| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经性疼痛 | 药物:ropivacaine | 不适用 |
在我们的疼痛诊所已经显示出手术后疼痛患者的外科手术切口中的皮肤触发点,所有患者的持续疼痛超过3个月,并且感觉障碍不同。
对局部麻醉剂的触发点注射的检查已被用来确定周围变化的影响以及传入输入对持续性手术后神经性疼痛的重要性。
在本研究中,研究人员将记录皮肤触发点注射的影响,以实现主观疼痛经验和该区域的客观发现,例如异常性疼痛,痛觉过敏和热敏感性。研究人员预计周围感觉干扰的自发性疼痛强度和去皮脱丝的降低,并将确定周围输入在持续性神经性疼痛中的重要性。
研究人员旨在调查与安慰剂(盐水)注射相比,将局部麻醉注射到触发点中是否会减轻疼痛并使异常感觉归一化,例如痛苦和异常性疾病。研究人员认为,这是了解慢性手术后疼痛背后的机制的重要研究。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 12名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 外周输入在手术后神经性疼痛患者中的重要性:触发点麻醉的评估。双盲,随机,受控的探索性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月20日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:触发点中的ropivacaine注射 在手术后,膝盖,肩膀和脚,一次,持续时间3分钟,在所有触发点中的ropivacaine注入1 ml。 | 药物:ropivacaine 在疤痕及其周围的所有触发点中注射1 ml ropivacaine。在疤痕及其周围的所有触发点中注射1 mL盐水。 其他名称:盐水 |
| 安慰剂比较器:触发点的安慰剂注入 盐水注射1 ml在手术后在膝盖,肩膀和脚部手术后的所有触发点中及其周围的所有触发点,一次,持续时间3分钟 | 药物:ropivacaine 在疤痕及其周围的所有触发点中注射1 ml ropivacaine。在疤痕及其周围的所有触发点中注射1 mL盐水。 其他名称:盐水 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 丹麦 | |
| Bispebjerg医院 | 招募 |
| 哥本哈根,丹麦,2400 NV | |
| 联系人:Marianne R Saugbjerg,RN,MHH +45 2145 4462 Marianne.roerbaek.saugbjerg@regionh.dk | |
| 联系人:Finn B Moltke,MD +45 2116 0444 Finn.borgbjerg.moltke.01@regionh.dk | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 休息和活动中最严重的疼痛[时间范围:30分钟] 与基线疼痛评分相比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 外围输入的意义 | ||||
| 官方标题ICMJE | 外周输入在手术后神经性疼痛患者中的重要性:触发点麻醉的评估。双盲,随机,受控的探索性研究 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员希望检查局部麻醉剂的触发点注射,在手术后神经性疼痛的患者中,确定了感觉障碍的变化,例如异常性痛,痛觉过敏和热敏感性,并检查触发点注射是否会减轻休息和活动中的疼痛。 | ||||
| 详细说明 | 在我们的疼痛诊所已经显示出手术后疼痛患者的外科手术切口中的皮肤触发点,所有患者的持续疼痛超过3个月,并且感觉障碍不同。 对局部麻醉剂的触发点注射的检查已被用来确定周围变化的影响以及传入输入对持续性手术后神经性疼痛的重要性。 在本研究中,研究人员将记录皮肤触发点注射的影响,以实现主观疼痛经验和该区域的客观发现,例如异常性疼痛,痛觉过敏和热敏感性。研究人员预计周围感觉干扰的自发性疼痛强度和去皮脱丝的降低,并将确定周围输入在持续性神经性疼痛中的重要性。 研究人员旨在调查与安慰剂(盐水)注射相比,将局部麻醉注射到触发点中是否会减轻疼痛并使异常感觉归一化,例如痛苦和异常性疾病。研究人员认为,这是了解慢性手术后疼痛背后的机制的重要研究。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 神经性疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:ropivacaine 在疤痕及其周围的所有触发点中注射1 ml ropivacaine。在疤痕及其周围的所有触发点中注射1 mL盐水。 其他名称:盐水 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04764045 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NP-FM-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Bispebjerg医院Finn Borgbjerg Moltke | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Bispebjerg医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Bispebjerg医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经性疼痛 | 药物:ropivacaine | 不适用 |
在我们的疼痛诊所已经显示出手术后疼痛患者的外科手术切口中的皮肤触发点,所有患者的持续疼痛超过3个月,并且感觉障碍不同。
对局部麻醉剂的触发点注射的检查已被用来确定周围变化的影响以及传入输入对持续性手术后神经性疼痛的重要性。
在本研究中,研究人员将记录皮肤触发点注射的影响,以实现主观疼痛经验和该区域的客观发现,例如异常性疼痛,痛觉过敏和热敏感性。研究人员预计周围感觉干扰的自发性疼痛强度和去皮脱丝的降低,并将确定周围输入在持续性神经性疼痛中的重要性。
研究人员旨在调查与安慰剂(盐水)注射相比,将局部麻醉注射到触发点中是否会减轻疼痛并使异常感觉归一化,例如痛苦和异常性疾病。研究人员认为,这是了解慢性手术后疼痛背后的机制的重要研究。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 12名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 外周输入在手术后神经性疼痛患者中的重要性:触发点麻醉的评估。双盲,随机,受控的探索性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月20日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:触发点中的ropivacaine注射 在手术后,膝盖,肩膀和脚,一次,持续时间3分钟,在所有触发点中的ropivacaine注入1 ml。 | 药物:ropivacaine 在疤痕及其周围的所有触发点中注射1 ml ropivacaine。在疤痕及其周围的所有触发点中注射1 mL盐水。 其他名称:盐水 |
| 安慰剂比较器:触发点的安慰剂注入 盐水注射1 ml在手术后在膝盖,肩膀和脚部手术后的所有触发点中及其周围的所有触发点,一次,持续时间3分钟 | 药物:ropivacaine 在疤痕及其周围的所有触发点中注射1 ml ropivacaine。在疤痕及其周围的所有触发点中注射1 mL盐水。 其他名称:盐水 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 丹麦 | |
| Bispebjerg医院 | 招募 |
| 哥本哈根,丹麦,2400 NV | |
| 联系人:Marianne R Saugbjerg,RN,MHH +45 2145 4462 Marianne.roerbaek.saugbjerg@regionh.dk | |
| 联系人:Finn B Moltke,MD +45 2116 0444 Finn.borgbjerg.moltke.01@regionh.dk | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 休息和活动中最严重的疼痛[时间范围:30分钟] 与基线疼痛评分相比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 外围输入的意义 | ||||
| 官方标题ICMJE | 外周输入在手术后神经性疼痛患者中的重要性:触发点麻醉的评估。双盲,随机,受控的探索性研究 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员希望检查局部麻醉剂的触发点注射,在手术后神经性疼痛的患者中,确定了感觉障碍的变化,例如异常性痛,痛觉过敏和热敏感性,并检查触发点注射是否会减轻休息和活动中的疼痛。 | ||||
| 详细说明 | 在我们的疼痛诊所已经显示出手术后疼痛患者的外科手术切口中的皮肤触发点,所有患者的持续疼痛超过3个月,并且感觉障碍不同。 对局部麻醉剂的触发点注射的检查已被用来确定周围变化的影响以及传入输入对持续性手术后神经性疼痛的重要性。 在本研究中,研究人员将记录皮肤触发点注射的影响,以实现主观疼痛经验和该区域的客观发现,例如异常性疼痛,痛觉过敏和热敏感性。研究人员预计周围感觉干扰的自发性疼痛强度和去皮脱丝的降低,并将确定周围输入在持续性神经性疼痛中的重要性。 研究人员旨在调查与安慰剂(盐水)注射相比,将局部麻醉注射到触发点中是否会减轻疼痛并使异常感觉归一化,例如痛苦和异常性疾病。研究人员认为,这是了解慢性手术后疼痛背后的机制的重要研究。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 神经性疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:ropivacaine 在疤痕及其周围的所有触发点中注射1 ml ropivacaine。在疤痕及其周围的所有触发点中注射1 mL盐水。 其他名称:盐水 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04764045 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NP-FM-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Bispebjerg医院Finn Borgbjerg Moltke | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Bispebjerg医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Bispebjerg医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||