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出境医 / 临床实验 / 男性患者的基线特征的关联和长期临床结果
男性患者的基线特征的关联和长期临床结果
研究描述
简要摘要：
非神经发生的男性下尿路症状（LUTS）是泌尿外科诊所中最常见的症状之一。雄性LUT可能是许多不同条件组合的结果，包括良性前列腺肥大，过度活跃的膀胱，糖尿病，夜间多尿，睡眠呼吸暂停等。男性LUTS也已显示出与代谢和心血管疾病的密切关系。由于越来越多的证据表明心血管疾病与代谢问题和男性LUTS有密切的关系，这是一项研究，以回顾性评估该泌尿外科诊所评估的患者，并对基线特征的关系进行更深入的评估在这些患者的症状以及这些患者的长期泌尿外科和整体临床结果中，这些医疗疾病中有。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 降低尿路症状 | 其他：没有干预 |
详细说明：
这是一项回顾性研究。在2005年至2019年期间，在泌尿科诊所中表现出较低的尿路症状，并评估该研究。这项研究将通过观察进行；也就是说，数据将从医疗记录和中央医疗系统（CMS）中捕获，但不会联系患者。将收集所有人口统计和医学背景以及在评估过程中进行的调查，包括尿流量，弹药后残留，问卷，血压，脉搏，血管评估和血液结果。随访数据，包括药物使用，临床结果（例如尿retention屈的发展，心血管事件，需要手术干预，死亡率等），将从医疗记录中捕获。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 246名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 对尿路和长期临床结局的男性患者基线特征的关联的回顾性回顾 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月7日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月7日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| luts/nocturia LUTS /夜尿患者 | 其他：没有干预 这项研究没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 男性患者的心血管不良事件（MACE）的总体患病率较低（LUTS）[时间范围：通过研究完成，平均2年]
- 男性患者糖尿病的总体患病率较低（LUTS）[时间范围：通过研究完成，平均2年]通过病历评估
- 男性患者血脂血症的总体患病率较低（LUTS）[时间范围：通过研究完成，平均2年]通过病历评估
次要结果度量 ：
- 夜尿与中央动脉刚度（CAS）[时间范围：基线]之间的相关性夜尿是通过国际前列腺症状评分评估问题7评估的，高价值意味着夜尿。 CAS由臂轴PWV（BAPWV）评估，该值> 1800cm/sec与MACE的发展高度相关
- 尿液急性保留的发生率[时间范围：通过研究完成，平均2年]通过病历评估
- 手术干预要求的发生率[时间范围：通过研究完成，平均2年]通过病历评估
- 总体死亡率[时间范围：通过学习完成，平均2年]通过病历评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 35年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在我们的中心出现较低尿路症状并在护士领导的预评估诊所中评估的男性患者
标准
联系人和位置
位置
| 香港 | |
| 威尔士亲王医院 | |
| 沙丁，香港 | |
赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
| 首席研究员： | Chi fai ng，医学博士 | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月16日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 男性患者的基线特征的关联和长期临床结果 | ||||||
| 官方头衔 | 对尿路和长期临床结局的男性患者基线特征的关联的回顾性回顾 | ||||||
| 简要摘要 | 非神经发生的男性下尿路症状（LUTS）是泌尿外科诊所中最常见的症状之一。雄性LUT可能是许多不同条件组合的结果，包括良性前列腺肥大，过度活跃的膀胱，糖尿病，夜间多尿，睡眠呼吸暂停等。男性LUTS也已显示出与代谢和心血管疾病的密切关系。由于越来越多的证据表明心血管疾病与代谢问题和男性LUTS有密切的关系，这是一项研究，以回顾性评估该泌尿外科诊所评估的患者，并对基线特征的关系进行更深入的评估在这些患者的症状以及这些患者的长期泌尿外科和整体临床结果中，这些医疗疾病中有。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项回顾性研究。在2005年至2019年期间，在泌尿科诊所中表现出较低的尿路症状，并评估该研究。这项研究将通过观察进行；也就是说，数据将从医疗记录和中央医疗系统（CMS）中捕获，但不会联系患者。将收集所有人口统计和医学背景以及在评估过程中进行的调查，包括尿流量，弹药后残留，问卷，血压，脉搏，血管评估和血液结果。随访数据，包括药物使用，临床结果（例如尿retention屈的发展，心血管事件，需要手术干预，死亡率等），将从医疗记录中捕获。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在我们的中心出现较低尿路症状并在护士领导的预评估诊所中评估的男性患者 | ||||||
| 健康）状况 | 降低尿路症状 | ||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 这项研究没有干预 | ||||||
| 研究组/队列 | luts/nocturia LUTS /夜尿患者 干预：其他：没有干预 | ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 246 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月7日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 35年至90年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04764903 | ||||||
| 其他研究ID编号 | CRE-2019.400 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 香港中文大学的志 | ||||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
非神经发生的男性下尿路症状（LUTS）是泌尿外科诊所中最常见的症状之一。雄性LUT可能是许多不同条件组合的结果，包括良性前列腺肥大，过度活跃的膀胱，糖尿病，夜间多尿，睡眠呼吸暂停等。男性LUTS也已显示出与代谢和心血管疾病的密切关系。由于越来越多的证据表明心血管疾病与代谢问题和男性LUTS有密切的关系，这是一项研究，以回顾性评估该泌尿外科诊所评估的患者，并对基线特征的关系进行更深入的评估在这些患者的症状以及这些患者的长期泌尿外科和整体临床结果中，这些医疗疾病中有。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 降低尿路症状 | 其他：没有干预 |
详细说明：
这是一项回顾性研究。在2005年至2019年期间，在泌尿科诊所中表现出较低的尿路症状，并评估该研究。这项研究将通过观察进行；也就是说，数据将从医疗记录和中央医疗系统（CMS）中捕获，但不会联系患者。将收集所有人口统计和医学背景以及在评估过程中进行的调查，包括尿流量，弹药后残留，问卷，血压，脉搏，血管评估和血液结果。随访数据，包括药物使用，临床结果（例如尿retention屈的发展，心血管事件，需要手术干预，死亡率等），将从医疗记录中捕获。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 246名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 对尿路和长期临床结局的男性患者基线特征的关联的回顾性回顾 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月7日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月7日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| luts/nocturia LUTS /夜尿患者 | 其他：没有干预 这项研究没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 男性患者的心血管不良事件（MACE）的总体患病率较低（LUTS）[时间范围：通过研究完成，平均2年]
- 男性患者糖尿病的总体患病率较低（LUTS）[时间范围：通过研究完成，平均2年]通过病历评估
- 男性患者血脂血症的总体患病率较低（LUTS）[时间范围：通过研究完成，平均2年]通过病历评估
次要结果度量 ：
- 夜尿与中央动脉刚度（CAS）[时间范围：基线]之间的相关性夜尿是通过国际前列腺症状评分评估问题7评估的，高价值意味着夜尿。 CAS由臂轴PWV（BAPWV）评估，该值> 1800cm/sec与MACE的发展高度相关
- 尿液急性保留的发生率[时间范围：通过研究完成，平均2年]通过病历评估
- 手术干预要求的发生率[时间范围：通过研究完成，平均2年]通过病历评估
- 总体死亡率[时间范围：通过学习完成，平均2年]通过病历评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 35年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在我们的中心出现较低尿路症状并在护士领导的预评估诊所中评估的男性患者
标准
联系人和位置
位置
| 香港 | |
| 威尔士亲王医院 | |
| 沙丁，香港 | |
赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
| 首席研究员： | Chi fai ng，医学博士 | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月16日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 男性患者的基线特征的关联和长期临床结果 | ||||||
| 官方头衔 | 对尿路和长期临床结局的男性患者基线特征的关联的回顾性回顾 | ||||||
| 简要摘要 | 非神经发生的男性下尿路症状（LUTS）是泌尿外科诊所中最常见的症状之一。雄性LUT可能是许多不同条件组合的结果，包括良性前列腺肥大，过度活跃的膀胱，糖尿病，夜间多尿，睡眠呼吸暂停等。男性LUTS也已显示出与代谢和心血管疾病的密切关系。由于越来越多的证据表明心血管疾病与代谢问题和男性LUTS有密切的关系，这是一项研究，以回顾性评估该泌尿外科诊所评估的患者，并对基线特征的关系进行更深入的评估在这些患者的症状以及这些患者的长期泌尿外科和整体临床结果中，这些医疗疾病中有。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项回顾性研究。在2005年至2019年期间，在泌尿科诊所中表现出较低的尿路症状，并评估该研究。这项研究将通过观察进行；也就是说，数据将从医疗记录和中央医疗系统（CMS）中捕获，但不会联系患者。将收集所有人口统计和医学背景以及在评估过程中进行的调查，包括尿流量，弹药后残留，问卷，血压，脉搏，血管评估和血液结果。随访数据，包括药物使用，临床结果（例如尿retention屈的发展，心血管事件，需要手术干预，死亡率等），将从医疗记录中捕获。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在我们的中心出现较低尿路症状并在护士领导的预评估诊所中评估的男性患者 | ||||||
| 健康）状况 | 降低尿路症状 | ||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 这项研究没有干预 | ||||||
| 研究组/队列 | luts/nocturia LUTS /夜尿患者 干预：其他：没有干预 | ||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 246 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月7日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 35年至90年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04764903 | ||||||
| 其他研究ID编号 | CRE-2019.400 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 香港中文大学的志 | ||||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
