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出境医 / 临床实验 / 观察结直肠癌患者的围手术期作用
观察结直肠癌患者的围手术期作用
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 52名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 观察植物学预植物对结直肠癌的围手术期影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 居民（pH） 在结直肠癌切除之前接受了预居住的患者 | 其他：预居住 居民是一种多模式和多学科的人，以人为本的围手术期方法，涉及受监督的运动培训，营养教育，多药管理和心理建议。 |
| 非理解（NPH） 在结直肠癌切除之前未进行预居住的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院时间[时间范围：从运营日期到90天的随访日期的排放日期]在医院度过的时间
- 并发症率[时间范围：在操作后90天内跟进]所有Clavien-Dindo并发症
次要结果度量 ：
- 厌氧阈值[时间范围：CPET在预居住前和预居住之前进行（中位数为36天）]通过查看CPET结果前后的结果来衡量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从诊所，内窥镜检查或每周多学科会议（MDT）中确定了18岁以上需要手术的连续患者。在切除之前，临床上判断为脆弱或有多种合并症的患者被转诊为预居住。使用手术类型，年龄，性别和ASA与未在切除前没有预居住的患者进行了使用类型，年龄，性别和ASA匹配的人。所有患者的手术均在增强恢复计划的背景下进行。
标准
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| Medway Hospitals NHS Trust | |
| 吉林汉姆，肯特，英国，ME7 5NY | |
赞助商和合作者
Medway初级保健信托
调查人员
| 首席研究员： | 理查德·迪克森·洛（Richard a Dickson-Lowe） | Medway PCT |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 厌氧阈值[时间范围：CPET在预居住前和预居住之前进行（中位数为36天）] 通过查看CPET结果前后的结果来衡量 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 观察结直肠癌患者的围手术期作用 | ||||
| 官方头衔 | 观察植物学预植物对结直肠癌的围手术期影响 | ||||
| 简要摘要 | 质量改进项目，以评估如何将预植物纳入我们的结直肠癌途径并评估其临床益处。 | ||||
| 详细说明 | 目的是评估如何将预性（PH）纳入我们的结直肠癌途径并评估其临床益处。 在14个月内切除结直肠癌之前，患者在切除结直肠癌之前接受了pH（运动，营养和心理支持）。使用前瞻性维护的数据库，通过手术，年龄，性别和ASA的患者与非磨削（NPH）患者相匹配。使用Wilcoxon和McNemar的方法比较了住院时间（LOS）和并发症率和90天的再入院率。 预居住明显改善了峰值峰值和AT。这对应于预测的30天死亡率的降低。尽管Charlson指数较高，但LOS持续不变，这表明预居住可能可以在合并症患者中安全切除。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从诊所，内窥镜检查或每周多学科会议（MDT）中确定了18岁以上需要手术的连续患者。在切除之前，临床上判断为脆弱或有多种合并症的患者被转诊为预居住。使用手术类型，年龄，性别和ASA与未在切除前没有预居住的患者进行了使用类型，年龄，性别和ASA匹配的人。所有患者的手术均在增强恢复计划的背景下进行。 | ||||
| 健康）状况 | 结肠癌 | ||||
| 干涉 | 其他：预居住 居民是一种多模式和多学科的人，以人为本的围手术期方法，涉及受监督的运动培训，营养教育，多药管理和心理建议。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 52 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04762914 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2021.038n | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 理查德·迪克森·莱（Richard Dickson-Lowe），梅德威初级保健信托基金 | ||||
| 研究赞助商 | Medway初级保健信托 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Medway初级保健信托 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 52名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 观察植物学预植物对结直肠癌的围手术期影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 居民（pH） 在结直肠癌切除之前接受了预居住的患者 | 其他：预居住 居民是一种多模式和多学科的人，以人为本的围手术期方法，涉及受监督的运动培训，营养教育，多药管理和心理建议。 |
| 非理解（NPH） 在结直肠癌切除之前未进行预居住的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院时间[时间范围：从运营日期到90天的随访日期的排放日期]在医院度过的时间
- 并发症率[时间范围：在操作后90天内跟进]所有Clavien-Dindo并发症
次要结果度量 ：
- 厌氧阈值[时间范围：CPET在预居住前和预居住之前进行（中位数为36天）]通过查看CPET结果前后的结果来衡量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从诊所，内窥镜检查或每周多学科会议（MDT）中确定了18岁以上需要手术的连续患者。在切除之前，临床上判断为脆弱或有多种合并症的患者被转诊为预居住。使用手术类型，年龄，性别和ASA与未在切除前没有预居住的患者进行了使用类型，年龄，性别和ASA匹配的人。所有患者的手术均在增强恢复计划的背景下进行。
标准
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| Medway Hospitals NHS Trust | |
| 吉林汉姆，肯特，英国，ME7 5NY | |
赞助商和合作者
Medway初级保健信托
调查人员
| 首席研究员： | 理查德·迪克森·洛（Richard a Dickson-Lowe） | Medway PCT |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 厌氧阈值[时间范围：CPET在预居住前和预居住之前进行（中位数为36天）] 通过查看CPET结果前后的结果来衡量 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 观察结直肠癌患者的围手术期作用 | ||||
| 官方头衔 | 观察植物学预植物对结直肠癌的围手术期影响 | ||||
| 简要摘要 | 质量改进项目，以评估如何将预植物纳入我们的结直肠癌途径并评估其临床益处。 | ||||
| 详细说明 | 目的是评估如何将预性（PH）纳入我们的结直肠癌途径并评估其临床益处。 在14个月内切除结直肠癌之前，患者在切除结直肠癌之前接受了pH（运动，营养和心理支持）。使用前瞻性维护的数据库，通过手术，年龄，性别和ASA的患者与非磨削（NPH）患者相匹配。使用Wilcoxon和McNemar的方法比较了住院时间（LOS）和并发症率和90天的再入院率。 预居住明显改善了峰值峰值和AT。这对应于预测的30天死亡率的降低。尽管Charlson指数较高，但LOS持续不变，这表明预居住可能可以在合并症患者中安全切除。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从诊所，内窥镜检查或每周多学科会议（MDT）中确定了18岁以上需要手术的连续患者。在切除之前，临床上判断为脆弱或有多种合并症的患者被转诊为预居住。使用手术类型，年龄，性别和ASA与未在切除前没有预居住的患者进行了使用类型，年龄，性别和ASA匹配的人。所有患者的手术均在增强恢复计划的背景下进行。 | ||||
| 健康）状况 | 结肠癌 | ||||
| 干涉 | 其他：预居住 居民是一种多模式和多学科的人，以人为本的围手术期方法，涉及受监督的运动培训，营养教育，多药管理和心理建议。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 52 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04762914 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2021.038n | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 理查德·迪克森·莱（Richard Dickson-Lowe），梅德威初级保健信托基金 | ||||
| 研究赞助商 | Medway初级保健信托 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Medway初级保健信托 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
