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出境医 / 临床实验 / 是甲虫类隧道阻滞臂丛块的替代方案
是甲虫类隧道阻滞臂丛块的替代方案
研究描述
简要摘要：
比较前臂，腕部和手术中的两种不同方法在感觉和运动块开始时间以及总效应时间，第一个止痛时间，副作用和复杂性以及块施加持续时间方面。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上肢骨折区域麻醉臂丛块 | 其他：横向矢状方法其他：甲虫类隧道方法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 超声引导的外侧矢状与甲虫类隧道方法用于施加赤颅臂丛块：前瞻性随机试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：横向矢状方法 该组中的患者将被随机分配，以接受超声引导性施加前锁骨臂神经阻滞的横向矢状方法。 | 其他：横向矢状方法 超声引导的赤道式臂丛神经块的横向矢状方法 |
| 主动比较器：甲虫类隧道方法 该组中的患者将被随机分配，以接收甲虫类隧道方法，以进行超声引导的施加前锁骨臂神经阻滞。 | 其他：甲虫类隧道方法 超声引导性颅式臂丛神经块超声型甲虫类隧道方法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 电动机块发作时间[时间范围：块完成后40分钟评估]电动机尺度≥2的质量
- 感官块发作时间[时间范围：最多24小时]感官块量表≥2的质量
次要结果度量 ：
- 块应用的持续时间[时间范围：在干预期间]从穿刺到局部麻醉注射的末端
- 并发症[时间范围：最多24小时]块相关并发症，例如气胸，血管损伤，局部麻醉系统毒性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| ZonguldakBülentEcevit大学医学教师 | |
| 土耳其Kozlu的Zonguldak，67600 | |
赞助商和合作者
Zonguldak Bulent Ecevit大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 是甲虫类隧道阻滞臂丛块的替代方案 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的外侧矢状与甲虫类隧道方法用于施加赤颅臂丛块：前瞻性随机试验 | ||||
| 简要摘要 | 比较前臂，腕部和手术中的两种不同方法在感觉和运动块开始时间以及总效应时间，第一个止痛时间，副作用和复杂性以及块施加持续时间方面。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04764591 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020/24-10 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 桑古达克·布伦特生态大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上肢骨折区域麻醉臂丛块 | 其他：横向矢状方法其他：甲虫类隧道方法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 超声引导的外侧矢状与甲虫类隧道方法用于施加赤颅臂丛块：前瞻性随机试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：横向矢状方法 该组中的患者将被随机分配，以接受超声引导性施加前锁骨臂神经阻滞的横向矢状方法。 | 其他：横向矢状方法 超声引导的赤道式臂丛神经块的横向矢状方法 |
| 主动比较器：甲虫类隧道方法 该组中的患者将被随机分配，以接收甲虫类隧道方法，以进行超声引导的施加前锁骨臂神经阻滞。 | 其他：甲虫类隧道方法 超声引导性颅式臂丛神经块超声型甲虫类隧道方法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 电动机块发作时间[时间范围：块完成后40分钟评估]电动机尺度≥2的质量
- 感官块发作时间[时间范围：最多24小时]感官块量表≥2的质量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| ZonguldakBülentEcevit大学医学教师 | |
| 土耳其Kozlu的Zonguldak，67600 | |
赞助商和合作者
Zonguldak Bulent Ecevit大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 是甲虫类隧道阻滞臂丛块的替代方案 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的外侧矢状与甲虫类隧道方法用于施加赤颅臂丛块：前瞻性随机试验 | ||||
| 简要摘要 | 比较前臂，腕部和手术中的两种不同方法在感觉和运动块开始时间以及总效应时间，第一个止痛时间，副作用和复杂性以及块施加持续时间方面。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04764591 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020/24-10 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 桑古达克·布伦特生态大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
