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出境医 / 临床实验 / 不同运动训练对高血压（Astrex）中心房功能的影响
不同运动训练对高血压（Astrex）中心房功能的影响
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是比较两种不同的运动训练方式对通过斑点跟踪超声心动图评估对高血压动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的心房功能产生的影响。 50名男性患者将被随机进行间隔训练或联合训练后者，包括有氧运动和耐药性锻炼。培训期将持续12周。该协议将对房屋功能提供两种不同的评估： - 急性：一次练习后； - 12周：在锻炼训练方案结束时。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 其他：体育锻炼 | 不适用 |
详细说明：
这是一项前瞻性随机两臂开放试验，评估了两种不同的运动训练方式对心房功能的影响，通过斑点跟踪超声心动图评估，对高血压性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的影响。第一个终点将是：峰值心房纵向应变（PAL）上运动诱导的变化的比较。次要终点将是：运动引起的舒张功能和左心室应变的变化。我们将包括50名患有高血压和潜在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者，并评估了进入心脏康复计划的患者。将被认为适合该研究的患者将以1：1的比例随机分配，以间隔训练或联合训练后者，包括有氧运动和耐药性练习。每个患者将进行三次访问。在访问1中，患者将对声学窗口和刻度测试进行评估（用于排除心肌缺血并建立训练强度），进行首次超声心动图；访问2-急性评估 - ：在一次锻炼后30分钟内和之内（否则根据随机代码进行间隔或组合培训），患者将接受超声心动图评估。访问3：在12周时，所有患者将执行最终的超声心动图评估和第二次测试测试。两组的患者将每周三次运动12周。每个锻炼时间将持续45分钟
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较急性和12周对高血压专利组合训练与间隔训练的左心功能的影响：心房应变运动（Astrex）研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月16日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：间隔训练（IT） 随机分配给该组的患者将在跑步机上进行45分钟的运动，在VO2峰的50-60％的时间间隔为10分钟，在VO2峰值的85-90％的情况下，在50-60％ | 其他：体育锻炼 在12周的研究期间，两臂患者将接受两种不同的运动方式。 |
| 实验：组合训练（CT） 随机分配到该组的患者将进行45分钟的运动，其中将在贸易中（20分钟）和阻力训练（25分钟）进行有氧连续训练（25分钟） | 其他：体育锻炼 在12周的研究期间，两臂患者将接受两种不同的运动方式。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 峰值心房纵向应变的变化[时间范围：12周]峰值心房纵向应变上运动诱导的变化的组间比较
次要结果度量 ：
- 左心室全局纵向应变的变化[时间范围：12周]左心室全局纵向应变的运动引起的变化的组间比较
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 45岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Giuseppe Caminiti，医学博士 | 393381867561 | giuseppe.caminiti@sanraffaele.it | |
| 联系人：当归Marziale | 39065222315 | angelica.marziale@sanraffaele.it |
位置
| 意大利 | |
| IRCCS San Raffaele Pisana | 招募 |
| 罗马，意大利，00163 | |
| 联系人：Giuseppe Caminiti，MD 39 338 1867561 giuseppe.caminiti@sanraffaele.it | |
| 联系人：Angelica Marziale 3906 5225 2315 Angelica.marziale@sanraffaele.it | |
赞助商和合作者
IRCCS圣拉夫尔
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 峰值心房纵向应变的变化[时间范围：12周] 峰值心房纵向应变上运动诱导的变化的组间比较 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 左心室全局纵向应变的变化[时间范围：12周] 左心室全局纵向应变的运动引起的变化的组间比较 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 不同运动训练对高血压中心房功能的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 比较急性和12周对高血压专利组合训练与间隔训练的左心功能的影响：心房应变运动（Astrex）研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是比较两种不同的运动训练方式对通过斑点跟踪超声心动图评估对高血压动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的心房功能产生的影响。 50名男性患者将被随机进行间隔训练或联合训练后者，包括有氧运动和耐药性锻炼。培训期将持续12周。该协议将对房屋功能提供两种不同的评估： - 急性：一次练习后； - 12周：在锻炼训练方案结束时。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性随机两臂开放试验，评估了两种不同的运动训练方式对心房功能的影响，通过斑点跟踪超声心动图评估，对高血压性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的影响。第一个终点将是：峰值心房纵向应变（PAL）上运动诱导的变化的比较。次要终点将是：运动引起的舒张功能和左心室应变的变化。我们将包括50名患有高血压和潜在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者，并评估了进入心脏康复计划的患者。将被认为适合该研究的患者将以1：1的比例随机分配，以间隔训练或联合训练后者，包括有氧运动和耐药性练习。每个患者将进行三次访问。在访问1中，患者将对声学窗口和刻度测试进行评估（用于排除心肌缺血并建立训练强度），进行首次超声心动图；访问2-急性评估 - ：在一次锻炼后30分钟内和之内（否则根据随机代码进行间隔或组合培训），患者将接受超声心动图评估。访问3：在12周时，所有患者将执行最终的超声心动图评估和第二次测试测试。两组的患者将每周三次运动12周。每个锻炼时间将持续45分钟 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：体育锻炼 在12周的研究期间，两臂患者将接受两种不同的运动方式。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 45岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04763629 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Irccssraffaele | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Giuseppe Caminiti，医学博士，IRCCS San Raffaele | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | IRCCS圣拉夫尔 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | IRCCS圣拉夫尔 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是比较两种不同的运动训练方式对通过斑点跟踪超声心动图评估对高血压动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的心房功能产生的影响。 50名男性患者将被随机进行间隔训练或联合训练后者，包括有氧运动和耐药性锻炼。培训期将持续12周。该协议将对房屋功能提供两种不同的评估： - 急性：一次练习后； - 12周：在锻炼训练方案结束时。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 其他：体育锻炼 | 不适用 |
详细说明：
这是一项前瞻性随机两臂开放试验，评估了两种不同的运动训练方式对心房功能的影响，通过斑点跟踪超声心动图评估，对高血压性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的影响。第一个终点将是：峰值心房纵向应变（PAL）上运动诱导的变化的比较。次要终点将是：运动引起的舒张功能和左心室应变的变化。我们将包括50名患有高血压和潜在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者，并评估了进入心脏康复计划的患者。将被认为适合该研究的患者将以1：1的比例随机分配，以间隔训练或联合训练后者，包括有氧运动和耐药性练习。每个患者将进行三次访问。在访问1中，患者将对声学窗口和刻度测试进行评估（用于排除心肌缺血并建立训练强度），进行首次超声心动图；访问2-急性评估 - ：在一次锻炼后30分钟内和之内（否则根据随机代码进行间隔或组合培训），患者将接受超声心动图评估。访问3：在12周时，所有患者将执行最终的超声心动图评估和第二次测试测试。两组的患者将每周三次运动12周。每个锻炼时间将持续45分钟
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较急性和12周对高血压专利组合训练与间隔训练的左心功能的影响：心房应变运动（Astrex）研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月16日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：间隔训练（IT） 随机分配给该组的患者将在跑步机上进行45分钟的运动，在VO2峰的50-60％的时间间隔为10分钟，在VO2峰值的85-90％的情况下，在50-60％ | 其他：体育锻炼 在12周的研究期间，两臂患者将接受两种不同的运动方式。 |
| 实验：组合训练（CT） 随机分配到该组的患者将进行45分钟的运动，其中将在贸易中（20分钟）和阻力训练（25分钟）进行有氧连续训练（25分钟） | 其他：体育锻炼 在12周的研究期间，两臂患者将接受两种不同的运动方式。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 峰值心房纵向应变的变化[时间范围：12周]峰值心房纵向应变上运动诱导的变化的组间比较
次要结果度量 ：
- 左心室全局纵向应变的变化[时间范围：12周]左心室全局纵向应变的运动引起的变化的组间比较
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 45岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 峰值心房纵向应变的变化[时间范围：12周] 峰值心房纵向应变上运动诱导的变化的组间比较 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 左心室全局纵向应变的变化[时间范围：12周] 左心室全局纵向应变的运动引起的变化的组间比较 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 不同运动训练对高血压中心房功能的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 比较急性和12周对高血压专利组合训练与间隔训练的左心功能的影响：心房应变运动（Astrex）研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是比较两种不同的运动训练方式对通过斑点跟踪超声心动图评估对高血压动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的心房功能产生的影响。 50名男性患者将被随机进行间隔训练或联合训练后者，包括有氧运动和耐药性锻炼。培训期将持续12周。该协议将对房屋功能提供两种不同的评估： - 急性：一次练习后； - 12周：在锻炼训练方案结束时。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性随机两臂开放试验，评估了两种不同的运动训练方式对心房功能的影响，通过斑点跟踪超声心动图评估，对高血压性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的影响。第一个终点将是：峰值心房纵向应变（PAL）上运动诱导的变化的比较。次要终点将是：运动引起的舒张功能和左心室应变的变化。我们将包括50名患有高血压和潜在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者，并评估了进入心脏康复计划的患者。将被认为适合该研究的患者将以1：1的比例随机分配，以间隔训练或联合训练后者，包括有氧运动和耐药性练习。每个患者将进行三次访问。在访问1中，患者将对声学窗口和刻度测试进行评估（用于排除心肌缺血并建立训练强度），进行首次超声心动图；访问2-急性评估 - ：在一次锻炼后30分钟内和之内（否则根据随机代码进行间隔或组合培训），患者将接受超声心动图评估。访问3：在12周时，所有患者将执行最终的超声心动图评估和第二次测试测试。两组的患者将每周三次运动12周。每个锻炼时间将持续45分钟 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：体育锻炼 在12周的研究期间，两臂患者将接受两种不同的运动方式。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 45岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04763629 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Irccssraffaele | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Giuseppe Caminiti，医学博士，IRCCS San Raffaele | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | IRCCS圣拉夫尔 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | IRCCS圣拉夫尔 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
