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儿童腹腔镜脾切除术（脾切除术）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹腔镜脾切除术儿童良性血液疾病 | 其他：腹腔镜脾切除术 | 阶段1 |
背景：腹腔镜脾切除术（LS）在过去几年的小儿年龄组中越来越受欢迎。良性血液学疾病代表了该过程的主要迹象。该技术有一些难度的评分系统，但它们适用于成年患者。目的是在患有良性血液学疾病的儿童中开发LS的预后评分系统。
方法：LS均在所有良性血液学疾病的儿童中进行。 LS由同一团队完成。他们在侧面倾斜位置操作儿童。使用双极密封装置，聚合物夹或内窥镜线性订书机来实现椎弓根的控制。记录并分析了术前，手术和术后数据。根据并发症的发展将儿童分为两组A和B。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 137名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 良性血液学疾病儿童腹腔镜脾切除术的预后评分系统。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月16日 |
- 程序的预后[时间范围：从第0天到7天]腹膜收集的患者人数，患有胰腺炎的患者人数，术后两天以上的患者人数
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2012年1月2日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 程序的预后[时间范围：从第0天到7天] 腹膜收集的患者人数，患有胰腺炎的患者人数，术后两天以上的患者人数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 儿童的腹腔镜脾切除术 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 良性血液学疾病儿童腹腔镜脾切除术的预后评分系统。 | ||||||||
| 简要摘要 | 腹腔镜脾切除术（LS）越来越受欢迎，因为它是在过去的90年代首次描述的。在包括儿童在内的所有年龄段的脾切除术已成为“黄金法” | ||||||||
| 详细说明 | 背景：腹腔镜脾切除术（LS）在过去几年的小儿年龄组中越来越受欢迎。良性血液学疾病代表了该过程的主要迹象。该技术有一些难度的评分系统，但它们适用于成年患者。目的是在患有良性血液学疾病的儿童中开发LS的预后评分系统。 方法：LS均在所有良性血液学疾病的儿童中进行。 LS由同一团队完成。他们在侧面倾斜位置操作儿童。使用双极密封装置，聚合物夹或内窥镜线性订书机来实现椎弓根的控制。记录并分析了术前，手术和术后数据。根据并发症的发展将儿童分为两组A和B。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：腹腔镜脾切除术 外科 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||
| 实际注册ICMJE | 137 | ||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 3年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04763733 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 33872/6/20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah，Tanta University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹腔镜脾切除术儿童良性血液疾病 | 其他：腹腔镜脾切除术 | 阶段1 |
背景：腹腔镜脾切除术（LS）在过去几年的小儿年龄组中越来越受欢迎。良性血液学疾病代表了该过程的主要迹象。该技术有一些难度的评分系统，但它们适用于成年患者。目的是在患有良性血液学疾病的儿童中开发LS的预后评分系统。
方法：LS均在所有良性血液学疾病的儿童中进行。 LS由同一团队完成。他们在侧面倾斜位置操作儿童。使用双极密封装置，聚合物夹或内窥镜线性订书机来实现椎弓根的控制。记录并分析了术前，手术和术后数据。根据并发症的发展将儿童分为两组A和B。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 137名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 良性血液学疾病儿童腹腔镜脾切除术的预后评分系统。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月16日 |
- 程序的预后[时间范围：从第0天到7天]腹膜收集的患者人数，患有胰腺炎的患者人数，术后两天以上的患者人数
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2012年1月2日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 程序的预后[时间范围：从第0天到7天] 腹膜收集的患者人数，患有胰腺炎的患者人数，术后两天以上的患者人数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 儿童的腹腔镜脾切除术 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 良性血液学疾病儿童腹腔镜脾切除术的预后评分系统。 | ||||||||
| 简要摘要 | 腹腔镜脾切除术（LS）越来越受欢迎，因为它是在过去的90年代首次描述的。在包括儿童在内的所有年龄段的脾切除术已成为“黄金法” | ||||||||
| 详细说明 | 背景：腹腔镜脾切除术（LS）在过去几年的小儿年龄组中越来越受欢迎。良性血液学疾病代表了该过程的主要迹象。该技术有一些难度的评分系统，但它们适用于成年患者。目的是在患有良性血液学疾病的儿童中开发LS的预后评分系统。 方法：LS均在所有良性血液学疾病的儿童中进行。 LS由同一团队完成。他们在侧面倾斜位置操作儿童。使用双极密封装置，聚合物夹或内窥镜线性订书机来实现椎弓根的控制。记录并分析了术前，手术和术后数据。根据并发症的发展将儿童分为两组A和B。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：腹腔镜脾切除术 外科 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||
| 实际注册ICMJE | 137 | ||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 3年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04763733 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 33872/6/20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah，Tanta University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
