病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肾透析财务披露 | 其他:医师所有权其他:大型透析组织所有权 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 208213参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 医师所有权对透析结果的影响 |
实际学习开始日期 : | 2017年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2017年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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在医师拥有的透析设施中接受透析的患者 所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在医师拥有的透析设施中接受了透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。 | 其他:医师所有权 “干预”或接触是透析设施是否由医生在2017年拥有 |
在不由医生拥有的透析设施中接受透析的患者 所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在不由医生拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。 | |
大型透析组织拥有的设施中接受透析的患者 所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在大型透析组织(Davita或Fresenius)拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。 | 其他:大型透析组织所有权 “干预”或接触是透析设施是否由大型透析组织在2017年拥有 |
大型透析组织不拥有的设施中接受透析的患者 所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在不透析组织(Davita或Fresenius)拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。 |
设施是否是使用透析设施在2017年进行比较分数的“高质量”设施。该变量将被二分为:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 医师所有权对透析结果的影响 | ||||
官方头衔 | 医师所有权对透析结果的影响 | ||||
简要摘要 | 许多透析设施与肾病学家(包括合资协议)有财务关系,肾脏科医生在透析设施中拥有少数股份。此类协议可能会在患者护理方面存在利益冲突。这项研究将研究这些合资协议是否与透析设施提供的护理质量差异有关。 | ||||
详细说明 | 研究人员将使用美国肾脏数据系统(USRDS),这是美国透析患者的注册表,无论付款人如何。该数据集包括在所有ESKD患者启动透析后45天内的患者特征(生物学和社会人口统计学),无论保险范围如何通过所有患者的终末期肾脏疾病(ESRD)网络,无论保险如何,CrownWeb临床数据:每月治疗数据(例如,KT/V,治疗时间,血清血红蛋白,血管访问,血管访问),透析设施为所有患者提交保险。该注册表与该付款人的所有患者的费用服务医疗保险索赔有关。所有数据都已收集(即,这是一项回顾性研究),并由数据分销商进行了识别。 调查人员还通过《信息自由法》的要求,从2017年从Medicare&Medicaid Services(CMS)中心获得了透析设施和医师所有者的横断面数据集。 在这项研究中,研究人员将将USRD与此横截面数据集联系起来。研究人员还将将数据与来自透析设施的公开数据相比(其中包含每个透析设施的质量性能,由政府以季度发布)和人口普查数据(其中包含地理社会人口统计学特征)。 从这些数据链接中,研究人员将研究医师拥有的设施与非医师所有的设施之间的差异。研究人员将在设施水平和患者水平上研究结果。 所有模型的α为5%,并将进行2个方统计测试。 对于设施级别的结果: 研究人员将构建一个设施级别的数据集,并将医师拥有的设施与非医师拥有的设施进行比较,以调整设施特征和区域特征(Zipcode级别)社会人口统计学特征。研究人员还将测试将患者特征纳入模型的效果。对于患者特征,研究人员将获得每个设施人口的平均值(例如,平均年龄,男性的百分比等)。研究人员将使用普通的最小二乘正方形进行连续的结果和逻辑回归来进行二元结果。调查人员将使用强大的标准错误。 对于患者级别的结果: 调查人员将构建一个患者月的面板数据集,并将在医师拥有的设施中的透析患者与非医师拥有设施的透析设施进行比较。研究人员将针对患者,设施和邮政编码水平的社会人口统计学特征进行调整。由于所有结果都是二进制的,因此研究人员将对所有模型使用逻辑回归。研究人员的主要分析将是逻辑回归,对患者,设施,邮政编码特征进行调整,并具有患者级固定效果和非参数自举标准误差。为了顺序,调查人员将探讨结果对以下内容的敏感性:
研究人员还预先指定以下调节器: 患者特征(合并症将使用慢性条件仓库软件获得12个月的Medicare费用服务索赔的回顾
设施特征
区域(邮政编码级)社会人口统计学特征
我们通过透析设施是否归大型透析组织(即,Davita,Fresenius)所有。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究将包括1/2017-12/31/2017之间的所有患者在美国接受ESRD透析的100%的患者中,在美国的非固定,非医生透析设施中。患者必须至少有12个月的医疗保险费用作为主要付款人。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 208213 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2017年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04764435 | ||||
其他研究ID编号 | HS-18-00530-1 K08DK118213(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 南加州大学尤金·林(Eugene Lin) | ||||
研究赞助商 | 南加州大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 南加州大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肾透析财务披露 | 其他:医师所有权其他:大型透析组织所有权 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 208213参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 医师所有权对透析结果的影响 |
实际学习开始日期 : | 2017年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2017年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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在医师拥有的透析设施中接受透析的患者 所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在医师拥有的透析设施中接受了透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。 | 其他:医师所有权 “干预”或接触是透析设施是否由医生在2017年拥有 |
在不由医生拥有的透析设施中接受透析的患者 所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在不由医生拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。 | |
大型透析组织拥有的设施中接受透析的患者 所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在大型透析组织(Davita或Fresenius)拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。 | 其他:大型透析组织所有权 “干预”或接触是透析设施是否由大型透析组织在2017年拥有 |
大型透析组织不拥有的设施中接受透析的患者 所有在2017年获得医疗保险费用的成年人,他们在不透析组织(Davita或Fresenius)拥有的透析设施中接受透析。如果患者在2017年在多个设施中接受透析,则将分配到2017年提供多个透析的设施。 |
设施是否是使用透析设施在2017年进行比较分数的“高质量”设施。该变量将被二分为:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 医师所有权对透析结果的影响 | ||||
官方头衔 | 医师所有权对透析结果的影响 | ||||
简要摘要 | 许多透析设施与肾病学家(包括合资协议)有财务关系,肾脏科医生在透析设施中拥有少数股份。此类协议可能会在患者护理方面存在利益冲突。这项研究将研究这些合资协议是否与透析设施提供的护理质量差异有关。 | ||||
详细说明 | 研究人员将使用美国肾脏数据系统(USRDS),这是美国透析患者的注册表,无论付款人如何。该数据集包括在所有ESKD患者启动透析后45天内的患者特征(生物学和社会人口统计学),无论保险范围如何通过所有患者的终末期肾脏疾病(ESRD)网络,无论保险如何,CrownWeb临床数据:每月治疗数据(例如,KT/V,治疗时间,血清血红蛋白,血管访问,血管访问),透析设施为所有患者提交保险。该注册表与该付款人的所有患者的费用服务医疗保险索赔有关。所有数据都已收集(即,这是一项回顾性研究),并由数据分销商进行了识别。 调查人员还通过《信息自由法》的要求,从2017年从Medicare&Medicaid Services(CMS)中心获得了透析设施和医师所有者的横断面数据集。 在这项研究中,研究人员将将USRD与此横截面数据集联系起来。研究人员还将将数据与来自透析设施的公开数据相比(其中包含每个透析设施的质量性能,由政府以季度发布)和人口普查数据(其中包含地理社会人口统计学特征)。 从这些数据链接中,研究人员将研究医师拥有的设施与非医师所有的设施之间的差异。研究人员将在设施水平和患者水平上研究结果。 所有模型的α为5%,并将进行2个方统计测试。 对于设施级别的结果: 研究人员将构建一个设施级别的数据集,并将医师拥有的设施与非医师拥有的设施进行比较,以调整设施特征和区域特征(Zipcode级别)社会人口统计学特征。研究人员还将测试将患者特征纳入模型的效果。对于患者特征,研究人员将获得每个设施人口的平均值(例如,平均年龄,男性的百分比等)。研究人员将使用普通的最小二乘正方形进行连续的结果和逻辑回归来进行二元结果。调查人员将使用强大的标准错误。 对于患者级别的结果: 调查人员将构建一个患者月的面板数据集,并将在医师拥有的设施中的透析患者与非医师拥有设施的透析设施进行比较。研究人员将针对患者,设施和邮政编码水平的社会人口统计学特征进行调整。由于所有结果都是二进制的,因此研究人员将对所有模型使用逻辑回归。研究人员的主要分析将是逻辑回归,对患者,设施,邮政编码特征进行调整,并具有患者级固定效果和非参数自举标准误差。为了顺序,调查人员将探讨结果对以下内容的敏感性:
研究人员还预先指定以下调节器: 患者特征(合并症将使用慢性条件仓库软件获得12个月的Medicare费用服务索赔的回顾
设施特征
区域(邮政编码级)社会人口统计学特征
我们通过透析设施是否归大型透析组织(即,Davita,Fresenius)所有。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究将包括1/2017-12/31/2017之间的所有患者在美国接受ESRD透析的100%的患者中,在美国的非固定,非医生透析设施中。患者必须至少有12个月的医疗保险费用作为主要付款人。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | |||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 208213 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2017年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04764435 | ||||
其他研究ID编号 | HS-18-00530-1 K08DK118213(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 南加州大学尤金·林(Eugene Lin) | ||||
研究赞助商 | 南加州大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 南加州大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |