研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 74名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 术后术后同时进行性化学疗法的食管鳞状细胞癌(Eso-Shanghai 17) |
实际学习开始日期 : | 2020年5月30日 |
估计初级完成日期 : | 2024年3月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2027年3月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:并发化学放疗组 干预措施:
| 药物:紫杉醇 紫杉醇50mg/m2/d,IVGTT 3小时,D1,QW*5 药物:卡铂 卡铂auc = 2,ivgtt,d1,qw*5 辐射:放疗 1.8Gy/d,D1-5/Week,28FX |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Kuaile Zhao | 8621-64175590 | kuaile_z@sina.com |
中国 | |
福丹大学上海癌症中心 | 招募 |
中国上海,200032年 | |
联系人:Kuaile Zhao,MD 8621-64175590 kuaile_z@sina.com |
首席研究员: | Kuaile Zhao | 福丹大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 局部控制率[时间范围:2年] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 总体生存[时间范围:5年] | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 术后术后同时进行性化学疗法的食管鳞状细胞癌(Eso-Shanghai 17) | ||||
官方标题ICMJE | 术后术后同时进行性化学疗法的食管鳞状细胞癌(Eso-Shanghai 17) | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估食管鳞状细胞癌的术后合并化学疗法的安全性和2年局部控制率。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | 实验:并发化学放疗组 干预措施:
干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 74 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2027年3月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04764227 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 上海17 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 福丹大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 福丹大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 74名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 术后术后同时进行性化学疗法的食管鳞状细胞癌(Eso-Shanghai 17) |
实际学习开始日期 : | 2020年5月30日 |
估计初级完成日期 : | 2024年3月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2027年3月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:并发化学放疗组 干预措施:
| 药物:紫杉醇 紫杉醇50mg/m2/d,IVGTT 3小时,D1,QW*5 药物:卡铂 卡铂auc = 2,ivgtt,d1,qw*5 辐射:放疗 1.8Gy/d,D1-5/Week,28FX |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 局部控制率[时间范围:2年] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 总体生存[时间范围:5年] | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 术后术后同时进行性化学疗法的食管鳞状细胞癌(Eso-Shanghai 17) | ||||
官方标题ICMJE | 术后术后同时进行性化学疗法的食管鳞状细胞癌(Eso-Shanghai 17) | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估食管鳞状细胞癌的术后合并化学疗法的安全性和2年局部控制率。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | 实验:并发化学放疗组 干预措施:
干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 74 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2027年3月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04764227 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 上海17 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 福丹大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 福丹大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |