• 主要终点是总生存率（OS）[时间范围：总生存（OS）将定义为从注册到首次记录的进展日期或死亡日期的任何原因（以第一个为准），最多三年， 。这是给予的
  主要的研究目标是评估用Xoft Axxent电子近距离疗法治疗的受试者的总生存率（OS），当用于单次分数，术中术中辐射疗法（IORT）后，最大安全性神经外科外神经外神经外科手术切除术后复发性神经胶质细胞瘤用于病人。
• 用Xoft IORT设备中位生存期治疗的患者（OS）[时间范围：总生存率（OS）将定义为从入学的间隔到首次记录的进展或死亡日期的任何原因，以先到任何原因进行评估，到三年。这是给予的
  将计算带有Xoft的中位数和平均操作系统

• 无局部的无进展生存期（PFS）[时间范围：LocPF将在基线，第2个月，第6个月，然后每6个月进行一次，直到3年级随访。这是给予的
  在最大安全的神经外科外科切除后，将在Xoft Axxent电子近距离放射治疗系统进行术中治疗后评估局部PFS。
• 生活质量评估（FACT-BR）[时间范围：QOL将在基线，第2个月，第6个月，然后每6个月截止到3年级随访时进行评估。这是给予的
  评估基线时的生活质量，并在最大安全的神经外科外科切除后用Xoft Axxent电子近距离放射治疗系统进行术中治疗。事实 - BR问卷调查的受试者的评估为0（最小值）至4（最大），0等于“完全不”，4等于“非常”
• Karnofsky性能状态（KPS）[时间范围：KPS将在基线，第2个月，第6个月，然后每6个月进行一次评估，直到3年级随访。这是给予的
  在基线时评估Karnofsky的性能状态，并在最大安全的神经外科切除后用Xoft Axxent电子近距离放射治疗系统进行术中治疗。 KPS的成绩从100到0。0，得分较低，最严重疾病的生存率最差。 100，得分较高，生存接近正常限制，没有投诉。
• 与辐射相关的神经毒性[时间范围：与辐射相关的神经毒性将在基线，第2个月，第6个月，然后每6个月，直到3年级随访时进行评估。这是给予的
  在最大安全的安全神经外科切除后，评估用Xoft Axxent电子近距离放射治疗系统治疗的受试者中与辐射相关的神经毒性率。
• 不良事件（AES），不良设备效应（ADE）和意外不良设备效应（UADE）的速度和严重程度[时间范围：UADES将在基线，第2个月，第6个月，然后每6个月，然后每6个月进行评估跟进。这是给予的
  不良事件（AES），不良设备效应（ADE）和意外的不良设备效应（UADE）的速度和严重程度将在治疗时和所有随访访问中进行评估。将遵循所有3级或更高级别的不良事件，直到解决。每个事件将根据以下方式分类：

  • 设备相关
  • 程序相关
  • 辐射相关

设备描述：Xoft Axxent电子近距离放射治疗系统是一种以高剂量速率提供辐射的设备。它旨在与Axxent涂药器一起使用，以治疗指示辐射的体内或体内的病变，肿瘤和状况。 Axxent系统和施用器在510（k）S K050843，K072683，K090914和K122951下清除了FDA。

该试验的目的是评估用Xoft Axxent EBX系统治疗的患者的总体存活率，用于对复发性胶质母细胞瘤的最大神经外科切除后进行单分数IORT。将对手术切除和绿色辐射疗法进行历史比较（Chan 2005），导致中位OS为9.1个月。

辐射被输送到靶组织（与切除边缘相邻）。它避免了治疗延迟，并消除了手术后放射疗法数周，在此期间残留的癌细胞可能会增殖。

• 胶质母细胞瘤
• GBM
• 经常性GBM

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纳入标准：

1. 潜在的可触觉，组织学证明的复发性GBM
2. 受试者必须年龄≥18岁
3. 主题必须具有Karnofsky的性能得分≥70％
4. 受试者必须在手术前十四（14）天内具有T1加权3D MRI并增强gadolinium
5. 具有育儿潜力的妇女必须在IORT治疗后的一周内进行负妊娠测试
6. 育儿潜力的受试者必须同意使用足够的避孕预防措施，而不是母乳喂养（如果适用）

排除标准：

1. 超过三个复发
2. 受试者患有多中心疾病

3. 受试者在关键脑结构中或接近肿瘤的肿瘤（距离肿瘤边缘小于10mm），这些肿瘤将排除足够的剂量递送到肿瘤：例如：

   1. 视神经
   2. 视神经
4. 怀孕或护理的妇女。具有育儿潜力或性活跃男人的妇女不愿意/能够使用医学上可接受的避孕形式
5. 受试者在注射gadolinium的情况下有MRI的禁忌症
6. 受试者有麻醉或手术的禁忌症
7. 受试者正在另一项治疗临床试验中同时进行
8. 受试者先前的GBM辐射不到3个月
9. 超过60 Gy的中枢神经系统（CNS）标准剂量的先前史

术中排除标准

1. 冷冻截面没有显示任何恶性组织的迹象

2. 处于风险的任何器官的剂量将超过10 Gy，包括：

   1. chiasm
   2. 视神经

• 主要终点是总生存率（OS）[时间范围：总生存（OS）将定义为从注册到首次记录的进展日期或死亡日期的任何原因（以第一个为准），最多三年， 。这是给予的
  主要的研究目标是评估用Xoft Axxent电子近距离疗法治疗的受试者的总生存率（OS），当用于单次分数，术中术中辐射疗法（IORT）后，最大安全性神经外科外神经外神经外科手术切除术后复发性神经胶质细胞瘤用于病人。
• 用Xoft IORT设备中位生存期治疗的患者（OS）[时间范围：总生存率（OS）将定义为从入学的间隔到首次记录的进展或死亡日期的任何原因，以先到任何原因进行评估，到三年。这是给予的
  将计算带有Xoft的中位数和平均操作系统

• 无局部的无进展生存期（PFS）[时间范围：LocPF将在基线，第2个月，第6个月，然后每6个月进行一次，直到3年级随访。这是给予的
  在最大安全的神经外科外科切除后，将在Xoft Axxent电子近距离放射治疗系统进行术中治疗后评估局部PFS。
• 生活质量评估（FACT-BR）[时间范围：QOL将在基线，第2个月，第6个月，然后每6个月截止到3年级随访时进行评估。这是给予的
  评估基线时的生活质量，并在最大安全的神经外科外科切除后用Xoft Axxent电子近距离放射治疗系统进行术中治疗。事实 - BR问卷调查的受试者的评估为0（最小值）至4（最大），0等于“完全不”，4等于“非常”
• Karnofsky性能状态（KPS）[时间范围：KPS将在基线，第2个月，第6个月，然后每6个月进行一次评估，直到3年级随访。这是给予的
  在基线时评估Karnofsky的性能状态，并在最大安全的神经外科切除后用Xoft Axxent电子近距离放射治疗系统进行术中治疗。 KPS的成绩从100到0。0，得分较低，最严重疾病的生存率最差。 100，得分较高，生存接近正常限制，没有投诉。
• 与辐射相关的神经毒性[时间范围：与辐射相关的神经毒性将在基线，第2个月，第6个月，然后每6个月，直到3年级随访时进行评估。这是给予的
  在最大安全的安全神经外科切除后，评估用Xoft Axxent电子近距离放射治疗系统治疗的受试者中与辐射相关的神经毒性率。
• 不良事件（AES），不良设备效应（ADE）和意外不良设备效应（UADE）的速度和严重程度[时间范围：UADES将在基线，第2个月，第6个月，然后每6个月，然后每6个月进行评估跟进。这是给予的
  不良事件（AES），不良设备效应（ADE）和意外的不良设备效应（UADE）的速度和严重程度将在治疗时和所有随访访问中进行评估。将遵循所有3级或更高级别的不良事件，直到解决。每个事件将根据以下方式分类：

  • 设备相关
  • 程序相关
  • 辐射相关

设备描述：Xoft Axxent电子近距离放射治疗系统是一种以高剂量速率提供辐射的设备。它旨在与Axxent涂药器一起使用，以治疗指示辐射的体内或体内的病变，肿瘤和状况。 Axxent系统和施用器在510（k）S K050843，K072683，K090914和K122951下清除了FDA。

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辐射被输送到靶组织（与切除边缘相邻）。它避免了治疗延迟，并消除了手术后放射疗法数周，在此期间残留的癌细胞可能会增殖。

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• GBM
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纳入标准：

1. 潜在的可触觉，组织学证明的复发性GBM
2. 受试者必须年龄≥18岁
3. 主题必须具有Karnofsky的性能得分≥70％
4. 受试者必须在手术前十四（14）天内具有T1加权3D MRI并增强gadolinium
5. 具有育儿潜力的妇女必须在IORT治疗后的一周内进行负妊娠测试
6. 育儿潜力的受试者必须同意使用足够的避孕预防措施，而不是母乳喂养（如果适用）

排除标准：

1. 超过三个复发
2. 受试者患有多中心疾病

3. 受试者在关键脑结构中或接近肿瘤的肿瘤（距离肿瘤边缘小于10mm），这些肿瘤将排除足够的剂量递送到肿瘤：例如：

   1. 视神经
   2. 视神经
4. 怀孕或护理的妇女。具有育儿潜力或性活跃男人的妇女不愿意/能够使用医学上可接受的避孕形式
5. 受试者在注射gadolinium的情况下有MRI的禁忌症
6. 受试者有麻醉或手术的禁忌症
7. 受试者正在另一项治疗临床试验中同时进行
8. 受试者先前的GBM辐射不到3个月
9. 超过60 Gy的中枢神经系统（CNS）标准剂量的先前史

术中排除标准

1. 冷冻截面没有显示任何恶性组织的迹象

2. 处于风险的任何器官的剂量将超过10 Gy，包括：

   1. chiasm
   2. 视神经