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出境医 / 临床实验 / CPAX用于评估重症监护病房后COVID-19患者的功能状态

CPAX用于评估重症监护病房后COVID-19患者的功能状态

研究描述
简要摘要:

重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL等力量测试(例如,短表格-36(SF-36)测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了心理障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(TUG)可能是不切实际的,有些患者由于严重的损害而无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水和氧气和氧气当患者走路和转弯时,递送系统使测试难以执行。在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间,可以在临床环境中易于使用设备的使用相对最小的使用(用于握持强度测量的手动测力计)。

这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的Covid患者的功能状态,并调查常用评估工具在ICU中评估ICU后体能评估的可行性。


病情或疾病 干预/治疗
邮政重症监护综合症covid19其他:切尔西重症监护身体评估工具

详细说明:

重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL(例如SF-36)测试等力量测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了精神障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(拖船)可能是不切实际的,由于严重损害,有些患者无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水管和氧气输送系统,而患者正在走路和转动,这使得难以执行测试。在功能测试中,ICU的重症监护测试(PFIT)功能状态评分和切尔西重症监护物理评估工具(CPAX)的功能状态得分(CPAX)专门设计用于评估ICU后的功能,而Barthel和Katz对此人群不合时宜。根据对26种不同结果指标的系统评价,重症监护测试中的CPAX和身体功能表明心理测量特性最强,但是,重症监护测试中的身体功能具有显着的地板效应。 PFIT和CPAX可能更适合评估可能永远无法执行次最大运动测试能力的患者。

在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间和相对最小的设备使用时间(用于握持强度测量的手动测力计),因此可以在临床环境中易于使用。

该研究将包括18岁以上的肺炎,并留在ICU并出院的患者将包括在研究中。能够在48小时内评估De Jonghe和同事觉醒标准的至少2个命令的患者。将使用切尔西重症监护物理评估工具,巴特尔指数,卡兹指数,静止测试5次,30秒的静止测试,格拉斯哥昏迷量表,手持式发电机,医学研究委员会总和评分(医学研究委员会总和)(30秒),对患者进行评估。 MRC-SS)和修改的医学研究委员会呼吸困难量表。将记录能够完成测试的患者的数量(%)。另一位生理医生还将同时完成切尔西重症监护身体评估工具,而无需讨论,并将对其他评估者的评分视而不见。将记录患者的人口统计学特征,例如年龄,性别,合并症。 ICU的住宿时间,机械通气的持续时间,额外的膜氧合历史(ECMO),气管造口术的存在,插管状态,ICU入院当天和急性生理和慢性健康时将记录ICU入学的评估(Apache II)。

对于构造验证,将计算CPAX与Barthel,Katz,医学研究委员会的总分和抓地力的相关性。 Kappa和称重的Kappa分析将用于评估者间的可靠性。将进行描述性分析(将能够完成测试的患者数量(%))进行评估。

这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的COVID患者的功能状态,并调查常用评估工具的可行性,用于评估ICU后ICU后ICU的ICU后进行身体机能的可行性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 26名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题: COVID-19患者的切尔西体育评估工具(CPAX)的验证,以评估重症监护病房的功能状态
实际学习开始日期 2021年2月22日
估计初级完成日期 2021年5月30日
估计 学习完成日期 2021年5月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
ICU出院后的COVID-19患者
遭受Covid-19-19肺炎并留在ICU并出院的患者
其他:切尔西重症监护身体评估工具
切尔西重症监护物理评估工具是2013年首先报道的床头评估工具,旨在衡量重症监护群体的身体发病率,包括10个项目(呼吸功能,咳嗽,在床内移动,仰卧在床边,动态性,坐着,站立平衡,坐着站立,从床到椅子转移,步进和抓地力),从完全依赖(级别= 0)到独立性(级别= 5)的6分制。因此,CPAX总数分数范围从0(最差条件)到50(最佳功能/独立性)

结果措施
主要结果指标
  1. 切尔西重症监护物理评估工具(CPAX)[时间范围:在48小时的放电之内]
    CPAX是2013年首先报道的床头评估工具,用于测量重症监护群体的身体发病率(12),由10个项目(呼吸功能,咳嗽,床内移动,仰卧在床边,动态坐着,动态坐着,动态坐着,站立平衡,坐着站立,从床到椅子转移,步进和抓地力),从完全依赖(级别= 0)到独立性(水平= 5),如图1所示。 CPAX总数分数范围从0(最坏情况)到50(最佳功能/独立性)


次要结果度量
  1. BARTHEL索引[时间范围:在48小时的放电之内]
    Barthel量表/指数(BI)是用于衡量日常生活活动(ADL)的表现的序数。对描述ADL和移动性的十个变量进行了评分,较高的数字反映了出院后独立运作能力的反映。执行每个项目所需的时间和身体援助用于确定每个项目的分配值。 Barthel指数衡量个人对10项移动性和自我护理ADL所需的援助程度。提出的解释巴特尔分数的指南是0-20的分数表明“总”依赖性,21-61表示“严重”依赖性,62-90表示“中等”的依赖性,91-99表示“轻微”依赖性,100表示​​“依赖性”,100表示​​'独立。

  2. Katz索引[时间范围:在48小时的放电之内]
    Katz独立性的日常生活活动(通常称为Katz ADL)是评估功能状态的最合适工具,以衡量客户独立执行日常生活活动的能力。临床医生通常使用该工具来检测进行日常生活活动和相应计划的问题。该指数在沐浴,敷料,厕所,转移,持续和喂食的六个功能中表现出足够的表现。在六个函数中的每个功能中,客户都会对客户评分是/否。分数为6表示完整功能,4表示中度损伤,而2表示严重的功能障碍。

  3. 医学研究委员会的总分(MRC-SS)[时间范围:在48小时内]
    医学研究委员会(MRC)-Sumscore评估了全球肌肉力量。使用MRC量表评估了六个肌肉组的手动强度(六肌肉组(肩部绑架,肘部屈曲,腕部伸展,臀部屈曲,膝盖伸展和脚踝背屈)。得分的求和得出MRC-SUMSCORE,范围从0到60。此分数可靠地识别出明显的弱点(<48),甚至在严重弱点(<36)[4] [4]中,这是ICU罚款弱点的主要医学兴趣(ICUAW)

  4. 30秒坐下来站立[时间范围:在48小时内放电]
    30秒的站点测试也称为30秒椅子测试(30cst),用于测试老年人的腿部强度和耐力。它是富勒顿功能健身测试电池的一部分。该测试的开发是为了克服五到十个重复坐下的地板效应,以在老年人中进行测试。

  5. 5次进行测试[时间范围:在48小时内放电]
    五次进行测试(5倍站立测试)通常被缩写为5xSST,以评估老年人的功能性下肢强度,过渡运动,平衡和下降风险

  6. 改良的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表[时间范围:在48小时内]
    MMRC呼吸困难量表量化了归因于呼吸困难的残疾,对于表征呼吸道疾病患者基线呼吸困难的表征。描述了基线呼吸困难,但不能准确量化对慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗的反应。

  7. 修改后的BORG量表[时间范围:在48小时的放电之内]

    感知劳累(RPE)的Borg评级是用于了解运动强度处方的结果度量量表。它用于监测心脏病患者以及其他接受康复和耐力训练的患者人群的进度和运动方式。

    Borg RPE量表是由Gunnar Borg开发的,用于在体育锻炼期间的评级和呼吸困难。也就是说,活动的艰难程度如高高的心脏和呼吸速度,汗水和肌肉劳累。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群

成年患者(18岁以上的患者)患肺炎,并留在ICU并出院,并且能够至少遵循De Jonghe和同事的觉醒标准的至少2个命令(下面介绍)

de Jonghe及其同事的觉醒标准

病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。”

标准

纳入标准:

  1. 成人患者(18岁以上的患者)
  2. 遭受19次肺炎并留在ICU并出院的患者。将在48小时内评估患者
  3. 能够遵循De Jonghe及其同事的至少2个命令的患者(8)觉醒标准如下:

病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。”

排除标准:

  1. 先前神经系统障碍的患者
  2. 怀孕
  3. 无法评估抓地力肌肉力量的患者(主要肢体截肢等)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Esra Giray,ASOC教授08502508250 EXT 23900 girayesra@hotmail.com
联系人:Deniz Oke Topcu,医学博士+905452299045 dr_denizoke@hotmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
科大学医院招募
伊斯坦布尔,没有选择,土耳其,34010
联系人:Esra Giray,Assoc教授08502508250 EXT 23900 girayesra@hotmail.com
联系人:OzdenOzyemişçiTaşkıran,教授08502508250 EXT 23900 ozdenozyemisci@yahoo.com
Gaziosmanpasa培训与研究医院招募
伊斯坦布尔,土耳其
联系人:Deniz Oke,MD +90 545 229 90 45 dr_denizoke@hotmail.com
联系人:Ebru Yilmaz Yalcinkaya,教授
赞助商和合作者
Gaziosmanpasa研究与教育医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Ebru Yilmaz Yalcinkaya,教授Gaziosmanpasa培训和研究医院的身体和康复部
学习主席: Zeynep Turan,医学博士KOC大学医学院PHSical医学与康复系
学习主席: MAHIR TOPALOGLU,医学博士KOC大学医学院PHSical医学与康复系
首席研究员: Ozden Ozyemisci Taskiran,教授KOC大学医学院PHSical医学与康复系
追踪信息
首先提交日期2021年2月18日
第一个发布日期2021年2月21日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期2021年2月22日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月18日)
切尔西重症监护物理评估工具(CPAX)[时间范围:在48小时的放电之内]
CPAX是2013年首先报道的床头评估工具,用于测量重症监护群体的身体发病率(12),由10个项目(呼吸功能,咳嗽,床内移动,仰卧在床边,动态坐着,动态坐着,动态坐着,站立平衡,坐着站立,从床到椅子转移,步进和抓地力),从完全依赖(级别= 0)到独立性(水平= 5),如图1所示。 CPAX总数分数范围从0(最坏情况)到50(最佳功能/独立性)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月18日)
  • BARTHEL索引[时间范围:在48小时的放电之内]
    Barthel量表/指数(BI)是用于衡量日常生活活动(ADL)的表现的序数。对描述ADL和移动性的十个变量进行了评分,较高的数字反映了出院后独立运作能力的反映。执行每个项目所需的时间和身体援助用于确定每个项目的分配值。 Barthel指数衡量个人对10项移动性和自我护理ADL所需的援助程度。提出的解释巴特尔分数的指南是0-20的分数表明“总”依赖性,21-61表示“严重”依赖性,62-90表示“中等”的依赖性,91-99表示“轻微”依赖性,100表示​​“依赖性”,100表示​​'独立。
  • Katz索引[时间范围:在48小时的放电之内]
    Katz独立性的日常生活活动(通常称为Katz ADL)是评估功能状态的最合适工具,以衡量客户独立执行日常生活活动的能力。临床医生通常使用该工具来检测进行日常生活活动和相应计划的问题。该指数在沐浴,敷料,厕所,转移,持续和喂食的六个功能中表现出足够的表现。在六个函数中的每个功能中,客户都会对客户评分是/否。分数为6表示完整功能,4表示中度损伤,而2表示严重的功能障碍。
  • 医学研究委员会的总分(MRC-SS)[时间范围:在48小时内]
    医学研究委员会(MRC)-Sumscore评估了全球肌肉力量。使用MRC量表评估了六个肌肉组的手动强度(六肌肉组(肩部绑架,肘部屈曲,腕部伸展,臀部屈曲,膝盖伸展和脚踝背屈)。得分的求和得出MRC-SUMSCORE,范围从0到60。此分数可靠地识别出明显的弱点(<48),甚至在严重弱点(<36)[4] [4]中,这是ICU罚款弱点的主要医学兴趣(ICUAW)
  • 30秒坐下来站立[时间范围:在48小时内放电]
    30秒的站点测试也称为30秒椅子测试(30cst),用于测试老年人的腿部强度和耐力。它是富勒顿功能健身测试电池的一部分。该测试的开发是为了克服五到十个重复坐下的地板效应,以在老年人中进行测试。
  • 5次进行测试[时间范围:在48小时内放电]
    五次进行测试(5倍站立测试)通常被缩写为5xSST,以评估老年人的功能性下肢强度,过渡运动,平衡和下降风险
  • 改良的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表[时间范围:在48小时内]
    MMRC呼吸困难量表量化了归因于呼吸困难的残疾,对于表征呼吸道疾病患者基线呼吸困难的表征。描述了基线呼吸困难,但不能准确量化对慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗的反应。
  • 修改后的BORG量表[时间范围:在48小时的放电之内]
    感知劳累(RPE)的Borg评级是用于了解运动强度处方的结果度量量表。它用于监测心脏病患者以及其他接受康复和耐力训练的患者人群的进度和运动方式。 Borg RPE量表是由Gunnar Borg开发的,用于在体育锻炼期间的评级和呼吸困难。也就是说,活动的艰难程度如高高的心脏和呼吸速度,汗水和肌肉劳累。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CPAX用于评估重症监护病房后COVID-19患者的功能状态
官方头衔COVID-19患者的切尔西体育评估工具(CPAX)的验证,以评估重症监护病房的功能状态
简要摘要

重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL等力量测试(例如,短表格-36(SF-36)测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了心理障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(TUG)可能是不切实际的,有些患者由于严重的损害而无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水和氧气和氧气当患者走路和转弯时,递送系统使测试难以执行。在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间,可以在临床环境中易于使用设备的使用相对最小的使用(用于握持强度测量的手动测力计)。

这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的Covid患者的功能状态,并调查常用评估工具在ICU中评估ICU后体能评估的可行性。

详细说明

重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL(例如SF-36)测试等力量测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了精神障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(拖船)可能是不切实际的,由于严重损害,有些患者无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水管和氧气输送系统,而患者正在走路和转动,这使得难以执行测试。在功能测试中,ICU的重症监护测试(PFIT)功能状态评分和切尔西重症监护物理评估工具(CPAX)的功能状态得分(CPAX)专门设计用于评估ICU后的功能,而Barthel和Katz对此人群不合时宜。根据对26种不同结果指标的系统评价,重症监护测试中的CPAX和身体功能表明心理测量特性最强,但是,重症监护测试中的身体功能具有显着的地板效应。 PFIT和CPAX可能更适合评估可能永远无法执行次最大运动测试能力的患者。

在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间和相对最小的设备使用时间(用于握持强度测量的手动测力计),因此可以在临床环境中易于使用。

该研究将包括18岁以上的肺炎,并留在ICU并出院的患者将包括在研究中。能够在48小时内评估De Jonghe和同事觉醒标准的至少2个命令的患者。将使用切尔西重症监护物理评估工具,巴特尔指数,卡兹指数,静止测试5次,30秒的静止测试,格拉斯哥昏迷量表,手持式发电机,医学研究委员会总和评分(医学研究委员会总和)(30秒),对患者进行评估。 MRC-SS)和修改的医学研究委员会呼吸困难量表。将记录能够完成测试的患者的数量(%)。另一位生理医生还将同时完成切尔西重症监护身体评估工具,而无需讨论,并将对其他评估者的评分视而不见。将记录患者的人口统计学特征,例如年龄,性别,合并症。 ICU的住宿时间,机械通气的持续时间,额外的膜氧合历史(ECMO),气管造口术的存在,插管状态,ICU入院当天和急性生理和慢性健康时将记录ICU入学的评估(Apache II)。

对于构造验证,将计算CPAX与Barthel,Katz,医学研究委员会的总分和抓地力的相关性。 Kappa和称重的Kappa分析将用于评估者间的可靠性。将进行描述性分析(将能够完成测试的患者数量(%))进行评估。

这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的COVID患者的功能状态,并调查常用评估工具的可行性,用于评估ICU后ICU后ICU的ICU后进行身体机能的可行性。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

成年患者(18岁以上的患者)患肺炎,并留在ICU并出院,并且能够至少遵循De Jonghe和同事的觉醒标准的至少2个命令(下面介绍)

de Jonghe及其同事的觉醒标准

病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。”

健康)状况
  • 重症监护病房综合征
  • 新冠肺炎
干涉其他:切尔西重症监护身体评估工具
切尔西重症监护物理评估工具是2013年首先报道的床头评估工具,旨在衡量重症监护群体的身体发病率,包括10个项目(呼吸功能,咳嗽,在床内移动,仰卧在床边,动态性,坐着,站立平衡,坐着站立,从床到椅子转移,步进和抓地力),从完全依赖(级别= 0)到独立性(级别= 5)的6分制。因此,CPAX总数分数范围从0(最差条件)到50(最佳功能/独立性)
研究组/队列ICU出院后的COVID-19患者
遭受Covid-19-19肺炎并留在ICU并出院的患者
干预:其他:切尔西重症监护身体评估工具
出版物 *
  • Elliott D,Denehy L,Berney S,Alison JA。评估重症疾病幸存者的身体机能和活动:仪器的审查。奥斯特·克里特(Aust Crit Care)。 2011年8月; 24(3):155-66。 doi:10.1016/j.aucc.2011.05.002。 Epub 2011年7月1日。
  • Negrini F,Ferrario I,Mazziotti D,Berchicci M,Bonazzi M,De Sire A,Negrini S,Negrini S,Zapparoli L. 2019年严重住院冠状病毒疾病的神经心理学特征2019年患者的临床稳定性和急性康复线索的临床稳定性和线索。 Arch Phys Med Rehabil。 2021年1月; 102(1):155-158。 doi:10.1016/j.apmr.2020.09.376。 EPUB 2020年9月28日。
  • Denehy L,De Morton NA,Skinner EH,Edbrooke L,Haines K,Warrillow S,BerneyS。在重症监护单元中使用的物理功能测试:有效性,响应性和物理功能ICU测试的预测效用(得分) 。物理学。 2013年12月; 93(12):1636-45。 doi:10.2522/ptj.20120310。 EPUB 2013年7月25日。
  • Curci C,Pisano F,Bonacci E,Camozzi DM,Ceravolo C,Bergonzi R,De Franceschi S,Moro P,Guarnieri R,Ferrillo M,Negrillo M,Negrillini F,De Sire A.来自意大利共核-19康复单元和治疗方案的提议。 Eur J Phys Rehabil Med。 2020年10月; 56(5):633-641。 doi:10.23736/s1973-9087.20.06339-x。 EPUB 2020年7月15日。
  • Parry SM,Granger CL,Berney S,Jones J,Beach L,El-Ansary D,Koopman R,Denehy L.严重患病中的障碍和活动限制的评估:对测量工具及其临床特性的系统评价。重症监护医学。 2015年5月; 41(5):744-62。 doi:10.1007/s00134-015-3672-X。 EPUB 2015 2月5日。评论。
  • Holdar U,Eriksson F,Siesage K,Corner EJ,LedströmV,Svensson-Raskh A,Kierkegaard M. Cheelsea Pricition Carey评估工具(CPAX-SWE)的跨文化适应和评分者的可靠性病患者。 Disabil Rehabil。 2019年9月26日:1-5。 doi:10.1080/09638288.2019.1668971。 [EPUB在印刷前]
  • Nordon-Craft A,Schenkman M,Edbrooke L,Malone DJ,Moss M,Denehy L.身体功能重症监护测试:严重疾病幸存者的实施。物理学。 2014年10月; 94(10):1499-507。 doi:10.2522/ptj.20130451。 EPUB 2014年5月8日。
  • De Jonghe B,Sharshar T,Lefaucheur JP,FJ,Durand-Zaleski I,Boussarsar M,Cerf C,Renaud E,Mesrati F,Carlet J,RaphaëlJC,RaphaëlJC,Outin H,Outin H,Bastuji-Garin s; deréflexionet d'Etude de de de de des neuromyopathies enréanimation。在重症监护病房中获得的Paresis:一项前瞻性多中心研究。贾马。 2002年12月11日; 288(22):2859-67。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月18日)
26
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月30日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 成人患者(18岁以上的患者)
  2. 遭受19次肺炎并留在ICU并出院的患者。将在48小时内评估患者
  3. 能够遵循De Jonghe及其同事的至少2个命令的患者(8)觉醒标准如下:

病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。”

排除标准:

  1. 先前神经系统障碍的患者
  2. 怀孕
  3. 无法评估抓地力肌肉力量的患者(主要肢体截肢等)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Esra Giray,ASOC教授08502508250 EXT 23900 girayesra@hotmail.com
联系人:Deniz Oke Topcu,医学博士+905452299045 dr_denizoke@hotmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04762056
其他研究ID编号1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:支持本研究发现的数据将根据相应作者(例如)的要求获得。由于包含可能损害研究参与者隐私的信息,因此无法公开获得数据。
责任方Gaziosmanpasa研究与教育医院
研究赞助商Gaziosmanpasa研究与教育医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Ebru Yilmaz Yalcinkaya,教授Gaziosmanpasa培训和研究医院的身体和康复部
学习主席: Zeynep Turan,医学博士KOC大学医学院PHSical医学与康复系
学习主席: MAHIR TOPALOGLU,医学博士KOC大学医学院PHSical医学与康复系
首席研究员: Ozden Ozyemisci Taskiran,教授KOC大学医学院PHSical医学与康复系
PRS帐户Gaziosmanpasa研究与教育医院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL等力量测试(例如,短表格-36(SF-36)测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了心理障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(TUG)可能是不切实际的,有些患者由于严重的损害而无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水和氧气和氧气当患者走路和转弯时,递送系统使测试难以执行。在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间,可以在临床环境中易于使用设备的使用相对最小的使用(用于握持强度测量的手动测力计)。

这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的Covid患者的功能状态,并调查常用评估工具在ICU中评估ICU后体能评估的可行性。


病情或疾病 干预/治疗
邮政重症监护综合症covid19其他:切尔西重症监护身体评估工具

详细说明:

重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL(例如SF-36)测试等力量测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了精神障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(拖船)可能是不切实际的,由于严重损害,有些患者无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水管和氧气输送系统,而患者正在走路和转动,这使得难以执行测试。在功能测试中,ICU的重症监护测试(PFIT)功能状态评分和切尔西重症监护物理评估工具(CPAX)的功能状态得分(CPAX)专门设计用于评估ICU后的功能,而Barthel和Katz对此人群不合时宜。根据对26种不同结果指标的系统评价,重症监护测试中的CPAX和身体功能表明心理测量特性最强,但是,重症监护测试中的身体功能具有显着的地板效应。 PFIT和CPAX可能更适合评估可能永远无法执行次最大运动测试能力的患者。

在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间和相对最小的设备使用时间(用于握持强度测量的手动测力计),因此可以在临床环境中易于使用。

该研究将包括18岁以上的肺炎,并留在ICU并出院的患者将包括在研究中。能够在48小时内评估De Jonghe和同事觉醒标准的至少2个命令的患者。将使用切尔西重症监护物理评估工具,巴特尔指数,卡兹指数,静止测试5次,30秒的静止测试,格拉斯哥昏迷量表,手持式发电机,医学研究委员会总和评分(医学研究委员会总和)(30秒),对患者进行评估。 MRC-SS)和修改的医学研究委员会呼吸困难量表。将记录能够完成测试的患者的数量(%)。另一位生理医生还将同时完成切尔西重症监护身体评估工具,而无需讨论,并将对其他评估者的评分视而不见。将记录患者的人口统计学特征,例如年龄,性别,合并症。 ICU的住宿时间,机械通气的持续时间,额外的膜氧合历史(ECMO),气管造口术的存在,插管状态,ICU入院当天和急性生理和慢性健康时将记录ICU入学的评估(Apache II)。

对于构造验证,将计算CPAX与Barthel,Katz,医学研究委员会的总分和抓地力的相关性。 Kappa和称重的Kappa分析将用于评估者间的可靠性。将进行描述性分析(将能够完成测试的患者数量(%))进行评估。

这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的COVID患者的功能状态,并调查常用评估工具的可行性,用于评估ICU后ICU后ICU的ICU后进行身体机能的可行性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 26名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题: COVID-19患者的切尔西体育评估工具(CPAX)的验证,以评估重症监护病房的功能状态
实际学习开始日期 2021年2月22日
估计初级完成日期 2021年5月30日
估计 学习完成日期 2021年5月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
ICU出院后的COVID-19患者
遭受Covid-19-19肺炎并留在ICU并出院的患者
其他:切尔西重症监护身体评估工具
切尔西重症监护物理评估工具是2013年首先报道的床头评估工具,旨在衡量重症监护群体的身体发病率,包括10个项目(呼吸功能,咳嗽,在床内移动,仰卧在床边,动态性,坐着,站立平衡,坐着站立,从床到椅子转移,步进和抓地力),从完全依赖(级别= 0)到独立性(级别= 5)的6分制。因此,CPAX总数分数范围从0(最差条件)到50(最佳功能/独立性)

结果措施
主要结果指标
  1. 切尔西重症监护物理评估工具(CPAX)[时间范围:在48小时的放电之内]
    CPAX是2013年首先报道的床头评估工具,用于测量重症监护群体的身体发病率(12),由10个项目(呼吸功能,咳嗽,床内移动,仰卧在床边,动态坐着,动态坐着,动态坐着,站立平衡,坐着站立,从床到椅子转移,步进和抓地力),从完全依赖(级别= 0)到独立性(水平= 5),如图1所示。 CPAX总数分数范围从0(最坏情况)到50(最佳功能/独立性)


次要结果度量
  1. BARTHEL索引[时间范围:在48小时的放电之内]
    Barthel量表/指数(BI)是用于衡量日常生活活动(ADL)的表现的序数。对描述ADL和移动性的十个变量进行了评分,较高的数字反映了出院后独立运作能力的反映。执行每个项目所需的时间和身体援助用于确定每个项目的分配值。 Barthel指数衡量个人对10项移动性和自我护理ADL所需的援助程度。提出的解释巴特尔分数的指南是0-20的分数表明“总”依赖性,21-61表示“严重”依赖性,62-90表示“中等”的依赖性,91-99表示“轻微”依赖性,100表示​​“依赖性”,100表示​​'独立。

  2. Katz索引[时间范围:在48小时的放电之内]
    Katz独立性的日常生活活动(通常称为Katz ADL)是评估功能状态的最合适工具,以衡量客户独立执行日常生活活动的能力。临床医生通常使用该工具来检测进行日常生活活动和相应计划的问题。该指数在沐浴,敷料,厕所,转移,持续和喂食的六个功能中表现出足够的表现。在六个函数中的每个功能中,客户都会对客户评分是/否。分数为6表示完整功能,4表示中度损伤,而2表示严重的功能障碍。

  3. 医学研究委员会的总分(MRC-SS)[时间范围:在48小时内]
    医学研究委员会(MRC)-Sumscore评估了全球肌肉力量。使用MRC量表评估了六个肌肉组的手动强度(六肌肉组(肩部绑架,肘部屈曲,腕部伸展,臀部屈曲,膝盖伸展和脚踝背屈)。得分的求和得出MRC-SUMSCORE,范围从0到60。此分数可靠地识别出明显的弱点(<48),甚至在严重弱点(<36)[4] [4]中,这是ICU罚款弱点的主要医学兴趣(ICUAW)

  4. 30秒坐下来站立[时间范围:在48小时内放电]
    30秒的站点测试也称为30秒椅子测试(30cst),用于测试老年人的腿部强度和耐力。它是富勒顿功能健身测试电池的一部分。该测试的开发是为了克服五到十个重复坐下的地板效应,以在老年人中进行测试。

  5. 5次进行测试[时间范围:在48小时内放电]
    五次进行测试(5倍站立测试)通常被缩写为5xSST,以评估老年人的功能性下肢强度,过渡运动,平衡和下降风险

  6. 改良的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表[时间范围:在48小时内]
    MMRC呼吸困难量表量化了归因于呼吸困难的残疾,对于表征呼吸道疾病患者基线呼吸困难的表征。描述了基线呼吸困难,但不能准确量化对慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗的反应。

  7. 修改后的BORG量表[时间范围:在48小时的放电之内]

    感知劳累(RPE)的Borg评级是用于了解运动强度处方的结果度量量表。它用于监测心脏病患者以及其他接受康复和耐力训练的患者人群的进度和运动方式。

    Borg RPE量表是由Gunnar Borg开发的,用于在体育锻炼期间的评级和呼吸困难。也就是说,活动的艰难程度如高高的心脏和呼吸速度,汗水和肌肉劳累。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群

成年患者(18岁以上的患者)患肺炎,并留在ICU并出院,并且能够至少遵循De Jonghe和同事的觉醒标准的至少2个命令(下面介绍)

de Jonghe及其同事的觉醒标准

病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。”

标准

纳入标准:

  1. 成人患者(18岁以上的患者)
  2. 遭受19次肺炎并留在ICU并出院的患者。将在48小时内评估患者
  3. 能够遵循De Jonghe及其同事的至少2个命令的患者(8)觉醒标准如下:

病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。”

排除标准:

  1. 先前神经系统障碍的患者
  2. 怀孕
  3. 无法评估抓地力肌肉力量的患者(主要肢体截肢等)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Esra Giray,ASOC教授08502508250 EXT 23900 girayesra@hotmail.com
联系人:Deniz Oke Topcu,医学博士+905452299045 dr_denizoke@hotmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
科大学医院招募
伊斯坦布尔,没有选择,土耳其,34010
联系人:Esra Giray,Assoc教授08502508250 EXT 23900 girayesra@hotmail.com
联系人:OzdenOzyemişçiTaşkıran,教授08502508250 EXT 23900 ozdenozyemisci@yahoo.com
Gaziosmanpasa培训与研究医院招募
伊斯坦布尔,土耳其
联系人:Deniz Oke,MD +90 545 229 90 45 dr_denizoke@hotmail.com
联系人:Ebru Yilmaz Yalcinkaya,教授
赞助商和合作者
Gaziosmanpasa研究与教育医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Ebru Yilmaz Yalcinkaya,教授Gaziosmanpasa培训和研究医院的身体和康复部
学习主席: Zeynep Turan,医学博士KOC大学医学院PHSical医学与康复系
学习主席: MAHIR TOPALOGLU,医学博士KOC大学医学院PHSical医学与康复系
首席研究员: Ozden Ozyemisci Taskiran,教授KOC大学医学院PHSical医学与康复系
追踪信息
首先提交日期2021年2月18日
第一个发布日期2021年2月21日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期2021年2月22日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月18日)
切尔西重症监护物理评估工具(CPAX)[时间范围:在48小时的放电之内]
CPAX是2013年首先报道的床头评估工具,用于测量重症监护群体的身体发病率(12),由10个项目(呼吸功能,咳嗽,床内移动,仰卧在床边,动态坐着,动态坐着,动态坐着,站立平衡,坐着站立,从床到椅子转移,步进和抓地力),从完全依赖(级别= 0)到独立性(水平= 5),如图1所示。 CPAX总数分数范围从0(最坏情况)到50(最佳功能/独立性)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月18日)
  • BARTHEL索引[时间范围:在48小时的放电之内]
    Barthel量表/指数(BI)是用于衡量日常生活活动(ADL)的表现的序数。对描述ADL和移动性的十个变量进行了评分,较高的数字反映了出院后独立运作能力的反映。执行每个项目所需的时间和身体援助用于确定每个项目的分配值。 Barthel指数衡量个人对10项移动性和自我护理ADL所需的援助程度。提出的解释巴特尔分数的指南是0-20的分数表明“总”依赖性,21-61表示“严重”依赖性,62-90表示“中等”的依赖性,91-99表示“轻微”依赖性,100表示​​“依赖性”,100表示​​'独立。
  • Katz索引[时间范围:在48小时的放电之内]
    Katz独立性的日常生活活动(通常称为Katz ADL)是评估功能状态的最合适工具,以衡量客户独立执行日常生活活动的能力。临床医生通常使用该工具来检测进行日常生活活动和相应计划的问题。该指数在沐浴,敷料,厕所,转移,持续和喂食的六个功能中表现出足够的表现。在六个函数中的每个功能中,客户都会对客户评分是/否。分数为6表示完整功能,4表示中度损伤,而2表示严重的功能障碍。
  • 医学研究委员会的总分(MRC-SS)[时间范围:在48小时内]
    医学研究委员会(MRC)-Sumscore评估了全球肌肉力量。使用MRC量表评估了六个肌肉组的手动强度(六肌肉组(肩部绑架,肘部屈曲,腕部伸展,臀部屈曲,膝盖伸展和脚踝背屈)。得分的求和得出MRC-SUMSCORE,范围从0到60。此分数可靠地识别出明显的弱点(<48),甚至在严重弱点(<36)[4] [4]中,这是ICU罚款弱点的主要医学兴趣(ICUAW)
  • 30秒坐下来站立[时间范围:在48小时内放电]
    30秒的站点测试也称为30秒椅子测试(30cst),用于测试老年人的腿部强度和耐力。它是富勒顿功能健身测试电池的一部分。该测试的开发是为了克服五到十个重复坐下的地板效应,以在老年人中进行测试。
  • 5次进行测试[时间范围:在48小时内放电]
    五次进行测试(5倍站立测试)通常被缩写为5xSST,以评估老年人的功能性下肢强度,过渡运动,平衡和下降风险
  • 改良的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表[时间范围:在48小时内]
    MMRC呼吸困难量表量化了归因于呼吸困难的残疾,对于表征呼吸道疾病患者基线呼吸困难的表征。描述了基线呼吸困难,但不能准确量化对慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗的反应。
  • 修改后的BORG量表[时间范围:在48小时的放电之内]
    感知劳累(RPE)的Borg评级是用于了解运动强度处方的结果度量量表。它用于监测心脏病患者以及其他接受康复和耐力训练的患者人群的进度和运动方式。 Borg RPE量表是由Gunnar Borg开发的,用于在体育锻炼期间的评级和呼吸困难。也就是说,活动的艰难程度如高高的心脏和呼吸速度,汗水和肌肉劳累。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CPAX用于评估重症监护病房后COVID-19患者的功能状态
官方头衔COVID-19患者的切尔西体育评估工具(CPAX)的验证,以评估重症监护病房的功能状态
简要摘要

重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL等力量测试(例如,短表格-36(SF-36)测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了心理障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(TUG)可能是不切实际的,有些患者由于严重的损害而无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水和氧气和氧气当患者走路和转弯时,递送系统使测试难以执行。在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间,可以在临床环境中易于使用设备的使用相对最小的使用(用于握持强度测量的手动测力计)。

这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的Covid患者的功能状态,并调查常用评估工具在ICU中评估ICU后体能评估的可行性。

详细说明

重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL(例如SF-36)测试等力量测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了精神障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(拖船)可能是不切实际的,由于严重损害,有些患者无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水管和氧气输送系统,而患者正在走路和转动,这使得难以执行测试。在功能测试中,ICU的重症监护测试(PFIT)功能状态评分和切尔西重症监护物理评估工具(CPAX)的功能状态得分(CPAX)专门设计用于评估ICU后的功能,而Barthel和Katz对此人群不合时宜。根据对26种不同结果指标的系统评价,重症监护测试中的CPAX和身体功能表明心理测量特性最强,但是,重症监护测试中的身体功能具有显着的地板效应。 PFIT和CPAX可能更适合评估可能永远无法执行次最大运动测试能力的患者。

在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间和相对最小的设备使用时间(用于握持强度测量的手动测力计),因此可以在临床环境中易于使用。

该研究将包括18岁以上的肺炎,并留在ICU并出院的患者将包括在研究中。能够在48小时内评估De Jonghe和同事觉醒标准的至少2个命令的患者。将使用切尔西重症监护物理评估工具,巴特尔指数,卡兹指数,静止测试5次,30秒的静止测试,格拉斯哥昏迷量表,手持式发电机,医学研究委员会总和评分(医学研究委员会总和)(30秒),对患者进行评估。 MRC-SS)和修改的医学研究委员会呼吸困难量表。将记录能够完成测试的患者的数量(%)。另一位生理医生还将同时完成切尔西重症监护身体评估工具,而无需讨论,并将对其他评估者的评分视而不见。将记录患者的人口统计学特征,例如年龄,性别,合并症。 ICU的住宿时间,机械通气的持续时间,额外的膜氧合历史(ECMO),气管造口术的存在,插管状态,ICU入院当天和急性生理和慢性健康时将记录ICU入学的评估(Apache II)。

对于构造验证,将计算CPAX与Barthel,Katz,医学研究委员会的总分和抓地力的相关性。 Kappa和称重的Kappa分析将用于评估者间的可靠性。将进行描述性分析(将能够完成测试的患者数量(%))进行评估。

这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的COVID患者的功能状态,并调查常用评估工具的可行性,用于评估ICU后ICU后ICU的ICU后进行身体机能的可行性。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

成年患者(18岁以上的患者)患肺炎,并留在ICU并出院,并且能够至少遵循De Jonghe和同事的觉醒标准的至少2个命令(下面介绍)

de Jonghe及其同事的觉醒标准

病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。”

健康)状况
  • 重症监护病房综合征
  • 新冠肺炎
干涉其他:切尔西重症监护身体评估工具
切尔西重症监护物理评估工具是2013年首先报道的床头评估工具,旨在衡量重症监护群体的身体发病率,包括10个项目(呼吸功能,咳嗽,在床内移动,仰卧在床边,动态性,坐着,站立平衡,坐着站立,从床到椅子转移,步进和抓地力),从完全依赖(级别= 0)到独立性(级别= 5)的6分制。因此,CPAX总数分数范围从0(最差条件)到50(最佳功能/独立性)
研究组/队列ICU出院后的COVID-19患者
遭受Covid-19-19肺炎并留在ICU并出院的患者
干预:其他:切尔西重症监护身体评估工具
出版物 *
  • Elliott D,Denehy L,Berney S,Alison JA。评估重症疾病幸存者的身体机能和活动:仪器的审查。奥斯特·克里特(Aust Crit Care)。 2011年8月; 24(3):155-66。 doi:10.1016/j.aucc.2011.05.002。 Epub 2011年7月1日。
  • Negrini F,Ferrario I,Mazziotti D,Berchicci M,Bonazzi M,De Sire A,Negrini S,Negrini S,Zapparoli L. 2019年严重住院冠状病毒疾病的神经心理学特征2019年患者的临床稳定性和急性康复线索的临床稳定性和线索。 Arch Phys Med Rehabil。 2021年1月; 102(1):155-158。 doi:10.1016/j.apmr.2020.09.376。 EPUB 2020年9月28日。
  • Denehy L,De Morton NA,Skinner EH,Edbrooke L,Haines K,Warrillow S,BerneyS。在重症监护单元中使用的物理功能测试:有效性,响应性和物理功能ICU测试的预测效用(得分) 。物理学。 2013年12月; 93(12):1636-45。 doi:10.2522/ptj.20120310。 EPUB 2013年7月25日。
  • Curci C,Pisano F,Bonacci E,Camozzi DM,Ceravolo C,Bergonzi R,De Franceschi S,Moro P,Guarnieri R,Ferrillo M,Negrillo M,Negrillini F,De Sire A.来自意大利共核-19康复单元和治疗方案的提议。 Eur J Phys Rehabil Med。 2020年10月; 56(5):633-641。 doi:10.23736/s1973-9087.20.06339-x。 EPUB 2020年7月15日。
  • Parry SM,Granger CL,Berney S,Jones J,Beach L,El-Ansary D,Koopman R,Denehy L.严重患病中的障碍和活动限制的评估:对测量工具及其临床特性的系统评价。重症监护医学。 2015年5月; 41(5):744-62。 doi:10.1007/s00134-015-3672-X。 EPUB 2015 2月5日。评论。
  • Holdar U,Eriksson F,Siesage K,Corner EJ,LedströmV,Svensson-Raskh A,Kierkegaard M. Cheelsea Pricition Carey评估工具(CPAX-SWE)的跨文化适应和评分者的可靠性病患者。 Disabil Rehabil。 2019年9月26日:1-5。 doi:10.1080/09638288.2019.1668971。 [EPUB在印刷前]
  • Nordon-Craft A,Schenkman M,Edbrooke L,Malone DJ,Moss M,Denehy L.身体功能重症监护测试:严重疾病幸存者的实施。物理学。 2014年10月; 94(10):1499-507。 doi:10.2522/ptj.20130451。 EPUB 2014年5月8日。
  • De Jonghe B,Sharshar T,Lefaucheur JP,FJ,Durand-Zaleski I,Boussarsar M,Cerf C,Renaud E,Mesrati F,Carlet J,RaphaëlJC,RaphaëlJC,Outin H,Outin H,Bastuji-Garin s; deréflexionet d'Etude de de de de des neuromyopathies enréanimation。在重症监护病房中获得的Paresis:一项前瞻性多中心研究。贾马。 2002年12月11日; 288(22):2859-67。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月18日)
26
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月30日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 成人患者(18岁以上的患者)
  2. 遭受19次肺炎并留在ICU并出院的患者。将在48小时内评估患者
  3. 能够遵循De Jonghe及其同事的至少2个命令的患者(8)觉醒标准如下:

病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。”

排除标准:

  1. 先前神经系统障碍的患者
  2. 怀孕
  3. 无法评估抓地力肌肉力量的患者(主要肢体截肢等)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Esra Giray,ASOC教授08502508250 EXT 23900 girayesra@hotmail.com
联系人:Deniz Oke Topcu,医学博士+905452299045 dr_denizoke@hotmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04762056
其他研究ID编号1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:支持本研究发现的数据将根据相应作者(例如)的要求获得。由于包含可能损害研究参与者隐私的信息,因此无法公开获得数据。
责任方Gaziosmanpasa研究与教育医院
研究赞助商Gaziosmanpasa研究与教育医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Ebru Yilmaz Yalcinkaya,教授Gaziosmanpasa培训和研究医院的身体和康复部
学习主席: Zeynep Turan,医学博士KOC大学医学院PHSical医学与康复系
学习主席: MAHIR TOPALOGLU,医学博士KOC大学医学院PHSical医学与康复系
首席研究员: Ozden Ozyemisci Taskiran,教授KOC大学医学院PHSical医学与康复系
PRS帐户Gaziosmanpasa研究与教育医院
验证日期2021年5月