• IL-6的水平[时间范围：0-36小时]
  白介素6
• 白细胞[时间范围：0-36小时]
  白细胞计数
• mRNA [时间范围：0-36小时]
  手术后mRNA的转录
• 尿失禁[时间范围：0-14天]
  术后ICIQ-UI
• 性功能[时间范围：0-14天]
  PISQ-12术后
• 工作生活清单[时间范围：0-14天]
  术后日记
• 计算机测量的步骤数[时间范围：0-14天]
  日常活动

机器人辅助子宫切除术是腹腔镜手术的替代方法，作为最小入侵方案的一部分。遵循了几种治疗策略，以改善整体结局并最大程度地减少手术应力。糖皮质激素可提供明显的镇痛和抗抗疾病效应，但是当计划在24-36小时内计划排出时，其在快速轨道，多模式设置中的作用不会解决。

这项研究将在一项随机试验中评估24 mg地塞米松的单剂量对接受机器人辅助子宫切除术的妇女对通过C反应蛋白测量的手术应激作为主要结果，此外，其他白细胞等其他压力标记，IL-6，皮质醇和肌酐激酶。术后恢复将在经过验证的图表和问卷调查中注册，以进行疼痛和镇痛，恢复质量，尿失禁，性和工作生活。此外，在亚分析中，将应用转录分析进行探索，该探索是先天性和细胞免疫系统的哪一部分被激活以探索手术应激反应的机制。

假设是，接受机器人子宫切除术的妇女将受益于糖皮质激素治疗的疼痛，疲劳，药​​物自由和恢复工作和性活动，从而受益于糖皮质激素治疗。此外，未来的佐剂可逆方案可能能够以更合适的方式针对压力反应

妇科机器人操作的背景机器人操作是应用机器人技术增长最快的领域之一。

在丹麦4000个子宫切除术中，每年进行良性适应症，最小的侵入性技术从35％上升到80％。这些操作由阴道，腹腔镜辅助和最新的机器人辅助子宫切除术组成。机器人手术系统Davinci于2000年推出，到2016年，全球建立了3803个机器人单元，其中644个机器人在欧洲。子宫切除术和前列腺手术是最常见的机器人辅助操作，可替代常规腹腔镜检查。

与常规腹腔镜相比，由于成本增加和缺乏有关手术结果优势的证据，妇科良性指示的机器人手术仍然是对成本与收益的讨论。对于最小的侵入性手术而言，这只是所谓的多模式方案（1-7,16）的一系列复杂治疗的一部分（1-7,16）。因此，出院的日期大大减少，而没有损害手术和术后恢复期间的安全性。但是，并非所有单个元素都被证明具有疗效，更不用说效果的特定目标了（16）。

为了进一步改善手术的总体结果，研究了手术应激反应，其中包括炎症成分，并且术后疼痛和康复至关重要（8,9,16）。在此外，在这里，糖皮质激素已被证明可以缓解许多手术中的疼痛，并在结肠，胆囊和乳腺癌上进行一般手术，在膝关节和乳房外科手术中，以及妇科，以及在腹腔镜宫颈切除术（1-10-10）中。 ，15,16）。类固醇的剂量至少是地塞米松为0.1-0.2 mg/kg或15 mg，这在炎症反应的降低中得到了证实（7,15,16）。糖皮质激素因镇痛，避免阿片类药物的效果而闻名，但缺乏程序特异性结果。同样，与手术应力相关反应的特定抗炎和部位没有很好地阐明。

目标博士研究评估单剂量类固醇对子宫切除术后急性术后应激反应和疼痛的影响。评估是关于直接使患者受益的临床相关结果。我们将通过C反应蛋白和其他炎症标记来测量手术应激，基于转录分析，住院期间和出院后所需的登记疼痛和药物，以及何时可以恢复工作和性功能。

结果主要终点是机器人子宫切除术后术后C反应蛋白（CRP）的减少，作为通过给定类固醇对应激改善的客观测量。术后上升将通过两个基线测量结果确定，只要妇女未出院，就可以在手术后每4-6小时确定。预计CRP不会取决于每个操作团队渴望表现良好或术后护理以达到某些标准。

作为次要结果，我们从基线到24小时及以后的疼痛评分，术后镇痛药从基线到放电，然后在最新24小时内，恢复质量（QOR-15D）（12）（12）。此外，在日记中将确定失禁（ICIQ-UI）（ICIQ-UI），性生活开始（PISQ-12/31），炎症标记和恢复娱乐和工作生活。静止和运动时（术后0-4 h），静止和运动时急性晚期急性疼痛分数（术后0-4小时），基线和早期急性术后疼痛评分（视觉模拟量表，VAS）在休息和运动时（术后24小时）；和累积阿片类药物消耗（长达24小时）将被注册。血样将分析白细胞，IL-6，皮质醇和肌酐激酶，并通过纳米结构来储存一部分以分析细胞炎症系统，以探索先天系统和细胞活化（19,20）。纳米弦具有在炎症诱导过程中表现出血液中免疫相关基因激活的能力，并突出了免疫胜任细胞在将外周血炎症与免疫激活和可能的抗炎受伤联系起来的令人兴奋的作用。纳米构方法学研究了基因表达，目前通过确定信使RNA的量（mRNA）来量化770个基因的表达。 mRNA是基因转录的最终产物，因此允许研究基因上调。

监测循环和休息和活动水平将通过非侵入性方法来完成（13,14）。

进行机器人子宫切除术的假设妇女将受益于糖皮质激素治疗对重要的生活品质，例如疼痛，疲劳，药​​物自由以及恢复工作和性活动。为了指导围手术期医疗干预措施，将探索诸如炎症标志物之类的生物底物（例如炎症标记）（19）。

观点和影响随机设计将评估单剂量地塞米松对最高证据的影响。类固醇的抗膜作用已经纳入了有关围手术期护理的几种指南中。但是，这项研究可以进一步增强我们对最低侵入性手术的知识，并优化手术应激的治疗方法。人类的压力反应已经在数千年中演变出来，并且嵌入了我们的基因中，但与现代手术没有自然关联，可能会陷入不适的恢复和及时恢复。探索性研究可能有助于确定手术应激中的途径和特定机制，这些途径和特定机制将来可以针对以增强妇女在手术后的康复。观点是进一步的研究，以针对免疫激活中的这些特定位点。

方法：

机器人子宫切除术中的博士研究将包括一项随机试验，单剂量为24 mg地塞米松（Dexavit®），对应于128 mg甲基泼尼松龙（SolumedRol®）。机器人子宫切除术是通过直观的手术DA Vinci XI系统进行的。

随机分组将以REDCAP进行，并将数据存储在每个患者CPR.-NO.中。但是在单独的部分中。不用任何其他形式参与项目的人将执行随机分组。然后，患者将静脉注射类固醇或安慰剂盐水的剂量，对患者和手术团队（妇科，病房和麻醉学）视而不见。申请人博士学位学生将稍后以REDCAP输入数据，以根据随机结果不知所措。

由机器人辅助子宫切除术操作的所有部门中的所有妇女都将受到监控，并用经过验证的问卷（Quest。）填写日记，以简化在高流量工作场所中的信息收集，而不是歧视项目外部的信息。这些数据将作为辍学分析提供，以评估试验的外部有效性。数据收集流如下所示。

计算样本量为C反应蛋白的主要结果中的每个手臂中包括49名女性，升至40 mg/L的水平，预期降低了10％A，标准偏差为7，由https：//计算出7个标准偏差。 clincalc.com/stats/samplesize.aspx（1,17,18）。这似乎是一种简约的减少，但实际上，它不仅仅是术后早期和晚期的需求减半（2）。在不到10％的病例中，假设数据不完整，每组中有50名具有完整数据的女性将被包括在内。机器人子宫切除术是我们部门的标准程序，每年约80-90个子宫切除术，因此我们预计该研究的纳入将持续1½-2年。

统计分析是根据对妇女当前使用镇痛药作为亚组分析的妇女进行的统计分析。统计数据将是不成对的，配对分析（2通道ANOVA），包括相关的共同变化。回归分析将以主要结果作为因变量进行，次级结果和人类测量法作为因变量。

• 炎症反应
• 疼痛，术后
• 恶心，术后
• 失禁
• 性行为

• 药物：地塞米松磷酸盐
  24毫克地塞米松置换术。
  其他名称：糖皮质激素
• 其他：安慰剂
  盐水

• 主动比较器：地塞米松
  24毫克地塞米松作为单剂静脉静脉静置
  干预：药物：地塞米松磷酸盐
• 安慰剂比较器：安慰剂
  单剂量静脉注射盐水
  干预：其他：安慰剂

• Lunn TH，Kristensen BB，AndersenLø，Husted H，Otte KS，Gaarn-Larsen L，Kehlet H.高剂量术前甲基丙酮对全膝关节置换术后疼痛和恢复的影响：一项随机，位置，安慰剂控制的试验。 Br J Anaesth。 2011年2月; 106（2）：230-8。 doi：10.1093/bja/aeq333。 Epub 2010 12月3日。
• De Oliveira GS JR，Almeida MD，Benzon HT，McCarthy RJ。术后疼痛的围手术期单剂量全身去塞米松：随机对照试验的荟萃分析。麻醉学。 2011年9月; 115（3）：575-88。 doi：10.1097/aln.0b013e31822a24c2。审查。
• Jokela RM，Ahonen JV，Tallgren MK，Marjakangas PC，Korttila KT。腹腔镜子宫切除术后地塞米松的有效镇痛剂量。 Anesth肛门。 2009年8月； 109（2）：607-15。 doi：10.1213/ane.0b013e3181ac0f5c。
• Steinthorsdottir KJ，Kehlet H，Aasvang EK。手术应激反应以及术前糖皮质激素对麻醉后护理单元恢复的潜在作用。密涅瓦麻醉。 2017年12月; 83（12）：1324-1331。 doi：10.23736/s0375-9393.17.11878-x。 EPUB 2017年6月12日。评论。
• Lirk P，Thiry J，Bonnet MP，Joshi GP，Bonnet F；前景工作组。腹腔镜子宫切除术后的疼痛管理：文献和潜在客户建议的系统评价。 reg anesth Pain Med。 2019年4月； 44（4）：425-436。 doi：10.1136/RAPM-2018-100024。 EPUB 2019 2月3日。
• Wijk L，Nilsson K，Ljungqvist O.机器人和腹部子宫切除术的代谢和炎症反应以及随后的恢复：一项随机对照研究。 Clin Nutr。 2018年2月; 37（1）：99-106。 doi：10.1016/j.clnu.2016.12.015。 EPUB 2016 12月23日。

纳入标准：

• Meno-Metrorrhagia，
• 痛风，
• 纤维瘤，
• 发育不良，
• 痛风，
• 丹麦写作能力

排除标准：

• 目前用糖皮质激素，阿片类药物和NSAID镇痛药治疗，
• 糖尿病，
• 当前对恶性疾病的治疗
• 肾脏或肝病，
• 无法用丹麦语进行交流。

• IL-6的水平[时间范围：0-36小时]
  白介素6
• 白细胞[时间范围：0-36小时]
  白细胞计数
• mRNA [时间范围：0-36小时]
  手术后mRNA的转录
• 尿失禁[时间范围：0-14天]
  术后ICIQ-UI
• 性功能[时间范围：0-14天]
  PISQ-12术后
• 工作生活清单[时间范围：0-14天]
  术后日记
• 计算机测量的步骤数[时间范围：0-14天]
  日常活动

机器人辅助子宫切除术是腹腔镜手术的替代方法，作为最小入侵方案的一部分。遵循了几种治疗策略，以改善整体结局并最大程度地减少手术应力。糖皮质激素可提供明显的镇痛和抗抗疾病效应，但是当计划在24-36小时内计划排出时，其在快速轨道，多模式设置中的作用不会解决。

这项研究将在一项随机试验中评估24 mg地塞米松的单剂量对接受机器人辅助子宫切除术的妇女对通过C反应蛋白测量的手术应激作为主要结果，此外，其他白细胞等其他压力标记，IL-6，皮质醇和肌酐激酶。术后恢复将在经过验证的图表和问卷调查中注册，以进行疼痛和镇痛，恢复质量，尿失禁，性和工作生活。此外，在亚分析中，将应用转录分析进行探索，该探索是先天性和细胞免疫系统的哪一部分被激活以探索手术应激反应的机制。

假设是，接受机器人子宫切除术的妇女将受益于糖皮质激素治疗的疼痛，疲劳，药​​物自由和恢复工作和性活动，从而受益于糖皮质激素治疗。此外，未来的佐剂可逆方案可能能够以更合适的方式针对压力反应

妇科机器人操作的背景机器人操作是应用机器人技术增长最快的领域之一。

在丹麦4000个子宫切除术中，每年进行良性适应症，最小的侵入性技术从35％上升到80％。这些操作由阴道，腹腔镜辅助和最新的机器人辅助子宫切除术组成。机器人手术系统Davinci于2000年推出，到2016年，全球建立了3803个机器人单元，其中644个机器人在欧洲。子宫切除术和前列腺手术是最常见的机器人辅助操作，可替代常规腹腔镜检查。

与常规腹腔镜相比，由于成本增加和缺乏有关手术结果优势的证据，妇科良性指示的机器人手术仍然是对成本与收益的讨论。对于最小的侵入性手术而言，这只是所谓的多模式方案（1-7,16）的一系列复杂治疗的一部分（1-7,16）。因此，出院的日期大大减少，而没有损害手术和术后恢复期间的安全性。但是，并非所有单个元素都被证明具有疗效，更不用说效果的特定目标了（16）。

为了进一步改善手术的总体结果，研究了手术应激反应，其中包括炎症成分，并且术后疼痛和康复至关重要（8,9,16）。在此外，在这里，糖皮质激素已被证明可以缓解许多手术中的疼痛，并在结肠，胆囊和乳腺癌上进行一般手术，在膝关节和乳房外科手术中，以及妇科，以及在腹腔镜宫颈切除术（1-10-10）中。 ，15,16）。类固醇的剂量至少是地塞米松为0.1-0.2 mg/kg或15 mg，这在炎症反应的降低中得到了证实（7,15,16）。糖皮质激素因镇痛，避免阿片类药物的效果而闻名，但缺乏程序特异性结果。同样，与手术应力相关反应的特定抗炎和部位没有很好地阐明。

目标博士研究评估单剂量类固醇对子宫切除术后急性术后应激反应和疼痛的影响。评估是关于直接使患者受益的临床相关结果。我们将通过C反应蛋白和其他炎症标记来测量手术应激，基于转录分析，住院期间和出院后所需的登记疼痛和药物，以及何时可以恢复工作和性功能。

结果主要终点是机器人子宫切除术后术后C反应蛋白（CRP）的减少，作为通过给定类固醇对应激改善的客观测量。术后上升将通过两个基线测量结果确定，只要妇女未出院，就可以在手术后每4-6小时确定。预计CRP不会取决于每个操作团队渴望表现良好或术后护理以达到某些标准。

作为次要结果，我们从基线到24小时及以后的疼痛评分，术后镇痛药从基线到放电，然后在最新24小时内，恢复质量（QOR-15D）（12）（12）。此外，在日记中将确定失禁（ICIQ-UI）（ICIQ-UI），性生活开始（PISQ-12/31），炎症标记和恢复娱乐和工作生活。静止和运动时（术后0-4 h），静止和运动时急性晚期急性疼痛分数（术后0-4小时），基线和早期急性术后疼痛评分（视觉模拟量表，VAS）在休息和运动时（术后24小时）；和累积阿片类药物消耗（长达24小时）将被注册。血样将分析白细胞，IL-6，皮质醇和肌酐激酶，并通过纳米结构来储存一部分以分析细胞炎症系统，以探索先天系统和细胞活化（19,20）。纳米弦具有在炎症诱导过程中表现出血液中免疫相关基因激活的能力，并突出了免疫胜任细胞在将外周血炎症与免疫激活和可能的抗炎受伤联系起来的令人兴奋的作用。纳米构方法学研究了基因表达，目前通过确定信使RNA的量（mRNA）来量化770个基因的表达。 mRNA是基因转录的最终产物，因此允许研究基因上调。

监测循环和休息和活动水平将通过非侵入性方法来完成（13,14）。

进行机器人子宫切除术的假设妇女将受益于糖皮质激素治疗对重要的生活品质，例如疼痛，疲劳，药​​物自由以及恢复工作和性活动。为了指导围手术期医疗干预措施，将探索诸如炎症标志物之类的生物底物（例如炎症标记）（19）。

观点和影响随机设计将评估单剂量地塞米松对最高证据的影响。类固醇的抗膜作用已经纳入了有关围手术期护理的几种指南中。但是，这项研究可以进一步增强我们对最低侵入性手术的知识，并优化手术应激的治疗方法。人类的压力反应已经在数千年中演变出来，并且嵌入了我们的基因中，但与现代手术没有自然关联，可能会陷入不适的恢复和及时恢复。探索性研究可能有助于确定手术应激中的途径和特定机制，这些途径和特定机制将来可以针对以增强妇女在手术后的康复。观点是进一步的研究，以针对免疫激活中的这些特定位点。

方法：

机器人子宫切除术中的博士研究将包括一项随机试验，单剂量为24 mg地塞米松（Dexavit®），对应于128 mg甲基泼尼松龙（SolumedRol®）。机器人子宫切除术是通过直观的手术DA Vinci XI系统进行的。

随机分组将以REDCAP进行，并将数据存储在每个患者CPR.-NO.中。但是在单独的部分中。不用任何其他形式参与项目的人将执行随机分组。然后，患者将静脉注射类固醇或安慰剂盐水的剂量，对患者和手术团队（妇科，病房和麻醉学）视而不见。申请人博士学位学生将稍后以REDCAP输入数据，以根据随机结果不知所措。

由机器人辅助子宫切除术操作的所有部门中的所有妇女都将受到监控，并用经过验证的问卷（Quest。）填写日记，以简化在高流量工作场所中的信息收集，而不是歧视项目外部的信息。这些数据将作为辍学分析提供，以评估试验的外部有效性。数据收集流如下所示。

计算样本量为C反应蛋白的主要结果中的每个手臂中包括49名女性，升至40 mg/L的水平，预期降低了10％A，标准偏差为7，由https：//计算出7个标准偏差。 clincalc.com/stats/samplesize.aspx（1,17,18）。这似乎是一种简约的减少，但实际上，它不仅仅是术后早期和晚期的需求减半（2）。在不到10％的病例中，假设数据不完整，每组中有50名具有完整数据的女性将被包括在内。机器人子宫切除术是我们部门的标准程序，每年约80-90个子宫切除术，因此我们预计该研究的纳入将持续1½-2年。

统计分析是根据对妇女当前使用镇痛药作为亚组分析的妇女进行的统计分析。统计数据将是不成对的，配对分析（2通道ANOVA），包括相关的共同变化。回归分析将以主要结果作为因变量进行，次级结果和人类测量法作为因变量。

• 炎症反应
• 疼痛，术后
• 恶心，术后
• 失禁
• 性行为

• 药物：地塞米松磷酸盐
  24毫克地塞米松置换术。
  其他名称：糖皮质激素
• 其他：安慰剂
  盐水

• 主动比较器：地塞米松
  24毫克地塞米松作为单剂静脉静脉静置
  干预：药物：地塞米松磷酸盐
• 安慰剂比较器：安慰剂
  单剂量静脉注射盐水
  干预：其他：安慰剂

• Lunn TH，Kristensen BB，AndersenLø，Husted H，Otte KS，Gaarn-Larsen L，Kehlet H.高剂量术前甲基丙酮对全膝关节置换术后疼痛和恢复的影响：一项随机，位置，安慰剂控制的试验。 Br J Anaesth。 2011年2月; 106（2）：230-8。 doi：10.1093/bja/aeq333。 Epub 2010 12月3日。
• De Oliveira GS JR，Almeida MD，Benzon HT，McCarthy RJ。术后疼痛的围手术期单剂量全身去塞米松：随机对照试验的荟萃分析。麻醉学。 2011年9月; 115（3）：575-88。 doi：10.1097/aln.0b013e31822a24c2。审查。
• Jokela RM，Ahonen JV，Tallgren MK，Marjakangas PC，Korttila KT。腹腔镜子宫切除术后地塞米松的有效镇痛剂量。 Anesth肛门。 2009年8月； 109（2）：607-15。 doi：10.1213/ane.0b013e3181ac0f5c。
• Steinthorsdottir KJ，Kehlet H，Aasvang EK。手术应激反应以及术前糖皮质激素对麻醉后护理单元恢复的潜在作用。密涅瓦麻醉。 2017年12月; 83（12）：1324-1331。 doi：10.23736/s0375-9393.17.11878-x。 EPUB 2017年6月12日。评论。
• Lirk P，Thiry J，Bonnet MP，Joshi GP，Bonnet F；前景工作组。腹腔镜子宫切除术后的疼痛管理：文献和潜在客户建议的系统评价。 reg anesth Pain Med。 2019年4月； 44（4）：425-436。 doi：10.1136/RAPM-2018-100024。 EPUB 2019 2月3日。
• Wijk L，Nilsson K，Ljungqvist O.机器人和腹部子宫切除术的代谢和炎症反应以及随后的恢复：一项随机对照研究。 Clin Nutr。 2018年2月; 37（1）：99-106。 doi：10.1016/j.clnu.2016.12.015。 EPUB 2016 12月23日。

纳入标准：

• Meno-Metrorrhagia，
• 痛风，
• 纤维瘤，
• 发育不良，
• 痛风，
• 丹麦写作能力

排除标准：

• 目前用糖皮质激素，阿片类药物和NSAID镇痛药治疗，
• 糖尿病，
• 当前对恶性疾病的治疗
• 肾脏或肝病，
• 无法用丹麦语进行交流。