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在患有严重兴趣的受试者（TEP-COV）的受试者中，在18F-FDG PET-CT的表征中表征
COVID-19患者（冠状病毒19）可能会出现多种神经系统症状。
18F-FDG PET-CT（正电子发射学位摄影以及与氟18号标记的氟氧基葡萄糖和荧光18的计算机断层扫描相结合），反映了神经元糖粉代谢，显示了神经元功能的早期变化。
此外，COVID-19的向性质本质上是肺的，这项研究的假设是与18F-FDG PET-CT一起研究，可以研究脑代谢与CoVID-19感染后肺部病变的代谢之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 设备：18F-FDG PET-CT | 不适用 |
COVID-19患者可能会出现多种神经系统症状，包括混乱和头痛（非特异性神经系统症状），而其他患者则会出现特定的神经系统表现，包括中风，与出血障碍，癫痫发作和脑炎的迹象有关。
冠状病毒通过嗅球进入中枢神经系统，导致嗅觉和味道功能障碍。这些症状可能出现在一般症状之前，期间或之后。
确实，反映神经元糖粉代谢的18F-FDG PET-CT也显示出神经元功能的早期变化，即使没有MRI可视化的形态变化（磁共振成像）也没有形态变化。
此外，COVID-19的向性基本上是肺部，并且可以接受急性肺部病变是脑缺氧的独立危险因素。此外，由于COVID-19引起的细胞因子风暴和由此产生的高炎症状态可能导致压力瞬时增加，内皮和血管病变和毛细血管渗透性增加，并促进肺水肿，导致次生大脑损伤。
因此，在主要向性是肺的病理学中研究肺/脑的关系至关重要。
18F-FDG PET的优势是能够探索脑代谢和COVID-19与19与COVID相关的肺部病变的代谢。
这项研究的假设是，18F-FDG PET-CT可以使中枢神经系统参与COVID-19感染进行客观化和表征。它还可以研究Covid-19感染后的脑代谢与肺部病变的代谢之间的关系。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 严重Covid-19之后患有序性心理认知障碍的患者，并包括在神经循环研究中 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在严重covid-19的后期，具有后遗症心理认知疾病的年轻受试者的脑和肺部病变的18F-FDG PET-CT的表征 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：在南希医院参加神经循环研究的患者 年轻的患者（<65岁）患有Vidoc 19，在第一波期间住院时间不到7天，并且如果他们的神经心理学评估异常，则可以将目前的认知障碍定在神经循环研究中。然后，他们将有一个脑MRI的处方，并将参加TEP-Covid研究。如果他们接受，他们将获得18F-FDG PET-CT。 | 设备：18F-FDG PET-CT 纳入神经covid的患者将接受18F-FDG PET-CT |
- 为了表征18F-FDG PET-CT中脑代谢的变化，在南希医院参加神经胶质研究的患者[时间范围：13个月]与对照人群的脑代谢相比，大脑的体积和地形量降低了18F-FDG PET-CT的糖酵解代谢。
- 比较Nancy医院的神经胶质研究患者的MRI和18F-FDG PET-CT的检测的敏感性[时间范围：13个月]异常MRI的数量和异常的18F-FDG PET-CT数量
- 为了使对神经心理评估的大脑功能与Nancy医院的Neurocog-Covid研究中的患者中的18F-FDG PET-CT的脑代谢相关联[时间范围：13个月]大脑的体积和地形图，与确定为缺陷的认知谱相关的18F-FDG PET-CT中的糖酵解代谢减少。
- 将脑代谢与COVID-19的肺后遗症的损伤量相关。 [时间范围：13个月]与肺部影响的体积相关的18F-FDG PET-CT中糖酵解代谢的量和糖酵解代谢的减少
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18至65岁的患者
- 患者包括在神经循环研究中（即提出一种在神经心理学评估中被对象的认知障碍，并且必须接受大脑MRI），
- 已经收到有关研究组织并已获得书面知情同意的患者（或在识字障碍的情况下独立于研究者和赞助者）的患者，
- 隶属于社会保障计划或受益人的患者
排除标准：
- 没有有效避孕的育龄妇女。
- 孕妇或哺乳母亲。
- 《公共卫生法》第1121-5条，L。1121-7和L1121-8中提到的人。
- 司法或行政决定剥夺了自由的人，根据第3212-1条和L. 3213-1进行精神病护理的人
- 进行18F-FDG PET-CT的禁忌症
- 患有前COVID-19的精神病或慢性病的患者
- 《公共卫生法》第1121-5条，L。1121-7和L1121-8中提到的人。
| 联系人：Antoine Verger，医学博士，博士 | 038315567 EXT +33 | a.verger@chru-nancy.fr | |
| 联系人：VéroniqueRoch，MSC | 03 83 15 42 76 ext +33 | v.roch@chru-nancy.fr |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 为了表征18F-FDG PET-CT中脑代谢的变化，在南希医院参加神经胶质研究的患者[时间范围：13个月] 与对照人群的脑代谢相比，大脑的体积和地形量降低了18F-FDG PET-CT的糖酵解代谢。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在患有严重兴趣病史的受试者中，在18F-FDG PET-CT的脑和肺病变中表征 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在严重covid-19的后期，具有后遗症心理认知疾病的年轻受试者的脑和肺部病变的18F-FDG PET-CT的表征 | ||||||||
| 简要摘要 | COVID-19患者（冠状病毒19）可能会出现多种神经系统症状。 18F-FDG PET-CT（正电子发射学位摄影以及与氟18号标记的氟氧基葡萄糖和荧光18的计算机断层扫描相结合），反映了神经元糖粉代谢，显示了神经元功能的早期变化。 此外，COVID-19的向性质本质上是肺的，这项研究的假设是与18F-FDG PET-CT一起研究，可以研究脑代谢与CoVID-19感染后肺部病变的代谢之间的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | COVID-19患者可能会出现多种神经系统症状，包括混乱和头痛（非特异性神经系统症状），而其他患者则会出现特定的神经系统表现，包括中风，与出血障碍，癫痫发作和脑炎的迹象有关。 冠状病毒通过嗅球进入中枢神经系统，导致嗅觉和味道功能障碍。这些症状可能出现在一般症状之前，期间或之后。 确实，反映神经元糖粉代谢的18F-FDG PET-CT也显示出神经元功能的早期变化，即使没有MRI可视化的形态变化（磁共振成像）也没有形态变化。 此外，COVID-19的向性基本上是肺部，并且可以接受急性肺部病变是脑缺氧的独立危险因素。此外，由于COVID-19引起的细胞因子风暴和由此产生的高炎症状态可能导致压力瞬时增加，内皮和血管病变和毛细血管渗透性增加，并促进肺水肿，导致次生大脑损伤。 因此，在主要向性是肺的病理学中研究肺/脑的关系至关重要。 18F-FDG PET的优势是能够探索脑代谢和COVID-19与19与COVID相关的肺部病变的代谢。 这项研究的假设是，18F-FDG PET-CT可以使中枢神经系统参与COVID-19感染进行客观化和表征。它还可以研究Covid-19感染后的脑代谢与肺部病变的代谢之间的关系。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 严重Covid-19之后患有序性心理认知障碍的患者，并包括在神经循环研究中 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：18F-FDG PET-CT 纳入神经covid的患者将接受18F-FDG PET-CT | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：在南希医院参加神经循环研究的患者 年轻的患者（<65岁）患有Vidoc 19，在第一波期间住院时间不到7天，并且如果他们的神经心理学评估异常，则可以将目前的认知障碍定在神经循环研究中。然后，他们将有一个脑MRI的处方，并将参加TEP-Covid研究。如果他们接受，他们将获得18F-FDG PET-CT。 干预：设备：18F-FDG PET-CT | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04764721 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | A2021-01-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
COVID-19患者（冠状病毒19）可能会出现多种神经系统症状。
18F-FDG PET-CT（正电子发射学位摄影以及与氟18号标记的氟氧基葡萄糖和荧光18的计算机断层扫描相结合），反映了神经元糖粉代谢，显示了神经元功能的早期变化。
此外，COVID-19的向性质本质上是肺的，这项研究的假设是与18F-FDG PET-CT一起研究，可以研究脑代谢与CoVID-19感染后肺部病变的代谢之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 设备：18F-FDG PET-CT | 不适用 |
COVID-19患者可能会出现多种神经系统症状，包括混乱和头痛（非特异性神经系统症状），而其他患者则会出现特定的神经系统表现，包括中风，与出血障碍，癫痫发作和脑炎的迹象有关。
冠状病毒通过嗅球进入中枢神经系统，导致嗅觉和味道功能障碍。这些症状可能出现在一般症状之前，期间或之后。
确实，反映神经元糖粉代谢的18F-FDG PET-CT也显示出神经元功能的早期变化，即使没有MRI可视化的形态变化（磁共振成像）也没有形态变化。
此外，COVID-19的向性基本上是肺部，并且可以接受急性肺部病变是脑缺氧的独立危险因素。此外，由于COVID-19引起的细胞因子风暴和由此产生的高炎症状态可能导致压力瞬时增加，内皮和血管病变和毛细血管渗透性增加，并促进肺水肿，导致次生大脑损伤。
因此，在主要向性是肺的病理学中研究肺/脑的关系至关重要。
18F-FDG PET的优势是能够探索脑代谢和COVID-19与19与COVID相关的肺部病变的代谢。
这项研究的假设是，18F-FDG PET-CT可以使中枢神经系统参与COVID-19感染进行客观化和表征。它还可以研究Covid-19感染后的脑代谢与肺部病变的代谢之间的关系。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 严重Covid-19之后患有序性心理认知障碍的患者，并包括在神经循环研究中 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在严重covid-19的后期，具有后遗症心理认知疾病的年轻受试者的脑和肺部病变的18F-FDG PET-CT的表征 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：在南希医院参加神经循环研究的患者 年轻的患者（<65岁）患有Vidoc 19，在第一波期间住院时间不到7天，并且如果他们的神经心理学评估异常，则可以将目前的认知障碍定在神经循环研究中。然后，他们将有一个脑MRI的处方，并将参加TEP-Covid研究。如果他们接受，他们将获得18F-FDG PET-CT。 | 设备：18F-FDG PET-CT 纳入神经covid的患者将接受18F-FDG PET-CT |
- 为了表征18F-FDG PET-CT中脑代谢的变化，在南希医院参加神经胶质研究的患者[时间范围：13个月]与对照人群的脑代谢相比，大脑的体积和地形量降低了18F-FDG PET-CT的糖酵解代谢。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18至65岁的患者
- 患者包括在神经循环研究中（即提出一种在神经心理学评估中被对象的认知障碍，并且必须接受大脑MRI），
- 已经收到有关研究组织并已获得书面知情同意的患者（或在识字障碍的情况下独立于研究者和赞助者）的患者，
- 隶属于社会保障计划或受益人的患者
排除标准：
- 没有有效避孕的育龄妇女。
- 孕妇或哺乳母亲。
- 《公共卫生法》第1121-5条，L。1121-7和L1121-8中提到的人。
- 司法或行政决定剥夺了自由的人，根据第3212-1条和L. 3213-1进行精神病护理的人
- 进行18F-FDG PET-CT的禁忌症
- 患有前COVID-19的精神病或慢性病的患者
- 《公共卫生法》第1121-5条，L。1121-7和L1121-8中提到的人。
| 联系人：Antoine Verger，医学博士，博士 | 038315567 EXT +33 | a.verger@chru-nancy.fr | |
| 联系人：VéroniqueRoch，MSC | 03 83 15 42 76 ext +33 | v.roch@chru-nancy.fr |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 为了表征18F-FDG PET-CT中脑代谢的变化，在南希医院参加神经胶质研究的患者[时间范围：13个月] 与对照人群的脑代谢相比，大脑的体积和地形量降低了18F-FDG PET-CT的糖酵解代谢。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在患有严重兴趣病史的受试者中，在18F-FDG PET-CT的脑和肺病变中表征 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在严重covid-19的后期，具有后遗症心理认知疾病的年轻受试者的脑和肺部病变的18F-FDG PET-CT的表征 | ||||||||
| 简要摘要 | COVID-19患者（冠状病毒19）可能会出现多种神经系统症状。 18F-FDG PET-CT（正电子发射学位摄影以及与氟18号标记的氟氧基葡萄糖和荧光18的计算机断层扫描相结合），反映了神经元糖粉代谢，显示了神经元功能的早期变化。 此外，COVID-19的向性质本质上是肺的，这项研究的假设是与18F-FDG PET-CT一起研究，可以研究脑代谢与CoVID-19感染后肺部病变的代谢之间的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | COVID-19患者可能会出现多种神经系统症状，包括混乱和头痛（非特异性神经系统症状），而其他患者则会出现特定的神经系统表现，包括中风，与出血障碍，癫痫发作和脑炎的迹象有关。 冠状病毒通过嗅球进入中枢神经系统，导致嗅觉和味道功能障碍。这些症状可能出现在一般症状之前，期间或之后。 确实，反映神经元糖粉代谢的18F-FDG PET-CT也显示出神经元功能的早期变化，即使没有MRI可视化的形态变化（磁共振成像）也没有形态变化。 此外，COVID-19的向性基本上是肺部，并且可以接受急性肺部病变是脑缺氧的独立危险因素。此外，由于COVID-19引起的细胞因子风暴和由此产生的高炎症状态可能导致压力瞬时增加，内皮和血管病变和毛细血管渗透性增加，并促进肺水肿，导致次生大脑损伤。 因此，在主要向性是肺的病理学中研究肺/脑的关系至关重要。 18F-FDG PET的优势是能够探索脑代谢和COVID-19与19与COVID相关的肺部病变的代谢。 这项研究的假设是，18F-FDG PET-CT可以使中枢神经系统参与COVID-19感染进行客观化和表征。它还可以研究Covid-19感染后的脑代谢与肺部病变的代谢之间的关系。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 严重Covid-19之后患有序性心理认知障碍的患者，并包括在神经循环研究中 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：18F-FDG PET-CT 纳入神经covid的患者将接受18F-FDG PET-CT | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：在南希医院参加神经循环研究的患者 年轻的患者（<65岁）患有Vidoc 19，在第一波期间住院时间不到7天，并且如果他们的神经心理学评估异常，则可以将目前的认知障碍定在神经循环研究中。然后，他们将有一个脑MRI的处方，并将参加TEP-Covid研究。如果他们接受，他们将获得18F-FDG PET-CT。 干预：设备：18F-FDG PET-CT | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04764721 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | A2021-01-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
