重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL等力量测试(例如,短表格-36(SF-36)测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了心理障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(TUG)可能是不切实际的,有些患者由于严重的损害而无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水和氧气和氧气当患者走路和转弯时,递送系统使测试难以执行。在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间,可以在临床环境中易于使用设备的使用相对最小的使用(用于握持强度测量的手动测力计)。
这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的Covid患者的功能状态,并调查常用评估工具在ICU中评估ICU后体能评估的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 邮政重症监护综合症covid19 | 其他:切尔西重症监护身体评估工具 |
重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL(例如SF-36)测试等力量测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了精神障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(拖船)可能是不切实际的,由于严重损害,有些患者无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水管和氧气输送系统,而患者正在走路和转动,这使得难以执行测试。在功能测试中,ICU的重症监护测试(PFIT)功能状态评分和切尔西重症监护物理评估工具(CPAX)的功能状态得分(CPAX)专门设计用于评估ICU后的功能,而Barthel和Katz对此人群不合时宜。根据对26种不同结果指标的系统评价,重症监护测试中的CPAX和身体功能表明心理测量特性最强,但是,重症监护测试中的身体功能具有显着的地板效应。 PFIT和CPAX可能更适合评估可能永远无法执行次最大运动测试能力的患者。
在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间和相对最小的设备使用时间(用于握持强度测量的手动测力计),因此可以在临床环境中易于使用。
该研究将包括18岁以上的肺炎,并留在ICU并出院的患者将包括在研究中。能够在48小时内评估De Jonghe和同事觉醒标准的至少2个命令的患者。将使用切尔西重症监护物理评估工具,巴特尔指数,卡兹指数,静止测试5次,30秒的静止测试,格拉斯哥昏迷量表,手持式发电机,医学研究委员会总和评分(医学研究委员会总和)(30秒),对患者进行评估。 MRC-SS)和修改的医学研究委员会呼吸困难量表。将记录能够完成测试的患者的数量(%)。另一位生理医生还将同时完成切尔西重症监护身体评估工具,而无需讨论,并将对其他评估者的评分视而不见。将记录患者的人口统计学特征,例如年龄,性别,合并症。 ICU的住宿时间,机械通气的持续时间,额外的膜氧合历史(ECMO),气管造口术的存在,插管状态,ICU入院当天和急性生理和慢性健康时将记录ICU入学的评估(Apache II)。
对于构造验证,将计算CPAX与Barthel,Katz,医学研究委员会的总分和抓地力的相关性。 Kappa和称重的Kappa分析将用于评估者间的可靠性。将进行描述性分析(将能够完成测试的患者数量(%))进行评估。
这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的COVID患者的功能状态,并调查常用评估工具的可行性,用于评估ICU后ICU后ICU的ICU后进行身体机能的可行性。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 26名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | COVID-19患者的切尔西体育评估工具(CPAX)的验证,以评估重症监护病房的功能状态 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月22日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ICU出院后的COVID-19患者 遭受Covid-19-19肺炎并留在ICU并出院的患者 | 其他:切尔西重症监护身体评估工具 切尔西重症监护物理评估工具是2013年首先报道的床头评估工具,旨在衡量重症监护群体的身体发病率,包括10个项目(呼吸功能,咳嗽,在床内移动,仰卧在床边,动态性,坐着,站立平衡,坐着站立,从床到椅子转移,步进和抓地力),从完全依赖(级别= 0)到独立性(级别= 5)的6分制。因此,CPAX总数分数范围从0(最差条件)到50(最佳功能/独立性) |
感知劳累(RPE)的Borg评级是用于了解运动强度处方的结果度量量表。它用于监测心脏病患者以及其他接受康复和耐力训练的患者人群的进度和运动方式。
Borg RPE量表是由Gunnar Borg开发的,用于在体育锻炼期间的评级和呼吸困难。也就是说,活动的艰难程度如高高的心脏和呼吸速度,汗水和肌肉劳累。
| 符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
成年患者(18岁以上的患者)患肺炎,并留在ICU并出院,并且能够至少遵循De Jonghe和同事的觉醒标准的至少2个命令(下面介绍)
de Jonghe及其同事的觉醒标准
病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。”
纳入标准:
病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。”
排除标准:
| 联系人:Esra Giray,ASOC教授 | 08502508250 EXT 23900 | girayesra@hotmail.com | |
| 联系人:Deniz Oke Topcu,医学博士 | +905452299045 | dr_denizoke@hotmail.com |
| 火鸡 | |
| 科大学医院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔,没有选择,土耳其,34010 | |
| 联系人:Esra Giray,Assoc教授08502508250 EXT 23900 girayesra@hotmail.com | |
| 联系人:OzdenOzyemişçiTaşkıran,教授08502508250 EXT 23900 ozdenozyemisci@yahoo.com | |
| Gaziosmanpasa培训与研究医院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔,土耳其 | |
| 联系人:Deniz Oke,MD +90 545 229 90 45 dr_denizoke@hotmail.com | |
| 联系人:Ebru Yilmaz Yalcinkaya,教授 | |
| 研究主任: | Ebru Yilmaz Yalcinkaya,教授 | Gaziosmanpasa培训和研究医院的身体和康复部 | |
| 学习主席: | Zeynep Turan,医学博士 | KOC大学医学院PHSical医学与康复系 | |
| 学习主席: | MAHIR TOPALOGLU,医学博士 | KOC大学医学院PHSical医学与康复系 | |
| 首席研究员: | Ozden Ozyemisci Taskiran,教授 | KOC大学医学院PHSical医学与康复系 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月22日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 切尔西重症监护物理评估工具(CPAX)[时间范围:在48小时的放电之内] CPAX是2013年首先报道的床头评估工具,用于测量重症监护群体的身体发病率(12),由10个项目(呼吸功能,咳嗽,床内移动,仰卧在床边,动态坐着,动态坐着,动态坐着,站立平衡,坐着站立,从床到椅子转移,步进和抓地力),从完全依赖(级别= 0)到独立性(水平= 5),如图1所示。 CPAX总数分数范围从0(最坏情况)到50(最佳功能/独立性) | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | CPAX用于评估重症监护病房后COVID-19患者的功能状态 | ||||||||||||
| 官方头衔 | COVID-19患者的切尔西体育评估工具(CPAX)的验证,以评估重症监护病房的功能状态 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL等力量测试(例如,短表格-36(SF-36)测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了心理障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(TUG)可能是不切实际的,有些患者由于严重的损害而无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水和氧气和氧气当患者走路和转弯时,递送系统使测试难以执行。在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间,可以在临床环境中易于使用设备的使用相对最小的使用(用于握持强度测量的手动测力计)。 这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的Covid患者的功能状态,并调查常用评估工具在ICU中评估ICU后体能评估的可行性。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL(例如SF-36)测试等力量测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了精神障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(拖船)可能是不切实际的,由于严重损害,有些患者无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水管和氧气输送系统,而患者正在走路和转动,这使得难以执行测试。在功能测试中,ICU的重症监护测试(PFIT)功能状态评分和切尔西重症监护物理评估工具(CPAX)的功能状态得分(CPAX)专门设计用于评估ICU后的功能,而Barthel和Katz对此人群不合时宜。根据对26种不同结果指标的系统评价,重症监护测试中的CPAX和身体功能表明心理测量特性最强,但是,重症监护测试中的身体功能具有显着的地板效应。 PFIT和CPAX可能更适合评估可能永远无法执行次最大运动测试能力的患者。 在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间和相对最小的设备使用时间(用于握持强度测量的手动测力计),因此可以在临床环境中易于使用。 该研究将包括18岁以上的肺炎,并留在ICU并出院的患者将包括在研究中。能够在48小时内评估De Jonghe和同事觉醒标准的至少2个命令的患者。将使用切尔西重症监护物理评估工具,巴特尔指数,卡兹指数,静止测试5次,30秒的静止测试,格拉斯哥昏迷量表,手持式发电机,医学研究委员会总和评分(医学研究委员会总和)(30秒),对患者进行评估。 MRC-SS)和修改的医学研究委员会呼吸困难量表。将记录能够完成测试的患者的数量(%)。另一位生理医生还将同时完成切尔西重症监护身体评估工具,而无需讨论,并将对其他评估者的评分视而不见。将记录患者的人口统计学特征,例如年龄,性别,合并症。 ICU的住宿时间,机械通气的持续时间,额外的膜氧合历史(ECMO),气管造口术的存在,插管状态,ICU入院当天和急性生理和慢性健康时将记录ICU入学的评估(Apache II)。 对于构造验证,将计算CPAX与Barthel,Katz,医学研究委员会的总分和抓地力的相关性。 Kappa和称重的Kappa分析将用于评估者间的可靠性。将进行描述性分析(将能够完成测试的患者数量(%))进行评估。 这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的COVID患者的功能状态,并调查常用评估工具的可行性,用于评估ICU后ICU后ICU的ICU后进行身体机能的可行性。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 成年患者(18岁以上的患者)患肺炎,并留在ICU并出院,并且能够至少遵循De Jonghe和同事的觉醒标准的至少2个命令(下面介绍) de Jonghe及其同事的觉醒标准 病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。” | ||||||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||||||
| 干涉 | 其他:切尔西重症监护身体评估工具 切尔西重症监护物理评估工具是2013年首先报道的床头评估工具,旨在衡量重症监护群体的身体发病率,包括10个项目(呼吸功能,咳嗽,在床内移动,仰卧在床边,动态性,坐着,站立平衡,坐着站立,从床到椅子转移,步进和抓地力),从完全依赖(级别= 0)到独立性(级别= 5)的6分制。因此,CPAX总数分数范围从0(最差条件)到50(最佳功能/独立性) | ||||||||||||
| 研究组/队列 | ICU出院后的COVID-19患者 遭受Covid-19-19肺炎并留在ICU并出院的患者 干预:其他:切尔西重症监护身体评估工具 | ||||||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 26 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月30日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。” 排除标准:
| ||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||
| 年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04762056 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 1 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||
重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL等力量测试(例如,短表格-36(SF-36)测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了心理障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(TUG)可能是不切实际的,有些患者由于严重的损害而无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水和氧气和氧气当患者走路和转弯时,递送系统使测试难以执行。在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间,可以在临床环境中易于使用设备的使用相对最小的使用(用于握持强度测量的手动测力计)。
这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的Covid患者的功能状态,并调查常用评估工具在ICU中评估ICU后体能评估的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 邮政重症监护综合症covid19 | 其他:切尔西重症监护身体评估工具 |
重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL(例如SF-36)测试等力量测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了精神障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(拖船)可能是不切实际的,由于严重损害,有些患者无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水管和氧气输送系统,而患者正在走路和转动,这使得难以执行测试。在功能测试中,ICU的重症监护测试(PFIT)功能状态评分和切尔西重症监护物理评估工具(CPAX)的功能状态得分(CPAX)专门设计用于评估ICU后的功能,而Barthel和Katz对此人群不合时宜。根据对26种不同结果指标的系统评价,重症监护测试中的CPAX和身体功能表明心理测量特性最强,但是,重症监护测试中的身体功能具有显着的地板效应。 PFIT和CPAX可能更适合评估可能永远无法执行次最大运动测试能力的患者。
在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间和相对最小的设备使用时间(用于握持强度测量的手动测力计),因此可以在临床环境中易于使用。
该研究将包括18岁以上的肺炎,并留在ICU并出院的患者将包括在研究中。能够在48小时内评估De Jonghe和同事觉醒标准的至少2个命令的患者。将使用切尔西重症监护物理评估工具,巴特尔指数,卡兹指数,静止测试5次,30秒的静止测试,格拉斯哥昏迷量表,手持式发电机,医学研究委员会总和评分(医学研究委员会总和)(30秒),对患者进行评估。 MRC-SS)和修改的医学研究委员会呼吸困难量表。将记录能够完成测试的患者的数量(%)。另一位生理医生还将同时完成切尔西重症监护身体评估工具,而无需讨论,并将对其他评估者的评分视而不见。将记录患者的人口统计学特征,例如年龄,性别,合并症。 ICU的住宿时间,机械通气的持续时间,额外的膜氧合历史(ECMO),气管造口术的存在,插管状态,ICU入院当天和急性生理和慢性健康时将记录ICU入学的评估(Apache II)。
对于构造验证,将计算CPAX与Barthel,Katz,医学研究委员会的总分和抓地力的相关性。 Kappa和称重的Kappa分析将用于评估者间的可靠性。将进行描述性分析(将能够完成测试的患者数量(%))进行评估。
这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的COVID患者的功能状态,并调查常用评估工具的可行性,用于评估ICU后ICU后ICU的ICU后进行身体机能的可行性。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 26名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | COVID-19患者的切尔西体育评估工具(CPAX)的验证,以评估重症监护病房的功能状态 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月22日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ICU出院后的COVID-19患者 遭受Covid-19-19肺炎并留在ICU并出院的患者 | 其他:切尔西重症监护身体评估工具 切尔西重症监护物理评估工具是2013年首先报道的床头评估工具,旨在衡量重症监护群体的身体发病率,包括10个项目(呼吸功能,咳嗽,在床内移动,仰卧在床边,动态性,坐着,站立平衡,坐着站立,从床到椅子转移,步进和抓地力),从完全依赖(级别= 0)到独立性(级别= 5)的6分制。因此,CPAX总数分数范围从0(最差条件)到50(最佳功能/独立性) |
感知劳累(RPE)的Borg评级是用于了解运动强度处方的结果度量量表。它用于监测心脏病患者以及其他接受康复和耐力训练的患者人群的进度和运动方式。
Borg RPE量表是由Gunnar Borg开发的,用于在体育锻炼期间的评级和呼吸困难。也就是说,活动的艰难程度如高高的心脏和呼吸速度,汗水和肌肉劳累。
| 符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
成年患者(18岁以上的患者)患肺炎,并留在ICU并出院,并且能够至少遵循De Jonghe和同事的觉醒标准的至少2个命令(下面介绍)
de Jonghe及其同事的觉醒标准
病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。”
纳入标准:
病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。”
排除标准:
| 联系人:Esra Giray,ASOC教授 | 08502508250 EXT 23900 | girayesra@hotmail.com | |
| 联系人:Deniz Oke Topcu,医学博士 | +905452299045 | dr_denizoke@hotmail.com |
| 研究主任: | Ebru Yilmaz Yalcinkaya,教授 | Gaziosmanpasa培训和研究医院的身体和康复部 | |
| 学习主席: | Zeynep Turan,医学博士 | KOC大学医学院PHSical医学与康复系 | |
| 学习主席: | MAHIR TOPALOGLU,医学博士 | KOC大学医学院PHSical医学与康复系 | |
| 首席研究员: | Ozden Ozyemisci Taskiran,教授 | KOC大学医学院PHSical医学与康复系 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月22日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 切尔西重症监护物理评估工具(CPAX)[时间范围:在48小时的放电之内] CPAX是2013年首先报道的床头评估工具,用于测量重症监护群体的身体发病率(12),由10个项目(呼吸功能,咳嗽,床内移动,仰卧在床边,动态坐着,动态坐着,动态坐着,站立平衡,坐着站立,从床到椅子转移,步进和抓地力),从完全依赖(级别= 0)到独立性(水平= 5),如图1所示。 CPAX总数分数范围从0(最坏情况)到50(最佳功能/独立性) | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | CPAX用于评估重症监护病房后COVID-19患者的功能状态 | ||||||||||||
| 官方头衔 | COVID-19患者的切尔西体育评估工具(CPAX)的验证,以评估重症监护病房的功能状态 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL等力量测试(例如,短表格-36(SF-36)测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了心理障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(TUG)可能是不切实际的,有些患者由于严重的损害而无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水和氧气和氧气当患者走路和转弯时,递送系统使测试难以执行。在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间,可以在临床环境中易于使用设备的使用相对最小的使用(用于握持强度测量的手动测力计)。 这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的Covid患者的功能状态,并调查常用评估工具在ICU中评估ICU后体能评估的可行性。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 重症监护室(ICU)后评估身体机能的本评估工具可以归类为(1)功能测试(2)步行测试(3)强度测试(4)与健康相关的生活质量(HRQOL)。医学研究委员会量表和HRQOL(例如SF-36)测试等力量测试可能需要觉醒和适当的心理健康。但是,在大量患者中看到了精神障碍(2)。步行测试,例如六分钟的步行测试(6MWT)或定时UP和GO(拖船)可能是不切实际的,由于严重损害,有些患者无法执行这些。这些测试需要执行空间,并且可能需要管理多个滴水,排水管和氧气输送系统,而患者正在走路和转动,这使得难以执行测试。在功能测试中,ICU的重症监护测试(PFIT)功能状态评分和切尔西重症监护物理评估工具(CPAX)的功能状态得分(CPAX)专门设计用于评估ICU后的功能,而Barthel和Katz对此人群不合时宜。根据对26种不同结果指标的系统评价,重症监护测试中的CPAX和身体功能表明心理测量特性最强,但是,重症监护测试中的身体功能具有显着的地板效应。 PFIT和CPAX可能更适合评估可能永远无法执行次最大运动测试能力的患者。 在这三个特定工具中,CPAX似乎是评估工具,由于评估所需的短时间和相对最小的设备使用时间(用于握持强度测量的手动测力计),因此可以在临床环境中易于使用。 该研究将包括18岁以上的肺炎,并留在ICU并出院的患者将包括在研究中。能够在48小时内评估De Jonghe和同事觉醒标准的至少2个命令的患者。将使用切尔西重症监护物理评估工具,巴特尔指数,卡兹指数,静止测试5次,30秒的静止测试,格拉斯哥昏迷量表,手持式发电机,医学研究委员会总和评分(医学研究委员会总和)(30秒),对患者进行评估。 MRC-SS)和修改的医学研究委员会呼吸困难量表。将记录能够完成测试的患者的数量(%)。另一位生理医生还将同时完成切尔西重症监护身体评估工具,而无需讨论,并将对其他评估者的评分视而不见。将记录患者的人口统计学特征,例如年龄,性别,合并症。 ICU的住宿时间,机械通气的持续时间,额外的膜氧合历史(ECMO),气管造口术的存在,插管状态,ICU入院当天和急性生理和慢性健康时将记录ICU入学的评估(Apache II)。 对于构造验证,将计算CPAX与Barthel,Katz,医学研究委员会的总分和抓地力的相关性。 Kappa和称重的Kappa分析将用于评估者间的可靠性。将进行描述性分析(将能够完成测试的患者数量(%))进行评估。 这项研究旨在研究切尔西重症监护物理评估工具的验证,以评估从ICU出院的COVID患者的功能状态,并调查常用评估工具的可行性,用于评估ICU后ICU后ICU的ICU后进行身体机能的可行性。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 成年患者(18岁以上的患者)患肺炎,并留在ICU并出院,并且能够至少遵循De Jonghe和同事的觉醒标准的至少2个命令(下面介绍) de Jonghe及其同事的觉醒标准 病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。” | ||||||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 其他:切尔西重症监护身体评估工具 切尔西重症监护物理评估工具是2013年首先报道的床头评估工具,旨在衡量重症监护群体的身体发病率,包括10个项目(呼吸功能,咳嗽,在床内移动,仰卧在床边,动态性,坐着,站立平衡,坐着站立,从床到椅子转移,步进和抓地力),从完全依赖(级别= 0)到独立性(级别= 5)的6分制。因此,CPAX总数分数范围从0(最差条件)到50(最佳功能/独立性) | ||||||||||||
| 研究组/队列 | ICU出院后的COVID-19患者 遭受Covid-19-19肺炎并留在ICU并出院的患者 干预:其他:切尔西重症监护身体评估工具 | ||||||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 26 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月30日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
病人可以遵循命令吗? “睁开/闭上眼睛。” “看着我。” “张开嘴,伸出舌头。” “点点头。” “当我计数到5时,抬起眉毛。” 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04762056 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 1 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||