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出境医 / 临床实验 / 确定辐射皮炎的分子驱动因素
确定辐射皮炎的分子驱动因素
研究描述
简要摘要：
正在进行这项研究，以解决当前知识中的关键差距，并为预防策略（暴露前暴露于辐射），减轻（明显的体征/症状出现之前暴露于辐射后）和/或治疗的策略奠定了基础。 （体征/症状后发作）辐射皮炎（发痒，皮肤干燥或皮疹肿胀，发红的皮肤）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 乳腺癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 确定辐射皮炎的分子驱动因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月18日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 皮肤变化[时间范围：基线，辐射的最后一周]将从可见的皮肤区域获得皮肤拳活检，该区域具有临床辐射的迹象。
生物测量保留率：DNA样品
皮肤组织。在手术时和放射治疗的最后一周，将收集3毫米的打孔活检。样品的一半将在后来放置在一个单独的冰冷容器RNA中，另一半将放置在冷冻和闪光灯中
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18岁及以上的成年妇女
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kayla M Rodriguez | 904-953-3588 | Rodriguez.kayla1@mayo.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 劳拉·沃洛（Laura Vallow），医学博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 皮肤变化[时间范围：基线，辐射的最后一周] 将从可见的皮肤区域获得皮肤拳活检，该区域具有临床辐射的迹象。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 确定辐射皮炎的分子驱动因素 | ||||
| 官方头衔 | 确定辐射皮炎的分子驱动因素 | ||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究，以解决当前知识中的关键差距，并为预防策略（暴露前暴露于辐射），减轻（明显的体征/症状出现之前暴露于辐射后）和/或治疗的策略奠定了基础。 （体征/症状后发作）辐射皮炎（发痒，皮肤干燥或皮疹肿胀，发红的皮肤）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 皮肤组织。在手术时和放射治疗的最后一周，将收集3毫米的打孔活检。样品的一半将在后来放置在一个单独的冰冷容器RNA中，另一半将放置在冷冻和闪光灯中 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 18岁及以上的成年妇女 | ||||
| 健康）状况 | 乳腺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04764682 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19-005445 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Laura A. Vallow，Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
正在进行这项研究，以解决当前知识中的关键差距，并为预防策略（暴露前暴露于辐射），减轻（明显的体征/症状出现之前暴露于辐射后）和/或治疗的策略奠定了基础。 （体征/症状后发作）辐射皮炎（发痒，皮肤干燥或皮疹肿胀，发红的皮肤）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 乳腺癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 确定辐射皮炎的分子驱动因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月18日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 皮肤变化[时间范围：基线，辐射的最后一周]将从可见的皮肤区域获得皮肤拳活检，该区域具有临床辐射的迹象。
生物测量保留率：DNA样品
皮肤组织。在手术时和放射治疗的最后一周，将收集3毫米的打孔活检。样品的一半将在后来放置在一个单独的冰冷容器RNA中，另一半将放置在冷冻和闪光灯中
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18岁及以上的成年妇女
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kayla M Rodriguez | 904-953-3588 | Rodriguez.kayla1@mayo.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 劳拉·沃洛（Laura Vallow），医学博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 皮肤变化[时间范围：基线，辐射的最后一周] 将从可见的皮肤区域获得皮肤拳活检，该区域具有临床辐射的迹象。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 确定辐射皮炎的分子驱动因素 | ||||
| 官方头衔 | 确定辐射皮炎的分子驱动因素 | ||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究，以解决当前知识中的关键差距，并为预防策略（暴露前暴露于辐射），减轻（明显的体征/症状出现之前暴露于辐射后）和/或治疗的策略奠定了基础。 （体征/症状后发作）辐射皮炎（发痒，皮肤干燥或皮疹肿胀，发红的皮肤）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 皮肤组织。在手术时和放射治疗的最后一周，将收集3毫米的打孔活检。样品的一半将在后来放置在一个单独的冰冷容器RNA中，另一半将放置在冷冻和闪光灯中 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 18岁及以上的成年妇女 | ||||
| 健康）状况 | 乳腺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04764682 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19-005445 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Laura A. Vallow，Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
