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出境医 / 临床实验 / 胆囊息肉病变的管理策略

胆囊息肉病变的管理策略

研究描述
简要摘要:
我们回顾性地回顾了从2015年1月到2020年5月的单中心胆囊息肉。进行单变量和多变量分析,以提取肿瘤息肉的潜在风险因素。此外,在腹腔镜胆囊切除术(LC)和腹腔镜多型切除术(LP)进行了比较,以探索影响外科医生对LC或LP决定的因素。

病情或疾病 干预/治疗
息肉胆囊其他:非

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 672名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:胆囊息肉病变的管理策略:一项单中心回顾性队列研究
实际学习开始日期 2015年1月1日
实际的初级完成日期 2020年5月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
非塑性组
胆囊息肉具有病理诊断的胆固醇息肉或炎症性息肉,分为“非塑性组”。
其他:非
这是一项回顾性研究,没有干预。

肿瘤组
胆囊息肉在病理上被诊断为腺癌,腺瘤,腺瘤或其他恶性肿瘤被分类为“肿瘤组”。
其他:非
这是一项回顾性研究,没有干预。

结果措施
主要结果指标
  1. 息肉的病理诊断[时间范围:手术后两周最多]
    息肉的病理诊断


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
腹腔镜胆囊切除术或腹腔镜息肉切除术的手术候选。
标准

纳入标准:

LC的手术适应症包括超过10毫米的息肉直径,或伴有GB石头的息肉,或考虑肿瘤息肉。 GB保护手术的手术适应症包括具有正常排空功能和小于10毫米的息肉直径的GB,或考虑良性非肿瘤息肉或无症状的息肉。

排除标准:

这些不适合腹腔镜手术。

联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国
北京联合医学院医院
中国北京
赞助商和合作者
北京联合医学院医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Qiang Qu,医生北京联合医学院医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月17日
第一个发布日期2021年2月21日
最后更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期2015年1月1日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月17日)
息肉的病理诊断[时间范围:手术后两周最多]
息肉的病理诊断
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胆囊息肉病变的管理策略
官方头衔胆囊息肉病变的管理策略:一项单中心回顾性队列研究
简要摘要我们回顾性地回顾了从2015年1月到2020年5月的单中心胆囊息肉。进行单变量和多变量分析,以提取肿瘤息肉的潜在风险因素。此外,在腹腔镜胆囊切除术(LC)和腹腔镜多型切除术(LP)进行了比较,以探索影响外科医生对LC或LP决定的因素。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群腹腔镜胆囊切除术或腹腔镜息肉切除术的手术候选。
健康)状况息肉胆囊
干涉其他:非
这是一项回顾性研究,没有干预。
研究组/队列
  • 非塑性组
    胆囊息肉具有病理诊断的胆固醇息肉或炎症性息肉,分为“非塑性组”。
    干预:其他:非
  • 肿瘤组
    胆囊息肉在病理上被诊断为腺癌,腺瘤,腺瘤或其他恶性肿瘤被分类为“肿瘤组”。
    干预:其他:非
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月17日)
672
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

LC的手术适应症包括超过10毫米的息肉直径,或伴有GB石头的息肉,或考虑肿瘤息肉。 GB保护手术的手术适应症包括具有正常排空功能和小于10毫米的息肉直径的GB,或考虑良性非肿瘤息肉或无症状的息肉。

排除标准:

这些不适合腹腔镜手术。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04762797
其他研究ID编号pumchtf3
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方北京联合医学院医院
研究赞助商北京联合医学院医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Qiang Qu,医生北京联合医学院医院
PRS帐户北京联合医学院医院
验证日期2015年1月
研究描述
简要摘要:
我们回顾性地回顾了从2015年1月到2020年5月的单中心胆囊息肉。进行单变量和多变量分析,以提取肿瘤息肉的潜在风险因素。此外,在腹腔镜胆囊切除术(LC)和腹腔镜多型切除术(LP)进行了比较,以探索影响外科医生对LC或LP决定的因素。

病情或疾病 干预/治疗
息肉胆囊其他:非

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 672名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:胆囊息肉病变的管理策略:一项单中心回顾性队列研究
实际学习开始日期 2015年1月1日
实际的初级完成日期 2020年5月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
非塑性组
胆囊息肉具有病理诊断的胆固醇息肉或炎症性息肉,分为“非塑性组”。
其他:非
这是一项回顾性研究,没有干预。

肿瘤组
胆囊息肉在病理上被诊断为腺癌,腺瘤,腺瘤或其他恶性肿瘤被分类为“肿瘤组”。
其他:非
这是一项回顾性研究,没有干预。

结果措施
主要结果指标
  1. 息肉的病理诊断[时间范围:手术后两周最多]
    息肉的病理诊断


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
腹腔镜胆囊切除术或腹腔镜息肉切除术的手术候选。
标准

纳入标准:

LC的手术适应症包括超过10毫米的息肉直径,或伴有GB石头的息肉,或考虑肿瘤息肉。 GB保护手术的手术适应症包括具有正常排空功能和小于10毫米的息肉直径的GB,或考虑良性非肿瘤息肉或无症状的息肉。

排除标准:

这些不适合腹腔镜手术。

联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国
北京联合医学院医院
中国北京
赞助商和合作者
北京联合医学院医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Qiang Qu,医生北京联合医学院医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月17日
第一个发布日期2021年2月21日
最后更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期2015年1月1日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月17日)
息肉的病理诊断[时间范围:手术后两周最多]
息肉的病理诊断
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胆囊息肉病变的管理策略
官方头衔胆囊息肉病变的管理策略:一项单中心回顾性队列研究
简要摘要我们回顾性地回顾了从2015年1月到2020年5月的单中心胆囊息肉。进行单变量和多变量分析,以提取肿瘤息肉的潜在风险因素。此外,在腹腔镜胆囊切除术(LC)和腹腔镜多型切除术(LP)进行了比较,以探索影响外科医生对LC或LP决定的因素。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群腹腔镜胆囊切除术或腹腔镜息肉切除术的手术候选。
健康)状况息肉胆囊
干涉其他:非
这是一项回顾性研究,没有干预。
研究组/队列
  • 非塑性组
    胆囊息肉具有病理诊断的胆固醇息肉或炎症性息肉,分为“非塑性组”。
    干预:其他:非
  • 肿瘤组
    胆囊息肉在病理上被诊断为腺癌,腺瘤,腺瘤或其他恶性肿瘤被分类为“肿瘤组”。
    干预:其他:非
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月17日)
672
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

LC的手术适应症包括超过10毫米的息肉直径,或伴有GB石头的息肉,或考虑肿瘤息肉。 GB保护手术的手术适应症包括具有正常排空功能和小于10毫米的息肉直径的GB,或考虑良性非肿瘤息肉或无症状的息肉。

排除标准:

这些不适合腹腔镜手术。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04762797
其他研究ID编号pumchtf3
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方北京联合医学院医院
研究赞助商北京联合医学院医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Qiang Qu,医生北京联合医学院医院
PRS帐户北京联合医学院医院
验证日期2015年1月