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COVID-19（COVID-RV）的通风患者的右心室功能障碍（COVID-RV）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19右心室功能障碍ARDS | 诊断测试：超声心动图 |
引言是在中国首次报道的病例之后，全世界已经出现了一种新病毒，通常称为冠状病毒。该病毒导致许多疾病，包括：咳嗽，高温，疼痛的肌肉和呼吸困难。该病毒原因被称为冠状病毒病2019（Covid-19）。在大多数情况下，这些症状将在没有任何治疗的情况下会变得更好，而无需入院。在一小部分情况下，症状可能是如此严重，以至于患者需要入院。在入院的小组中，一个甚至较小的组（约占所有已确认的冠状病毒病例的5％）将需要在重症监护病房中进行治疗。这通常是出于严重的呼吸困难，有时需要将患者放在呼吸机上。呼吸机也称为生命支持机或呼吸机，需要其支撑被称为“通风”或“通风”。
在其他情况下，造成需要通风的严重呼吸困难，可以将压力放在心脏的右侧（“右心[或右心室）；“心脏的一部分将血液泵入肺部）。这可能会导致正确的心脏失败，努力将血液向前泵送，并积聚后压力。这也称为右心（或心室）功能障碍。需要通风的患者在适当的心脏中出现问题，在重症监护室中生存的可能性较小。没有科学家检查了Covid-19患者是否需要通风，对自己的心脏有问题。
使用非侵入性超声扫描的方法（超声心动图）研究人员将探索重症监护中的通风患者是否有右心脏问题。调查人员还将在这段时间收集血液样本以寻找对心脏的损害。
这项研究的目的是确定有多少covid-19需要通风的患者有正确的心脏问题。调查人员将探讨那些心脏病患者在重症监护后30天更可能在30天之前死亡。通过检查临床数据，研究人员还将查看是否有任何其他疾病或治疗增加了正确的心脏问题的风险。通过确定这些患者的正确心脏问题，研究人员可能能够指导未来的研究，以确定针对保护右心脏的任何特定治疗方法是否可以改善该患者组的预后。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19的通风患者的右心室功能障碍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
- 在气管插管和正压通风阳性后，COVID-19的通风患者的RV功能障碍（时间范围：通风超过48小时）到14天的任何时间点的患病率。这是给予的RV功能障碍将定义为跨胸腔回声（TTE）RV扩张的证据，并存在隔膜变平（在收缩，舒张期或两者中）。
- RV功能障碍与30天死亡率的关联。 [时间范围：插管和间歇性正压通风后最多30天]
- ARDS和RV功能障碍的关联[时间范围：超声心动图时]
- 微/宏血栓和RV功能障碍的关联[时间范围：超声心动图时]
- 直接心肌损伤与RV功能障碍的关联[时间范围：超声心动图时]
- 通风和RV功能障碍的关联[时间范围：超声心动图时]
- ARDS和30天死亡率的关联[时间范围：插管和间歇性正压通气后最多30天]
- 微型/宏观血栓和30天死亡率的关联[时间范围：插管和间歇性正压通风后最多30天]
- 直接心肌损伤和30天死亡率的关联[时间范围：插管和间歇性正压通风后最多30天]
- 通风和30天死亡率的关联[时间范围：插管和间歇性正压通气后最多30天]
- RV功能障碍的患者和没有RV的患者之间NP水平的差异。 [时间范围：在超声心动图时]
- RV功能障碍的患者和没有RV的患者之间的HSTN差异。 [时间范围：在超声心动图时]
- HSTN与无RV功能障碍患者的HSTN与30天死亡率之间的关联[时间范围：插管后最多30天和间歇性正压通风]
- NP水平与无RV功能障碍患者和患者的30天死亡率之间的关联[时间范围：插管后最多30天和间歇性正压通风]
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19的通风患者的右心室功能障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19的通风患者的右心室功能障碍 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用超声心动图研究COVID-19患者RV功能障碍的发生率。 | ||||||||
| 详细说明 | 引言是在中国首次报道的病例之后，全世界已经出现了一种新病毒，通常称为冠状病毒。该病毒导致许多疾病，包括：咳嗽，高温，疼痛的肌肉和呼吸困难。该病毒原因被称为冠状病毒病2019（Covid-19）。在大多数情况下，这些症状将在没有任何治疗的情况下会变得更好，而无需入院。在一小部分情况下，症状可能是如此严重，以至于患者需要入院。在入院的小组中，一个甚至较小的组（约占所有已确认的冠状病毒病例的5％）将需要在重症监护病房中进行治疗。这通常是出于严重的呼吸困难，有时需要将患者放在呼吸机上。呼吸机也称为生命支持机或呼吸机，需要其支撑被称为“通风”或“通风”。 在其他情况下，造成需要通风的严重呼吸困难，可以将压力放在心脏的右侧（“右心[或右心室）；“心脏的一部分将血液泵入肺部）。这可能会导致正确的心脏失败，努力将血液向前泵送，并积聚后压力。这也称为右心（或心室）功能障碍。需要通风的患者在适当的心脏中出现问题，在重症监护室中生存的可能性较小。没有科学家检查了Covid-19患者是否需要通风，对自己的心脏有问题。 使用非侵入性超声扫描的方法（超声心动图）研究人员将探索重症监护中的通风患者是否有右心脏问题。调查人员还将在这段时间收集血液样本以寻找对心脏的损害。 这项研究的目的是确定有多少covid-19需要通风的患者有正确的心脏问题。调查人员将探讨那些心脏病患者在重症监护后30天更可能在30天之前死亡。通过检查临床数据，研究人员还将查看是否有任何其他疾病或治疗增加了正确的心脏问题的风险。通过确定这些患者的正确心脏问题，研究人员可能能够指导未来的研究，以确定针对保护右心脏的任何特定治疗方法是否可以改善该患者组的预后。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 需要气管插管和间歇性正压通风的患者在苏格兰重症监护病房中 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：超声心动图 超声心动图将由一系列适当胜任的从业人员进行：重症监护临床医生，心脏病学家和专家超声心动图学家。获得的成像将与重点重症监护回声（FICE）扫描所需的协议保持一致，并应始终包括ECG监测。专注的数据集将用于回答主要结果。如果可用，超声心动图学家的能力和经验许可证，此时将获得RV功能的进一步措施。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | Willder JM，McCall P，Messow CM，Gillies M，Berry C，Shelley B. Covid-RV的研究方案：COVID-19的通风患者中右心室功能障碍的多中心前瞻性观察队列研究。 BMJ开放。 2021年1月13日； 11（1）：E042098。 doi：10.1136/bmjopen-2020-042098。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 17岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04764032 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20/covid/17 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 格拉斯哥大学Ben Shelley博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19右心室功能障碍ARDS | 诊断测试：超声心动图 |
引言是在中国首次报道的病例之后，全世界已经出现了一种新病毒，通常称为冠状病毒。该病毒导致许多疾病，包括：咳嗽，高温，疼痛的肌肉和呼吸困难。该病毒原因被称为冠状病毒病2019（Covid-19）。在大多数情况下，这些症状将在没有任何治疗的情况下会变得更好，而无需入院。在一小部分情况下，症状可能是如此严重，以至于患者需要入院。在入院的小组中，一个甚至较小的组（约占所有已确认的冠状病毒病例的5％）将需要在重症监护病房中进行治疗。这通常是出于严重的呼吸困难，有时需要将患者放在呼吸机上。呼吸机也称为生命支持机或呼吸机，需要其支撑被称为“通风”或“通风”。
在其他情况下，造成需要通风的严重呼吸困难，可以将压力放在心脏的右侧（“右心[或右心室）；“心脏的一部分将血液泵入肺部）。这可能会导致正确的心脏失败，努力将血液向前泵送，并积聚后压力。这也称为右心（或心室）功能障碍。需要通风的患者在适当的心脏中出现问题，在重症监护室中生存的可能性较小。没有科学家检查了Covid-19患者是否需要通风，对自己的心脏有问题。
使用非侵入性超声扫描的方法（超声心动图）研究人员将探索重症监护中的通风患者是否有右心脏问题。调查人员还将在这段时间收集血液样本以寻找对心脏的损害。
这项研究的目的是确定有多少covid-19需要通风的患者有正确的心脏问题。调查人员将探讨那些心脏病患者在重症监护后30天更可能在30天之前死亡。通过检查临床数据，研究人员还将查看是否有任何其他疾病或治疗增加了正确的心脏问题的风险。通过确定这些患者的正确心脏问题，研究人员可能能够指导未来的研究，以确定针对保护右心脏的任何特定治疗方法是否可以改善该患者组的预后。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19的通风患者的右心室功能障碍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
- 在气管插管和正压通风阳性后，COVID-19的通风患者的RV功能障碍（时间范围：通风超过48小时）到14天的任何时间点的患病率。这是给予的RV功能障碍将定义为跨胸腔回声（TTE）RV扩张的证据，并存在隔膜变平（在收缩，舒张期或两者中）。
- RV功能障碍与30天死亡率的关联。 [时间范围：插管和间歇性正压通风后最多30天]
- ARDS和RV功能障碍的关联[时间范围：超声心动图时]
- 微/宏血栓和RV功能障碍的关联[时间范围：超声心动图时]
- 直接心肌损伤与RV功能障碍的关联[时间范围：超声心动图时]
- 通风和RV功能障碍的关联[时间范围：超声心动图时]
- ARDS和30天死亡率的关联[时间范围：插管和间歇性正压通气后最多30天]
- 微型/宏观血栓和30天死亡率的关联[时间范围：插管和间歇性正压通风后最多30天]
- 直接心肌损伤和30天死亡率的关联[时间范围：插管和间歇性正压通风后最多30天]
- 通风和30天死亡率的关联[时间范围：插管和间歇性正压通气后最多30天]
- RV功能障碍的患者和没有RV的患者之间NP水平的差异。 [时间范围：在超声心动图时]
- RV功能障碍的患者和没有RV的患者之间的HSTN差异。 [时间范围：在超声心动图时]
- HSTN与无RV功能障碍患者的HSTN与30天死亡率之间的关联[时间范围：插管后最多30天和间歇性正压通风]
- NP水平与无RV功能障碍患者和患者的30天死亡率之间的关联[时间范围：插管后最多30天和间歇性正压通风]
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19的通风患者的右心室功能障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19的通风患者的右心室功能障碍 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用超声心动图研究COVID-19患者RV功能障碍的发生率。 | ||||||||
| 详细说明 | 引言是在中国首次报道的病例之后，全世界已经出现了一种新病毒，通常称为冠状病毒。该病毒导致许多疾病，包括：咳嗽，高温，疼痛的肌肉和呼吸困难。该病毒原因被称为冠状病毒病2019（Covid-19）。在大多数情况下，这些症状将在没有任何治疗的情况下会变得更好，而无需入院。在一小部分情况下，症状可能是如此严重，以至于患者需要入院。在入院的小组中，一个甚至较小的组（约占所有已确认的冠状病毒病例的5％）将需要在重症监护病房中进行治疗。这通常是出于严重的呼吸困难，有时需要将患者放在呼吸机上。呼吸机也称为生命支持机或呼吸机，需要其支撑被称为“通风”或“通风”。 在其他情况下，造成需要通风的严重呼吸困难，可以将压力放在心脏的右侧（“右心[或右心室）；“心脏的一部分将血液泵入肺部）。这可能会导致正确的心脏失败，努力将血液向前泵送，并积聚后压力。这也称为右心（或心室）功能障碍。需要通风的患者在适当的心脏中出现问题，在重症监护室中生存的可能性较小。没有科学家检查了Covid-19患者是否需要通风，对自己的心脏有问题。 使用非侵入性超声扫描的方法（超声心动图）研究人员将探索重症监护中的通风患者是否有右心脏问题。调查人员还将在这段时间收集血液样本以寻找对心脏的损害。 这项研究的目的是确定有多少covid-19需要通风的患者有正确的心脏问题。调查人员将探讨那些心脏病患者在重症监护后30天更可能在30天之前死亡。通过检查临床数据，研究人员还将查看是否有任何其他疾病或治疗增加了正确的心脏问题的风险。通过确定这些患者的正确心脏问题，研究人员可能能够指导未来的研究，以确定针对保护右心脏的任何特定治疗方法是否可以改善该患者组的预后。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 需要气管插管和间歇性正压通风的患者在苏格兰重症监护病房中 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：超声心动图 超声心动图将由一系列适当胜任的从业人员进行：重症监护临床医生，心脏病学家和专家超声心动图学家。获得的成像将与重点重症监护回声（FICE）扫描所需的协议保持一致，并应始终包括ECG监测。专注的数据集将用于回答主要结果。如果可用，超声心动图学家的能力和经验许可证，此时将获得RV功能的进一步措施。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | Willder JM，McCall P，Messow CM，Gillies M，Berry C，Shelley B. Covid-RV的研究方案：COVID-19的通风患者中右心室功能障碍的多中心前瞻性观察队列研究。 BMJ开放。 2021年1月13日； 11（1）：E042098。 doi：10.1136/bmjopen-2020-042098。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 17岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04764032 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20/covid/17 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 格拉斯哥大学Ben Shelley博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
