免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 肝硬化肝硬化的肝细胞癌患者的血清粘蛋白和血清vaspin

肝硬化肝硬化的肝细胞癌患者的血清粘蛋白和血清vaspin

研究描述
简要摘要:
肝细胞癌(HCC)由于其高进展和高死亡率而具有全球重要性。 HCC发展的重要危险因素是代谢综合征,肥胖和2型糖尿病(T2DM)。脂肪组织衍生激素(脂肪细胞/脂肪因子/脂肪因子)的失调也可能参与与肥胖相关的肝癌发生以及由于粘膜蛋白酶和Vaspin活性的广泛,我们将重点放在这项研究上有和没有HCC的顶部。

病情或疾病
肝细胞癌

详细说明:

尽管HCC疗法有所改善,但由于复发率高,HCC患者的预后仍然很差。早期诊断可以显着提高HCC患者的总体存活率。但是,目前可用的诊断标记仍然不足,并且受其低灵敏度和特异性的限制。例如,在HCC的早期阶段,黄金标准标记α-氟蛋白(AFP)的负率高达40%。值得一提的是,AFP的水平是在25%的晚期HCC患者的正常范围内报道的。

因此,通过美国肝病研究协会(AASLD)的实践指南(AASLD)的实践指南,AFP被排除在诊断HCC的标记之外,并通过其他研究证实。

这些差异表明需要为HCC患者发现新的可靠诊断标记。对HCC发育发育的发病机理的改进理解将有助于在早期阶段诊断和治疗HCC的更有效结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 2年
官方标题:肝硬化肝硬化患者的血清粘蛋白和血清Vaspin的诊断精度
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
小组/队列
第1组:HCV的肝细胞癌HCC患者
40位与HCV相关的肝硬化患者HCC在顶部(第1组)。
第2组:HCV的肝硬化患者
30例HCV相关肝硬化患者(第2组)。
第3组:健康对照
将包括20名健康志愿者作为对照(第3组)。
结果措施
主要结果指标
  1. 血清Visfatin和血清Vaspin水平[时间范围:它们在所有组中进行一次测量,然后在样品收集后进行比较,这将平均1。5年]
    如果将2个标记作为HCC的诊断标记,分期HCC,慢性肝病和代谢性疾病,则将在3组中进行测量,并在3组中进行测量。


生物测量保留:没有DNA的样品
每个参与者的血清样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

研究将包括70名与HCV相关的肝硬化患者参加该部门的门诊诊所或住院病人,将包括在研究中,患者将分为2组:

  • 40位与HCV相关的肝硬化患者HCC在顶部(第1组)。
  • 30例HCV相关肝硬化患者(第2组)。
  • 此外,将包括20名健康志愿者作为对照(第3组)。
标准

纳入标准:

  • CHC的诊断将基于通过聚合酶链反应(PCR)的酶联免疫吸附测定(ELIZA)和HCV RNA基于阳性HCV抗体超过6个月。肝硬化的诊断将基于临床数据和腹部超声检查结果。 HCC的诊断将基于三倍体CT的动态成像的典型特征,或者没有升高的血清α-抗蛋白质(AFP)。

排除标准:

  • - 与HBV共同感染。
  • 存在临床上怀疑的肝细胞伤害的其他原因(任何酒精中毒史,自身免疫性肝炎,原发性硬化性胆管炎(PSC),原发性胆管炎(PBC),威尔逊氏病,威尔逊氏病,脂肪肝疾病与代谢综合征和药物诱导的肝疾病均伴随着脂肪肝疾病。
  • 被诊断出患有其他恶性肿瘤的患者。
  • 患有先前局部或全身性HCC特异性治疗史的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Walaa Abdelhamed 02 01013210388 walaaabdelhameed6@gmail.com

赞助商和合作者
索哈格大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Khairy Hammam Morsy,教授索哈格大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月16日
第一个发布日期2021年2月21日
最后更新发布日期2021年2月21日
估计研究开始日期2021年4月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月17日)
血清Visfatin和血清Vaspin水平[时间范围:它们在所有组中进行一次测量,然后在样品收集后进行比较,这将平均1。5年]
如果将2个标记作为HCC的诊断标记,分期HCC,慢性肝病和代谢性疾病,则将在3组中进行测量,并在3组中进行测量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肝硬化肝硬化肝细胞癌患者的血清粘蛋白和血清vaspin
官方头衔肝硬化肝硬化患者的血清粘蛋白和血清Vaspin的诊断精度
简要摘要肝细胞癌(HCC)由于其高进展和高死亡率而具有全球重要性。 HCC发展的重要危险因素是代谢综合征,肥胖和2型糖尿病(T2DM)。脂肪组织衍生激素(脂肪细胞/脂肪因子/脂肪因子)的失调也可能参与与肥胖相关的肝癌发生以及由于粘膜蛋白酶和Vaspin活性的广泛,我们将重点放在这项研究上有和没有HCC的顶部。
详细说明

尽管HCC疗法有所改善,但由于复发率高,HCC患者的预后仍然很差。早期诊断可以显着提高HCC患者的总体存活率。但是,目前可用的诊断标记仍然不足,并且受其低灵敏度和特异性的限制。例如,在HCC的早期阶段,黄金标准标记α-氟蛋白(AFP)的负率高达40%。值得一提的是,AFP的水平是在25%的晚期HCC患者的正常范围内报道的。

因此,通过美国肝病研究协会(AASLD)的实践指南(AASLD)的实践指南,AFP被排除在诊断HCC的标记之外,并通过其他研究证实。

这些差异表明需要为HCC患者发现新的可靠诊断标记。对HCC发育发育的发病机理的改进理解将有助于在早期阶段诊断和治疗HCC的更有效结果。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间2年
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
每个参与者的血清样本
采样方法概率样本
研究人群

研究将包括70名与HCV相关的肝硬化患者参加该部门的门诊诊所或住院病人,将包括在研究中,患者将分为2组:

  • 40位与HCV相关的肝硬化患者HCC在顶部(第1组)。
  • 30例HCV相关肝硬化患者(第2组)。
  • 此外,将包括20名健康志愿者作为对照(第3组)。
健康)状况肝细胞癌
干涉不提供
研究组/队列
  • 第1组:HCV的肝细胞癌HCC患者
    40位与HCV相关的肝硬化患者HCC在顶部(第1组)。
  • 第2组:HCV的肝硬化患者
    30例HCV相关肝硬化患者(第2组)。
  • 第3组:健康对照
    将包括20名健康志愿者作为对照(第3组)。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月17日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • CHC的诊断将基于通过聚合酶链反应(PCR)的酶联免疫吸附测定(ELIZA)和HCV RNA基于阳性HCV抗体超过6个月。肝硬化的诊断将基于临床数据和腹部超声检查结果。 HCC的诊断将基于三倍体CT的动态成像的典型特征,或者没有升高的血清α-抗蛋白质(AFP)。

排除标准:

  • - 与HBV共同感染。
  • 存在临床上怀疑的肝细胞伤害的其他原因(任何酒精中毒史,自身免疫性肝炎,原发性硬化性胆管炎(PSC),原发性胆管炎(PBC),威尔逊氏病,威尔逊氏病,脂肪肝疾病与代谢综合征和药物诱导的肝疾病均伴随着脂肪肝疾病。
  • 被诊断出患有其他恶性肿瘤的患者。
  • 患有先前局部或全身性HCC特异性治疗史的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Walaa Abdelhamed 02 01013210388 walaaabdelhameed6@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04763707
其他研究ID编号SOH-MED-21-02-04
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:由于未经参与者批准的目的,我们仍然没有决定重复使用数据的风险
责任方Walaa Abdel Hamed Ali,Sohag University
研究赞助商索哈格大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Khairy Hammam Morsy,教授索哈格大学
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
肝细胞癌(HCC)由于其高进展和高死亡率而具有全球重要性。 HCC发展的重要危险因素是代谢综合征,肥胖和2型糖尿病(T2DM)。脂肪组织衍生激素(脂肪细胞/脂肪因子/脂肪因子)的失调也可能参与与肥胖相关的肝癌发生以及由于粘膜蛋白酶和Vaspin活性的广泛,我们将重点放在这项研究上有和没有HCC的顶部。

病情或疾病
肝细胞癌

详细说明:

尽管HCC疗法有所改善,但由于复发率高,HCC患者的预后仍然很差。早期诊断可以显着提高HCC患者的总体存活率。但是,目前可用的诊断标记仍然不足,并且受其低灵敏度和特异性的限制。例如,在HCC的早期阶段,黄金标准标记α-氟蛋白(AFP)的负率高达40%。值得一提的是,AFP的水平是在25%的晚期HCC患者的正常范围内报道的。

因此,通过美国肝病研究协会(AASLD)的实践指南(AASLD)的实践指南,AFP被排除在诊断HCC的标记之外,并通过其他研究证实。

这些差异表明需要为HCC患者发现新的可靠诊断标记。对HCC发育发育的发病机理的改进理解将有助于在早期阶段诊断和治疗HCC的更有效结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 2年
官方标题:肝硬化肝硬化患者的血清粘蛋白和血清Vaspin的诊断精度
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
小组/队列
第1组:HCV的肝细胞癌HCC患者
40位与HCV相关的肝硬化患者HCC在顶部(第1组)。
第2组:HCV的肝硬化患者
30例HCV相关肝硬化患者(第2组)。
第3组:健康对照
将包括20名健康志愿者作为对照(第3组)。
结果措施
主要结果指标
  1. 血清Visfatin和血清Vaspin水平[时间范围:它们在所有组中进行一次测量,然后在样品收集后进行比较,这将平均1。5年]
    如果将2个标记作为HCC的诊断标记,分期HCC,慢性肝病和代谢性疾病,则将在3组中进行测量,并在3组中进行测量。


生物测量保留:没有DNA的样品
每个参与者的血清样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

研究将包括70名与HCV相关的肝硬化患者参加该部门的门诊诊所或住院病人,将包括在研究中,患者将分为2组:

  • 40位与HCV相关的肝硬化患者HCC在顶部(第1组)。
  • 30例HCV相关肝硬化患者(第2组)。
  • 此外,将包括20名健康志愿者作为对照(第3组)。
标准

纳入标准:

  • CHC的诊断将基于通过聚合酶链反应(PCR)的酶联免疫吸附测定(ELIZA)和HCV RNA基于阳性HCV抗体超过6个月。肝硬化的诊断将基于临床数据和腹部超声检查结果。 HCC的诊断将基于三倍体CT的动态成像的典型特征,或者没有升高的血清α-抗蛋白质(AFP)。

排除标准:

  • - 与HBV共同感染。
  • 存在临床上怀疑的肝细胞伤害的其他原因(任何酒精中毒史,自身免疫性肝炎,原发性硬化性胆管炎(PSC),原发性胆管炎(PBC),威尔逊氏病,威尔逊氏病,脂肪肝疾病与代谢综合征和药物诱导的肝疾病均伴随着脂肪肝疾病。
  • 被诊断出患有其他恶性肿瘤的患者。
  • 患有先前局部或全身性HCC特异性治疗史的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Walaa Abdelhamed 02 01013210388 walaaabdelhameed6@gmail.com

赞助商和合作者
索哈格大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Khairy Hammam Morsy,教授索哈格大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月16日
第一个发布日期2021年2月21日
最后更新发布日期2021年2月21日
估计研究开始日期2021年4月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月17日)
血清Visfatin和血清Vaspin水平[时间范围:它们在所有组中进行一次测量,然后在样品收集后进行比较,这将平均1。5年]
如果将2个标记作为HCC的诊断标记,分期HCC,慢性肝病和代谢性疾病,则将在3组中进行测量,并在3组中进行测量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肝硬化肝硬化肝细胞癌患者的血清粘蛋白和血清vaspin
官方头衔肝硬化肝硬化患者的血清粘蛋白和血清Vaspin的诊断精度
简要摘要肝细胞癌(HCC)由于其高进展和高死亡率而具有全球重要性。 HCC发展的重要危险因素是代谢综合征,肥胖和2型糖尿病(T2DM)。脂肪组织衍生激素(脂肪细胞/脂肪因子/脂肪因子)的失调也可能参与与肥胖相关的肝癌发生以及由于粘膜蛋白酶和Vaspin活性的广泛,我们将重点放在这项研究上有和没有HCC的顶部。
详细说明

尽管HCC疗法有所改善,但由于复发率高,HCC患者的预后仍然很差。早期诊断可以显着提高HCC患者的总体存活率。但是,目前可用的诊断标记仍然不足,并且受其低灵敏度和特异性的限制。例如,在HCC的早期阶段,黄金标准标记α-氟蛋白(AFP)的负率高达40%。值得一提的是,AFP的水平是在25%的晚期HCC患者的正常范围内报道的。

因此,通过美国肝病研究协会(AASLD)的实践指南(AASLD)的实践指南,AFP被排除在诊断HCC的标记之外,并通过其他研究证实。

这些差异表明需要为HCC患者发现新的可靠诊断标记。对HCC发育发育的发病机理的改进理解将有助于在早期阶段诊断和治疗HCC的更有效结果。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间2年
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
每个参与者的血清样本
采样方法概率样本
研究人群

研究将包括70名与HCV相关的肝硬化患者参加该部门的门诊诊所或住院病人,将包括在研究中,患者将分为2组:

  • 40位与HCV相关的肝硬化患者HCC在顶部(第1组)。
  • 30例HCV相关肝硬化患者(第2组)。
  • 此外,将包括20名健康志愿者作为对照(第3组)。
健康)状况肝细胞癌
干涉不提供
研究组/队列
  • 第1组:HCV的肝细胞癌HCC患者
    40位与HCV相关的肝硬化患者HCC在顶部(第1组)。
  • 第2组:HCV的肝硬化患者
    30例HCV相关肝硬化患者(第2组)。
  • 第3组:健康对照
    将包括20名健康志愿者作为对照(第3组)。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月17日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • CHC的诊断将基于通过聚合酶链反应(PCR)的酶联免疫吸附测定(ELIZA)和HCV RNA基于阳性HCV抗体超过6个月。肝硬化的诊断将基于临床数据和腹部超声检查结果。 HCC的诊断将基于三倍体CT的动态成像的典型特征,或者没有升高的血清α-抗蛋白质(AFP)。

排除标准:

  • - 与HBV共同感染。
  • 存在临床上怀疑的肝细胞伤害的其他原因(任何酒精中毒史,自身免疫性肝炎,原发性硬化性胆管炎(PSC),原发性胆管炎(PBC),威尔逊氏病,威尔逊氏病,脂肪肝疾病与代谢综合征和药物诱导的肝疾病均伴随着脂肪肝疾病。
  • 被诊断出患有其他恶性肿瘤的患者。
  • 患有先前局部或全身性HCC特异性治疗史的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Walaa Abdelhamed 02 01013210388 walaaabdelhameed6@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04763707
其他研究ID编号SOH-MED-21-02-04
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:由于未经参与者批准的目的,我们仍然没有决定重复使用数据的风险
责任方Walaa Abdel Hamed Ali,Sohag University
研究赞助商索哈格大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Khairy Hammam Morsy,教授索哈格大学
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年2月