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出境医 / 临床实验 / 通过减压性半开裂术管理的缺血性脑事故急性阶段的免疫炎症：病例对照研究（中性外科手术）
通过减压性半开裂术管理的缺血性脑事故急性阶段的免疫炎症：病例对照研究（中性外科手术）
研究描述
简要摘要：
中性外科研究的目的是描述患有恶性Sylvian缺血性脑意外事故的患者的局部和局部免疫炎症活性，并与对照组的对照组对对照组的神经外科手术进行另一种神经外神经病理学的对照组相比，接受了减压半切除术的治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血性脑血管事故 | 程序：减压半开裂切除术：神经外科手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过减压半开裂术管理的缺血性脑事故急性阶段的免疫炎症：病例对照研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验组 患有恶性西尔维亚缺血性脑事故的患者，并接受了减压性半开裂术治疗。 在恶性西尔维安缺血性脑的背景下，干预是减压的半开裂切除术 | 程序：减压半晶体切除术 在Malignat Sylvian缺血性脑事故的背景下，减压半晶状体切除术 |
| 控制组 没有AIC的患者，出于另一个原因在神经外科住院治疗， 在外科手术方法期间，未保留颅，脑膜，血管（脑膜中部动脉的分支）或脑骨组织的患者。 | 程序：神经外科手术 在外科手术方法期间，不能保留颅，脑膜，血管（脑膜中动脉的分支）或脑骨组织的神经外科手术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中性粒细胞多核细胞水平[时间范围：第0天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
目标人群涉及患有恶性肿瘤缺血性脑事故的患者，并接受了减压半骨切除术治疗。在介入的神经科医生或神经放射科医生进行的溶栓警报的一部分中，将在MRI或脑扫描进行的首次结果后立即评估资格，从而在发生大型缺血性大脑事故前（> 145 mL）触发治疗。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：本杰明博士 | 0148036454 | bmaier@for.paris | |
| 联系人：AmélieYavchitz博士 | 0148036454 | ayavchitz@for.paris |
赞助商和合作者
ophmologique adolphe de Rothschild
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 中性粒细胞多核细胞水平[时间范围：第0天] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过减压半开裂术管理的缺血性脑事故急性阶段的免疫炎症：病例对照研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过减压半开裂术管理的缺血性脑事故急性阶段的免疫炎症：病例对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 中性外科研究的目的是描述患有恶性Sylvian缺血性脑意外事故的患者的局部和局部免疫炎症活性，并与对照组的对照组对对照组的神经外科手术进行另一种神经外神经病理学的对照组相比，接受了减压半切除术的治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 目标人群涉及患有恶性肿瘤缺血性脑事故的患者，并接受了减压半骨切除术治疗。在介入的神经科医生或神经放射科医生进行的溶栓警报的一部分中，将在MRI或脑扫描进行的首次结果后立即评估资格，从而在发生大型缺血性大脑事故前（> 145 mL）触发治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | 缺血性脑血管事故 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准患者：
纳入标准控制： - 对于神经外科手术，在手术方法中，不能保留颅，脑膜，血管（脑膜中动脉的分支）或脑骨组织的神经外科手术。 非包含标准患者：
非包含标准控制： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04763161 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | BMR_2021_2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 研究赞助商 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
中性外科研究的目的是描述患有恶性Sylvian缺血性脑意外事故的患者的局部和局部免疫炎症活性，并与对照组的对照组对对照组的神经外科手术进行另一种神经外神经病理学的对照组相比，接受了减压半切除术的治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血性脑血管事故 | 程序：减压半开裂切除术：神经外科手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过减压半开裂术管理的缺血性脑事故急性阶段的免疫炎症：病例对照研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验组 患有恶性西尔维亚缺血性脑事故的患者，并接受了减压性半开裂术治疗。 在恶性西尔维安缺血性脑的背景下，干预是减压的半开裂切除术 | 程序：减压半晶体切除术 在Malignat Sylvian缺血性脑事故的背景下，减压半晶状体切除术 |
| 控制组 没有AIC的患者，出于另一个原因在神经外科住院治疗， 在外科手术方法期间，未保留颅，脑膜，血管（脑膜中部动脉的分支）或脑骨组织的患者。 | 程序：神经外科手术 在外科手术方法期间，不能保留颅，脑膜，血管（脑膜中动脉的分支）或脑骨组织的神经外科手术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中性粒细胞多核细胞水平[时间范围：第0天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
目标人群涉及患有恶性肿瘤缺血性脑事故的患者，并接受了减压半骨切除术治疗。在介入的神经科医生或神经放射科医生进行的溶栓警报的一部分中，将在MRI或脑扫描进行的首次结果后立即评估资格，从而在发生大型缺血性大脑事故前（> 145 mL）触发治疗。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：本杰明博士 | 0148036454 | bmaier@for.paris | |
| 联系人：AmélieYavchitz博士 | 0148036454 | ayavchitz@for.paris |
赞助商和合作者
ophmologique adolphe de Rothschild
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 中性粒细胞多核细胞水平[时间范围：第0天] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过减压半开裂术管理的缺血性脑事故急性阶段的免疫炎症：病例对照研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过减压半开裂术管理的缺血性脑事故急性阶段的免疫炎症：病例对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 中性外科研究的目的是描述患有恶性Sylvian缺血性脑意外事故的患者的局部和局部免疫炎症活性，并与对照组的对照组对对照组的神经外科手术进行另一种神经外神经病理学的对照组相比，接受了减压半切除术的治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 目标人群涉及患有恶性肿瘤缺血性脑事故的患者，并接受了减压半骨切除术治疗。在介入的神经科医生或神经放射科医生进行的溶栓警报的一部分中，将在MRI或脑扫描进行的首次结果后立即评估资格，从而在发生大型缺血性大脑事故前（> 145 mL）触发治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | 缺血性脑血管事故 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准患者：
纳入标准控制： - 对于神经外科手术，在手术方法中，不能保留颅，脑膜，血管（脑膜中动脉的分支）或脑骨组织的神经外科手术。 非包含标准患者：
非包含标准控制： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04763161 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | BMR_2021_2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 研究赞助商 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
