| 病情或疾病 |
|---|
| 肝细胞癌 |
尽管HCC疗法有所改善,但由于复发率高,HCC患者的预后仍然很差。早期诊断可以显着提高HCC患者的总体存活率。但是,目前可用的诊断标记仍然不足,并且受其低灵敏度和特异性的限制。例如,在HCC的早期阶段,黄金标准标记α-氟蛋白(AFP)的负率高达40%。值得一提的是,AFP的水平是在25%的晚期HCC患者的正常范围内报道的。
因此,通过美国肝病研究协会(AASLD)的实践指南(AASLD)的实践指南,AFP被排除在诊断HCC的标记之外,并通过其他研究证实。
这些差异表明需要为HCC患者发现新的可靠诊断标记。对HCC发育发育的发病机理的改进理解将有助于在早期阶段诊断和治疗HCC的更有效结果。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 2年 |
| 官方标题: | 肝硬化肝硬化患者的血清粘蛋白和血清Vaspin的诊断精度 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 第1组:HCV的肝细胞癌HCC患者 40位与HCV相关的肝硬化患者HCC在顶部(第1组)。 |
| 第2组:HCV的肝硬化患者 30例HCV相关肝硬化患者(第2组)。 |
| 第3组:健康对照 将包括20名健康志愿者作为对照(第3组)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
研究将包括70名与HCV相关的肝硬化患者参加该部门的门诊诊所或住院病人,将包括在研究中,患者将分为2组:
| 联系人:Walaa Abdelhamed | 02 01013210388 | walaaabdelhameed6@gmail.com |
| 研究主任: | Khairy Hammam Morsy,教授 | 索哈格大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血清Visfatin和血清Vaspin水平[时间范围:它们在所有组中进行一次测量,然后在样品收集后进行比较,这将平均1。5年] 如果将2个标记作为HCC的诊断标记,分期HCC,慢性肝病和代谢性疾病,则将在3组中进行测量,并在3组中进行测量。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肝硬化肝硬化的肝细胞癌患者的血清粘蛋白和血清vaspin | ||||
| 官方头衔 | 肝硬化肝硬化患者的血清粘蛋白和血清Vaspin的诊断精度 | ||||
| 简要摘要 | 肝细胞癌(HCC)由于其高进展和高死亡率而具有全球重要性。 HCC发展的重要危险因素是代谢综合征,肥胖和2型糖尿病(T2DM)。脂肪组织衍生激素(脂肪细胞/脂肪因子/脂肪因子)的失调也可能参与与肥胖相关的肝癌发生以及由于粘膜蛋白酶和Vaspin活性的广泛,我们将重点放在这项研究上有和没有HCC的顶部。 | ||||
| 详细说明 | 尽管HCC疗法有所改善,但由于复发率高,HCC患者的预后仍然很差。早期诊断可以显着提高HCC患者的总体存活率。但是,目前可用的诊断标记仍然不足,并且受其低灵敏度和特异性的限制。例如,在HCC的早期阶段,黄金标准标记α-氟蛋白(AFP)的负率高达40%。值得一提的是,AFP的水平是在25%的晚期HCC患者的正常范围内报道的。 因此,通过美国肝病研究协会(AASLD)的实践指南(AASLD)的实践指南,AFP被排除在诊断HCC的标记之外,并通过其他研究证实。 这些差异表明需要为HCC患者发现新的可靠诊断标记。对HCC发育发育的发病机理的改进理解将有助于在早期阶段诊断和治疗HCC的更有效结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 每个参与者的血清样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究将包括70名与HCV相关的肝硬化患者参加该部门的门诊诊所或住院病人,将包括在研究中,患者将分为2组: | ||||
| 健康)状况 | 肝细胞癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04763707 | ||||
| 其他研究ID编号 | SOH-MED-21-02-04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Walaa Abdel Hamed Ali,Sohag University | ||||
| 研究赞助商 | 索哈格大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝细胞癌 |
尽管HCC疗法有所改善,但由于复发率高,HCC患者的预后仍然很差。早期诊断可以显着提高HCC患者的总体存活率。但是,目前可用的诊断标记仍然不足,并且受其低灵敏度和特异性的限制。例如,在HCC的早期阶段,黄金标准标记α-氟蛋白(AFP)的负率高达40%。值得一提的是,AFP的水平是在25%的晚期HCC患者的正常范围内报道的。
因此,通过美国肝病研究协会(AASLD)的实践指南(AASLD)的实践指南,AFP被排除在诊断HCC的标记之外,并通过其他研究证实。
这些差异表明需要为HCC患者发现新的可靠诊断标记。对HCC发育发育的发病机理的改进理解将有助于在早期阶段诊断和治疗HCC的更有效结果。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 2年 |
| 官方标题: | 肝硬化肝硬化患者的血清粘蛋白和血清Vaspin的诊断精度 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 第1组:HCV的肝细胞癌HCC患者 40位与HCV相关的肝硬化患者HCC在顶部(第1组)。 |
| 第2组:HCV的肝硬化患者 30例HCV相关肝硬化患者(第2组)。 |
| 第3组:健康对照 将包括20名健康志愿者作为对照(第3组)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
研究将包括70名与HCV相关的肝硬化患者参加该部门的门诊诊所或住院病人,将包括在研究中,患者将分为2组:
| 联系人:Walaa Abdelhamed | 02 01013210388 | walaaabdelhameed6@gmail.com |
| 研究主任: | Khairy Hammam Morsy,教授 | 索哈格大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血清Visfatin和血清Vaspin水平[时间范围:它们在所有组中进行一次测量,然后在样品收集后进行比较,这将平均1。5年] 如果将2个标记作为HCC的诊断标记,分期HCC,慢性肝病和代谢性疾病,则将在3组中进行测量,并在3组中进行测量。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肝硬化肝硬化的肝细胞癌患者的血清粘蛋白和血清vaspin | ||||
| 官方头衔 | 肝硬化肝硬化患者的血清粘蛋白和血清Vaspin的诊断精度 | ||||
| 简要摘要 | 肝细胞癌(HCC)由于其高进展和高死亡率而具有全球重要性。 HCC发展的重要危险因素是代谢综合征,肥胖和2型糖尿病(T2DM)。脂肪组织衍生激素(脂肪细胞/脂肪因子/脂肪因子)的失调也可能参与与肥胖相关的肝癌发生以及由于粘膜蛋白酶和Vaspin活性的广泛,我们将重点放在这项研究上有和没有HCC的顶部。 | ||||
| 详细说明 | 尽管HCC疗法有所改善,但由于复发率高,HCC患者的预后仍然很差。早期诊断可以显着提高HCC患者的总体存活率。但是,目前可用的诊断标记仍然不足,并且受其低灵敏度和特异性的限制。例如,在HCC的早期阶段,黄金标准标记α-氟蛋白(AFP)的负率高达40%。值得一提的是,AFP的水平是在25%的晚期HCC患者的正常范围内报道的。 因此,通过美国肝病研究协会(AASLD)的实践指南(AASLD)的实践指南,AFP被排除在诊断HCC的标记之外,并通过其他研究证实。 这些差异表明需要为HCC患者发现新的可靠诊断标记。对HCC发育发育的发病机理的改进理解将有助于在早期阶段诊断和治疗HCC的更有效结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 每个参与者的血清样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究将包括70名与HCV相关的肝硬化患者参加该部门的门诊诊所或住院病人,将包括在研究中,患者将分为2组: | ||||
| 健康)状况 | 肝细胞癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04763707 | ||||
| 其他研究ID编号 | SOH-MED-21-02-04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Walaa Abdel Hamed Ali,Sohag University | ||||
| 研究赞助商 | 索哈格大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||