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出境医 / 临床实验 / 前列腺癌护理途径(PMPRC)中的精密医学

前列腺癌护理途径(PMPRC)中的精密医学

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估前列腺癌特异性倾向的基因面板测试的使用,患有前列腺癌的高风险 /处于高风险。该基因检测将分析男性DNA样品,以了解稀有基因中的突变以及常见的遗传变异,以向男性提供有关其前列腺癌风险的信息。这项研究将评估测试对筛查和治疗方面的风险评估和临床管理的临床影响。

病情或疾病 干预/治疗
前列腺癌遗传易感性遗传:前列腺癌风险基因面板

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:前列腺癌护理途径中的精密医学:将种系基因测试整合到患有 /患有前列腺癌风险 /生活的男性的管理中的评估
实际学习开始日期 2019年2月14日
估计初级完成日期 2024年7月
估计 学习完成日期 2024年7月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
做作的
  1. 受PRCA <70年的影响
  2. 在任何年龄段都受到转移性cast割PRCA(MCRPC)的影响
  3. 受PRCA和家族史的影响

    1. 家庭中有两个或多个案件,一个案例<70
    2. 任何年龄的三个或更多情况(FDR或SDR)
遗传:前列腺癌风险基因面板
研究专家创建的基因列表,认为从审查中提高了先前研究的前列腺癌风险,该列表经常审查以确保准确性

不受影响

- 年龄> 30岁,家族史定义为::

  1. FDR诊断<70
  2. 在第一或二级亲戚(FDR/SDR)中有2个或更多案例,其中一个病例被诊断出<70年
  3. 在任何年龄(家庭的同一侧)中有3个或更多情况
遗传:前列腺癌风险基因面板
研究专家创建的基因列表,认为从审查中提高了先前研究的前列腺癌风险,该列表经常审查以确保准确性

结果措施
主要结果指标
  1. 受影响男性遗传变异的患病率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    确定男性患有前列腺癌(PRCA)特异性遗传变异的患病率:(a)年轻发作PRCA; (b)转移性PRCA; (c)与对照组相比,患有PRCA的男性和PRCA家族史。


次要结果度量
  1. 未受影响的男性遗传变异的患病率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    与对照组相比,在没有影响的前列腺癌家族史的未受影响的男性中,前列腺癌特异性遗传变异的患病率。

  2. 前列腺癌的遗传变异临床结果[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    为了确定前列腺癌特异性遗传变异如何影响“高风险”与“低风险”组的临床结果。


生物测量保留率:DNA样品
从参与者中收集全血DNA或唾液样本进行遗传分析

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
关于这项研究,有两种途径可以接近男性。皇家马斯登(Royal Marsden)的泌尿外科和URO肿瘤学诊所的临床团队将确定和接近首先合格的男人。其次,由于他们的前列腺癌家族史和符合资格标准的男性,人们已经在致癌研究团队的照顾下得到了有关该研究的信息的信息,该研究将被研究临床医生认为适当临床研究员)。
标准

纳入标准:

受影响的队列:

  1. 受PRCA <70年或
  2. 在任何年龄或
  3. 受PRCA和家族史的影响

    1. 家庭中有两个或多个案件,一个案例<70
    2. 任何年龄的三个或更多情况(FDR或SDR)

未受影响的队列:

年龄> 30岁,家族史定义为:

  1. FDR诊断<70
  2. 在第一或二级亲戚(FDR/SDR)中有2个或更多案例,其中一个病例被诊断出<70年
  3. 在任何年龄(家庭的同一侧)中有3个或更多情况

排除标准:

  • •谁性能状态4
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
皇家马斯登·霍斯塔尔(Royal Marsden Hosital),招募
英国萨顿,英国,SM2 5PT
联系人:ROS EELES 0208 7224483 PROSTATE.RESEARCH@RMH.NHS.UK
赞助商和合作者
英国癌症研究所
皇家马斯登NHS基金会信托
追踪信息
首先提交日期2020年9月28日
第一个发布日期2021年2月21日
最后更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期2019年2月14日
估计初级完成日期2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月18日)
受影响男性遗传变异的患病率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
确定男性患有前列腺癌(PRCA)特异性遗传变异的患病率:(a)年轻发作PRCA; (b)转移性PRCA; (c)与对照组相比,患有PRCA的男性和PRCA家族史。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月18日)
  • 未受影响的男性遗传变异的患病率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    与对照组相比,在没有影响的前列腺癌家族史的未受影响的男性中,前列腺癌特异性遗传变异的患病率。
  • 前列腺癌的遗传变异临床结果[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    为了确定前列腺癌特异性遗传变异如何影响“高风险”与“低风险”组的临床结果。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题前列腺癌护理途径中的精密医学
官方头衔前列腺癌护理途径中的精密医学:将种系基因测试整合到患有 /患有前列腺癌风险 /生活的男性的管理中的评估
简要摘要这项研究旨在评估前列腺癌特异性倾向的基因面板测试的使用,患有前列腺癌的高风险 /处于高风险。该基因检测将分析男性DNA样品,以了解稀有基因中的突变以及常见的遗传变异,以向男性提供有关其前列腺癌风险的信息。这项研究将评估测试对筛查和治疗方面的风险评估和临床管理的临床影响。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
从参与者中收集全血DNA或唾液样本进行遗传分析
采样方法非概率样本
研究人群关于这项研究,有两种途径可以接近男性。皇家马斯登(Royal Marsden)的泌尿外科和URO肿瘤学诊所的临床团队将确定和接近首先合格的男人。其次,由于他们的前列腺癌家族史和符合资格标准的男性,人们已经在致癌研究团队的照顾下得到了有关该研究的信息的信息,该研究将被研究临床医生认为适当临床研究员)。
健康)状况
干涉遗传:前列腺癌风险基因面板
研究专家创建的基因列表,认为从审查中提高了先前研究的前列腺癌风险,该列表经常审查以确保准确性
研究组/队列
  • 做作的
    1. 受PRCA <70年的影响
    2. 在任何年龄段都受到转移性cast割PRCA(MCRPC)的影响
    3. 受PRCA和家族史的影响

      1. 家庭中有两个或多个案件,一个案例<70
      2. 任何年龄的三个或更多情况(FDR或SDR)
    干预:遗传:前列腺癌风险基因面板
  • 不受影响

    - 年龄> 30岁,家族史定义为::

    1. FDR诊断<70
    2. 在第一或二级亲戚(FDR/SDR)中有2个或更多案例,其中一个病例被诊断出<70年
    3. 在任何年龄(家庭的同一侧)中有3个或更多情况
    干预:遗传:前列腺癌风险基因面板
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月18日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年7月
估计初级完成日期2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

受影响的队列:

  1. 受PRCA <70年或
  2. 在任何年龄或
  3. 受PRCA和家族史的影响

    1. 家庭中有两个或多个案件,一个案例<70
    2. 任何年龄的三个或更多情况(FDR或SDR)

未受影响的队列:

年龄> 30岁,家族史定义为:

  1. FDR诊断<70
  2. 在第一或二级亲戚(FDR/SDR)中有2个或更多案例,其中一个病例被诊断出<70年
  3. 在任何年龄(家庭的同一侧)中有3个或更多情况

排除标准:

  • •谁性能状态4
性别/性别
有资格学习的男女:男性
年龄30年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04763317
其他研究ID编号CCR4948
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方英国癌症研究所
研究赞助商英国癌症研究所
合作者皇家马斯登NHS基金会信托
调查人员不提供
PRS帐户英国癌症研究所
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估前列腺癌特异性倾向的基因面板测试的使用,患有前列腺癌的高风险 /处于高风险。该基因检测将分析男性DNA样品,以了解稀有基因中的突变以及常见的遗传变异,以向男性提供有关其前列腺癌风险的信息。这项研究将评估测试对筛查和治疗方面的风险评估和临床管理的临床影响。

病情或疾病 干预/治疗
前列腺癌遗传易感性遗传:前列腺癌风险基因面板

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:前列腺癌护理途径中的精密医学:将种系基因测试整合到患有 /患有前列腺癌风险 /生活的男性的管理中的评估
实际学习开始日期 2019年2月14日
估计初级完成日期 2024年7月
估计 学习完成日期 2024年7月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
做作的
  1. 受PRCA <70年的影响
  2. 在任何年龄段都受到转移性cast割PRCA(MCRPC)的影响
  3. 受PRCA和家族史的影响

    1. 家庭中有两个或多个案件,一个案例<70
    2. 任何年龄的三个或更多情况(FDR或SDR)
遗传:前列腺癌风险基因面板
研究专家创建的基因列表,认为从审查中提高了先前研究的前列腺癌风险,该列表经常审查以确保准确性

不受影响

- 年龄> 30岁,家族史定义为::

  1. FDR诊断<70
  2. 在第一或二级亲戚(FDR/SDR)中有2个或更多案例,其中一个病例被诊断出<70年
  3. 在任何年龄(家庭的同一侧)中有3个或更多情况
遗传:前列腺癌风险基因面板
研究专家创建的基因列表,认为从审查中提高了先前研究的前列腺癌风险,该列表经常审查以确保准确性

结果措施
主要结果指标
  1. 受影响男性遗传变异的患病率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    确定男性患有前列腺癌(PRCA)特异性遗传变异的患病率:(a)年轻发作PRCA; (b)转移性PRCA; (c)与对照组相比,患有PRCA的男性和PRCA家族史。


次要结果度量
  1. 未受影响的男性遗传变异的患病率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    与对照组相比,在没有影响的前列腺癌家族史的未受影响的男性中,前列腺癌特异性遗传变异的患病率。

  2. 前列腺癌的遗传变异临床结果[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    为了确定前列腺癌特异性遗传变异如何影响“高风险”与“低风险”组的临床结果。


生物测量保留率:DNA样品
从参与者中收集全血DNA或唾液样本进行遗传分析

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
关于这项研究,有两种途径可以接近男性。皇家马斯登(Royal Marsden)的泌尿外科和URO肿瘤学诊所的临床团队将确定和接近首先合格的男人。其次,由于他们的前列腺癌家族史和符合资格标准的男性,人们已经在致癌研究团队的照顾下得到了有关该研究的信息的信息,该研究将被研究临床医生认为适当临床研究员)。
标准

纳入标准:

受影响的队列:

  1. 受PRCA <70年或
  2. 在任何年龄或
  3. 受PRCA和家族史的影响

    1. 家庭中有两个或多个案件,一个案例<70
    2. 任何年龄的三个或更多情况(FDR或SDR)

未受影响的队列:

年龄> 30岁,家族史定义为:

  1. FDR诊断<70
  2. 在第一或二级亲戚(FDR/SDR)中有2个或更多案例,其中一个病例被诊断出<70年
  3. 在任何年龄(家庭的同一侧)中有3个或更多情况

排除标准:

  • •谁性能状态4
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
皇家马斯登·霍斯塔尔(Royal Marsden Hosital),招募
英国萨顿,英国,SM2 5PT
联系人:ROS EELES 0208 7224483 PROSTATE.RESEARCH@RMH.NHS.UK
赞助商和合作者
英国癌症研究所
皇家马斯登NHS基金会信托
追踪信息
首先提交日期2020年9月28日
第一个发布日期2021年2月21日
最后更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期2019年2月14日
估计初级完成日期2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月18日)
受影响男性遗传变异的患病率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
确定男性患有前列腺癌(PRCA)特异性遗传变异的患病率:(a)年轻发作PRCA; (b)转移性PRCA; (c)与对照组相比,患有PRCA的男性和PRCA家族史。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月18日)
  • 未受影响的男性遗传变异的患病率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    与对照组相比,在没有影响的前列腺癌家族史的未受影响的男性中,前列腺癌特异性遗传变异的患病率。
  • 前列腺癌的遗传变异临床结果[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    为了确定前列腺癌特异性遗传变异如何影响“高风险”与“低风险”组的临床结果。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题前列腺癌护理途径中的精密医学
官方头衔前列腺癌护理途径中的精密医学:将种系基因测试整合到患有 /患有前列腺癌风险 /生活的男性的管理中的评估
简要摘要这项研究旨在评估前列腺癌特异性倾向的基因面板测试的使用,患有前列腺癌的高风险 /处于高风险。该基因检测将分析男性DNA样品,以了解稀有基因中的突变以及常见的遗传变异,以向男性提供有关其前列腺癌风险的信息。这项研究将评估测试对筛查和治疗方面的风险评估和临床管理的临床影响。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
从参与者中收集全血DNA或唾液样本进行遗传分析
采样方法非概率样本
研究人群关于这项研究,有两种途径可以接近男性。皇家马斯登(Royal Marsden)的泌尿外科和URO肿瘤学诊所的临床团队将确定和接近首先合格的男人。其次,由于他们的前列腺癌家族史和符合资格标准的男性,人们已经在致癌研究团队的照顾下得到了有关该研究的信息的信息,该研究将被研究临床医生认为适当临床研究员)。
健康)状况
干涉遗传:前列腺癌风险基因面板
研究专家创建的基因列表,认为从审查中提高了先前研究的前列腺癌风险,该列表经常审查以确保准确性
研究组/队列
  • 做作的
    1. 受PRCA <70年的影响
    2. 在任何年龄段都受到转移性cast割PRCA(MCRPC)的影响
    3. 受PRCA和家族史的影响

      1. 家庭中有两个或多个案件,一个案例<70
      2. 任何年龄的三个或更多情况(FDR或SDR)
    干预:遗传:前列腺癌风险基因面板
  • 不受影响

    - 年龄> 30岁,家族史定义为::

    1. FDR诊断<70
    2. 在第一或二级亲戚(FDR/SDR)中有2个或更多案例,其中一个病例被诊断出<70年
    3. 在任何年龄(家庭的同一侧)中有3个或更多情况
    干预:遗传:前列腺癌风险基因面板
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月18日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年7月
估计初级完成日期2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

受影响的队列:

  1. 受PRCA <70年或
  2. 在任何年龄或
  3. 受PRCA和家族史的影响

    1. 家庭中有两个或多个案件,一个案例<70
    2. 任何年龄的三个或更多情况(FDR或SDR)

未受影响的队列:

年龄> 30岁,家族史定义为:

  1. FDR诊断<70
  2. 在第一或二级亲戚(FDR/SDR)中有2个或更多案例,其中一个病例被诊断出<70年
  3. 在任何年龄(家庭的同一侧)中有3个或更多情况

排除标准:

  • •谁性能状态4
性别/性别
有资格学习的男女:男性
年龄30年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04763317
其他研究ID编号CCR4948
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方英国癌症研究所
研究赞助商英国癌症研究所
合作者皇家马斯登NHS基金会信托
调查人员不提供
PRS帐户英国癌症研究所
验证日期2021年2月

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