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出境医 / 临床实验 / 使用新技术评估牌匾脆弱性：多光谱光声成像。 （（cvent-pai））
使用新技术评估牌匾脆弱性：多光谱光声成像。 （（cvent-pai））
研究描述
简要摘要：
使用MRI鉴定出内部出血，从技术上讲是要求，有时不舒服。光声成像是一种新的非侵入性技术，结合了多波长红外激光和超声成像，能够区分组织中的血液和其他成分。通过多光谱光声成像的测量可能更容易接受，因此可以替代MRI。
| 病情或疾病 |
|---|
| 神经病学 |
详细说明：
总共60例狭窄级别> 70％的患者将被招募以进行额外的成像。将进行术前PA/US和3D MR成像。设计了两个患者组，以允许对解剖学的性能评估，即渗透深度；一种具有良好的解剖结构（即浅表颈动脉，近端斑块和低叉子化），另一个没有解剖学考虑。对于使用PA/US成像获得的形态和机械性能的体内验证，将将术前数据与MR数据（成像成像验证）进行比较。由于患者进行了操作，因此可用于用于验证目的的组织病理学检查和视外测试：切除的组织将（用液氮冻结）在Eindhoven中运输到eindhoven（以进行Imaging-nithoven）（Imaging--Imaging-组织学验证）。巴黎患者将接受手术，组织将被转移到Eindhoven进行体外机械测试。由于转移（-80°C），预计体外测试的成功率将较小，约40％（即12受试者）。然而，全球分析的力量将增加。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用新技术评估牌匾脆弱性：多光谱光声成像。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月29日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月17日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估设备[时间范围：18个月]主要结果是评估实验装置可视化斑块中出血的能力。因此，主要终点将与组织学和斑块分析（EX-VIVO参考法）和MRI（Invivo参考方法）一致。
次要结果度量 ：
- 评估解剖和一致性[时间范围：18个月]该研究的次要目标是根据患者的解剖学特征评估一致性。但是，研究只有没有不良解剖结构的患者才会包括在研究中。
生物测量保留：没有DNA的样品
动脉粥样硬化斑块
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该项目涉及动脉粥样硬化斑块的患者（有症状或没有症状）。
标准
纳入标准：
- 至少存在一个颈动脉斑块，其狭窄程度为70％（NASCET），手术指示（内部切除术），
- 有利解剖标准的患者：
X正常或长颈X颅尾长度X颈肌肥胖弱或不存在X颈动脉分叉在通常情况下（在下颌角度或较低的水平上）x皮下组织的正常基因X钙化动脉中度或不存在
- 隶属于社会健康保障系统的患者。
排除标准：
- 拒绝参加，
- 任何伴随的慢性条件都阻碍了超声扫描仪或MRI的实现（对凝胶过敏，不耐受或禁忌症）。
- 不稳定的患有斑块claudation诱导程序加速的患者。
- 解剖标准不利的患者：
X颈部的颅骨长度非常短X X明显的宫颈肥胖X颈动脉分叉高于下颌角x高回声皮下组织X钙化标记ARTERIALH2020-ICT-29-29-2016 NO。 731771伦理要求X患者脂肪颈部，狭窄部位存在广泛的钙化。
- 患者无法同意。
- 孕妇或母乳喂养女人
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 圣安妮医院 | |
| 巴黎，法国伊利·德·法国，75014 | |
赞助商和合作者
中心医院圣安妮
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估设备[时间范围：18个月] 主要结果是评估实验装置可视化斑块中出血的能力。因此，主要终点将与组织学和斑块分析（EX-VIVO参考法）和MRI（Invivo参考方法）一致。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 评估解剖和一致性[时间范围：18个月] 该研究的次要目标是根据患者的解剖学特征评估一致性。但是，研究只有没有不良解剖结构的患者才会包括在研究中。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用新技术评估牌匾脆弱性：多光谱光声成像。 | ||||
| 官方头衔 | 使用新技术评估牌匾脆弱性：多光谱光声成像。 | ||||
| 简要摘要 | 使用MRI鉴定出内部出血，从技术上讲是要求，有时不舒服。光声成像是一种新的非侵入性技术，结合了多波长红外激光和超声成像，能够区分组织中的血液和其他成分。通过多光谱光声成像的测量可能更容易接受，因此可以替代MRI。 | ||||
| 详细说明 | 总共60例狭窄级别> 70％的患者将被招募以进行额外的成像。将进行术前PA/US和3D MR成像。设计了两个患者组，以允许对解剖学的性能评估，即渗透深度；一种具有良好的解剖结构（即浅表颈动脉，近端斑块和低叉子化），另一个没有解剖学考虑。对于使用PA/US成像获得的形态和机械性能的体内验证，将将术前数据与MR数据（成像成像验证）进行比较。由于患者进行了操作，因此可用于用于验证目的的组织病理学检查和视外测试：切除的组织将（用液氮冻结）在Eindhoven中运输到eindhoven（以进行Imaging-nithoven）（Imaging--Imaging-组织学验证）。巴黎患者将接受手术，组织将被转移到Eindhoven进行体外机械测试。由于转移（-80°C），预计体外测试的成功率将较小，约40％（即12受试者）。然而，全球分析的力量将增加。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 动脉粥样硬化斑块 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该项目涉及动脉粥样硬化斑块的患者（有症状或没有症状）。 | ||||
| 健康）状况 | 神经病学 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 终止 | ||||
| 实际注册 | 25 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
X正常或长颈X颅尾长度X颈肌肥胖弱或不存在X颈动脉分叉在通常情况下（在下颌角度或较低的水平上）x皮下组织的正常基因X钙化动脉中度或不存在
排除标准：
X颈部的颅骨长度非常短X X明显的宫颈肥胖X颈动脉分叉高于下颌角x高回声皮下组织X钙化标记ARTERIALH2020-ICT-29-29-2016 NO。 731771伦理要求X患者脂肪颈部，狭窄部位存在广泛的钙化。
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04763603 | ||||
| 其他研究ID编号 | D18-P007 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院圣安妮 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院圣安妮 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院圣安妮 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
使用MRI鉴定出内部出血，从技术上讲是要求，有时不舒服。光声成像是一种新的非侵入性技术，结合了多波长红外激光和超声成像，能够区分组织中的血液和其他成分。通过多光谱光声成像的测量可能更容易接受，因此可以替代MRI。
| 病情或疾病 |
|---|
| 神经病学 |
详细说明：
总共60例狭窄级别> 70％的患者将被招募以进行额外的成像。将进行术前PA/US和3D MR成像。设计了两个患者组，以允许对解剖学的性能评估，即渗透深度；一种具有良好的解剖结构（即浅表颈动脉，近端斑块和低叉子化），另一个没有解剖学考虑。对于使用PA/US成像获得的形态和机械性能的体内验证，将将术前数据与MR数据（成像成像验证）进行比较。由于患者进行了操作，因此可用于用于验证目的的组织病理学检查和视外测试：切除的组织将（用液氮冻结）在Eindhoven中运输到eindhoven（以进行Imaging-nithoven）（Imaging--Imaging-组织学验证）。巴黎患者将接受手术，组织将被转移到Eindhoven进行体外机械测试。由于转移（-80°C），预计体外测试的成功率将较小，约40％（即12受试者）。然而，全球分析的力量将增加。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用新技术评估牌匾脆弱性：多光谱光声成像。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月29日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月17日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估设备[时间范围：18个月]主要结果是评估实验装置可视化斑块中出血的能力。因此，主要终点将与组织学和斑块分析（EX-VIVO参考法）和MRI（Invivo参考方法）一致。
次要结果度量 ：
- 评估解剖和一致性[时间范围：18个月]该研究的次要目标是根据患者的解剖学特征评估一致性。但是，研究只有没有不良解剖结构的患者才会包括在研究中。
生物测量保留：没有DNA的样品
动脉粥样硬化斑块
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该项目涉及动脉粥样硬化斑块的患者（有症状或没有症状）。
标准
纳入标准：
- 至少存在一个颈动脉斑块，其狭窄程度为70％（NASCET），手术指示（内部切除术），
- 有利解剖标准的患者：
X正常或长颈X颅尾长度X颈肌肥胖弱或不存在X颈动脉分叉在通常情况下（在下颌角度或较低的水平上）x皮下组织的正常基因X钙化动脉中度或不存在
- 隶属于社会健康保障系统的患者。
排除标准：
- 拒绝参加，
- 任何伴随的慢性条件都阻碍了超声扫描仪或MRI的实现（对凝胶过敏，不耐受或禁忌症）。
- 不稳定的患有斑块claudation诱导程序加速的患者。
- 解剖标准不利的患者：
X颈部的颅骨长度非常短X X明显的宫颈肥胖X颈动脉分叉高于下颌角x高回声皮下组织X钙化标记ARTERIALH2020-ICT-29-29-2016 NO。 731771伦理要求X患者脂肪颈部，狭窄部位存在广泛的钙化。
- 患者无法同意。
- 孕妇或母乳喂养女人
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 圣安妮医院 | |
| 巴黎，法国伊利·德·法国，75014 | |
赞助商和合作者
中心医院圣安妮
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估设备[时间范围：18个月] 主要结果是评估实验装置可视化斑块中出血的能力。因此，主要终点将与组织学和斑块分析（EX-VIVO参考法）和MRI（Invivo参考方法）一致。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 评估解剖和一致性[时间范围：18个月] 该研究的次要目标是根据患者的解剖学特征评估一致性。但是，研究只有没有不良解剖结构的患者才会包括在研究中。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用新技术评估牌匾脆弱性：多光谱光声成像。 | ||||
| 官方头衔 | 使用新技术评估牌匾脆弱性：多光谱光声成像。 | ||||
| 简要摘要 | 使用MRI鉴定出内部出血，从技术上讲是要求，有时不舒服。光声成像是一种新的非侵入性技术，结合了多波长红外激光和超声成像，能够区分组织中的血液和其他成分。通过多光谱光声成像的测量可能更容易接受，因此可以替代MRI。 | ||||
| 详细说明 | 总共60例狭窄级别> 70％的患者将被招募以进行额外的成像。将进行术前PA/US和3D MR成像。设计了两个患者组，以允许对解剖学的性能评估，即渗透深度；一种具有良好的解剖结构（即浅表颈动脉，近端斑块和低叉子化），另一个没有解剖学考虑。对于使用PA/US成像获得的形态和机械性能的体内验证，将将术前数据与MR数据（成像成像验证）进行比较。由于患者进行了操作，因此可用于用于验证目的的组织病理学检查和视外测试：切除的组织将（用液氮冻结）在Eindhoven中运输到eindhoven（以进行Imaging-nithoven）（Imaging--Imaging-组织学验证）。巴黎患者将接受手术，组织将被转移到Eindhoven进行体外机械测试。由于转移（-80°C），预计体外测试的成功率将较小，约40％（即12受试者）。然而，全球分析的力量将增加。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 动脉粥样硬化斑块 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该项目涉及动脉粥样硬化斑块的患者（有症状或没有症状）。 | ||||
| 健康）状况 | 神经病学 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 终止 | ||||
| 实际注册 | 25 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
X正常或长颈X颅尾长度X颈肌肥胖弱或不存在X颈动脉分叉在通常情况下（在下颌角度或较低的水平上）x皮下组织的正常基因X钙化动脉中度或不存在
排除标准：
X颈部的颅骨长度非常短X X明显的宫颈肥胖X颈动脉分叉高于下颌角x高回声皮下组织X钙化标记ARTERIALH2020-ICT-29-29-2016 NO。 731771伦理要求X患者脂肪颈部，狭窄部位存在广泛的钙化。
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04763603 | ||||
| 其他研究ID编号 | D18-P007 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院圣安妮 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院圣安妮 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院圣安妮 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
