• 参与者至少达到80％的时间[时间范围：第6个月]，达到和维持血清尿酸（SUA）浓度<6 mg/dl
  第6个月（第20、21、22、23和24周）的响应者比例定义为参与者在第6个月期间至少80％的时间在至少80％的时间内实现和维持SUA <6 mg/dl。
• SUA浓度的总持续时间<6 mg/dl [时间范围：第24周]
  SUA <6 mg/dL的总持续时间，从第一次旋转酶输注到第24周。

• 浓度时间曲线下的面积（AUC）在第一次剂量[时间范围：基线至24个月]
• 第一次剂量后的峰浓度（CMAX）[时间范围：基线至24个月]
• 第二剂量之前[时间范围：基线至24个月]之前的槽浓度（CORTROUGH）
• 在每个预定访问[时间范围：基线至25个月]的SUA <6 mg/dl的参与者比例
• 从第1天到第24周[时间范围：第1天到第24周]，SUA浓度与时间曲线下的面积
  SUA浓度下的测量面积与时间曲线（包括延长的治疗期）。
• 从第1天到第48周的SUA浓度与时间曲线下的区域[时间范围：第1天到第48周]
  SUA浓度下的测量面积与时间曲线（包括延长的治疗期）。
• 在每次预定访问时（时间范围：基线至24个月），具有抗聚（乙二醇）抗体的参与者比例
• 每次访问时具有抗尿酶抗体及其滴度的参与者的比例[时间范围：基线至24个月]

• 不受控制的痛风
• 慢性痛风

• 实验：葡萄糖酶16mg队列
  16毫克静脉注射剂量的葡萄糖酶Q4周，每周15 mg甲氨蝶呤（MTX）
  干预措施：生物学：葡萄糖酶和甲氨蝶呤（MTX）
• 实验：葡萄糖酶24/32mg队列
  24或32 mg静脉注射剂量的葡萄糖酶Q4周，每周15 mg MTX
  干预措施：生物学：葡萄糖酶和甲氨蝶呤（MTX）

纳入标准：

1. 愿意并且能够给予知情同意。
2. 愿意并且能够在试验期间遵守规定的治疗方案和评估。
3. 成人男性或女性≥18岁，<80岁。

4. 不受控制的痛风，被定义为满足以下标准：

   • 在筛查期间定义为SUA≥6mg/dL的高尿酸血症，并且；
   • 根据医疗记录审查或受试者访谈，未能以最大的医学剂量或对黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗的禁忌症保持SUA与黄嘌呤氧化酶抑制剂的标准化，或者对黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗的禁忌症和；
   • 痛风的症状包括以下至少1个：
   • 至少有一个tophus
   • 在过去的12个月中，在过去的12个月中定义为2个或更多的耀斑
   • 慢性痛风关节炎的存在是通过临床检查中与慢性滑膜炎一致的临床症状，或者手工和/或脚X射线的典型痛风侵蚀证明了
5. 愿意在MTX剂量为-4时至少7天停止任何口服尿酸盐降低疗法，并在接受peglatose疗法的同时留下。
6. 有生育潜力的妇女（包括在筛查前的更年期<2年开始，筛查前的非疗法诱导的闭经症<12个月，或者没有外科手术无菌[不存在卵巢和/或子宫]）筛查期间和4周的血清/尿液妊娠试验；受试者必须同意在试验期间使用2种可靠的避孕形式，其中一种建议是荷尔蒙，例如口服避孕药。激素避孕必须在周之前开始≥1个完整周期（MTX的开始），并在最后剂量的钉蛋白酶剂量后继续进行4周/30天，或在MTX最后一次剂量后至少一个排卵周期（以任何为代表最后剂量的葡萄糖酶或MTX之后的持续时间最长。高效的避孕方法（每年的失败率<1％）始终如一地使用，包括植入物，注射剂，组合口服避孕药，某些宫内设备，性欲或流避伴侣。
7. 未进行流动性化的男性必须同意使用适当的避孕方法，以便在试验期间不浸渍女性伴侣的生殖潜力，从一周-4的MTX开始，并继续进行MTX后持续至少3个月。 。
8. 能够在入学前耐受15毫克口服4周（周-4至第1天）。

排除标准：

1. 筛选时重量> 160公斤（352磅）。
2. 任何严重的急性细菌感染，除非至少在第1天就诊前2周接受治疗并完全用抗生素解决。
3. 严重的慢性或复发性细菌感染，例如复发性肺炎或慢性支气管扩张。
4. 用全身免疫抑制剂（如MTX，硫唑嘌呤或霉麦酸苯酚莫菲蒂尔）进行的当前或慢性治疗；泼尼松≥10mg/天或其他皮质类固醇的同等剂量（3个月或更长时间）也将符合排除标准。
5. 任何需要维持免疫抑制疗法的移植手术病史。
6. 乙型肝炎病毒表面抗原阳性或乙型肝炎DNA阳性的已知史。
7. 除非治疗和病毒负荷为阴性，否则丙型肝炎病毒RNA阳性的已知史。
8. 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性的已知史。
9. 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症（在中央或本地进行筛查访问测试）。
10. 慢性肾功能障碍定义为估计的肾小球过滤率（EGFR）<40 mL/min/min/1.73 m^2或目前透析。
11. 筛查后3个月内，不受控制的心律失常，急性冠状动脉综合征治疗（心肌梗死或不稳定的心绞痛）或不受控制的血压（> 160/100 mmhg），无补偿的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或住院心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制在第1天。
12. 孕妇，计划怀孕，母乳喂养，计划浸渍女性伴侣，或者不采取有效的节育形式，如研究人员所确定的那样。
13. 先前用Peglotose，另一种重组尿酶（Rasbiricase）或聚乙烯乙二醇偶联药物的治疗。
14. 已知对聚乙二醇化产物过敏或对重组蛋白或猪产物的过敏反应史。
15. MTX治疗或MTX治疗的禁忌症被认为是不合适的。
16. 已知对MTX的不耐受。
17. 在4周或5个半衰期内收到研究药物，以更长的为准，在MTX给药之前为-4或计划在试验期间服用研究药物。
18. 肝脏转氨酶水平（AST或ALT）> 1.25 x正常（ULN）或白蛋白的上限<筛查访问时正常（LLN）的下限。
19. 慢性肝病。
20. 白细胞计数<4000/µL，血细胞比容<32％或血小板计数<75,000/µl。
21. 目前接受了持续癌症的全身或放射治疗，不包括非黑色素瘤皮肤癌。
22. 除非黑色素瘤皮肤癌或子宫颈的原位癌，五年内恶性肿瘤的病史。
23. 诊断骨髓炎。
24. 低黄嘌呤 - 瓜氨酸磷脂蛋白转移酶缺乏症的已知史，例如Lesch-nyhan和Kelley-seegmiller综合征。
25. 根据研究者的意见（例如，认知障碍），不适合该试验的候选人，因此参与可能会对受试者造成不当风险，或干扰对象遵守协议要求或完成试验的能力。
26. 每周饮酒超过3种酒精饮料。
27. 对所有方案标准痛风预防方案的已知不耐受性（即受试者必须能够忍受至少一种：秋水仙碱和/或非甾体类抗炎药和/或低剂量泼尼松≤10mg/day）。
28. 当前的肺纤维化，支气管扩张或间质性肺炎。如果调查员认为有必要，则可以在筛选期间进行胸部X射线。

• 参与者至少达到80％的时间[时间范围：第6个月]，达到和维持血清尿酸（SUA）浓度<6 mg/dl
  第6个月（第20、21、22、23和24周）的响应者比例定义为参与者在第6个月期间至少80％的时间在至少80％的时间内实现和维持SUA <6 mg/dl。
• SUA浓度的总持续时间<6 mg/dl [时间范围：第24周]
  SUA <6 mg/dL的总持续时间，从第一次旋转酶输注到第24周。

• 浓度时间曲线下的面积（AUC）在第一次剂量[时间范围：基线至24个月]
• 第一次剂量后的峰浓度（CMAX）[时间范围：基线至24个月]
• 第二剂量之前[时间范围：基线至24个月]之前的槽浓度（CORTROUGH）
• 在每个预定访问[时间范围：基线至25个月]的SUA <6 mg/dl的参与者比例
• 从第1天到第24周[时间范围：第1天到第24周]，SUA浓度与时间曲线下的面积
  SUA浓度下的测量面积与时间曲线（包括延长的治疗期）。
• 从第1天到第48周的SUA浓度与时间曲线下的区域[时间范围：第1天到第48周]
  SUA浓度下的测量面积与时间曲线（包括延长的治疗期）。
• 在每次预定访问时（时间范围：基线至24个月），具有抗聚（乙二醇）抗体的参与者比例
• 每次访问时具有抗尿酶抗体及其滴度的参与者的比例[时间范围：基线至24个月]

• 不受控制的痛风
• 慢性痛风

• 实验：葡萄糖酶16mg队列
  16毫克静脉注射剂量的葡萄糖酶Q4周，每周15 mg甲氨蝶呤（MTX）
  干预措施：生物学：葡萄糖酶和甲氨蝶呤（MTX）
• 实验：葡萄糖酶24/32mg队列
  24或32 mg静脉注射剂量的葡萄糖酶Q4周，每周15 mg MTX
  干预措施：生物学：葡萄糖酶和甲氨蝶呤（MTX）

纳入标准：

1. 愿意并且能够给予知情同意。
2. 愿意并且能够在试验期间遵守规定的治疗方案和评估。
3. 成人男性或女性≥18岁，<80岁。

4. 不受控制的痛风，被定义为满足以下标准：

   • 在筛查期间定义为SUA≥6mg/dL的高尿酸血症，并且；
   • 根据医疗记录审查或受试者访谈，未能以最大的医学剂量或对黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗的禁忌症保持SUA与黄嘌呤氧化酶抑制剂的标准化，或者对黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗的禁忌症和；
   • 痛风的症状包括以下至少1个：
   • 至少有一个tophus
   • 在过去的12个月中，在过去的12个月中定义为2个或更多的耀斑
   • 慢性痛风关节炎' target='_blank'>关节炎的存在是通过临床检查中与慢性滑膜炎一致的临床症状，或者手工和/或脚X射线的典型痛风侵蚀证明了
5. 愿意在MTX剂量为-4时至少7天停止任何口服尿酸盐降低疗法，并在接受peglatose疗法的同时留下。
6. 有生育潜力的妇女（包括在筛查前的更年期<2年开始，筛查前的非疗法诱导的闭经症<12个月，或者没有外科手术无菌[不存在卵巢和/或子宫]）筛查期间和4周的血清/尿液妊娠试验；受试者必须同意在试验期间使用2种可靠的避孕形式，其中一种建议是荷尔蒙，例如口服避孕药。激素避孕必须在周之前开始≥1个完整周期（MTX的开始），并在最后剂量的钉蛋白酶剂量后继续进行4周/30天，或在MTX最后一次剂量后至少一个排卵周期（以任何为代表最后剂量的葡萄糖酶或MTX之后的持续时间最长。高效的避孕方法（每年的失败率<1％）始终如一地使用，包括植入物，注射剂，组合口服避孕药，某些宫内设备，性欲或流避伴侣。
7. 未进行流动性化的男性必须同意使用适当的避孕方法，以便在试验期间不浸渍女性伴侣的生殖潜力，从一周-4的MTX开始，并继续进行MTX后持续至少3个月。 。
8. 能够在入学前耐受15毫克口服4周（周-4至第1天）。

排除标准：

1. 筛选时重量> 160公斤（352磅）。
2. 任何严重的急性细菌感染，除非至少在第1天就诊前2周接受治疗并完全用抗生素解决。
3. 严重的慢性或复发性细菌感染，例如复发性肺炎或慢性支气管扩张。
4. 用全身免疫抑制剂（如MTX，硫唑嘌呤或霉麦酸苯酚莫菲蒂尔）进行的当前或慢性治疗；泼尼松≥10mg/天或其他皮质类固醇的同等剂量（3个月或更长时间）也将符合排除标准。
5. 任何需要维持免疫抑制疗法的移植手术病史。
6. 乙型肝炎病毒表面抗原阳性或乙型肝炎DNA阳性的已知史。
7. 除非治疗和病毒负荷为阴性，否则丙型肝炎病毒RNA阳性的已知史。
8. 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性的已知史。
9. 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症（在中央或本地进行筛查访问测试）。
10. 慢性肾功能障碍定义为估计的肾小球过滤率（EGFR）<40 mL/min/min/1.73 m^2或目前透析。
11. 筛查后3个月内，不受控制的心律失常，急性冠状动脉综合征治疗（心肌梗死或不稳定的心绞痛）或不受控制的血压（> 160/100 mmhg），无补偿的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或住院心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制在第1天。
12. 孕妇，计划怀孕，母乳喂养，计划浸渍女性伴侣，或者不采取有效的节育形式，如研究人员所确定的那样。
13. 先前用Peglotose，另一种重组尿酶（Rasbiricase）或聚乙烯乙二醇偶联药物的治疗。
14. 已知对聚乙二醇化产物过敏或对重组蛋白或猪产物的过敏反应史。
15. MTX治疗或MTX治疗的禁忌症被认为是不合适的。
16. 已知对MTX的不耐受。
17. 在4周或5个半衰期内收到研究药物，以更长的为准，在MTX给药之前为-4或计划在试验期间服用研究药物。
18. 肝脏转氨酶水平（AST或ALT）> 1.25 x正常（ULN）或白蛋白的上限<筛查访问时正常（LLN）的下限。
19. 慢性肝病。
20. 白细胞计数<4000/µL，血细胞比容<32％或血小板计数<75,000/µl。
21. 目前接受了持续癌症的全身或放射治疗，不包括非黑色素瘤皮肤癌。
22. 除非黑色素瘤皮肤癌或子宫颈的原位癌，五年内恶性肿瘤的病史。
23. 诊断骨髓炎。
24. 低黄嘌呤 - 瓜氨酸磷脂蛋白转移酶缺乏症的已知史，例如Lesch-nyhan和Kelley-seegmiller综合征。
25. 根据研究者的意见（例如，认知障碍），不适合该试验的候选人，因此参与可能会对受试者造成不当风险，或干扰对象遵守协议要求或完成试验的能力。
26. 每周饮酒超过3种酒精饮料。
27. 对所有方案标准痛风预防方案的已知不耐受性（即受试者必须能够忍受至少一种：秋水仙碱和/或非甾体类抗炎药和/或低剂量泼尼松≤10mg/day）。
28. 当前的肺纤维化，支气管扩张或间质性肺炎。如果调查员认为有必要，则可以在筛选期间进行胸部X射线。