> 20％。

• 短期父母咳嗽的生活质量（PC-QOL）得分[时间范围：在随机分组的-1个月，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  简短的PCQOL：这是一份经过验证的咳嗽质量质量（QOL）问卷，供慢性咳嗽儿童的父母，并带有马来语版本。在验证研究中发现了最小的重要差异（MID）为0.9。答案是从1（每次）到7（无）的李克特量表。较低的分数表示生活质量较低。患者将回答英语或翻译的马来版本
• 变化慢性咳嗽特异性QOL（CC-QOL）评分[时间范围：在随机分组的-1个月时，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时）
  慢性咳嗽特异性QOL：这是一份经过验证的咳嗽QOL问卷，可由7岁至18岁的儿童回答，中期约为1.1。答案以李克特量表从1（每次）到7（无）。较低的分数表示生活质量较低。患者将回答英语或翻译的马来版本

• 气道微生物组[时间范围：在随机化的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  根据制造商的说明，将使用QIAGEN DNA隔离试剂盒从拭子中提取DNA。利用16S rRNA基因靶向变量区域V3 -V4的细菌分析将使用NextSeq 2500平台进行。所得的原始FASTQ数据将使用DADA2 R软件包处理，并将其导出到Thyloseq Rprogram以进行下游分析。 Alpha多样性将使用香农和Simpson多样性指数来衡量，同时将使用原理坐标分析和方差（PermanOva）访问Beta多样性。通过使用deseq2比较倍数变化不同，将确定差异丰富的分类单元。
• 恶化的数量[时间范围：在随机分组的-1个月时，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时
  定义为具有一个主要和2个次要或2个主要标准，无论是否开处方抗生素。加剧的标准：专业：（1）在72小时内进行湿咳嗽，（2）轻微的咳嗽次数超过72小时：（1）痰颜色的变化，（2）胸痛，（3）sob，（4）haemoptysis，（（4） 5） +在-1个月时的胸部标志，我们将在过去一年中查看不加重的情况。在使用研究药物之前，在使用研究药物3个月后，我们将分别研究前1个月和3个月的恶化。
• 未定规划的医疗访问的数量[时间范围：随机分组的-1个月，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  任何外科医生就咳嗽，呼吸急促或任何其他呼吸系统症状的拜访。这将是在随机分组的第1天之前的最后3个月和使用研究药物3个月后
• 没有救援抗生素的发作[时间范围：在-1个随机分组，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时
  抗生素的处方（包括雾化抗生素）至少3天治疗呼吸相关症状。这将在过去的3个月，随机分组和接下来的3个月之前，在研究药物中。
• FEV1 [时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  FEV1将使用在诊所中进行的便携式肺活量测定法在坐姿（MDI Salbutamol的4次前后）进行。将记录至少3次可再现尝试的最佳肺活量测量。来自莫里斯/波尔加的参考值将用于种族校正。 FEV1值将通过使用GrownLungs软件将其转换为Z分数。
• FVC [时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  FVC将使用在诊所中进行的便携式肺活量测定法在坐姿（MDI Salbutamol的4次前后）进行。将记录至少3次可再现尝试的最佳肺活量测量。来自莫里斯/波尔加的参考值将用于种族校正。 FVC值将通过使用GrownLungs软件将其转换为Z分数。
• FEF 25-75％[时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  FEF 25-75％将使用在诊所进行的便携式肺活量测定法在坐姿（MDI Salbutamol的前后4个泡芙）中进行。将记录至少3次可再现尝试的最佳肺活量测量。来自莫里斯/波尔加的参考值将用于种族校正。 FEF25-75％的值将通过使用GrownLungs软件将其转换为Z评分。
• PEFR（前后），如果可能的话[时间范围：在随机分组的-1个月，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  在相对良好且稳定的情况下，可以记录3次可再现尝试（MDI Salbutamol的前后4个泡芙）中的最佳PEFR测量。
• 咳嗽日记[时间范围：在随机分组的-1个月时，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时
  咳嗽评分将使用马来语版本进行评估，该版本用于住院的肺炎扩展研究，从而每天将咳嗽评分列表。咳嗽日记在两天的咳嗽中都有记录：得分0（无咳嗽），直到得分5（由于严重的咳嗽而无法进行最常见的日常活动）。夜间咳嗽得分0（无咳嗽），直到得分5（痛苦的咳嗽）。更高的分数表明咳嗽更严重。
• 不良事件的数量[时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  咳嗽，止血，喉咙痛，喉咙灼痛，胸部紧绷，声音嘶哑。

• 气道微生物组[时间范围：在随机化的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  根据制造商的说明，将使用QIAGEN DNA隔离试剂盒从拭子中提取DNA。利用16S rRNA基因靶向变量区域V3 -V4的细菌分析将使用NextSeq 2500平台进行。所得的原始FASTQ数据将使用DADA2 R软件包处理，并将其导出到Thyloseq Rprogram以进行下游分析。 Alpha多样性将使用香农和Simpson多样性指数来衡量，同时将使用原理坐标分析和方差（PermanOva）访问Beta多样性。通过使用deseq2比较倍数变化不同，将确定差异丰富的分类单元。
• 恶化的数量[时间范围：在随机分组的-1个月时，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时
  定义为具有一个主要和2个次要或2个主要标准，无论是否开处方抗生素。加剧的标准：（1）超过72小时的湿咳嗽，（2）超过72小时的轻度咳嗽：（1）痰颜色的变化，（2）胸痛，（3）SOB，（4）Haemoptysis，（（4） 5） +在-1个月时的胸部标志，我们将在过去1年中查看不加重的情况。在使用研究药物之前，在使用研究药物3个月后，我们将分别研究前1个月和3个月的恶化。
• 未定规划的医疗访问的数量[时间范围：随机分组的-1个月，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  任何外科医生就咳嗽，呼吸急促或任何其他呼吸系统症状的拜访。这将是在随机分组的第1天之前的最后3个月和使用研究药物3个月后
• 没有救援抗生素的发作[时间范围：在-1个随机分组，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时
  抗生素的处方（包括雾化抗生素）至少3天治疗呼吸相关症状。这将在过去的3个月，随机分组和接下来的3个月之前，在研究药物中。
• FEV1 [时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  FEV1将使用在诊所中进行的便携式肺活量测定法在坐姿（MDI Salbutamol的4次前后）进行。将记录至少3次可再现尝试的最佳肺活量测量。来自莫里斯/波尔加的参考值将用于种族校正。 FEV1值将通过使用GrownLungs软件将其转换为Z分数。
• FVC [时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  FVC将使用在诊所中进行的便携式肺活量测定法在坐姿（MDI Salbutamol的4次前后）进行。将记录至少3次可再现尝试的最佳肺活量测量。来自莫里斯/波尔加的参考值将用于种族校正。 FVC值将通过使用GrownLungs软件将其转换为Z分数。
• FEF 25-75％[时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  FEF 25-75％将使用在诊所进行的便携式肺活量测定法在坐姿（MDI Salbutamol的前后4个泡芙）中进行。将记录至少3次可再现尝试的最佳肺活量测量。来自莫里斯/波尔加的参考值将用于种族校正。 FEF25-75％的值将通过使用GrownLungs软件将其转换为Z评分。
• PEFR（前后），如果可能的话[时间范围：在随机分组的-1个月，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  在相对良好且稳定的情况下，可以记录3次可再现尝试（MDI Salbutamol的前后4个泡芙）中的最佳PEFR测量。
• 咳嗽日记[时间范围：在随机分组的-1个月时，在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时
  咳嗽评分将使用马来语版本进行评估，该版本用于住院的肺炎扩展研究，从而每天将咳嗽评分列表。咳嗽日记在两天的咳嗽中都有记录：得分0（无咳嗽），直到得分5（由于严重的咳嗽而无法进行最常见的日常活动）。夜间咳嗽得分0（无咳嗽），直到得分5（痛苦的咳嗽）。更高的分数表明咳嗽更严重。
• 不良事件的数量[时间范围：在随机分组的第1天，在使用研究药物的3个月时]
  咳嗽，止血，喉咙痛，喉咙灼痛，胸部紧绷，声音嘶哑。

为了确定非CF CSLD儿童的雾化5％高渗盐水对咳嗽严重程度和生活质量的疗效。

次要目的：

确定：

1. 雾化5％高渗盐水对气道微生物组，肺部加重率，医疗保健利用和救援抗生素的功效。
2. 雾化5％高渗盐水对肺功能的功效
3. 儿童雾化5％高渗盐水的不良影响

主要目的：

为了确定非CF CSLD儿童的雾化5％高渗盐水对咳嗽严重程度和生活质量的疗效。

在这里，调查人员将使用经过验证的小儿咳嗽问卷来评估这一点。患者将在第一次招募（-1 MTH），随机分组（0个月）和使用雾化研究药物（+ 3个月）时回答这些问卷（0个月）

次要目的：

确定：

1. 雾化5％高渗盐水在气道微生物组，肺部加重率，医疗保健利用和救援抗生素上的功效。

   在这里，调查人员将在使用高渗盐水之前和之后，了解加重，抗生素和医疗保健利用的历史。此外，将在使用5％HS之前和之后再次进行鼻咽拭子以检查微生物群的可能变化。

2. 雾化5％高渗盐水对肺功能的功效。这是研究人员将进行便携式肺活量测定法（支气管扩张剂前后）。

   患者将在使用雾化的研究药物（+ 3个月）中随机分组（0个月）和3个月后进行。

3. 5％高渗盐水在儿童HS中的不良影响与副作用有关。调查人员将监视这一点。我们将在随机分组（0个月）和使用雾化的研究药物（+ 3个月）的3个月后，以确保这些症状的存在，以确保这些药物来自雾化器。

• 药物：雾化5％高渗盐水
  雾化
• 药物：安慰剂
  雾化
  其他名称：雾化0.9％盐水

• 主动比较器：5％高渗盐水
  5％高渗盐水雾化器每天两次4毫升3个月
  干预：药物：雾化5％高渗盐水
• 安慰剂比较器：安慰剂
  0.9％盐水雾化器每天两次4毫升3个月
  干预：药物：安慰剂

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纳入标准：

• 患者<18岁
• 随后在UMMC的儿科呼吸道诊所中随后诊断为CSLD

排除标准：

• 数据不完整或拒绝参加
• 不适和/或无法阻止Azithromycin以外的任何制剂的HS和/或抗生素（EOD）
• 在补充氧气/家用通风上
• 在使用高渗盐水之前，无法控制的哮喘（如GINA指南中）或支气管收缩。
• 在随机服用药物之前，口服抗生素不到4周。
• 如下所述，PEFR降低了5％HS挑战测试或幼儿的HS挑战测试的20％> 20％。