4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
评估Acapella®选择作为吞咽困难的可行性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉张力烦躁不安的声带麻痹声索瘫痪长老会吞咽困难 | 设备：无伴奏合理选择设备：水管中的水管 | 不适用 |
这项可行性研究是研究人员最近完成的研究（R＆D 16/0242）的自然扩展，该研究评估了如何使用Acapella选择（Smiths Medical）阳性呼气压力（PEP）设备作为半叠加的声带运动（Sovte） ）在一组正态志愿者中影响了声音的声学，电晶体和空气动力学度量。在这项研究中，发现与当前临床实践中的技术相比，阿无伴无菌选择具有明显更大的振荡内部压力，并且在产生更大，更经济的声音方面具有可衡量的好处。它提供了最大的振荡压力，比作声乐器官的“按摩”，这为过度声带张力的患者提供了巨大的治疗诺言。
这项研究旨在评估Acapella选择作为语音练习的直接影响，对肌肉张力烦躁不安，长老会和声带麻痹的患者，并将其与广泛使用的语音康复技术进行比较，将其引用到水中（一开始）作为“管”）。将从在皇家国家喉咙和耳朵医院举行的四个每周语音诊所中招募患者，并确认他们的诊断。他们将被邀请参加一次实验会议，在此期间，他们将通过选择阿无伴奏进行运动和管子进行锻炼。将采取基线和结果语音措施，并将完成简短的问卷，从而引起对两种练习的看法以及他们认为由他们产生的任何变化。
研究人员先前的工作表明，在改善治疗疗效方面，阿无ax菌的选择可能会带来重大的临床益处。建议它还为患者提供一种更方便和用户友好的运动形式，可以改善合规性并带来更好的结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项使用“前后”设计的可行性研究，与选择无伴奏合同的锻炼的直接影响相比，与用水管中的耐水耐药性锻炼（当前的治疗规范）相比，对锻炼的直接影响。参与者将根据其诊断（即肌肉张力组，声带折叠麻痹组和长老会组）分配。所有参与者将使用这两种技术（即无伴奏合物和水管）进行锻炼。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估在病理语音治疗中的振动阳性呼气压力装置（ACAPELLA®选择）的治疗使用 - 可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：肌肉张力组 10名诊断为肌肉张力烦躁不安的参与者将进行两种实验干预措施，两次干预之间的声音休息时间为30分钟：
在每次干预之前，将采用空气动力学，声学和电渗学基准，并在干预后立即重复作为结果。 参与者还将提供语音质量的自我评估，在每次干预之前和之后的语音生产方便和感知的语音强度。 每次干预后，参与者还将回答定性问题，以应对他们对任务的看法：轻松表演，愉悦，努力，实用性和可能每天执行任务的可能性作为治疗形式。 | 设备：无伴奏合唱 3分钟的运动包括在设备（设置5'）和同时发声。 其他名称：
设备：水管中 3分钟的运动包括通过硅管（10mm内径）吹入5 cm的水中，同时浸入水中。 其他名称：
|
| 实验：声带麻痹组 10名参与者有（单侧）声带麻痹的参与者将进行两种实验干预措施，两次干预之间的声音休息时间为30分钟：
在每次干预之前，将采用空气动力学，声学和电渗学基准，并在干预后立即重复作为结果。 参与者还将提供语音质量的自我评估，在每次干预之前和之后的语音生产方便和感知的语音强度。 每次干预后，参与者还将回答定性问题，以应对他们对任务的看法：轻松表演，愉悦，努力，实用性和可能每天执行任务的可能性作为治疗形式。 | 设备：无伴奏合唱 3分钟的运动包括在设备（设置5'）和同时发声。 其他名称：
设备：水管中 3分钟的运动包括通过硅管（10mm内径）吹入5 cm的水中，同时浸入水中。 其他名称：
|
| 实验：长老会小组 10名诊断为长老会的参与者将进行两种实验干预措施，两次干预之间的声音休息时间为30分钟：
在每次干预之前，将采用空气动力学，声学和电渗学基准，并在干预后立即重复作为结果。 参与者还将提供语音质量的自我评估，在每次干预之前和之后的语音生产方便和感知的语音强度。 每次干预后，参与者还将回答定性问题，以应对他们对任务的看法：轻松表演，愉悦，努力，实用性和可能每天执行任务的可能性作为治疗形式。 | 设备：无伴奏合唱 3分钟的运动包括在设备（设置5'）和同时发声。 其他名称：
设备：水管中 3分钟的运动包括通过硅管（10mm内径）吹入5 cm的水中，同时浸入水中。 其他名称：
|
- 基线声压水平（DB）的变化[时间范围：运动3分钟后立即]人声信号的强度
- 基线平均接触商的变化[时间范围：在锻炼3分钟（持续）和锻炼后立即进行。这是给予的一个比率说明了通过电流图（EGG）测量的一个声带期间声带接触的持续时间。
- 口内压力[时间范围：在运动3分钟内（连续）]口腔中气压的度量。
- 跨球气流[时间范围：在运动3分钟内（连续）]通过声带的空气流量度量。
- 基线喉部耐药性的变化[时间范围：运动3分钟后立即]/ p /在 / a / a / a / a / a / a / a / a / a / a的任务过程中的分裂平均内压，从而引起“ PA-PA-PA-PA-PA-PA”的重复
- 基线知觉语音质量的变化[时间范围：锻炼3分钟后立即]使用简单的100mm视觉模拟量表（从0-100不等，反映正常语音质量的刻度到高度异常的语音质量（较高的数字反映更多异常））的总体语音质量评分（范围为0-100）。
- 基线参与者自我评价的变化[时间范围：运动3分钟后立即]基于临时问卷的定性参与者语音质量的自我评价，语音易于生产（以100mm的视觉模拟量表（0-100）为基础，其中较高的数字反映了对更好的语音质量/易于生产的自我感知）和定性观点执行干预措施。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 能够理解书面英语而无需口译员，
- 没有诊断的通信障碍
内镜下确认的两者的主要诊断：
- 肌肉张力烦躁不安（没有喉部异常），
- 声带麻痹
- 长老会。
排除标准：
- 先前的SLT输入
以下任何可能用于PEP疗法的禁忌症：
- 无法忍受增加的呼吸工作，
- ICP（颅内压）> 20mm Hg，
- 最近的面部/口腔/头骨手术或创伤，
- 食道手术，
- 未经处理的气胸，
- 已知或怀疑的鼓膜膜破裂/其他中耳病，
- 血液动力学不稳定，
- 急性鼻窦炎，
- epistaxis，
- 活跃的止血
- 恶心
| 联系人：MSC的Brian J Saccente-Kennedy | +44 20 3456 5180 | brian.saccente-kennedy@nhs.net | |
| 联系人：露丝·爱泼斯坦（Ruth Epstein），博士 | +44 20 3456 5180 | ruth.epstein@nhs.net |
| 英国 | |
| UCLH医院NHS Trust，皇家国家ENT医院 | 招募 |
| 伦敦，英国，NW1 2pg | |
| 联系人：Brian Saccente-Kennedy，MSC Mphil Brian.saccente-kennedy@nhs.net | |
| 首席研究员： | Brian Saccente-Kennedy，MSC | 伦敦大学学院医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 变化吞咽困难（CSID）的基线曲线/光谱指数[时间范围：运动3分钟后立即] 一种定量的多变量，吞咽困难摘要工具，结合了从连续语音或持续元音样本中提取的光谱和sepstral测量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估Acapella®选择作为吞咽困难的可行性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估在病理语音治疗中的振动阳性呼气压力装置（ACAPELLA®选择）的治疗使用 - 可行性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项可行性研究，以确定对语音疾病（肌肉张力烦躁不安，声带麻痹或长老会）患者的声音的直接影响，该研究是通过与阿卡帕氏菌的选择作为半分泌的声带运动形式（SOVTE）产生的。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项可行性研究是研究人员最近完成的研究（R＆D 16/0242）的自然扩展，该研究评估了如何使用Acapella选择（Smiths Medical）阳性呼气压力（PEP）设备作为半叠加的声带运动（Sovte） ）在一组正态志愿者中影响了声音的声学，电晶体和空气动力学度量。在这项研究中，发现与当前临床实践中的技术相比，阿无伴无菌选择具有明显更大的振荡内部压力，并且在产生更大，更经济的声音方面具有可衡量的好处。它提供了最大的振荡压力，比作声乐器官的“按摩”，这为过度声带张力的患者提供了巨大的治疗诺言。 这项研究旨在评估Acapella选择作为语音练习的直接影响，对肌肉张力烦躁不安，长老会和声带麻痹的患者，并将其与广泛使用的语音康复技术进行比较，将其引用到水中（一开始）作为“管”）。将从在皇家国家喉咙和耳朵医院举行的四个每周语音诊所中招募患者，并确认他们的诊断。他们将被邀请参加一次实验会议，在此期间，他们将通过选择阿无伴奏进行运动和管子进行锻炼。将采取基线和结果语音措施，并将完成简短的问卷，从而引起对两种练习的看法以及他们认为由他们产生的任何变化。 研究人员先前的工作表明，在改善治疗疗效方面，阿无ax菌的选择可能会带来重大的临床益处。建议它还为患者提供一种更方便和用户友好的运动形式，可以改善合规性并带来更好的结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是一项使用“前后”设计的可行性研究，与选择无伴奏合同的锻炼的直接影响相比，与用水管中的耐水耐药性锻炼（当前的治疗规范）相比，对锻炼的直接影响。参与者将根据其诊断（即肌肉张力组，声带折叠麻痹组和长老会组）分配。所有参与者将使用这两种技术（即无伴奏合物和水管）进行锻炼。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04764604 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18/0434 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 史密斯医疗公司ASD，Inc。 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉张力烦躁不安的声带麻痹声索瘫痪长老会吞咽困难 | 设备：无伴奏合理选择设备：水管中的水管 | 不适用 |
这项可行性研究是研究人员最近完成的研究（R＆D 16/0242）的自然扩展，该研究评估了如何使用Acapella选择（Smiths Medical）阳性呼气压力（PEP）设备作为半叠加的声带运动（Sovte） ）在一组正态志愿者中影响了声音的声学，电晶体和空气动力学度量。在这项研究中，发现与当前临床实践中的技术相比，阿无伴无菌选择具有明显更大的振荡内部压力，并且在产生更大，更经济的声音方面具有可衡量的好处。它提供了最大的振荡压力，比作声乐器官的“按摩”，这为过度声带张力的患者提供了巨大的治疗诺言。
这项研究旨在评估Acapella选择作为语音练习的直接影响，对肌肉张力烦躁不安，长老会和声带麻痹的患者，并将其与广泛使用的语音康复技术进行比较，将其引用到水中（一开始）作为“管”）。将从在皇家国家喉咙和耳朵医院举行的四个每周语音诊所中招募患者，并确认他们的诊断。他们将被邀请参加一次实验会议，在此期间，他们将通过选择阿无伴奏进行运动和管子进行锻炼。将采取基线和结果语音措施，并将完成简短的问卷，从而引起对两种练习的看法以及他们认为由他们产生的任何变化。
研究人员先前的工作表明，在改善治疗疗效方面，阿无ax菌的选择可能会带来重大的临床益处。建议它还为患者提供一种更方便和用户友好的运动形式，可以改善合规性并带来更好的结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项使用“前后”设计的可行性研究，与选择无伴奏合同的锻炼的直接影响相比，与用水管中的耐水耐药性锻炼（当前的治疗规范）相比，对锻炼的直接影响。参与者将根据其诊断（即肌肉张力组，声带折叠麻痹组和长老会组）分配。所有参与者将使用这两种技术（即无伴奏合物和水管）进行锻炼。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估在病理语音治疗中的振动阳性呼气压力装置（ACAPELLA®选择）的治疗使用 - 可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：肌肉张力组 10名诊断为肌肉张力烦躁不安的参与者将进行两种实验干预措施，两次干预之间的声音休息时间为30分钟：
在每次干预之前，将采用空气动力学，声学和电渗学基准，并在干预后立即重复作为结果。 参与者还将提供语音质量的自我评估，在每次干预之前和之后的语音生产方便和感知的语音强度。 每次干预后，参与者还将回答定性问题，以应对他们对任务的看法：轻松表演，愉悦，努力，实用性和可能每天执行任务的可能性作为治疗形式。 | 设备：无伴奏合唱 3分钟的运动包括在设备（设置5'）和同时发声。 其他名称：
设备：水管中 3分钟的运动包括通过硅管（10mm内径）吹入5 cm的水中，同时浸入水中。 其他名称：
|
| 实验：声带麻痹组 10名参与者有（单侧）声带麻痹的参与者将进行两种实验干预措施，两次干预之间的声音休息时间为30分钟：
在每次干预之前，将采用空气动力学，声学和电渗学基准，并在干预后立即重复作为结果。 参与者还将提供语音质量的自我评估，在每次干预之前和之后的语音生产方便和感知的语音强度。 每次干预后，参与者还将回答定性问题，以应对他们对任务的看法：轻松表演，愉悦，努力，实用性和可能每天执行任务的可能性作为治疗形式。 | 设备：无伴奏合唱 3分钟的运动包括在设备（设置5'）和同时发声。 其他名称：
设备：水管中 3分钟的运动包括通过硅管（10mm内径）吹入5 cm的水中，同时浸入水中。 其他名称：
|
| 实验：长老会小组 10名诊断为长老会的参与者将进行两种实验干预措施，两次干预之间的声音休息时间为30分钟：
在每次干预之前，将采用空气动力学，声学和电渗学基准，并在干预后立即重复作为结果。 参与者还将提供语音质量的自我评估，在每次干预之前和之后的语音生产方便和感知的语音强度。 每次干预后，参与者还将回答定性问题，以应对他们对任务的看法：轻松表演，愉悦，努力，实用性和可能每天执行任务的可能性作为治疗形式。 | 设备：无伴奏合唱 3分钟的运动包括在设备（设置5'）和同时发声。 其他名称：
设备：水管中 3分钟的运动包括通过硅管（10mm内径）吹入5 cm的水中，同时浸入水中。 其他名称：
|
- 基线声压水平（DB）的变化[时间范围：运动3分钟后立即]人声信号的强度
- 基线平均接触商的变化[时间范围：在锻炼3分钟（持续）和锻炼后立即进行。这是给予的一个比率说明了通过电流图（EGG）测量的一个声带期间声带接触的持续时间。
- 口内压力[时间范围：在运动3分钟内（连续）]口腔中气压的度量。
- 跨球气流[时间范围：在运动3分钟内（连续）]通过声带的空气流量度量。
- 基线喉部耐药性的变化[时间范围：运动3分钟后立即]/ p /在 / a / a / a / a / a / a / a / a / a / a的任务过程中的分裂平均内压，从而引起“ PA-PA-PA-PA-PA-PA”的重复
- 基线知觉语音质量的变化[时间范围：锻炼3分钟后立即]使用简单的100mm视觉模拟量表（从0-100不等，反映正常语音质量的刻度到高度异常的语音质量（较高的数字反映更多异常））的总体语音质量评分（范围为0-100）。
- 基线参与者自我评价的变化[时间范围：运动3分钟后立即]基于临时问卷的定性参与者语音质量的自我评价，语音易于生产（以100mm的视觉模拟量表（0-100）为基础，其中较高的数字反映了对更好的语音质量/易于生产的自我感知）和定性观点执行干预措施。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 能够理解书面英语而无需口译员，
- 没有诊断的通信障碍
内镜下确认的两者的主要诊断：
- 肌肉张力烦躁不安（没有喉部异常），
- 声带麻痹
- 长老会。
排除标准：
- 先前的SLT输入
以下任何可能用于PEP疗法的禁忌症：
- 无法忍受增加的呼吸工作，
- ICP（颅内压）> 20mm Hg，
- 最近的面部/口腔/头骨手术或创伤，
- 食道手术，
- 未经处理的气胸，
- 已知或怀疑的鼓膜膜破裂/其他中耳病，
- 血液动力学不稳定，
- 急性鼻窦炎，
- epistaxis，
- 活跃的止血
- 恶心
| 联系人：MSC的Brian J Saccente-Kennedy | +44 20 3456 5180 | brian.saccente-kennedy@nhs.net | |
| 联系人：露丝·爱泼斯坦（Ruth Epstein），博士 | +44 20 3456 5180 | ruth.epstein@nhs.net |
| 英国 | |
| UCLH医院NHS Trust，皇家国家ENT医院 | 招募 |
| 伦敦，英国，NW1 2pg | |
| 联系人：Brian Saccente-Kennedy，MSC Mphil Brian.saccente-kennedy@nhs.net | |
| 首席研究员： | Brian Saccente-Kennedy，MSC | 伦敦大学学院医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 变化吞咽困难（CSID）的基线曲线/光谱指数[时间范围：运动3分钟后立即] 一种定量的多变量，吞咽困难摘要工具，结合了从连续语音或持续元音样本中提取的光谱和sepstral测量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估Acapella®选择作为吞咽困难的可行性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估在病理语音治疗中的振动阳性呼气压力装置（ACAPELLA®选择）的治疗使用 - 可行性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项可行性研究，以确定对语音疾病（肌肉张力烦躁不安，声带麻痹或长老会）患者的声音的直接影响，该研究是通过与阿卡帕氏菌的选择作为半分泌的声带运动形式（SOVTE）产生的。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项可行性研究是研究人员最近完成的研究（R＆D 16/0242）的自然扩展，该研究评估了如何使用Acapella选择（Smiths Medical）阳性呼气压力（PEP）设备作为半叠加的声带运动（Sovte） ）在一组正态志愿者中影响了声音的声学，电晶体和空气动力学度量。在这项研究中，发现与当前临床实践中的技术相比，阿无伴无菌选择具有明显更大的振荡内部压力，并且在产生更大，更经济的声音方面具有可衡量的好处。它提供了最大的振荡压力，比作声乐器官的“按摩”，这为过度声带张力的患者提供了巨大的治疗诺言。 这项研究旨在评估Acapella选择作为语音练习的直接影响，对肌肉张力烦躁不安，长老会和声带麻痹的患者，并将其与广泛使用的语音康复技术进行比较，将其引用到水中（一开始）作为“管”）。将从在皇家国家喉咙和耳朵医院举行的四个每周语音诊所中招募患者，并确认他们的诊断。他们将被邀请参加一次实验会议，在此期间，他们将通过选择阿无伴奏进行运动和管子进行锻炼。将采取基线和结果语音措施，并将完成简短的问卷，从而引起对两种练习的看法以及他们认为由他们产生的任何变化。 研究人员先前的工作表明，在改善治疗疗效方面，阿无ax菌的选择可能会带来重大的临床益处。建议它还为患者提供一种更方便和用户友好的运动形式，可以改善合规性并带来更好的结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是一项使用“前后”设计的可行性研究，与选择无伴奏合同的锻炼的直接影响相比，与用水管中的耐水耐药性锻炼（当前的治疗规范）相比，对锻炼的直接影响。参与者将根据其诊断（即肌肉张力组，声带折叠麻痹组和长老会组）分配。所有参与者将使用这两种技术（即无伴奏合物和水管）进行锻炼。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04764604 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18/0434 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 史密斯医疗公司ASD，Inc。 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
