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出境医 / 临床实验 / 医师所有权对透析结果的影响

医师所有权对透析结果的影响

研究描述
简要摘要:
许多透析设施与肾病学家(包括合资协议)有财务关系,肾脏科医生在透析设施中拥有少数股份。此类协议可能会在患者护理方面存在利益冲突。这项研究将研究这些合资协议是否与透析设施提供的护理质量差异有关。

病情或疾病 干预/治疗
肾透析财务披露其他:医师所有权其他:大型透析组织所有权

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 208213参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:医师所有权对透析结果的影响
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2017年12月31日
实际 学习完成日期 2017年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
在医师拥有的透析设施中接受透析的患者
所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在医师拥有的透析设施中接受了透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
其他:医师所有权
“干预”或接触是透析设施是否由医生在2017年拥有

在不由医生拥有的透析设施中接受透析的患者
所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在不由医生拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
大型透析组织拥有的设施中接受透析的患者
所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在大型透析组织(Davita或Fresenius)拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
其他:大型透析组织所有权
“干预”或接触是透析设施是否由大型透析组织在2017年拥有

大型透析组织不拥有的设施中接受透析的患者
所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在不透析组织(Davita或Fresenius)拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
结果措施
主要结果指标
  1. 设施级别的结果:设施5星级评级[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的总质量绩效)]

    设施是否是使用透析设施在2017年进行比较分数的“高质量”设施。该变量将被二分为:

    • 高质量:4-5星
    • 低品质:1-3星

  2. 设施级别的结果:长期导管的患者月份的百分比[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者在2017年使用导管3个月或更长时间

  3. 设施级别的结果:血红蛋白<10 g/dl的患者月份的百分比[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    患者血红蛋白<10的透析设施的患者月份的比例

  4. 设施级别的结果:血红蛋白> 12 g/dl的患者月份的百分比[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    患者患有血红蛋白> 12的透析设施的患者月份的比例

  5. 设施水平的结果:血清钙的患者月份> 10.2 mg/dl [时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的汇总质量性能)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的血清钙> 10.2

  6. 设施级别的结果:血清磷酸盐> 7 mg/dl的患者月份[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的血清磷酸盐> 7

  7. 设施级别的结果:kt/v> = 1.2的患者月份百分比(用于血液透析)[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的Kt/v> = 1.2(仅血液透析)

  8. 设施级别的结果:KT/V> = 1.7的患者月份百分比(对于腹膜透析)[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的Kt/v> = 1.7(仅腹膜透析)

  9. 设施级别的结果:标准化死亡率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的质量绩效汇总)]
    根据透析设施比较设施的标准化死亡率

  10. 设施级别的结果:标准住院率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的质量绩效汇总)]
    根据透析设施比较设施的标准住院率

  11. 设施级别的结果:标准化的30天再入院率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    根据透析设施比较,设施的标准化30天再入院率

  12. 设施级别的结果:标准化感染率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的总质量绩效)]
    根据透析设施比较,设施的标准化感染率

  13. 设施级别的结果:标准化输血率[时间范围:2017年10月的横截面(汇总2016日历年的质量绩效)]
    根据透析设施比较,设施的标准化输血率

  14. 设施水平的结果:使用瘘管的患者月份(血液透析)[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的质量质量表现)]
    患者使用瘘管的透析设施的患者月分数(仅血液透析)

  15. 患者级别的结果:死亡率[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是活着还是死亡(行政数据表示确切的死亡日期)]
    评估确切的死亡日期(在行政数据集中报告)

  16. 患者级别的结果:家庭透析(腹膜透析或家庭血液透析)[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否使用家庭透析用于该月的多元化)]
    使用索赔数据(每天的颗粒状),确定该月多数的透析方式

  17. 患者水平结局:血清血红蛋白<10 g/dL [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清血红蛋白在日历月末的<10(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) )]
    是否使用CrownWeb数据在给定月末的患者血清细胞蛋白<10(在每个日历月末报告)

  18. 患者水平结局:血清血红蛋白> 12 g/dl [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清血红蛋白在日历月末是否> 12(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) )]
    使用CrownWeb数据,患者的血清血红蛋白在给定月末是否> 12(在每个日历月末报告)

  19. 患者水平结局:血清钙> 10.2 mg/dl [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清钙是否在日历月结束时(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) H和年]
    使用CrownWeb数据,在给定月末的患者血清钙是否> 10.2(在每个日历月末报告)

  20. 患者水平结局:血清磷酸盐> 7 mg/dl [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清磷酸盐在日历月末是否> 7(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) )]
    使用CrownWeb数据,患者的血清phopshate是否在给定月末> 7(在每个日历月末报告)

  21. 患者级别的结果:该月的住院治疗[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否经历了住院治疗(索赔数据提供了对患者是否住院的每日评估)]
    患者是否在给定月份住院,使用索赔数据(索赔是每日颗粒状的)

  22. 患者级别的结果:该月出院后的30天再入院[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否经历了住院治疗,后来又进行了30天的再入院(索赔数据提供了每日评估是否住院)]
    使用索赔数据,患者是否在给定月内出院了30天的再入院(索赔是颗粒状的,每天是颗粒状的)

  23. 患者级别的结果:该月出院后出院后计划外30天的入院评估患者是否住院)]
    使用索赔数据,患者是否在给定月内出院了30天的未计划30天的再入院(索赔是每天的颗粒状)

  24. 患者级别的结果:在该月(血液透析)使用瘘管[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用瘘管(透析设施在每次结束时向CrownWeb报告月) ]
    是否使用CrownWeb数据在给定月末使用瘘管(在每个日历月末报告)

  25. 患者级别的结果:在该月(血液透析)中使用导管[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用透析导管(透析设施在末期向CrownWeb报告给CrownWeb每个月) ]
    是否使用CrownWeb数据在给定月末使用透析导管(在每个日历月末报告)

  26. 患者级别的结果:使用导管3个或更长时间[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末和前两个月结束时使用瘘管(透析)设施向CrownWeb报告在每个月结束时]]
    是否在给定月末和前两个日历月末使用透析导管,使用CrownWeb数据(在每个日历月末报告)

  27. 患者级别的结果:使用促红细胞生成素刺激剂[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用红细胞生成素刺激剂(透析设施在每个月末向CrownWeb报告)这是给予的
    给定月份的红细胞生成素刺激剂的类型和总剂量使用的总剂量(使用CrownWeb数据(在每个日历月末报告)

  28. 患者级别的结果:接收输血[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月接受输血(患者接受输血时每天的索赔数据报告)]
    患者是否使用索赔数据(每天的颗粒状),是否在给定月份接受输血

  29. 患者水平结局:红细胞生成素刺激剂的剂量[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定该月使用的红细胞生成素刺激剂的类型和总剂量(透析设施在每个月末向CrownWeb报告)
    给定月份的红细胞生成素刺激剂的类型和总剂量使用的总剂量(使用CrownWeb数据(在每个日历月末报告)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
该研究将包括1/2017-12/31/2017之间的所有患者在美国接受ESRD透析的100%的患者中,在美国的非固定,非医生透析设施中。患者必须至少有12个月的医疗保险费用作为主要付款人。
标准

纳入标准:

  • 成人
  • 在美国接受ESRD的透析
  • 作为主要付款人服务的医疗保险费(并在本月之前至少12个月内拥有Medicare FFS
  • 收到1/1/1/2017-12/31/2017之间的透析
  • 在独立设施中接受透析
  • 没有丢失的数据

排除标准:

  • 小儿(<18年)
  • 在医院设施中接受透析
  • 在患有> = 15%儿科患者的设施中接受透析
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年2月9日
第一个发布日期2021年2月21日
最后更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月17日)
  • 设施级别的结果:设施5星级评级[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的总质量绩效)]
    设施是否是使用透析设施在2017年进行比较分数的“高质量”设施。该变量将被二分为:
    • 高质量:4-5星
    • 低品质:1-3星
  • 设施级别的结果:长期导管的患者月份的百分比[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者在2017年使用导管3个月或更长时间
  • 设施级别的结果:血红蛋白<10 g/dl的患者月份的百分比[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    患者血红蛋白<10的透析设施的患者月份的比例
  • 设施级别的结果:血红蛋白> 12 g/dl的患者月份的百分比[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    患者患有血红蛋白> 12的透析设施的患者月份的比例
  • 设施水平的结果:血清钙的患者月份> 10.2 mg/dl [时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的汇总质量性能)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的血清钙> 10.2
  • 设施级别的结果:血清磷酸盐> 7 mg/dl的患者月份[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的血清磷酸盐> 7
  • 设施级别的结果:kt/v> = 1.2的患者月份百分比(用于血液透析)[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的Kt/v> = 1.2(仅血液透析)
  • 设施级别的结果:KT/V> = 1.7的患者月份百分比(对于腹膜透析)[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的Kt/v> = 1.7(仅腹膜透析)
  • 设施级别的结果:标准化死亡率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的质量绩效汇总)]
    根据透析设施比较设施的标准化死亡率
  • 设施级别的结果:标准住院率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的质量绩效汇总)]
    根据透析设施比较设施的标准住院率
  • 设施级别的结果:标准化的30天再入院率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    根据透析设施比较,设施的标准化30天再入院率
  • 设施级别的结果:标准化感染率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的总质量绩效)]
    根据透析设施比较,设施的标准化感染率
  • 设施级别的结果:标准化输血率[时间范围:2017年10月的横截面(汇总2016日历年的质量绩效)]
    根据透析设施比较,设施的标准化输血率
  • 设施水平的结果:使用瘘管的患者月份(血液透析)[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的质量质量表现)]
    患者使用瘘管的透析设施的患者月分数(仅血液透析)
  • 患者级别的结果:死亡率[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是活着还是死亡(行政数据表示确切的死亡日期)]
    评估确切的死亡日期(在行政数据集中报告)
  • 患者级别的结果:家庭透析(腹膜透析或家庭血液透析)[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否使用家庭透析用于该月的多元化)]
    使用索赔数据(每天的颗粒状),确定该月多数的透析方式
  • 患者水平结局:血清血红蛋白<10 g/dL [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清血红蛋白在日历月末的<10(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) )]
    是否使用CrownWeb数据在给定月末的患者血清细胞蛋白<10(在每个日历月末报告)
  • 患者水平结局:血清血红蛋白> 12 g/dl [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清血红蛋白在日历月末是否> 12(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) )]
    使用CrownWeb数据,患者的血清血红蛋白在给定月末是否> 12(在每个日历月末报告)
  • 患者水平结局:血清钙> 10.2 mg/dl [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清钙是否在日历月结束时(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) H和年]
    使用CrownWeb数据,在给定月末的患者血清钙是否> 10.2(在每个日历月末报告)
  • 患者水平结局:血清磷酸盐> 7 mg/dl [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清磷酸盐在日历月末是否> 7(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) )]
    使用CrownWeb数据,患者的血清phopshate是否在给定月末> 7(在每个日历月末报告)
  • 患者级别的结果:该月的住院治疗[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否经历了住院治疗(索赔数据提供了对患者是否住院的每日评估)]
    患者是否在给定月份住院,使用索赔数据(索赔是每日颗粒状的)
  • 患者级别的结果:该月出院后的30天再入院[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否经历了住院治疗,后来又进行了30天的再入院(索赔数据提供了每日评估是否住院)]
    使用索赔数据,患者是否在给定月内出院了30天的再入院(索赔是颗粒状的,每天是颗粒状的)
  • 患者级别的结果:该月出院后出院后计划外30天的入院评估患者是否住院)]
    使用索赔数据,患者是否在给定月内出院了30天的未计划30天的再入院(索赔是每天的颗粒状)
  • 患者级别的结果:在该月(血液透析)使用瘘管[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用瘘管(透析设施在每次结束时向CrownWeb报告月) ]
    是否使用CrownWeb数据在给定月末使用瘘管(在每个日历月末报告)
  • 患者级别的结果:在该月(血液透析)中使用导管[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用透析导管(透析设施在末期向CrownWeb报告给CrownWeb每个月) ]
    是否使用CrownWeb数据在给定月末使用透析导管(在每个日历月末报告)
  • 患者级别的结果:使用导管3个或更长时间[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末和前两个月结束时使用瘘管(透析)设施向CrownWeb报告在每个月结束时]]
    是否在给定月末和前两个日历月末使用透析导管,使用CrownWeb数据(在每个日历月末报告)
  • 患者级别的结果:使用促红细胞生成素刺激剂[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用红细胞生成素刺激剂(透析设施在每个月末向CrownWeb报告)这是给予的
    给定月份的红细胞生成素刺激剂的类型和总剂量使用的总剂量(使用CrownWeb数据(在每个日历月末报告)
  • 患者级别的结果:接收输血[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月接受输血(患者接受输血时每天的索赔数据报告)]
    患者是否使用索赔数据(每天的颗粒状),是否在给定月份接受输血
  • 患者水平结局:红细胞生成素刺激剂的剂量[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定该月使用的红细胞生成素刺激剂的类型和总剂量(透析设施在每个月末向CrownWeb报告)
    给定月份的红细胞生成素刺激剂的类型和总剂量使用的总剂量(使用CrownWeb数据(在每个日历月末报告)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题医师所有权对透析结果的影响
官方头衔医师所有权对透析结果的影响
简要摘要许多透析设施与肾病学家(包括合资协议)有财务关系,肾脏科医生在透析设施中拥有少数股份。此类协议可能会在患者护理方面存在利益冲突。这项研究将研究这些合资协议是否与透析设施提供的护理质量差异有关。
详细说明

研究人员将使用美国肾脏数据系统(USRDS),这是美国透析患者的注册表,无论付款人如何。该数据集包括在所有ESKD患者启动透析后45天内的患者特征(生物学和社会人口统计学),无论保险范围如何通过所有患者的终末期肾脏疾病(ESRD)网络,无论保险如何,CrownWeb临床数据:每月治疗数据(例如,KT/V,治疗时间,血清血红蛋白,血管访问,血管访问),透析设施为所有患者提交保险。该注册表与该付款人的所有患者的费用服务医疗保险索赔有关。所有数据都已收集(即,这是一项回顾性研究),并由数据分销商进行了识别。

调查人员还通过《信息自由法》的要求,从2017年从Medicare&Medicaid Services(CMS)中心获得了透析设施和医师所有者的横断面数据集。

在这项研究中,研究人员将将USRD与此横截面数据集联系起来。研究人员还将将数据与来自透析设施的公开数据相比(其中包含每个透析设施的质量性能,由政府以季度发布)和人口普查数据(其中包含地理社会人口统计学特征)。

从这些数据链接中,研究人员将研究医师拥有的设施与非医师所有的设施之间的差异。研究人员将在设施水平和患者水平上研究结果。

所有模型的α为5%,并将进行2个方统计测试。

对于设施级别的结果:

研究人员将构建一个设施级别的数据集,并将医师拥有的设施与非医师拥有的设施进行比较,以调整设施特征和区域特征(Zipcode级别)社会人口统计学特征。研究人员还将测试将患者特征纳入模型的效果。对于患者特征,研究人员将获得每个设施人口的平均值(例如,平均年龄,男性的百分比等)。研究人员将使用普通的最小二乘正方形进行连续的结果和逻辑回归来进行二元结果。调查人员将使用强大的标准错误。

对于患者级别的结果:

调查人员将构建一个患者月的面板数据集,并将在医师拥有的设施中的透析患者与非医师拥有设施的透析设施进行比较。研究人员将针对患者,设施和邮政编码水平的社会人口统计学特征进行调整。由于所有结果都是二进制的,因此研究人员将对所有模型使用逻辑回归。研究人员的主要分析将是逻辑回归,对患者,设施,邮政编码特征进行调整,并具有患者级固定效果和非参数自举标准误差。为了顺序,调查人员将探讨结果对以下内容的敏感性:

  • 具有所有调节器,患者级固定效果和鲁棒标准错误的逻辑回归
  • 具有所有调节器的普通最小二乘,患者级固定效果,设施级别的集群稳定标准错误
  • 带有所有调节器的普通最小二乘,患者级固定效果,可靠的标准错误

研究人员还预先指定以下调节器:

患者特征(合并症将使用慢性条件仓库软件获得12个月的Medicare费用服务索赔的回顾

设施特征

  • 营利性状态
  • 连锁拥有
  • 设施的患者人数
  • 病人:员工比率
  • ESRD网络

区域(邮政编码级)社会人口统计学特征

  • 中位收入
  • 高中学位的邮政编码的%
  • 贫困线以下的邮政编码的%

我们通过透析设施是否归大型透析组织(即,Davita,Fresenius)所有。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究将包括1/2017-12/31/2017之间的所有患者在美国接受ESRD透析的100%的患者中,在美国的非固定,非医生透析设施中。患者必须至少有12个月的医疗保险费用作为主要付款人。
健康)状况
  • 肾透析
  • 财务公开
干涉
  • 其他:医师所有权
    “干预”或接触是透析设施是否由医生在2017年拥有
  • 其他:大型透析组织所有权
    “干预”或接触是透析设施是否由大型透析组织在2017年拥有
研究组/队列
  • 在医师拥有的透析设施中接受透析的患者
    所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在医师拥有的透析设施中接受了透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
    干预:其他:医师所有权
  • 在不由医生拥有的透析设施中接受透析的患者
    所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在不由医生拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
  • 大型透析组织拥有的设施中接受透析的患者
    所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在大型透析组织(Davita或Fresenius)拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
    干预:其他:大型透析组织所有权
  • 大型透析组织不拥有的设施中接受透析的患者
    所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在不透析组织(Davita或Fresenius)拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月17日)
208213
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年12月31日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人
  • 在美国接受ESRD的透析
  • 作为主要付款人服务的医疗保险费(并在本月之前至少12个月内拥有Medicare FFS
  • 收到1/1/1/2017-12/31/2017之间的透析
  • 在独立设施中接受透析
  • 没有丢失的数据

排除标准:

  • 小儿(<18年)
  • 在医院设施中接受透析
  • 在患有> = 15%儿科患者的设施中接受透析
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04764435
其他研究ID编号HS-18-00530-1
K08DK118213(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:可以从USRDS获得个别参与者数据。数据使用协议(DUA)不能共享数据。
责任方南加州大学尤金·林(Eugene Lin)
研究赞助商南加州大学
合作者
  • 宾夕法尼亚大学
  • 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)
调查人员不提供
PRS帐户南加州大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
许多透析设施与肾病学家(包括合资协议)有财务关系,肾脏科医生在透析设施中拥有少数股份。此类协议可能会在患者护理方面存在利益冲突。这项研究将研究这些合资协议是否与透析设施提供的护理质量差异有关。

病情或疾病 干预/治疗
肾透析财务披露其他:医师所有权其他:大型透析组织所有权

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 208213参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:医师所有权对透析结果的影响
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2017年12月31日
实际 学习完成日期 2017年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
在医师拥有的透析设施中接受透析的患者
所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在医师拥有的透析设施中接受了透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
其他:医师所有权
“干预”或接触是透析设施是否由医生在2017年拥有

在不由医生拥有的透析设施中接受透析的患者
所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在不由医生拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
大型透析组织拥有的设施中接受透析的患者
所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在大型透析组织(Davita或Fresenius)拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
其他:大型透析组织所有权
“干预”或接触是透析设施是否由大型透析组织在2017年拥有

大型透析组织不拥有的设施中接受透析的患者
所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在不透析组织(Davita或Fresenius)拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
结果措施
主要结果指标
  1. 设施级别的结果:设施5星级评级[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的总质量绩效)]

    设施是否是使用透析设施在2017年进行比较分数的“高质量”设施。该变量将被二分为:

    • 高质量:4-5星
    • 低品质:1-3星

  2. 设施级别的结果:长期导管的患者月份的百分比[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者在2017年使用导管3个月或更长时间

  3. 设施级别的结果:血红蛋白<10 g/dl的患者月份的百分比[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    患者血红蛋白<10的透析设施的患者月份的比例

  4. 设施级别的结果:血红蛋白> 12 g/dl的患者月份的百分比[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    患者患有血红蛋白> 12的透析设施的患者月份的比例

  5. 设施水平的结果:血清钙的患者月份> 10.2 mg/dl [时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的汇总质量性能)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的血清钙> 10.2

  6. 设施级别的结果:血清磷酸盐> 7 mg/dl的患者月份[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的血清磷酸盐> 7

  7. 设施级别的结果:kt/v> = 1.2的患者月份百分比(用于血液透析)[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的Kt/v> = 1.2(仅血液透析)

  8. 设施级别的结果:KT/V> = 1.7的患者月份百分比(对于腹膜透析)[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的Kt/v> = 1.7(仅腹膜透析)

  9. 设施级别的结果:标准化死亡率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的质量绩效汇总)]
    根据透析设施比较设施的标准化死亡率

  10. 设施级别的结果:标准住院率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的质量绩效汇总)]
    根据透析设施比较设施的标准住院率

  11. 设施级别的结果:标准化的30天再入院率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    根据透析设施比较,设施的标准化30天再入院率

  12. 设施级别的结果:标准化感染率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的总质量绩效)]
    根据透析设施比较,设施的标准化感染率

  13. 设施级别的结果:标准化输血率[时间范围:2017年10月的横截面(汇总2016日历年的质量绩效)]
    根据透析设施比较,设施的标准化输血率

  14. 设施水平的结果:使用瘘管的患者月份(血液透析)[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的质量质量表现)]
    患者使用瘘管的透析设施的患者月分数(仅血液透析)

  15. 患者级别的结果:死亡率[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是活着还是死亡(行政数据表示确切的死亡日期)]
    评估确切的死亡日期(在行政数据集中报告)

  16. 患者级别的结果:家庭透析(腹膜透析或家庭血液透析)[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否使用家庭透析用于该月的多元化)]
    使用索赔数据(每天的颗粒状),确定该月多数的透析方式

  17. 患者水平结局:血清血红蛋白<10 g/dL [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清血红蛋白在日历月末的<10(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) )]
    是否使用CrownWeb数据在给定月末的患者血清细胞蛋白<10(在每个日历月末报告)

  18. 患者水平结局:血清血红蛋白> 12 g/dl [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清血红蛋白在日历月末是否> 12(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) )]
    使用CrownWeb数据,患者的血清血红蛋白在给定月末是否> 12(在每个日历月末报告)

  19. 患者水平结局:血清钙> 10.2 mg/dl [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清钙是否在日历月结束时(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) H和年]
    使用CrownWeb数据,在给定月末的患者血清钙是否> 10.2(在每个日历月末报告)

  20. 患者水平结局:血清磷酸盐> 7 mg/dl [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清磷酸盐在日历月末是否> 7(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) )]
    使用CrownWeb数据,患者的血清phopshate是否在给定月末> 7(在每个日历月末报告)

  21. 患者级别的结果:该月的住院治疗[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否经历了住院治疗(索赔数据提供了对患者是否住院的每日评估)]
    患者是否在给定月份住院,使用索赔数据(索赔是每日颗粒状的)

  22. 患者级别的结果:该月出院后的30天再入院[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否经历了住院治疗,后来又进行了30天的再入院(索赔数据提供了每日评估是否住院)]
    使用索赔数据,患者是否在给定月内出院了30天的再入院(索赔是颗粒状的,每天是颗粒状的)

  23. 患者级别的结果:该月出院后出院后计划外30天的入院评估患者是否住院)]
    使用索赔数据,患者是否在给定月内出院了30天的未计划30天的再入院(索赔是每天的颗粒状)

  24. 患者级别的结果:在该月(血液透析)使用瘘管[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用瘘管(透析设施在每次结束时向CrownWeb报告月) ]
    是否使用CrownWeb数据在给定月末使用瘘管(在每个日历月末报告)

  25. 患者级别的结果:在该月(血液透析)中使用导管[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用透析导管(透析设施在末期向CrownWeb报告给CrownWeb每个月) ]
    是否使用CrownWeb数据在给定月末使用透析导管(在每个日历月末报告)

  26. 患者级别的结果:使用导管3个或更长时间[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末和前两个月结束时使用瘘管(透析)设施向CrownWeb报告在每个月结束时]]
    是否在给定月末和前两个日历月末使用透析导管,使用CrownWeb数据(在每个日历月末报告)

  27. 患者级别的结果:使用促红细胞生成素刺激剂[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用红细胞生成素刺激剂(透析设施在每个月末向CrownWeb报告)这是给予的
    给定月份的红细胞生成素刺激剂的类型和总剂量使用的总剂量(使用CrownWeb数据(在每个日历月末报告)

  28. 患者级别的结果:接收输血[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月接受输血(患者接受输血时每天的索赔数据报告)]
    患者是否使用索赔数据(每天的颗粒状),是否在给定月份接受输血

  29. 患者水平结局:红细胞生成素刺激剂的剂量[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定该月使用的红细胞生成素刺激剂的类型和总剂量(透析设施在每个月末向CrownWeb报告)
    给定月份的红细胞生成素刺激剂的类型和总剂量使用的总剂量(使用CrownWeb数据(在每个日历月末报告)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
该研究将包括1/2017-12/31/2017之间的所有患者在美国接受ESRD透析的100%的患者中,在美国的非固定,非医生透析设施中。患者必须至少有12个月的医疗保险费用作为主要付款人。
标准

纳入标准:

  • 成人
  • 在美国接受ESRD的透析
  • 作为主要付款人服务的医疗保险费(并在本月之前至少12个月内拥有Medicare FFS
  • 收到1/1/1/2017-12/31/2017之间的透析
  • 在独立设施中接受透析
  • 没有丢失的数据

排除标准:

  • 小儿(<18年)
  • 在医院设施中接受透析
  • 在患有> = 15%儿科患者的设施中接受透析
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年2月9日
第一个发布日期2021年2月21日
最后更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月17日)
  • 设施级别的结果:设施5星级评级[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的总质量绩效)]
    设施是否是使用透析设施在2017年进行比较分数的“高质量”设施。该变量将被二分为:
    • 高质量:4-5星
    • 低品质:1-3星
  • 设施级别的结果:长期导管的患者月份的百分比[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者在2017年使用导管3个月或更长时间
  • 设施级别的结果:血红蛋白<10 g/dl的患者月份的百分比[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    患者血红蛋白<10的透析设施的患者月份的比例
  • 设施级别的结果:血红蛋白> 12 g/dl的患者月份的百分比[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    患者患有血红蛋白> 12的透析设施的患者月份的比例
  • 设施水平的结果:血清钙的患者月份> 10.2 mg/dl [时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的汇总质量性能)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的血清钙> 10.2
  • 设施级别的结果:血清磷酸盐> 7 mg/dl的患者月份[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的血清磷酸盐> 7
  • 设施级别的结果:kt/v> = 1.2的患者月份百分比(用于血液透析)[时间范围:2017年10月的横截面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的Kt/v> = 1.2(仅血液透析)
  • 设施级别的结果:KT/V> = 1.7的患者月份百分比(对于腹膜透析)[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    透析设施的患者月份的比例,患者的Kt/v> = 1.7(仅腹膜透析)
  • 设施级别的结果:标准化死亡率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的质量绩效汇总)]
    根据透析设施比较设施的标准化死亡率
  • 设施级别的结果:标准住院率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的质量绩效汇总)]
    根据透析设施比较设施的标准住院率
  • 设施级别的结果:标准化的30天再入院率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的汇总质量绩效)]
    根据透析设施比较,设施的标准化30天再入院率
  • 设施级别的结果:标准化感染率[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的总质量绩效)]
    根据透析设施比较,设施的标准化感染率
  • 设施级别的结果:标准化输血率[时间范围:2017年10月的横截面(汇总2016日历年的质量绩效)]
    根据透析设施比较,设施的标准化输血率
  • 设施水平的结果:使用瘘管的患者月份(血液透析)[时间范围:2017年10月的横断面数据集(2016年日历年的质量质量表现)]
    患者使用瘘管的透析设施的患者月分数(仅血液透析)
  • 患者级别的结果:死亡率[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是活着还是死亡(行政数据表示确切的死亡日期)]
    评估确切的死亡日期(在行政数据集中报告)
  • 患者级别的结果:家庭透析(腹膜透析或家庭血液透析)[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否使用家庭透析用于该月的多元化)]
    使用索赔数据(每天的颗粒状),确定该月多数的透析方式
  • 患者水平结局:血清血红蛋白<10 g/dL [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清血红蛋白在日历月末的<10(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) )]
    是否使用CrownWeb数据在给定月末的患者血清细胞蛋白<10(在每个日历月末报告)
  • 患者水平结局:血清血红蛋白> 12 g/dl [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清血红蛋白在日历月末是否> 12(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) )]
    使用CrownWeb数据,患者的血清血红蛋白在给定月末是否> 12(在每个日历月末报告)
  • 患者水平结局:血清钙> 10.2 mg/dl [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清钙是否在日历月结束时(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) H和年]
    使用CrownWeb数据,在给定月末的患者血清钙是否> 10.2(在每个日历月末报告)
  • 患者水平结局:血清磷酸盐> 7 mg/dl [时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者的血清磷酸盐在日历月末是否> 7(透析设施在每个月结束时向CrownWeb报告) )]
    使用CrownWeb数据,患者的血清phopshate是否在给定月末> 7(在每个日历月末报告)
  • 患者级别的结果:该月的住院治疗[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否经历了住院治疗(索赔数据提供了对患者是否住院的每日评估)]
    患者是否在给定月份住院,使用索赔数据(索赔是每日颗粒状的)
  • 患者级别的结果:该月出院后的30天再入院[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否经历了住院治疗,后来又进行了30天的再入院(索赔数据提供了每日评估是否住院)]
    使用索赔数据,患者是否在给定月内出院了30天的再入院(索赔是颗粒状的,每天是颗粒状的)
  • 患者级别的结果:该月出院后出院后计划外30天的入院评估患者是否住院)]
    使用索赔数据,患者是否在给定月内出院了30天的未计划30天的再入院(索赔是每天的颗粒状)
  • 患者级别的结果:在该月(血液透析)使用瘘管[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用瘘管(透析设施在每次结束时向CrownWeb报告月) ]
    是否使用CrownWeb数据在给定月末使用瘘管(在每个日历月末报告)
  • 患者级别的结果:在该月(血液透析)中使用导管[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用透析导管(透析设施在末期向CrownWeb报告给CrownWeb每个月) ]
    是否使用CrownWeb数据在给定月末使用透析导管(在每个日历月末报告)
  • 患者级别的结果:使用导管3个或更长时间[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末和前两个月结束时使用瘘管(透析)设施向CrownWeb报告在每个月结束时]]
    是否在给定月末和前两个日历月末使用透析导管,使用CrownWeb数据(在每个日历月末报告)
  • 患者级别的结果:使用促红细胞生成素刺激剂[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月末使用红细胞生成素刺激剂(透析设施在每个月末向CrownWeb报告)这是给予的
    给定月份的红细胞生成素刺激剂的类型和总剂量使用的总剂量(使用CrownWeb数据(在每个日历月末报告)
  • 患者级别的结果:接收输血[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定患者是否在日历月接受输血(患者接受输血时每天的索赔数据报告)]
    患者是否使用索赔数据(每天的颗粒状),是否在给定月份接受输血
  • 患者水平结局:红细胞生成素刺激剂的剂量[时间范围:对于2017年的每个日历月,确定该月使用的红细胞生成素刺激剂的类型和总剂量(透析设施在每个月末向CrownWeb报告)
    给定月份的红细胞生成素刺激剂的类型和总剂量使用的总剂量(使用CrownWeb数据(在每个日历月末报告)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题医师所有权对透析结果的影响
官方头衔医师所有权对透析结果的影响
简要摘要许多透析设施与肾病学家(包括合资协议)有财务关系,肾脏科医生在透析设施中拥有少数股份。此类协议可能会在患者护理方面存在利益冲突。这项研究将研究这些合资协议是否与透析设施提供的护理质量差异有关。
详细说明

研究人员将使用美国肾脏数据系统(USRDS),这是美国透析患者的注册表,无论付款人如何。该数据集包括在所有ESKD患者启动透析后45天内的患者特征(生物学和社会人口统计学),无论保险范围如何通过所有患者的终末期肾脏疾病(ESRD)网络,无论保险如何,CrownWeb临床数据:每月治疗数据(例如,KT/V,治疗时间,血清血红蛋白,血管访问,血管访问),透析设施为所有患者提交保险。该注册表与该付款人的所有患者的费用服务医疗保险索赔有关。所有数据都已收集(即,这是一项回顾性研究),并由数据分销商进行了识别。

调查人员还通过《信息自由法》的要求,从2017年从Medicare&Medicaid Services(CMS)中心获得了透析设施和医师所有者的横断面数据集。

在这项研究中,研究人员将将USRD与此横截面数据集联系起来。研究人员还将将数据与来自透析设施的公开数据相比(其中包含每个透析设施的质量性能,由政府以季度发布)和人口普查数据(其中包含地理社会人口统计学特征)。

从这些数据链接中,研究人员将研究医师拥有的设施与非医师所有的设施之间的差异。研究人员将在设施水平和患者水平上研究结果。

所有模型的α为5%,并将进行2个方统计测试。

对于设施级别的结果:

研究人员将构建一个设施级别的数据集,并将医师拥有的设施与非医师拥有的设施进行比较,以调整设施特征和区域特征(Zipcode级别)社会人口统计学特征。研究人员还将测试将患者特征纳入模型的效果。对于患者特征,研究人员将获得每个设施人口的平均值(例如,平均年龄,男性的百分比等)。研究人员将使用普通的最小二乘正方形进行连续的结果和逻辑回归来进行二元结果。调查人员将使用强大的标准错误。

对于患者级别的结果:

调查人员将构建一个患者月的面板数据集,并将在医师拥有的设施中的透析患者与非医师拥有设施的透析设施进行比较。研究人员将针对患者,设施和邮政编码水平的社会人口统计学特征进行调整。由于所有结果都是二进制的,因此研究人员将对所有模型使用逻辑回归。研究人员的主要分析将是逻辑回归,对患者,设施,邮政编码特征进行调整,并具有患者级固定效果和非参数自举标准误差。为了顺序,调查人员将探讨结果对以下内容的敏感性:

  • 具有所有调节器,患者级固定效果和鲁棒标准错误的逻辑回归
  • 具有所有调节器的普通最小二乘,患者级固定效果,设施级别的集群稳定标准错误
  • 带有所有调节器的普通最小二乘,患者级固定效果,可靠的标准错误

研究人员还预先指定以下调节器:

患者特征(合并症将使用慢性条件仓库软件获得12个月的Medicare费用服务索赔的回顾

设施特征

  • 营利性状态
  • 连锁拥有
  • 设施的患者人数
  • 病人:员工比率
  • ESRD网络

区域(邮政编码级)社会人口统计学特征

  • 中位收入
  • 高中学位的邮政编码的%
  • 贫困线以下的邮政编码的%

我们通过透析设施是否归大型透析组织(即,Davita,Fresenius)所有。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究将包括1/2017-12/31/2017之间的所有患者在美国接受ESRD透析的100%的患者中,在美国的非固定,非医生透析设施中。患者必须至少有12个月的医疗保险费用作为主要付款人。
健康)状况
  • 肾透析
  • 财务公开
干涉
  • 其他:医师所有权
    “干预”或接触是透析设施是否由医生在2017年拥有
  • 其他:大型透析组织所有权
    “干预”或接触是透析设施是否由大型透析组织在2017年拥有
研究组/队列
  • 在医师拥有的透析设施中接受透析的患者
    所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在医师拥有的透析设施中接受了透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
    干预:其他:医师所有权
  • 在不由医生拥有的透析设施中接受透析的患者
    所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在不由医生拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
  • 大型透析组织拥有的设施中接受透析的患者
    所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在大型透析组织(Davita或Fresenius)拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
    干预:其他:大型透析组织所有权
  • 大型透析组织不拥有的设施中接受透析的患者
    所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在不透析组织(Davita或Fresenius)拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月17日)
208213
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年12月31日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人
  • 在美国接受ESRD的透析
  • 作为主要付款人服务的医疗保险费(并在本月之前至少12个月内拥有Medicare FFS
  • 收到1/1/1/2017-12/31/2017之间的透析
  • 在独立设施中接受透析
  • 没有丢失的数据

排除标准:

  • 小儿(<18年)
  • 在医院设施中接受透析
  • 在患有> = 15%儿科患者的设施中接受透析
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04764435
其他研究ID编号HS-18-00530-1
K08DK118213(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:可以从USRDS获得个别参与者数据。数据使用协议(DUA)不能共享数据。
责任方南加州大学尤金·林(Eugene Lin)
研究赞助商南加州大学
合作者
  • 宾夕法尼亚大学
  • 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)
调查人员不提供
PRS帐户南加州大学
验证日期2021年3月

治疗医院