肩关节的退化性疾病和创伤性损伤导致手臂功能障碍。关节置换术最近已成为严重损坏肩关节的越来越流行的手术。在临床实践中,当今最有效的操作是反向肩关节置换术(RSA),在安装后,患者的疼痛综合征消失,肩部关节恢复中的运动范围令人满意。随着反向肩关节置换术的越来越多的使用及其不断扩大的适应症,如今的外科医生正面临着更严格的重建挑战,同时仍为患者提供良好的临床结果。受损的关节在组件定位期间给外科医生带来了一个问题。植入物必须将其放置在优化运动和稳定性范围的同时,同时最大程度地减少撞击的位置和方向。为了解决这个问题,外科医生可以寻求使用3D成像,以便更好地了解每个患者的病理。
所有患者均进行肩关节的计算机断层扫描(CT)。然后,是重建的3D模型。为了确定组件的位置安装,基于3D重建的肩cap骨上的3点创建了一个肩cap骨平面:垂体窝的中心,肩cap骨的脊柱边框上的最内侧点,以及最远端的远端角度的下角肩cap。研究人员使用肩cap骨平面来确定反向底板倾斜的最佳角度。然后确定试验销的位置和方向。还计算了固定螺钉及其长度的位置。为肱骨计划了切除线。
术前虚拟模板可用于以患者特定仪器(PSI)和术中导航的形式将术前计划转化为操作套件。 PSI参考局部解剖结构,以根据术前计划将导针放在所需的位置,版本和倾斜度中。手术后,所有患者接受了肩关节的CT扫描。将这些数据与根据标准方法进行操作的患者的CT扫描进行比较。还评估和比较运动范围。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肩部骨关节炎近端肱骨骨折的肱骨疾病 | 程序:反向肩关节置换术 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 65名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 使用单个计划策略的术前计划进行反向肩关节置换术 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:患者将通过特定于患者的仪器进行反向肩关节置换术。 患者进行了术前计划。基于CT制作了3D模型。已经计算出内章的最佳位置。使用3D建模软件为每个肩cap和肱骨创建了特定于患者的仪器。在操作过程中,各个指南在内部主体组件的精确位置中使用。 | 程序:反向肩关节置换术 在我们的工作中,所有患者均为肩关节的MSCT。使用获得的数据进行3D模型的构建。考虑到肩关节的骨骼结构的各个特征,飞行员线导管的图像,固定螺钉和肱骨的切除模板。还计算了用于固定计划结构的辐条的孔。 使用3D打印机,打印了指南和切除模板的模型。在反向肩关节抗性期间,使用了特定于患者的仪器,而不是标准指南。 在术后早期,所有患者均进行肩关节的MSCT。将获得的数据与先前使用标准技术进行操作的患者肩关节的MSCT结果进行了比较。 |
患者将接受常规的反向肩关节置换术。 根据标准方法检查了这组患者,进行了肩关节的RG和CT。根据这项研究,选择了内章的大小。使用标准(包含在集合中)指南进行操作过程中内章中的组件的安装。根据关节盂和肱骨的颈部的解剖学地标进行方向,而无需考虑骨骼的个体特征。 | 程序:反向肩关节置换术 在我们的工作中,所有患者均为肩关节的MSCT。使用获得的数据进行3D模型的构建。考虑到肩关节的骨骼结构的各个特征,飞行员线导管的图像,固定螺钉和肱骨的切除模板。还计算了用于固定计划结构的辐条的孔。 使用3D打印机,打印了指南和切除模板的模型。在反向肩关节抗性期间,使用了特定于患者的仪器,而不是标准指南。 在术后早期,所有患者均进行肩关节的MSCT。将获得的数据与先前使用标准技术进行操作的患者肩关节的MSCT结果进行了比较。 |
问卷包括疼痛评估的分数(从1到10)和功能(从1到10)。另外,主动前屈曲从0到5分,主动屈曲强度为0-5点,患者满意度为0-5分。强度和运动范围由医生或物理治疗师评估,其余参数由患者本人评估。
最高分数可以达到35分,结果超过27点被评估为良好 /优秀(令人满意),低于27-差(不令人满意)
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
临床诊断:肱骨头的多碎片骨折;肱骨头部的无菌坏死;肩关节关节性。
必须是疼痛和肩关节运动的局限性。
排除标准:
严重的关节盂损伤。伤害三角肌肌肉。
联系人:Aleksey V. Lychagin,科学博士 | 84955303354 | lychagin@mail.ru | |
联系人:Nikolay A. Sukharev | 89099967654 | baizil@inbox.ru |
俄罗斯联邦 | |
IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学(Sechenov大学) | 招募 |
莫斯科,俄罗斯联邦 | |
联系人:Nikolay A Sukharev +7(909)9967654 baizil@inbox.ru |
学习主席: | Nikolay A. Sukharev | 大学临床医院№1I.M.SechenovFirst Moscow State医科大学。俄罗斯莫斯科 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | RSA之后的MSCT。 [时间范围:长达24周] 术后MSCT数据将在术后早期用于我们的终点 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | RSA的个人术前计划 | ||||||||
官方标题ICMJE | 使用单个计划策略的术前计划进行反向肩关节置换术 | ||||||||
简要摘要 | 肩关节的退化性疾病和创伤性损伤导致手臂功能障碍。关节置换术最近已成为严重损坏肩关节的越来越流行的手术。在临床实践中,当今最有效的操作是反向肩关节置换术(RSA),在安装后,患者的疼痛综合征消失,肩部关节恢复中的运动范围令人满意。随着反向肩关节置换术的越来越多的使用及其不断扩大的适应症,如今的外科医生正面临着更严格的重建挑战,同时仍为患者提供良好的临床结果。受损的关节在组件定位期间给外科医生带来了一个问题。植入物必须将其放置在优化运动和稳定性范围的同时,同时最大程度地减少撞击的位置和方向。为了解决这个问题,外科医生可以寻求使用3D成像,以便更好地了解每个患者的病理。 所有患者均进行肩关节的计算机断层扫描(CT)。然后,是重建的3D模型。为了确定组件的位置安装,基于3D重建的肩cap骨上的3点创建了一个肩cap骨平面:垂体窝的中心,肩cap骨的脊柱边框上的最内侧点,以及最远端的远端角度的下角肩cap。研究人员使用肩cap骨平面来确定反向底板倾斜的最佳角度。然后确定试验销的位置和方向。还计算了固定螺钉及其长度的位置。为肱骨计划了切除线。 术前虚拟模板可用于以患者特定仪器(PSI)和术中导航的形式将术前计划转化为操作套件。 PSI参考局部解剖结构,以根据术前计划将导针放在所需的位置,版本和倾斜度中。手术后,所有患者接受了肩关节的CT扫描。将这些数据与根据标准方法进行操作的患者的CT扫描进行比较。还评估和比较运动范围。 | ||||||||
详细说明 | 背景:肩关节的退化性疾病和创伤性损伤,导致手臂功能障碍。关节置换术最近已成为严重损坏肩关节的越来越流行的手术。在临床实践中,当今最有效的操作是反向肩关节置换术(RSA),在安装后,患者的疼痛综合征消失,肩部关节恢复中的运动范围令人满意。随着反向肩关节置换术的越来越多的使用及其不断扩大的适应症,如今的外科医生正面临着更严格的重建挑战,同时仍为患者提供良好的临床结果。受损的关节在组件定位期间给外科医生带来了一个问题。植入物必须放置在优化运动范围和稳定性的同时,同时最大程度地减少撞击的位置和方向。为了解决这个问题,外科医生可以寻求使用3D成像,以便更好地了解每个患者的病理。 目的:显示准确的术前计划的有效性,并使用特定于患者的仪器证明它。 方法:18岁及以上的男性和女性的患者正在参加我们的研究。既定的诊断:肱骨头的多碎片骨折;肱骨头部的无菌坏死;肩袖的完全眼泪;肩关节关节性;肩关节的类风湿关节炎。该研究包括65个具有肩部关节病理学的肩膀。主要组包括15名患者。这组患者将通过特定于患者的仪器进行反向肩关节置换术。第二组患者将接受常规的反向肩关节置换术。 在研究人员的工作中,所有患者均进行肩关节的MSCT,肩部关节的临床评估和神经系统状况的评估。 在主要患者组中,内章中的成分位置的计划是在几个阶段进行的。第一阶段:考虑到患者的单个解剖结构,计算了指导线的位置。第二步是测量飞行员在轴向投影中说话的角度。在第三阶段,估计种植深度。有必要努力以完全遵守组件,但与此同时,人们不应忘记保存关节盂骨量。在第四阶段,计算了固定螺钉的位置。考虑到30度的螺钉的倾斜角,有必要在3D模型上设计螺钉的位置,以便它们在骨骼质量中尽可能深。因此,我们将获得针对关节盂碱的可靠固定。然后,我们测量螺钉的骨运河长度。第五阶段是计算肱骨头切除方向。为此,在解剖学颈部区域的直接投影中,相对于骨头的中央轴,建立了135度的角度。 使用获得的数据第一组患者进行3D模型的构建。考虑到肩关节的骨骼结构的各个特征,飞行员线导管的图像,固定螺钉和肱骨的切除模板。还计算了用于固定计划结构的辐条的孔。 使用3D打印机,打印了指南和切除模板的模型。在反向肩关节肢动物方面,代替标准指南,用于第一组患者的患者特定仪器。 在术后早期,所有患者均进行肩关节的MSCT。将获得的数据与先前使用标准技术进行操作的患者肩关节的MSCT结果进行了比较。根据恒定的穆利评分,加利福尼亚大学,洛杉矶肩部评估和(肩部评估构成美国肩膀和肘外科医生(ASES)肩部结局得分)评估功能结果。 1、6和12个月后可见功能结果。 计划结果:在这项研究中,我们希望证明术前计划的有效性。研究人员预计,使用患者特定仪器的组件的精确定位将增加肩关节的运动范围,降低并发症率,并在反向肩关节置换术后改善患者的生活质量。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 程序:反向肩关节置换术 在我们的工作中,所有患者均为肩关节的MSCT。使用获得的数据进行3D模型的构建。考虑到肩关节的骨骼结构的各个特征,飞行员线导管的图像,固定螺钉和肱骨的切除模板。还计算了用于固定计划结构的辐条的孔。 使用3D打印机,打印了指南和切除模板的模型。在反向肩关节抗性期间,使用了特定于患者的仪器,而不是标准指南。 在术后早期,所有患者均进行肩关节的MSCT。将获得的数据与先前使用标准技术进行操作的患者肩关节的MSCT结果进行了比较。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 65 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 临床诊断:肱骨头的多碎片骨折;肱骨头部的无菌坏死;肩关节关节性。 必须是疼痛和肩关节运动的局限性。 排除标准: 严重的关节盂损伤。伤害三角肌肌肉。 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04762667 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 180195 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
肩关节的退化性疾病和创伤性损伤导致手臂功能障碍。关节置换术最近已成为严重损坏肩关节的越来越流行的手术。在临床实践中,当今最有效的操作是反向肩关节置换术(RSA),在安装后,患者的疼痛综合征消失,肩部关节恢复中的运动范围令人满意。随着反向肩关节置换术的越来越多的使用及其不断扩大的适应症,如今的外科医生正面临着更严格的重建挑战,同时仍为患者提供良好的临床结果。受损的关节在组件定位期间给外科医生带来了一个问题。植入物必须将其放置在优化运动和稳定性范围的同时,同时最大程度地减少撞击的位置和方向。为了解决这个问题,外科医生可以寻求使用3D成像,以便更好地了解每个患者的病理。
所有患者均进行肩关节的计算机断层扫描(CT)。然后,是重建的3D模型。为了确定组件的位置安装,基于3D重建的肩cap骨上的3点创建了一个肩cap骨平面:垂体窝的中心,肩cap骨的脊柱边框上的最内侧点,以及最远端的远端角度的下角肩cap。研究人员使用肩cap骨平面来确定反向底板倾斜的最佳角度。然后确定试验销的位置和方向。还计算了固定螺钉及其长度的位置。为肱骨计划了切除线。
术前虚拟模板可用于以患者特定仪器(PSI)和术中导航的形式将术前计划转化为操作套件。 PSI参考局部解剖结构,以根据术前计划将导针放在所需的位置,版本和倾斜度中。手术后,所有患者接受了肩关节的CT扫描。将这些数据与根据标准方法进行操作的患者的CT扫描进行比较。还评估和比较运动范围。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肩部骨关节炎' target='_blank'>关节炎近端肱骨骨折的肱骨疾病 | 程序:反向肩关节置换术 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 65名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 使用单个计划策略的术前计划进行反向肩关节置换术 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:患者将通过特定于患者的仪器进行反向肩关节置换术。 患者进行了术前计划。基于CT制作了3D模型。已经计算出内章的最佳位置。使用3D建模软件为每个肩cap和肱骨创建了特定于患者的仪器。在操作过程中,各个指南在内部主体组件的精确位置中使用。 | 程序:反向肩关节置换术 在我们的工作中,所有患者均为肩关节的MSCT。使用获得的数据进行3D模型的构建。考虑到肩关节的骨骼结构的各个特征,飞行员线导管的图像,固定螺钉和肱骨的切除模板。还计算了用于固定计划结构的辐条的孔。 使用3D打印机,打印了指南和切除模板的模型。在反向肩关节抗性期间,使用了特定于患者的仪器,而不是标准指南。 在术后早期,所有患者均进行肩关节的MSCT。将获得的数据与先前使用标准技术进行操作的患者肩关节的MSCT结果进行了比较。 |
患者将接受常规的反向肩关节置换术。 根据标准方法检查了这组患者,进行了肩关节的RG和CT。根据这项研究,选择了内章的大小。使用标准(包含在集合中)指南进行操作过程中内章中的组件的安装。根据关节盂和肱骨的颈部的解剖学地标进行方向,而无需考虑骨骼的个体特征。 | 程序:反向肩关节置换术 在我们的工作中,所有患者均为肩关节的MSCT。使用获得的数据进行3D模型的构建。考虑到肩关节的骨骼结构的各个特征,飞行员线导管的图像,固定螺钉和肱骨的切除模板。还计算了用于固定计划结构的辐条的孔。 使用3D打印机,打印了指南和切除模板的模型。在反向肩关节抗性期间,使用了特定于患者的仪器,而不是标准指南。 在术后早期,所有患者均进行肩关节的MSCT。将获得的数据与先前使用标准技术进行操作的患者肩关节的MSCT结果进行了比较。 |
问卷包括疼痛评估的分数(从1到10)和功能(从1到10)。另外,主动前屈曲从0到5分,主动屈曲强度为0-5点,患者满意度为0-5分。强度和运动范围由医生或物理治疗师评估,其余参数由患者本人评估。
最高分数可以达到35分,结果超过27点被评估为良好 /优秀(令人满意),低于27-差(不令人满意)
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
临床诊断:肱骨头的多碎片骨折;肱骨头部的无菌坏死;肩关节关节性。
必须是疼痛和肩关节运动的局限性。
排除标准:
严重的关节盂损伤。伤害三角肌肌肉。
联系人:Aleksey V. Lychagin,科学博士 | 84955303354 | lychagin@mail.ru | |
联系人:Nikolay A. Sukharev | 89099967654 | baizil@inbox.ru |
俄罗斯联邦 | |
IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学(Sechenov大学) | 招募 |
莫斯科,俄罗斯联邦 | |
联系人:Nikolay A Sukharev +7(909)9967654 baizil@inbox.ru |
学习主席: | Nikolay A. Sukharev | 大学临床医院№1I.M.SechenovFirst Moscow State医科大学。俄罗斯莫斯科 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | RSA之后的MSCT。 [时间范围:长达24周] 术后MSCT数据将在术后早期用于我们的终点 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | RSA的个人术前计划 | ||||||||
官方标题ICMJE | 使用单个计划策略的术前计划进行反向肩关节置换术 | ||||||||
简要摘要 | 肩关节的退化性疾病和创伤性损伤导致手臂功能障碍。关节置换术最近已成为严重损坏肩关节的越来越流行的手术。在临床实践中,当今最有效的操作是反向肩关节置换术(RSA),在安装后,患者的疼痛综合征消失,肩部关节恢复中的运动范围令人满意。随着反向肩关节置换术的越来越多的使用及其不断扩大的适应症,如今的外科医生正面临着更严格的重建挑战,同时仍为患者提供良好的临床结果。受损的关节在组件定位期间给外科医生带来了一个问题。植入物必须将其放置在优化运动和稳定性范围的同时,同时最大程度地减少撞击的位置和方向。为了解决这个问题,外科医生可以寻求使用3D成像,以便更好地了解每个患者的病理。 所有患者均进行肩关节的计算机断层扫描(CT)。然后,是重建的3D模型。为了确定组件的位置安装,基于3D重建的肩cap骨上的3点创建了一个肩cap骨平面:垂体窝的中心,肩cap骨的脊柱边框上的最内侧点,以及最远端的远端角度的下角肩cap。研究人员使用肩cap骨平面来确定反向底板倾斜的最佳角度。然后确定试验销的位置和方向。还计算了固定螺钉及其长度的位置。为肱骨计划了切除线。 术前虚拟模板可用于以患者特定仪器(PSI)和术中导航的形式将术前计划转化为操作套件。 PSI参考局部解剖结构,以根据术前计划将导针放在所需的位置,版本和倾斜度中。手术后,所有患者接受了肩关节的CT扫描。将这些数据与根据标准方法进行操作的患者的CT扫描进行比较。还评估和比较运动范围。 | ||||||||
详细说明 | 背景:肩关节的退化性疾病和创伤性损伤,导致手臂功能障碍。关节置换术最近已成为严重损坏肩关节的越来越流行的手术。在临床实践中,当今最有效的操作是反向肩关节置换术(RSA),在安装后,患者的疼痛综合征消失,肩部关节恢复中的运动范围令人满意。随着反向肩关节置换术的越来越多的使用及其不断扩大的适应症,如今的外科医生正面临着更严格的重建挑战,同时仍为患者提供良好的临床结果。受损的关节在组件定位期间给外科医生带来了一个问题。植入物必须放置在优化运动范围和稳定性的同时,同时最大程度地减少撞击的位置和方向。为了解决这个问题,外科医生可以寻求使用3D成像,以便更好地了解每个患者的病理。 目的:显示准确的术前计划的有效性,并使用特定于患者的仪器证明它。 方法:18岁及以上的男性和女性的患者正在参加我们的研究。既定的诊断:肱骨头的多碎片骨折;肱骨头部的无菌坏死;肩袖的完全眼泪;肩关节关节性;肩关节的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎。该研究包括65个具有肩部关节病理学的肩膀。主要组包括15名患者。这组患者将通过特定于患者的仪器进行反向肩关节置换术。第二组患者将接受常规的反向肩关节置换术。 在研究人员的工作中,所有患者均进行肩关节的MSCT,肩部关节的临床评估和神经系统状况的评估。 在主要患者组中,内章中的成分位置的计划是在几个阶段进行的。第一阶段:考虑到患者的单个解剖结构,计算了指导线的位置。第二步是测量飞行员在轴向投影中说话的角度。在第三阶段,估计种植深度。有必要努力以完全遵守组件,但与此同时,人们不应忘记保存关节盂骨量。在第四阶段,计算了固定螺钉的位置。考虑到30度的螺钉的倾斜角,有必要在3D模型上设计螺钉的位置,以便它们在骨骼质量中尽可能深。因此,我们将获得针对关节盂碱的可靠固定。然后,我们测量螺钉的骨运河长度。第五阶段是计算肱骨头切除方向。为此,在解剖学颈部区域的直接投影中,相对于骨头的中央轴,建立了135度的角度。 使用获得的数据第一组患者进行3D模型的构建。考虑到肩关节的骨骼结构的各个特征,飞行员线导管的图像,固定螺钉和肱骨的切除模板。还计算了用于固定计划结构的辐条的孔。 使用3D打印机,打印了指南和切除模板的模型。在反向肩关节肢动物方面,代替标准指南,用于第一组患者的患者特定仪器。 在术后早期,所有患者均进行肩关节的MSCT。将获得的数据与先前使用标准技术进行操作的患者肩关节的MSCT结果进行了比较。根据恒定的穆利评分,加利福尼亚大学,洛杉矶肩部评估和(肩部评估构成美国肩膀和肘外科医生(ASES)肩部结局得分)评估功能结果。 1、6和12个月后可见功能结果。 计划结果:在这项研究中,我们希望证明术前计划的有效性。研究人员预计,使用患者特定仪器的组件的精确定位将增加肩关节的运动范围,降低并发症率,并在反向肩关节置换术后改善患者的生活质量。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 程序:反向肩关节置换术 在我们的工作中,所有患者均为肩关节的MSCT。使用获得的数据进行3D模型的构建。考虑到肩关节的骨骼结构的各个特征,飞行员线导管的图像,固定螺钉和肱骨的切除模板。还计算了用于固定计划结构的辐条的孔。 使用3D打印机,打印了指南和切除模板的模型。在反向肩关节抗性期间,使用了特定于患者的仪器,而不是标准指南。 在术后早期,所有患者均进行肩关节的MSCT。将获得的数据与先前使用标准技术进行操作的患者肩关节的MSCT结果进行了比较。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 65 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 临床诊断:肱骨头的多碎片骨折;肱骨头部的无菌坏死;肩关节关节性。 必须是疼痛和肩关节运动的局限性。 排除标准: 严重的关节盂损伤。伤害三角肌肌肉。 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04762667 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 180195 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |