在Covid-19大流行期间,少数儿童通过新综合征,儿科炎症性多系统综合征与SARS-COV-2(PIMS-TS)相关。患有PIMS -TS的儿童出现了由免疫系统过度驱动引起的炎症症状 - 这可能是对病毒的反应。更严重的病例涉及炎症和对心脏的损害。
该项目的重点是确定有较温和的PIMS-TS的儿童,他们面临更严重疾病的风险。能够在早期预测PIMS-TS的疾病病程很重要,因为它将允许临床医生确定应用免疫抑制剂治疗哪些患者,这些患者已被证明可以减少疾病的严重程度,但会产生副作用。
早期数据表明,患有PIMS-TS的儿童具有与人体免疫系统过度反应(也称为“细胞因子风暴”)反应相关的生物标志物。这项研究将探讨与较轻的PIMS-TS呈现的儿童是否升高了“细胞因子风暴”的血液谱,以及与患有严重疾病的孩子相比,继续患有轻度疾病病程的儿童之间的这些特征是否有所不同。
病情或疾病 |
---|
小儿炎症多系统综合征与SARS-COV-2相关 |
在Covid-19大流行期间,少数儿童向急性服务提供了一种新综合征的临床特征,称为儿科炎症性多系统综合征,与SARS-COV-2(PIMS-TS)时间相关。这种高炎症状态可能是由病毒触发的,具有川崎和毒性休克综合征的重叠特征。
这项研究的重点是确定哪些患有轻度PIMS-TS症状的儿童将继续发展为重症监护病房(ICU)入院的严重疾病。这很重要,因为数据表明,通过免疫抑制的早期侵略性治疗可以导致症状相对较快地解决。这项研究的结果可以使临床医生在治疗治疗大于风险的患者方面具有选择性。
早期数据表明,PIMS-TS疾病过程中涉及“细胞因子风暴”。这项拟议的观察性研究将调查带有PIMS-TS特征的儿童是否提高了细胞因子风暴生物标志物,以及这些是否可以用于预测哪些儿童患上了严重疾病。
拟议的研究将包括英格兰东部地区多达15家医院。 NHS临床护理团队将确定符合纳入标准的患者并将匿名数据上传到一个安全的基于Web的研究数据库中。从2020年3月1日起,将检索有关回顾性案件的数据,并将预期数据输入到2021年9月。
在研究期间,将包括一百名出现在急性(非ICU)儿科服务的儿童。
该研究的主要目的是描述3个月至16岁的儿童的“细胞因子风暴”生物标志物概况,并在非ICU环境中呈现PIMS-TS,重点关注这些生物标志物,这些生物标志物很容易被地区通用医院访问(前β亚替尼肽[BNP],铁蛋白和CRP)。
该研究的次要目的是:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 研究在COVID-19大流行期间,研究急性儿科服务(非密集型护理)的儿童(非密集型护理)的儿童中的细胞因子风暴生物标志物。一项观察研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
符合研究资格的年龄: | 3个月至16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jo-Anne Johnson,MRCPCH,博士 | 07789 932495 | jo-anne.johnson@aru.ac.uk | |
联系人:Anglia Ruskin临床试验单元 | arctu@aru.ac.uk |
首席研究员: | 乔 - 安妮·约翰逊(Jo-Anne Johnson),MRCPCH,博士 | 安格利亚·鲁斯金大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | COVID-19大流行期间的小儿炎症多系统综合征 | ||||||||
官方头衔 | 研究在COVID-19大流行期间,研究急性儿科服务(非密集型护理)的儿童(非密集型护理)的儿童中的细胞因子风暴生物标志物。一项观察研究 | ||||||||
简要摘要 | 在Covid-19大流行期间,少数儿童通过新综合征,儿科炎症性多系统综合征与SARS-COV-2(PIMS-TS)相关。患有PIMS -TS的儿童出现了由免疫系统过度驱动引起的炎症症状 - 这可能是对病毒的反应。更严重的病例涉及炎症和对心脏的损害。 该项目的重点是确定有较温和的PIMS-TS的儿童,他们面临更严重疾病的风险。能够在早期预测PIMS-TS的疾病病程很重要,因为它将允许临床医生确定应用免疫抑制剂治疗哪些患者,这些患者已被证明可以减少疾病的严重程度,但会产生副作用。 早期数据表明,患有PIMS-TS的儿童具有与人体免疫系统过度反应(也称为“细胞因子风暴”)反应相关的生物标志物。这项研究将探讨与较轻的PIMS-TS呈现的儿童是否升高了“细胞因子风暴”的血液谱,以及与患有严重疾病的孩子相比,继续患有轻度疾病病程的儿童之间的这些特征是否有所不同。 | ||||||||
详细说明 | 在Covid-19大流行期间,少数儿童向急性服务提供了一种新综合征的临床特征,称为儿科炎症性多系统综合征,与SARS-COV-2(PIMS-TS)时间相关。这种高炎症状态可能是由病毒触发的,具有川崎和毒性休克综合征的重叠特征。 这项研究的重点是确定哪些患有轻度PIMS-TS症状的儿童将继续发展为重症监护病房(ICU)入院的严重疾病。这很重要,因为数据表明,通过免疫抑制的早期侵略性治疗可以导致症状相对较快地解决。这项研究的结果可以使临床医生在治疗治疗大于风险的患者方面具有选择性。 早期数据表明,PIMS-TS疾病过程中涉及“细胞因子风暴”。这项拟议的观察性研究将调查带有PIMS-TS特征的儿童是否提高了细胞因子风暴生物标志物,以及这些是否可以用于预测哪些儿童患上了严重疾病。 拟议的研究将包括英格兰东部地区多达15家医院。 NHS临床护理团队将确定符合纳入标准的患者并将匿名数据上传到一个安全的基于Web的研究数据库中。从2020年3月1日起,将检索有关回顾性案件的数据,并将预期数据输入到2021年9月。 在研究期间,将包括一百名出现在急性(非ICU)儿科服务的儿童。 该研究的主要目的是描述3个月至16岁的儿童的“细胞因子风暴”生物标志物概况,并在非ICU环境中呈现PIMS-TS,重点关注这些生物标志物,这些生物标志物很容易被地区通用医院访问(前β亚替尼肽[BNP],铁蛋白和CRP)。 该研究的次要目的是:
| ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 儿童(3个月至≤16岁)向急性小儿服务(非ICU)出现,在COVID-19大流行期间有PIM的症状 | ||||||||
健康)状况 | 小儿炎症多系统综合征与SARS-COV-2相关 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 3个月至16岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04761913 | ||||||||
其他研究ID编号 | 19/20/048 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 安格利亚·鲁斯金大学 | ||||||||
研究赞助商 | 安格利亚·鲁斯金大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 安格利亚·鲁斯金大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
在Covid-19大流行期间,少数儿童通过新综合征,儿科炎症性多系统综合征与SARS-COV-2(PIMS-TS)相关。患有PIMS -TS的儿童出现了由免疫系统过度驱动引起的炎症症状 - 这可能是对病毒的反应。更严重的病例涉及炎症和对心脏的损害。
该项目的重点是确定有较温和的PIMS-TS的儿童,他们面临更严重疾病的风险。能够在早期预测PIMS-TS的疾病病程很重要,因为它将允许临床医生确定应用免疫抑制剂治疗哪些患者,这些患者已被证明可以减少疾病的严重程度,但会产生副作用。
早期数据表明,患有PIMS-TS的儿童具有与人体免疫系统过度反应(也称为“细胞因子风暴”)反应相关的生物标志物。这项研究将探讨与较轻的PIMS-TS呈现的儿童是否升高了“细胞因子风暴”的血液谱,以及与患有严重疾病的孩子相比,继续患有轻度疾病病程的儿童之间的这些特征是否有所不同。
病情或疾病 |
---|
小儿炎症多系统综合征与SARS-COV-2相关 |
在Covid-19大流行期间,少数儿童向急性服务提供了一种新综合征的临床特征,称为儿科炎症性多系统综合征,与SARS-COV-2(PIMS-TS)时间相关。这种高炎症状态可能是由病毒触发的,具有川崎和毒性休克综合征的重叠特征。
这项研究的重点是确定哪些患有轻度PIMS-TS症状的儿童将继续发展为重症监护病房(ICU)入院的严重疾病。这很重要,因为数据表明,通过免疫抑制的早期侵略性治疗可以导致症状相对较快地解决。这项研究的结果可以使临床医生在治疗治疗大于风险的患者方面具有选择性。
早期数据表明,PIMS-TS疾病过程中涉及“细胞因子风暴”。这项拟议的观察性研究将调查带有PIMS-TS特征的儿童是否提高了细胞因子风暴生物标志物,以及这些是否可以用于预测哪些儿童患上了严重疾病。
拟议的研究将包括英格兰东部地区多达15家医院。 NHS临床护理团队将确定符合纳入标准的患者并将匿名数据上传到一个安全的基于Web的研究数据库中。从2020年3月1日起,将检索有关回顾性案件的数据,并将预期数据输入到2021年9月。
在研究期间,将包括一百名出现在急性(非ICU)儿科服务的儿童。
该研究的主要目的是描述3个月至16岁的儿童的“细胞因子风暴”生物标志物概况,并在非ICU环境中呈现PIMS-TS,重点关注这些生物标志物,这些生物标志物很容易被地区通用医院访问(前β亚替尼肽[BNP],铁蛋白和CRP)。
该研究的次要目的是:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 研究在COVID-19大流行期间,研究急性儿科服务(非密集型护理)的儿童(非密集型护理)的儿童中的细胞因子风暴生物标志物。一项观察研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
符合研究资格的年龄: | 3个月至16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jo-Anne Johnson,MRCPCH,博士 | 07789 932495 | jo-anne.johnson@aru.ac.uk | |
联系人:Anglia Ruskin临床试验单元 | arctu@aru.ac.uk |
首席研究员: | 乔 - 安妮·约翰逊(Jo-Anne Johnson),MRCPCH,博士 | 安格利亚·鲁斯金大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | COVID-19大流行期间的小儿炎症多系统综合征 | ||||||||
官方头衔 | 研究在COVID-19大流行期间,研究急性儿科服务(非密集型护理)的儿童(非密集型护理)的儿童中的细胞因子风暴生物标志物。一项观察研究 | ||||||||
简要摘要 | 在Covid-19大流行期间,少数儿童通过新综合征,儿科炎症性多系统综合征与SARS-COV-2(PIMS-TS)相关。患有PIMS -TS的儿童出现了由免疫系统过度驱动引起的炎症症状 - 这可能是对病毒的反应。更严重的病例涉及炎症和对心脏的损害。 该项目的重点是确定有较温和的PIMS-TS的儿童,他们面临更严重疾病的风险。能够在早期预测PIMS-TS的疾病病程很重要,因为它将允许临床医生确定应用免疫抑制剂治疗哪些患者,这些患者已被证明可以减少疾病的严重程度,但会产生副作用。 早期数据表明,患有PIMS-TS的儿童具有与人体免疫系统过度反应(也称为“细胞因子风暴”)反应相关的生物标志物。这项研究将探讨与较轻的PIMS-TS呈现的儿童是否升高了“细胞因子风暴”的血液谱,以及与患有严重疾病的孩子相比,继续患有轻度疾病病程的儿童之间的这些特征是否有所不同。 | ||||||||
详细说明 | 在Covid-19大流行期间,少数儿童向急性服务提供了一种新综合征的临床特征,称为儿科炎症性多系统综合征,与SARS-COV-2(PIMS-TS)时间相关。这种高炎症状态可能是由病毒触发的,具有川崎和毒性休克综合征的重叠特征。 这项研究的重点是确定哪些患有轻度PIMS-TS症状的儿童将继续发展为重症监护病房(ICU)入院的严重疾病。这很重要,因为数据表明,通过免疫抑制的早期侵略性治疗可以导致症状相对较快地解决。这项研究的结果可以使临床医生在治疗治疗大于风险的患者方面具有选择性。 早期数据表明,PIMS-TS疾病过程中涉及“细胞因子风暴”。这项拟议的观察性研究将调查带有PIMS-TS特征的儿童是否提高了细胞因子风暴生物标志物,以及这些是否可以用于预测哪些儿童患上了严重疾病。 拟议的研究将包括英格兰东部地区多达15家医院。 NHS临床护理团队将确定符合纳入标准的患者并将匿名数据上传到一个安全的基于Web的研究数据库中。从2020年3月1日起,将检索有关回顾性案件的数据,并将预期数据输入到2021年9月。 在研究期间,将包括一百名出现在急性(非ICU)儿科服务的儿童。 该研究的主要目的是描述3个月至16岁的儿童的“细胞因子风暴”生物标志物概况,并在非ICU环境中呈现PIMS-TS,重点关注这些生物标志物,这些生物标志物很容易被地区通用医院访问(前β亚替尼肽[BNP],铁蛋白和CRP)。 该研究的次要目的是:
| ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 儿童(3个月至≤16岁)向急性小儿服务(非ICU)出现,在COVID-19大流行期间有PIM的症状 | ||||||||
健康)状况 | 小儿炎症多系统综合征与SARS-COV-2相关 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 3个月至16岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04761913 | ||||||||
其他研究ID编号 | 19/20/048 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 安格利亚·鲁斯金大学 | ||||||||
研究赞助商 | 安格利亚·鲁斯金大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 安格利亚·鲁斯金大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |