• 生长模式和相关的Z分数[时间范围：基线（42±7天）研究月4（6个月） +仅在研究月10个月（年龄12个月）和研究月16（年龄在研究月）的体重和长度评估16（年龄18个月）]
  重量千克的人体测量值
• 生长模式和相关的Z分数[时间范围：基线（42±7天）研究月4（6个月） +仅在研究月10个月（年龄12个月）和研究月16（年龄在研究月）的体重和长度评估16（年龄18个月）]
  米数的人体测量值
• 生长模式和相关的Z分数[时间范围：基线（42±7天）研究月4（6个月） +仅在研究月10个月（年龄12个月）和研究月16（年龄在研究月）的体重和长度评估16（年龄18个月）]
  人体测量指标长度为米
• 受试者（婴儿和幼儿）与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：基线（42±7天）和研究月4（6个月） +学习月10个月（年龄12个月）和研究月16（年龄18个月）仅适用于PHFG]
  通过父母报告的，经过验证的问卷调查，称为婴儿幼儿生活质量问卷47-项目短期（ITQOL-SF47）
• 受试者（婴儿和幼儿）与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：基线（42±7天）和研究月4（6个月） +学习月10个月（年龄12个月）和研究月16（年龄18个月）仅适用于PHFG]
  通过快乐增长指数问卷进行评估
• 特应特应性皮炎（AD）和其他过敏表现的发病率和严重程度[时间范围：基线（42±7天）研究月4（6个月） +研究月4（6个月）到研究月16（年龄18岁）（年龄18岁）几个月）仅适用于PHFG]
  发病率将从标准不良事件（AE）报告中收集。特应性皮炎（AD）将根据国际哮喘和过敏的国际诊断标准（ISAAC）的诊断标准进行诊断。 AD的严重程度将使用评分特应性皮炎（Scorad）指数进行评估，该指数由疾病的程度和强度和主观症状组成
• 肠道舒适[时间范围：婴儿胃肠道症状问卷调查表（IGSQ）-13在基线时（年龄42±7天）研究月4（6个月） +幼儿肠道肠道舒适调查表10月（年龄12个月）和研究月16（年龄18个月）仅适用于PHFG]
  肠道舒适参数包括单个胃肠道（GI）症状和使用婴儿胃肠道症状问卷调查（IGSQ）-13和幼儿肠道舒适的胃肠道和胃肠道相关行为
• 粪便肠道微生物组和蛋白质[时间范围：基线（42±7天）和研究月4（6个月） +研究月10（年龄12个月）和研究月16（年龄18个月）仅适用于PHFG]
  粪便分析通过粪便收集样品
• 公式接受和满意度[时间范围：基线（42±7天）研究月4（6个月） +研究月10（年龄12个月）和研究月16（年龄18个月）仅为PHFG]
  公式的摄入量，可接受性和满意度，如牛奶摄入和满意度问卷
• 不良事件（AES）[时间范围：基线（年龄42±7天），直到研究月4（6个月）和研究月15天后的15天（年龄在15天后），直到16个月（年龄18个月）PHFG]
  从标准不良事件（AES）报告进行安全评估

这是一项多中心，前瞻性，随机，开放标签，对照试验，对200名42±7天龄的婴儿进行了对照试验。受试者将被随机分为两个开放标签喂养干预组之一：

• 完整的牛奶蛋白配方组（CMFG）（n = 100）或
• 部分水解乳清配方组（PHFG）（n = 100）。

特应性皮炎（AD）影响15-30％的儿童。这些病例中约有45％在生命的前6个月内发病，在第一年内有60％的发展（Bieber 2010）。除了环境因素外，已经发现AD的病因与涉及皮肤屏障功能缺陷和炎症涉及的遗传变异有关，导致皮肤干燥，对环境暴露的易感性增加（Bieber 2008）。

部分水解牛奶（乳清）蛋白婴儿配方奶粉（PHF）已被证明可有效预防高危婴儿和健康的婴儿（Exl，Deland等，2000年，Von Berg，Koletzko等，Koletzko等，2003，2003，2003，2003，2003 Jingrana和Dunjina 2015）。但是，迄今为止尚无公开的儿科数据来记录部分水解蛋白配方和皮肤屏障功能之间的关系，专门评估了PHF对婴儿跨性皮水损失（TEWL）的影响。因此，本研究旨在评估TEWL测量的对皮肤屏障功能的影响，我们假设在比较食用完整的牛奶蛋白启动器配方蛋白的婴儿时，食用部分水解起始配方的婴儿将具有较低的TEWL。

• 特应性皮炎
• 皮肤状况

• 饮食补充：完整的牛奶蛋白配方
  研究产品将作为粉末提供，并根据标签说明与父母/护理人员一起重组，并口服食用。研究参与者将继续这种喂养方案4个月。
• 饮食补充剂：部分水解乳清配方
  研究产品将作为粉末提供，并根据标签说明与父母/护理人员一起重组，并口服食用。研究参与者将继续这种喂养方案16个月。

• 实验：完整的牛奶蛋白配方组（CMFG）
  所有注册的受试者将被喂入1阶段CMF的次余地4个月。此后，他们将停止研究公式并完成研究。
  干预：饮食补充：完整的牛奶蛋白配方奶粉
• 实验：部分水解乳清配方组（PHFG）
  所有注册的受试者将被喂入1阶段的PHF次次次次4个月。此后，他们将在6个月（研究月4个月）和12个月（研究月10个月）时转为2阶段PHF（研究月4个月）。在18个月大（研究月16个月）时，他们将停止研究公式并完成研究。
  干预：饮食补充剂：部分水解乳清配方

纳入标准：

• 获得了他 /她的父母（或他或她合法接受的监护人书面知情同意书，并有个人签名和过时的知情同意书的证据，表明该研究的所有相关方面都知道了孩子的父母 /监护人。
• 婴儿在入学时42±7天（出生日期= 0岁）。
• 出生的胎儿出生的婴儿（妊娠期≥37周完成），出生体重≥2.5kg且≤4.5kg。
• 婴儿的父母 /监护人是法定同意年龄，有足够的掌握中文（普通话或简化的中文）语言来完成知情同意书和其他研究文件，并且愿意并且能够满足研究方案的要求。
• 在整个研究过程中，婴儿的父母 /监护人可以直接通过电话或电子邮件与婴儿联系。
• 父母 /看护者必须同意遵循研究程序并建议采用护肤程序，例如避免在感兴趣的主要地点上避免保湿剂或其他护肤产品。

排除标准：

• 慢性传染性，代谢，遗传疾病或其他疾病，包括影响喂养或可能影响结果指标的任何疾病。
• 大量心脏，呼吸道，内分泌，血液学或其他全身性疾病的证据。
• 已知和诊断的牛奶蛋白过敏/不耐受。
• 婴儿目前使用或曾经使用过部分水解蛋白配方蛋白。
• 曾经使用过局部皮质类固醇，钙调蛋白抑制剂和/或任何其他医生推荐治疗的婴儿针对出生后的皮肤疾病。
• 被介绍给互补食品的婴儿。

• 生长模式和相关的Z分数[时间范围：基线（42±7天）研究月4（6个月） +仅在研究月10个月（年龄12个月）和研究月16（年龄在研究月）的体重和长度评估16（年龄18个月）]
  重量千克的人体测量值
• 生长模式和相关的Z分数[时间范围：基线（42±7天）研究月4（6个月） +仅在研究月10个月（年龄12个月）和研究月16（年龄在研究月）的体重和长度评估16（年龄18个月）]
  米数的人体测量值
• 生长模式和相关的Z分数[时间范围：基线（42±7天）研究月4（6个月） +仅在研究月10个月（年龄12个月）和研究月16（年龄在研究月）的体重和长度评估16（年龄18个月）]
  人体测量指标长度为米
• 受试者（婴儿和幼儿）与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：基线（42±7天）和研究月4（6个月） +学习月10个月（年龄12个月）和研究月16（年龄18个月）仅适用于PHFG]
  通过父母报告的，经过验证的问卷调查，称为婴儿幼儿生活质量问卷47-项目短期（ITQOL-SF47）
• 受试者（婴儿和幼儿）与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：基线（42±7天）和研究月4（6个月） +学习月10个月（年龄12个月）和研究月16（年龄18个月）仅适用于PHFG]
  通过快乐增长指数问卷进行评估
• 特应特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎（AD）和其他过敏表现的发病率和严重程度[时间范围：基线（42±7天）研究月4（6个月） +研究月4（6个月）到研究月16（年龄18岁）（年龄18岁）几个月）仅适用于PHFG]
  发病率将从标准不良事件（AE）报告中收集。特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎（AD）将根据国际哮喘和过敏的国际诊断标准（ISAAC）的诊断标准进行诊断。 AD的严重程度将使用评分特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎（Scorad）指数进行评估，该指数由疾病的程度和强度和主观症状组成
• 肠道舒适[时间范围：婴儿胃肠道症状问卷调查表（IGSQ）-13在基线时（年龄42±7天）研究月4（6个月） +幼儿肠道肠道舒适调查表10月（年龄12个月）和研究月16（年龄18个月）仅适用于PHFG]
  肠道舒适参数包括单个胃肠道（GI）症状和使用婴儿胃肠道症状问卷调查（IGSQ）-13和幼儿肠道舒适的胃肠道和胃肠道相关行为
• 粪便肠道微生物组和蛋白质[时间范围：基线（42±7天）和研究月4（6个月） +研究月10（年龄12个月）和研究月16（年龄18个月）仅适用于PHFG]
  粪便分析通过粪便收集样品
• 公式接受和满意度[时间范围：基线（42±7天）研究月4（6个月） +研究月10（年龄12个月）和研究月16（年龄18个月）仅为PHFG]
  公式的摄入量，可接受性和满意度，如牛奶摄入和满意度问卷
• 不良事件（AES）[时间范围：基线（年龄42±7天），直到研究月4（6个月）和研究月15天后的15天（年龄在15天后），直到16个月（年龄18个月）PHFG]
  从标准不良事件（AES）报告进行安全评估

这是一项多中心，前瞻性，随机，开放标签，对照试验，对200名42±7天龄的婴儿进行了对照试验。受试者将被随机分为两个开放标签喂养干预组之一：

• 完整的牛奶蛋白配方组（CMFG）（n = 100）或
• 部分水解乳清配方组（PHFG）（n = 100）。

特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎（AD）影响15-30％的儿童。这些病例中约有45％在生命的前6个月内发病，在第一年内有60％的发展（Bieber 2010）。除了环境因素外，已经发现AD的病因与涉及皮肤屏障功能缺陷和炎症涉及的遗传变异有关，导致皮肤干燥，对环境暴露的易感性增加（Bieber 2008）。

部分水解牛奶（乳清）蛋白婴儿配方奶粉（PHF）已被证明可有效预防高危婴儿和健康的婴儿（Exl，Deland等，2000年，Von Berg，Koletzko等，Koletzko等，2003，2003，2003，2003，2003 Jingrana和Dunjina 2015）。但是，迄今为止尚无公开的儿科数据来记录部分水解蛋白配方和皮肤屏障功能之间的关系，专门评估了PHF对婴儿跨性皮水损失（TEWL）的影响。因此，本研究旨在评估TEWL测量的对皮肤屏障功能的影响，我们假设在比较食用完整的牛奶蛋白启动器配方蛋白的婴儿时，食用部分水解起始配方的婴儿将具有较低的TEWL。

• 特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎
• 皮肤状况

• 饮食补充：完整的牛奶蛋白配方
  研究产品将作为粉末提供，并根据标签说明与父母/护理人员一起重组，并口服食用。研究参与者将继续这种喂养方案4个月。
• 饮食补充剂：部分水解乳清配方
  研究产品将作为粉末提供，并根据标签说明与父母/护理人员一起重组，并口服食用。研究参与者将继续这种喂养方案16个月。

• 实验：完整的牛奶蛋白配方组（CMFG）
  所有注册的受试者将被喂入1阶段CMF的次余地4个月。此后，他们将停止研究公式并完成研究。
  干预：饮食补充：完整的牛奶蛋白配方奶粉
• 实验：部分水解乳清配方组（PHFG）
  所有注册的受试者将被喂入1阶段的PHF次次次次4个月。此后，他们将在6个月（研究月4个月）和12个月（研究月10个月）时转为2阶段PHF（研究月4个月）。在18个月大（研究月16个月）时，他们将停止研究公式并完成研究。
  干预：饮食补充剂：部分水解乳清配方

纳入标准：

• 获得了他 /她的父母（或他或她合法接受的监护人书面知情同意书，并有个人签名和过时的知情同意书的证据，表明该研究的所有相关方面都知道了孩子的父母 /监护人。
• 婴儿在入学时42±7天（出生日期= 0岁）。
• 出生的胎儿出生的婴儿（妊娠期≥37周完成），出生体重≥2.5kg且≤4.5kg。
• 婴儿的父母 /监护人是法定同意年龄，有足够的掌握中文（普通话或简化的中文）语言来完成知情同意书和其他研究文件，并且愿意并且能够满足研究方案的要求。
• 在整个研究过程中，婴儿的父母 /监护人可以直接通过电话或电子邮件与婴儿联系。
• 父母 /看护者必须同意遵循研究程序并建议采用护肤程序，例如避免在感兴趣的主要地点上避免保湿剂或其他护肤产品。

排除标准：

• 慢性传染性，代谢，遗传疾病或其他疾病，包括影响喂养或可能影响结果指标的任何疾病。
• 大量心脏，呼吸道，内分泌，血液学或其他全身性疾病的证据。
• 已知和诊断的牛奶蛋白过敏/不耐受。
• 婴儿目前使用或曾经使用过部分水解蛋白配方蛋白。
• 曾经使用过局部皮质类固醇，钙调蛋白抑制剂和/或任何其他医生推荐治疗的婴儿针对出生后的皮肤疾病。
• 被介绍给互补食品的婴儿。