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出境医 / 临床实验 / COVID-19大流行期间综合中风中心的遥控中心(Telecast-CSC)

COVID-19大流行期间综合中风中心的遥控中心(Telecast-CSC)

研究描述
简要摘要:
在COVID-19大流行期间,在全面的中风中心(Telecast-CSC)上照顾中风患者是一项前研究,是一项评估基于准则的急性缺血性急性缺血性中风护理,在在同期综合中心中实施了在综合中心中心的远程治疗中心。 -19全球大流行。 Telecast-CSC比较了两个队列:“面对面阶段”(2019年12月1日,三月15日,2020年),当时所有住院中风团队的护理均经常亲自交付和“ Telestroke阶段”(2020年3月16日 - 2020年6月29日)当我们的医疗保健系统大流行反应的一部分时,全部住院中风团队护理都是通过Telestroke专门提供的。我们研究了以下主要是临床终点:诊断中风评估,预防中风,健康筛查和评估,中风教育,死亡率以及中风的复发率和再入院率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,急性其他:遥控不适用

详细说明:

SARS-COV-2病毒于2019年起源于中国武汉,迅速成为全球大流行。除了大流行外,中风护理还会受到共同-19诱导的全身性炎症反应和凝血病的直接影响,从而导致栓塞中风和内出血' target='_blank'>颅内出血的风险增加。

在美国,在综合中风中心(CSC)的最严重的中风患者提供了最高水平的中风护理。许多CSC还利用远程电视在没有局部中风专业知识的情况下,将远程中风护理在外部提供偏远的中风护理,以改善时间敏感的,紧急的中风干预措施,例如溶栓和血栓切除术。从概念上讲,远程遗传可能还可以克服与大流行有关的障碍,以在CSCS内部进行中风护理交付,并且已经不需要采用结合远程电视剧的工作流程。但是,远程患者通过远程护理对CSC住院的中风患者的远程患者护理尚不清楚。 Telecast-CSC试验的目的是预期评估通过Telestroke提供的住院中风专家护理是否等同于在Covid-19-19大流行期间提供的中风护理。

Telecast-CSC比较了两个队列:“面对面阶段”(2019年12月1日,三月15日,2020年),当时所有住院中风团队的护理均经常亲自交付和“ Telestroke阶段”(2020年3月16日 - 2020年6月29日)当我们的医疗保健系统大流行反应的一部分时,全部住院中风团队护理都是通过Telestroke专门提供的。我们研究了以下主要是临床终点:诊断中风评估,预防中风,健康筛查和评估,中风教育和中风复发率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 296名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:

这是一项在住院端雷克干预后,在综合中风中心进行急性缺血性中风患者的纵向治疗后,这是一项前介入的介入研究。

预处理小组是常规的“面对面”队列。后处理小组是“ telestroke”队列。

这些组是非随机分配的。在第1阶段入院的所有急性缺血性中风患者均包括在“面对面”的队列中,所有急性缺血性中风患者在第2阶段入院的患者中都包括在“ telestroke Cohort”中。

掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:远程电视在COVID-19大流行期间,在全面中风中心照顾中风患者
实际学习开始日期 2019年12月1日
实际的初级完成日期 2020年6月29日
实际 学习完成日期 2020年9月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:面对面的(常规)中风护理
从2019年12月1日开始,在2020年12月1日至2020年12月15日,脑缺血性中风患者接受了一个由中风护理团队对其进行评估,管理和治疗。
实验:远程雷克斯的中风护理
从2020年3月16日至2020年3月16日,被远程通过Telestroke远程评估,管理和治疗的缺血性中风患者,该患者于2020年6月29日至2020年6月29日至2020年接受了单一的学术,全面的中风中心。
其他:遥控
在遥控队列中,单个综合中心中心的急性缺血性中风患者专门通过telestroke获得了他们的中风护理和管理。

结果措施
主要结果指标
  1. 基于指南的住院中风护理[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]

    对2019年AHA指南的基本急性缺血性中风护理的基本急性缺血性中风护理的全球24项全球评估,包括4个类别:

    诊断评估:神经学家评估,头部CT或脑MRI,颅内血管成像,宫颈血管成像,LDL,HGA1C,肌钙蛋白,EKG,遥测,超声心动图和远程心动图和门诊延长心脏监测。

    次要预防:抗血小板,双重抗血小板,抗凝,他汀类药物,抗亚型,糖尿病管理,有症状的颈动脉血运素化。 。

    健康筛查和评估:吞咽评估,认知评估,康复评估中风评估:烟草戒烟咨询,运动/生活方式咨询,中风的迹象。

    将评估每个主题以完成这些指标。

    当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。



次要结果度量
  1. 中风复发[时间范围:院后出院后30天和90天]
    复发性TIA,缺血性中风或出血后30和90天的复合速率

  2. 再入院率[时间范围:30天和90天院后出院]
    30天和90天的再入院


其他结果措施:
  1. 转移率[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    转移率

  2. 诊断中风评估[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]

    11项诊断中风评估评估是主要结果的四个子组件之一。

    诊断评估指标:神经学家评估,头部CT或脑MRI,颅内血管成像,宫颈血管成像,LDL,HGA1C,Troponin,Ekg,遥测,超声心动图和高管延长心脏监测。

    将评估每个主题以完成这些指标。

    当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。


  3. 预防次级中风[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]

    8项次级中风预防评估是主要结果的四个子组件之一。

    次要预防:抗血小板,双重抗血小板,抗凝,他汀类药物,抗亚型,糖尿病管理,有症状的颈动脉血运素化。

    将评估每个主题以完成这些指标。

    当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。


  4. 健康筛查和评估[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]

    3项健康筛查和评估评估是主要结果的四个子组件之一。

    健康筛查和评估:吞咽评估,认知评估,康复评估

    将评估每个主题以完成这些指标。

    当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。


  5. 中风教育[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]

    三项中风教育评估是主要结果的四个子组件之一。

    将评估每个主题以完成这些指标。

    中风评估:烟草戒烟咨询,运动/生活方式咨询,中风的迹象。

    当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。


  6. 住院时间[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    病人住院时间

  7. 死亡[时间范围:入选后30和90天]
    入院后30天和90天的死亡率

  8. 抗血小板给药的时间[时间范围:从入院时间到第一次剂量的抗血小板剂在患者中施用的抗血小板治疗预防抗双杆的治疗(评估长达1周)]
    从入学到抗血小板给药的时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 接受缺血性中风的主要诊断的患者接受了Fairview Southdal​​e医院
  • 通过治疗中风服务对MRI或CT中风或急性缺血性中风的临床诊断的证据。

排除标准:

  • 不到18岁的患者
  • 违反医疗建议离开医院的患者
  • 具有影响中风评估的护理目标的患者(即舒适措施)
  • 有替代诊断的患者
  • 选择退出研究的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
M健康Fairview Southdal​​e医院
美国明尼苏达州埃迪娜(Edina),美国55435
赞助商和合作者
明尼苏达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:克里斯托弗·斯雷布(Christopher Streib),医学博士明尼苏达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月21日
最后更新发布日期2021年4月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月1日
实际的初级完成日期2020年6月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月17日)
基于指南的住院中风护理[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
A 24-item global assessment of fundamental inpatient acute ischemic stroke care informed by 2019 AHA guidelines comprising 4 categories: Diagnostic evaluation: Neurologist evaluation, head CT or brain MRI, intracranial vascular imaging, cervical vascular imaging, LDL, HgA1C, troponin, EKG,遥测,超声心动图和门诊长期心脏监测。次要预防:抗血小板,双重抗血小板,抗凝,他汀类药物,抗亚型,糖尿病管理,有症状的颈动脉血运素化。 。健康筛查和评估:吞咽评估,认知评估,康复评估中风评估:烟草戒烟咨询,运动/生活方式咨询,中风的迹象。将评估每个主题以完成这些指标。当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月17日)
  • 中风复发[时间范围:院后出院后30天和90天]
    复发性TIA,缺血性中风或出血后30和90天的复合速率
  • 再入院率[时间范围:30天和90天院后出院]
    30天和90天的再入院
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月17日)
  • 转移率[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    转移率
  • 诊断中风评估[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    11项诊断中风评估评估是主要结果的四个子组件之一。诊断评估指标:神经学家评估,头部CT或脑MRI,颅内血管成像,宫颈血管成像,LDL,HGA1C,Troponin,Ekg,遥测,超声心动图和高管延长心脏监测。将评估每个主题以完成这些指标。当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。
  • 预防次级中风[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    8项次级中风预防评估是主要结果的四个子组件之一。次要预防:抗血小板,双重抗血小板,抗凝,他汀类药物,抗亚型,糖尿病管理,有症状的颈动脉血运素化。将评估每个主题以完成这些指标。当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。
  • 健康筛查和评估[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    3项健康筛查和评估评估是主要结果的四个子组件之一。健康筛查和评估:吞咽评估,认知评估,康复评估将评估每个受试者以完成这些指标。当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。
  • 中风教育[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    三项中风教育评估是主要结果的四个子组件之一。将评估每个主题以完成这些指标。中风评估:烟草戒烟咨询,运动/生活方式咨询,中风的迹象。当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。
  • 住院时间[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    病人住院时间
  • 死亡[时间范围:入选后30和90天]
    入院后30天和90天的死亡率
  • 抗血小板给药的时间[时间范围:从入院时间到第一次剂量的抗血小板剂在患者中施用的抗血小板治疗预防抗双杆的治疗(评估长达1周)]
    从入学到抗血小板给药的时间
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE COVID-19大流行期间综合中风中心的遥控中心
官方标题ICMJE远程电视在COVID-19大流行期间,在全面中风中心照顾中风患者
简要摘要在COVID-19大流行期间,在全面的中风中心(Telecast-CSC)上照顾中风患者是一项前研究,是一项评估基于准则的急性缺血性急性缺血性中风护理,在在同期综合中心中实施了在综合中心中心的远程治疗中心。 -19全球大流行。 Telecast-CSC比较了两个队列:“面对面阶段”(2019年12月1日,三月15日,2020年),当时所有住院中风团队的护理均经常亲自交付和“ Telestroke阶段”(2020年3月16日 - 2020年6月29日)当我们的医疗保健系统大流行反应的一部分时,全部住院中风团队护理都是通过Telestroke专门提供的。我们研究了以下主要是临床终点:诊断中风评估,预防中风,健康筛查和评估,中风教育,死亡率以及中风的复发率和再入院率。
详细说明

SARS-COV-2病毒于2019年起源于中国武汉,迅速成为全球大流行。除了大流行外,中风护理还会受到共同-19诱导的全身性炎症反应和凝血病的直接影响,从而导致栓塞中风和内出血' target='_blank'>颅内出血的风险增加。

在美国,在综合中风中心(CSC)的最严重的中风患者提供了最高水平的中风护理。许多CSC还利用远程电视在没有局部中风专业知识的情况下,将远程中风护理在外部提供偏远的中风护理,以改善时间敏感的,紧急的中风干预措施,例如溶栓和血栓切除术。从概念上讲,远程遗传可能还可以克服与大流行有关的障碍,以在CSCS内部进行中风护理交付,并且已经不需要采用结合远程电视剧的工作流程。但是,远程患者通过远程护理对CSC住院的中风患者的远程患者护理尚不清楚。 Telecast-CSC试验的目的是预期评估通过Telestroke提供的住院中风专家护理是否等同于在Covid-19-19大流行期间提供的中风护理。

Telecast-CSC比较了两个队列:“面对面阶段”(2019年12月1日,三月15日,2020年),当时所有住院中风团队的护理均经常亲自交付和“ Telestroke阶段”(2020年3月16日 - 2020年6月29日)当我们的医疗保健系统大流行反应的一部分时,全部住院中风团队护理都是通过Telestroke专门提供的。我们研究了以下主要是临床终点:诊断中风评估,预防中风,健康筛查和评估,中风教育和中风复发率。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:

这是一项在住院端雷克干预后,在综合中风中心进行急性缺血性中风患者的纵向治疗后,这是一项前介入的介入研究。

预处理小组是常规的“面对面”队列。后处理小组是“ telestroke”队列。

这些组是非随机分配的。在第1阶段入院的所有急性缺血性中风患者均包括在“面对面”的队列中,所有急性缺血性中风患者在第2阶段入院的患者中都包括在“ telestroke Cohort”中。

蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风,急性
干预ICMJE其他:遥控
在遥控队列中,单个综合中心中心的急性缺血性中风患者专门通过telestroke获得了他们的中风护理和管理。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:面对面的(常规)中风护理
    从2019年12月1日开始,在2020年12月1日至2020年12月15日,脑缺血性中风患者接受了一个由中风护理团队对其进行评估,管理和治疗。
  • 实验:远程雷克斯的中风护理
    从2020年3月16日至2020年3月16日,被远程通过Telestroke远程评估,管理和治疗的缺血性中风患者,该患者于2020年6月29日至2020年6月29日至2020年接受了单一的学术,全面的中风中心。
    干预:其他:遥测
出版物 *
  • Jauch EC,Saver JL,Adams HP JR,Bruno A,Connors JJ,Demaerschalk BM,Khatri P,McMullan PW JR,Qureshi AI,Rosenfield K,Scott K,Scott PA,Summers DR,Wang DZ,Wang DZ,Wintermark M,Yonas H;美国心脏协会中风委员会;心血管护理理事会;外周血管疾病委员会;临床心脏病学委员会。急性缺血性中风患者的早期管理指南:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2013年3月; 44(3):870-947。 doi:10.1161/str.0b013e318284056a。 EPUB 2013年1月31日。
  • Powers WJ,Derdeyn CP,Biller J,Coffey CS,Hoh BL,Jauch EC,Johnston KC,Johnston SC,Khalessi AA,Kidwell CS,Meschia JF,Ovbiagele B,Ovbiagele B,Yavagal Dr;美国心脏协会中风理事会。 2015年美国心脏协会/美国中风协会重点更新2013年急性缺血性中风患者有关血管内治疗的患者的指南:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2015年10月; 46(10):3020-35。 doi:10.1161/str.00000000000074。 EPUB 2015年6月29日。
  • Kernan WN,Ovbiagele B,Black HR,Bravata DM,Chimowitz MI,Ezekowitz MD,Fang MC,Fisher M,Fisher M,Furie KL,Heck DV,Johnston SC,Kasner SC,Kasner SE,Kittner SE,Kittner SJ,Kittner SJ,Mitchell SJ,Mitchell PH,Rich MW,Rich MW,Richards LH,Richards LH,Richards LH,Schwamm LH,Schwamm LH,Schwamm LH ,威尔逊JA;美国心脏协会中风理事会,心血管和中风护理委员会,临床心脏病学委员会和外围血管疾病委员会。预防中风和短暂性缺血性攻击患者中风指南:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2014年7月; 45(7):2160-236。 doi:10.1161/str.00000000000024。 EPUB 2014 5月1日。 2015年2月; 46(2):E54。
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  • Alberts MJ,Wechsler LR,Jensen ME,Latchaw RE,Crocco TJ,George MG,Baranski J,Bass RR,Ruff RL,Huang J,Mancini B,Gregory T,Gress D,Gress D,Emr M,Emr M,Warren M,Walker Md。大脑攻击联盟的中风系统中急性中风的医院的形成和功能。中风。 2013年12月; 44(12):3382-93。 doi:10.1161/Strokeaha.113.002285。 EPUB 2013 11月12日。
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  • Ovbiagele B,Schwamm LH,Smith EE,Hernandez AF,Olson DM,Pan W,Fonarow GC,Saver JL。全国范围内的全国范围内汀类药物治疗中风患者的静止趋势。中风。 2010年7月; 41(7):1508-13。 doi:10.1161/strokeaha.109.573618。 Epub 2010年5月27日。
  • Powers WJ,Rabinstein AA,Ackerson T,Adeoye OM,Bambakidis NC,Becker K,Biller J,Brown M,Brown M,Demaerschalk BM,Hoh B,Hoh B,Jauch EC,Kidwell CS,Leslie-Mazwi TM,Ovbiagele B,Ovbiagele B,Scott PA,Sheth KN,Sheth Kn,,Sheth kn,,Sheth kn,,,sheth kn,,,,地Southerland AM,Summers DV,Tirschwell DL;美国心脏协会中风理事会。 2018年急性缺血性中风患者早期管理指南:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2018年3月; 49(3):E46-E110。 doi:10.1161/str.0000000000000158。 EPUB 2018 JAN 24。评论。勘误:中风。 2018年3月; 49(3):E138。中风。 2018年4月18日;:。
  • LavalléePC,Meseguer E,Abboud H,Cabrejo L,Olivot JM,Simon O,Mazighi M,Mazighi M,Nifle C,Niclot P,Lapergue B,Klein IF,Brochet E,Steg PG,LesècheG,Labreuche G,Labreuche J,Tauboul PJ,Tauboul PJ,Amarenco PJ,Amarenco PJ,Themarenco PJ 。一家瞬间临时进入诊所(SOS-TIA):可行性和效果。柳叶刀神经。 2007年11月; 6(11):953-60。
  • Rothwell PM,Giles MF,Chandratheva A,Marquardt L,Geraghty O,Redgrave JN,Lovelock CE,Binney LE,Bull LM,Cuthbertson FC,Welch SJ,Bosch SJ,Bosch S,Alexander FC,Alexander FC,Silver LE,Gutnikov Sa,Gutnikov SA,Mehta Z;早期使用现有的预防策略进行中风(Express)研究。瞬态缺血性发作和次要中风的紧急处理对早期复发性中风的影响(快速研究):一种前瞻性基于人群的顺序比较。柳叶刀。 2007年10月20日; 370(9596):1432-42。 Erratum in:柳叶刀。 2008年2月2日; 371(9610):386。 Faye的Carasco-Alexander [已纠正到Alexander,Faye C]。
  • Powers WJ,Rabinstein AA,Ackerson T,Adeoye OM,Bambakidis NC,Becker K,Biller J,Brown M,Brown M,Demaerschalk BM,Hoh B,Hoh B,Jauch EC,Kidwell CS,Leslie-Mazwi TM,Ovbiagele B,Ovbiagele B,Scott PA,Sheth KN,Sheth Kn,,Sheth kn,,Sheth kn,,,sheth kn,,,,地Southerland AM,Summers DV,Tirschwell DL。急性缺血性中风患者的早期管理指南:2019年对2018年急性缺血性中风早期管理指南的更新:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2019年12月; 50(12):E344-E418。 doi:10.1161/str.0000000000000211。 EPUB 2019年10月30日。 2019年12月; 50(12):E440-E441。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月17日)
296
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月29日
实际的初级完成日期2020年6月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 接受缺血性中风的主要诊断的患者接受了Fairview Southdal​​e医院
  • 通过治疗中风服务对MRI或CT中风或急性缺血性中风的临床诊断的证据。

排除标准:

  • 不到18岁的患者
  • 违反医疗建议离开医院的患者
  • 具有影响中风评估的护理目标的患者(即舒适措施)
  • 有替代诊断的患者
  • 选择退出研究的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04761874
其他研究ID编号ICMJE TC0002
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方明尼苏达大学
研究赞助商ICMJE明尼苏达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:克里斯托弗·斯雷布(Christopher Streib),医学博士明尼苏达大学
PRS帐户明尼苏达大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在COVID-19大流行期间,在全面的中风中心(Telecast-CSC)上照顾中风患者是一项前研究,是一项评估基于准则的急性缺血性急性缺血性中风护理,在在同期综合中心中实施了在综合中心中心的远程治疗中心。 -19全球大流行。 Telecast-CSC比较了两个队列:“面对面阶段”(2019年12月1日,三月15日,2020年),当时所有住院中风团队的护理均经常亲自交付和“ Telestroke阶段”(2020年3月16日 - 2020年6月29日)当我们的医疗保健系统大流行反应的一部分时,全部住院中风团队护理都是通过Telestroke专门提供的。我们研究了以下主要是临床终点:诊断中风评估,预防中风,健康筛查和评估,中风教育,死亡率以及中风的复发率和再入院率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,急性其他:遥控不适用

详细说明:

SARS-COV-2病毒于2019年起源于中国武汉,迅速成为全球大流行。除了大流行外,中风护理还会受到共同-19诱导的全身性炎症反应和凝血病的直接影响,从而导致栓塞中风和内出血' target='_blank'>颅内出血的风险增加。

在美国,在综合中风中心(CSC)的最严重的中风患者提供了最高水平的中风护理。许多CSC还利用远程电视在没有局部中风专业知识的情况下,将远程中风护理在外部提供偏远的中风护理,以改善时间敏感的,紧急的中风干预措施,例如溶栓和血栓切除术。从概念上讲,远程遗传可能还可以克服与大流行有关的障碍,以在CSCS内部进行中风护理交付,并且已经不需要采用结合远程电视剧的工作流程。但是,远程患者通过远程护理对CSC住院的中风患者的远程患者护理尚不清楚。 Telecast-CSC试验的目的是预期评估通过Telestroke提供的住院中风专家护理是否等同于在Covid-19-19大流行期间提供的中风护理。

Telecast-CSC比较了两个队列:“面对面阶段”(2019年12月1日,三月15日,2020年),当时所有住院中风团队的护理均经常亲自交付和“ Telestroke阶段”(2020年3月16日 - 2020年6月29日)当我们的医疗保健系统大流行反应的一部分时,全部住院中风团队护理都是通过Telestroke专门提供的。我们研究了以下主要是临床终点:诊断中风评估,预防中风,健康筛查和评估,中风教育和中风复发率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 296名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:

这是一项在住院端雷克干预后,在综合中风中心进行急性缺血性中风患者的纵向治疗后,这是一项前介入的介入研究。

预处理小组是常规的“面对面”队列。后处理小组是“ telestroke”队列。

这些组是非随机分配的。在第1阶段入院的所有急性缺血性中风患者均包括在“面对面”的队列中,所有急性缺血性中风患者在第2阶段入院的患者中都包括在“ telestroke Cohort”中。

掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:远程电视在COVID-19大流行期间,在全面中风中心照顾中风患者
实际学习开始日期 2019年12月1日
实际的初级完成日期 2020年6月29日
实际 学习完成日期 2020年9月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:面对面的(常规)中风护理
从2019年12月1日开始,在2020年12月1日至2020年12月15日,脑缺血性中风患者接受了一个由中风护理团队对其进行评估,管理和治疗。
实验:远程雷克斯的中风护理
从2020年3月16日至2020年3月16日,被远程通过Telestroke远程评估,管理和治疗的缺血性中风患者,该患者于2020年6月29日至2020年6月29日至2020年接受了单一的学术,全面的中风中心。
其他:遥控
在遥控队列中,单个综合中心中心的急性缺血性中风患者专门通过telestroke获得了他们的中风护理和管理。

结果措施
主要结果指标
  1. 基于指南的住院中风护理[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]

    对2019年AHA指南的基本急性缺血性中风护理的基本急性缺血性中风护理的全球24项全球评估,包括4个类别:

    诊断评估:神经学家评估,头部CT或脑MRI,颅内血管成像,宫颈血管成像,LDL,HGA1C,肌钙蛋白,EKG,遥测,超声心动图和远程心动图和门诊延长心脏监测。

    次要预防:抗血小板,双重抗血小板,抗凝,他汀类药物,抗亚型,糖尿病管理,有症状的颈动脉血运素化。 。

    健康筛查和评估:吞咽评估,认知评估,康复评估中风评估:烟草戒烟咨询,运动/生活方式咨询,中风的迹象。

    将评估每个主题以完成这些指标。

    当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。



次要结果度量
  1. 中风复发[时间范围:院后出院后30天和90天]
    复发性TIA,缺血性中风或出血后30和90天的复合速率

  2. 再入院率[时间范围:30天和90天院后出院]
    30天和90天的再入院


其他结果措施:
  1. 转移率[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    转移率

  2. 诊断中风评估[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]

    11项诊断中风评估评估是主要结果的四个子组件之一。

    诊断评估指标:神经学家评估,头部CT或脑MRI,颅内血管成像,宫颈血管成像,LDL,HGA1C,Troponin,Ekg,遥测,超声心动图和高管延长心脏监测。

    将评估每个主题以完成这些指标。

    当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。


  3. 预防次级中风[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]

    8项次级中风预防评估是主要结果的四个子组件之一。

    次要预防:抗血小板,双重抗血小板,抗凝,他汀类药物,抗亚型,糖尿病管理,有症状的颈动脉血运素化。

    将评估每个主题以完成这些指标。

    当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。


  4. 健康筛查和评估[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]

    3项健康筛查和评估评估是主要结果的四个子组件之一。

    健康筛查和评估:吞咽评估,认知评估,康复评估

    将评估每个主题以完成这些指标。

    当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。


  5. 中风教育[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]

    三项中风教育评估是主要结果的四个子组件之一。

    将评估每个主题以完成这些指标。

    中风评估:烟草戒烟咨询,运动/生活方式咨询,中风的迹象。

    当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。


  6. 住院时间[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    病人住院时间

  7. 死亡[时间范围:入选后30和90天]
    入院后30天和90天的死亡率

  8. 抗血小板给药的时间[时间范围:从入院时间到第一次剂量的抗血小板剂在患者中施用的抗血小板治疗预防抗双杆的治疗(评估长达1周)]
    从入学到抗血小板给药的时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 接受缺血性中风的主要诊断的患者接受了Fairview Southdal​​e医院
  • 通过治疗中风服务对MRI或CT中风或急性缺血性中风的临床诊断的证据。

排除标准:

  • 不到18岁的患者
  • 违反医疗建议离开医院的患者
  • 具有影响中风评估的护理目标的患者(即舒适措施)
  • 有替代诊断的患者
  • 选择退出研究的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
M健康Fairview Southdal​​e医院
美国明尼苏达州埃迪娜(Edina),美国55435
赞助商和合作者
明尼苏达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:克里斯托弗·斯雷布(Christopher Streib),医学博士明尼苏达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月21日
最后更新发布日期2021年4月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月1日
实际的初级完成日期2020年6月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月17日)
基于指南的住院中风护理[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
A 24-item global assessment of fundamental inpatient acute ischemic stroke care informed by 2019 AHA guidelines comprising 4 categories: Diagnostic evaluation: Neurologist evaluation, head CT or brain MRI, intracranial vascular imaging, cervical vascular imaging, LDL, HgA1C, troponin, EKG,遥测,超声心动图和门诊长期心脏监测。次要预防:抗血小板,双重抗血小板,抗凝,他汀类药物,抗亚型,糖尿病管理,有症状的颈动脉血运素化。 。健康筛查和评估:吞咽评估,认知评估,康复评估中风评估:烟草戒烟咨询,运动/生活方式咨询,中风的迹象。将评估每个主题以完成这些指标。当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月17日)
  • 中风复发[时间范围:院后出院后30天和90天]
    复发性TIA,缺血性中风或出血后30和90天的复合速率
  • 再入院率[时间范围:30天和90天院后出院]
    30天和90天的再入院
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月17日)
  • 转移率[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    转移率
  • 诊断中风评估[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    11项诊断中风评估评估是主要结果的四个子组件之一。诊断评估指标:神经学家评估,头部CT或脑MRI,颅内血管成像,宫颈血管成像,LDL,HGA1C,Troponin,Ekg,遥测,超声心动图和高管延长心脏监测。将评估每个主题以完成这些指标。当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。
  • 预防次级中风[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    8项次级中风预防评估是主要结果的四个子组件之一。次要预防:抗血小板,双重抗血小板,抗凝,他汀类药物,抗亚型,糖尿病管理,有症状的颈动脉血运素化。将评估每个主题以完成这些指标。当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。
  • 健康筛查和评估[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    3项健康筛查和评估评估是主要结果的四个子组件之一。健康筛查和评估:吞咽评估,认知评估,康复评估将评估每个受试者以完成这些指标。当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。
  • 中风教育[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    三项中风教育评估是主要结果的四个子组件之一。将评估每个主题以完成这些指标。中风评估:烟草戒烟咨询,运动/生活方式咨询,中风的迹象。当指标不适用于特定患者时,它将不包括在基于准则的住院中风护理分析中(例如,在非吸烟者中停止烟草)。
  • 住院时间[时间范围:住院住院定义为患者在出院日期的入院(平均<1周)]
    病人住院时间
  • 死亡[时间范围:入选后30和90天]
    入院后30天和90天的死亡率
  • 抗血小板给药的时间[时间范围:从入院时间到第一次剂量的抗血小板剂在患者中施用的抗血小板治疗预防抗双杆的治疗(评估长达1周)]
    从入学到抗血小板给药的时间
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE COVID-19大流行期间综合中风中心的遥控中心
官方标题ICMJE远程电视在COVID-19大流行期间,在全面中风中心照顾中风患者
简要摘要在COVID-19大流行期间,在全面的中风中心(Telecast-CSC)上照顾中风患者是一项前研究,是一项评估基于准则的急性缺血性急性缺血性中风护理,在在同期综合中心中实施了在综合中心中心的远程治疗中心。 -19全球大流行。 Telecast-CSC比较了两个队列:“面对面阶段”(2019年12月1日,三月15日,2020年),当时所有住院中风团队的护理均经常亲自交付和“ Telestroke阶段”(2020年3月16日 - 2020年6月29日)当我们的医疗保健系统大流行反应的一部分时,全部住院中风团队护理都是通过Telestroke专门提供的。我们研究了以下主要是临床终点:诊断中风评估,预防中风,健康筛查和评估,中风教育,死亡率以及中风的复发率和再入院率。
详细说明

SARS-COV-2病毒于2019年起源于中国武汉,迅速成为全球大流行。除了大流行外,中风护理还会受到共同-19诱导的全身性炎症反应和凝血病的直接影响,从而导致栓塞中风和内出血' target='_blank'>颅内出血的风险增加。

在美国,在综合中风中心(CSC)的最严重的中风患者提供了最高水平的中风护理。许多CSC还利用远程电视在没有局部中风专业知识的情况下,将远程中风护理在外部提供偏远的中风护理,以改善时间敏感的,紧急的中风干预措施,例如溶栓和血栓切除术。从概念上讲,远程遗传可能还可以克服与大流行有关的障碍,以在CSCS内部进行中风护理交付,并且已经不需要采用结合远程电视剧的工作流程。但是,远程患者通过远程护理对CSC住院的中风患者的远程患者护理尚不清楚。 Telecast-CSC试验的目的是预期评估通过Telestroke提供的住院中风专家护理是否等同于在Covid-19-19大流行期间提供的中风护理。

Telecast-CSC比较了两个队列:“面对面阶段”(2019年12月1日,三月15日,2020年),当时所有住院中风团队的护理均经常亲自交付和“ Telestroke阶段”(2020年3月16日 - 2020年6月29日)当我们的医疗保健系统大流行反应的一部分时,全部住院中风团队护理都是通过Telestroke专门提供的。我们研究了以下主要是临床终点:诊断中风评估,预防中风,健康筛查和评估,中风教育和中风复发率。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:

这是一项在住院端雷克干预后,在综合中风中心进行急性缺血性中风患者的纵向治疗后,这是一项前介入的介入研究。

预处理小组是常规的“面对面”队列。后处理小组是“ telestroke”队列。

这些组是非随机分配的。在第1阶段入院的所有急性缺血性中风患者均包括在“面对面”的队列中,所有急性缺血性中风患者在第2阶段入院的患者中都包括在“ telestroke Cohort”中。

蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风,急性
干预ICMJE其他:遥控
在遥控队列中,单个综合中心中心的急性缺血性中风患者专门通过telestroke获得了他们的中风护理和管理。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:面对面的(常规)中风护理
    从2019年12月1日开始,在2020年12月1日至2020年12月15日,脑缺血性中风患者接受了一个由中风护理团队对其进行评估,管理和治疗。
  • 实验:远程雷克斯的中风护理
    从2020年3月16日至2020年3月16日,被远程通过Telestroke远程评估,管理和治疗的缺血性中风患者,该患者于2020年6月29日至2020年6月29日至2020年接受了单一的学术,全面的中风中心。
    干预:其他:遥测
出版物 *
  • Jauch EC,Saver JL,Adams HP JR,Bruno A,Connors JJ,Demaerschalk BM,Khatri P,McMullan PW JR,Qureshi AI,Rosenfield K,Scott K,Scott PA,Summers DR,Wang DZ,Wang DZ,Wintermark M,Yonas H;美国心脏协会中风委员会;心血管护理理事会;外周血管疾病委员会;临床心脏病学委员会。急性缺血性中风患者的早期管理指南:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2013年3月; 44(3):870-947。 doi:10.1161/str.0b013e318284056a。 EPUB 2013年1月31日。
  • Powers WJ,Derdeyn CP,Biller J,Coffey CS,Hoh BL,Jauch EC,Johnston KC,Johnston SC,Khalessi AA,Kidwell CS,Meschia JF,Ovbiagele B,Ovbiagele B,Yavagal Dr;美国心脏协会中风理事会。 2015年美国心脏协会/美国中风协会重点更新2013年急性缺血性中风患者有关血管内治疗的患者的指南:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2015年10月; 46(10):3020-35。 doi:10.1161/str.00000000000074。 EPUB 2015年6月29日。
  • Kernan WN,Ovbiagele B,Black HR,Bravata DM,Chimowitz MI,Ezekowitz MD,Fang MC,Fisher M,Fisher M,Furie KL,Heck DV,Johnston SC,Kasner SC,Kasner SE,Kittner SE,Kittner SJ,Kittner SJ,Mitchell SJ,Mitchell PH,Rich MW,Rich MW,Richards LH,Richards LH,Richards LH,Schwamm LH,Schwamm LH,Schwamm LH ,威尔逊JA;美国心脏协会中风理事会,心血管和中风护理委员会,临床心脏病学委员会和外围血管疾病委员会。预防中风和短暂性缺血性攻击患者中风指南:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2014年7月; 45(7):2160-236。 doi:10.1161/str.00000000000024。 EPUB 2014 5月1日。 2015年2月; 46(2):E54。
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  • Alberts MJ,Wechsler LR,Jensen ME,Latchaw RE,Crocco TJ,George MG,Baranski J,Bass RR,Ruff RL,Huang J,Mancini B,Gregory T,Gress D,Gress D,Emr M,Emr M,Warren M,Walker Md。大脑攻击联盟的中风系统中急性中风的医院的形成和功能。中风。 2013年12月; 44(12):3382-93。 doi:10.1161/Strokeaha.113.002285。 EPUB 2013 11月12日。
  • Wechsler LR,Demaerschalk BM,Schwamm LH,Adeoye OM,Audebert HJ,Fanale CV,Hess DC,Majersik JJ,Nystrom KV,Reeves MJ,Rosamond WD,Rosamond WD,Switzer JA;美国心脏协会中风委员会;流行病学和预防理事会;护理质量和结果研究委员会。中风的远程医疗质量和结果:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员的科学声明。中风。 2017年1月; 48(1):E3-E25。 doi:10.1161/str.0000000000000114。 EPUB 2016 11月3日。评论。
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  • Powers WJ,Rabinstein AA,Ackerson T,Adeoye OM,Bambakidis NC,Becker K,Biller J,Brown M,Brown M,Demaerschalk BM,Hoh B,Hoh B,Jauch EC,Kidwell CS,Leslie-Mazwi TM,Ovbiagele B,Ovbiagele B,Scott PA,Sheth KN,Sheth Kn,,Sheth kn,,Sheth kn,,,sheth kn,,,,地Southerland AM,Summers DV,Tirschwell DL;美国心脏协会中风理事会。 2018年急性缺血性中风患者早期管理指南:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2018年3月; 49(3):E46-E110。 doi:10.1161/str.0000000000000158。 EPUB 2018 JAN 24。评论。勘误:中风。 2018年3月; 49(3):E138。中风。 2018年4月18日;:。
  • LavalléePC,Meseguer E,Abboud H,Cabrejo L,Olivot JM,Simon O,Mazighi M,Mazighi M,Nifle C,Niclot P,Lapergue B,Klein IF,Brochet E,Steg PG,LesècheG,Labreuche G,Labreuche J,Tauboul PJ,Tauboul PJ,Amarenco PJ,Amarenco PJ,Themarenco PJ 。一家瞬间临时进入诊所(SOS-TIA):可行性和效果。柳叶刀神经。 2007年11月; 6(11):953-60。
  • Rothwell PM,Giles MF,Chandratheva A,Marquardt L,Geraghty O,Redgrave JN,Lovelock CE,Binney LE,Bull LM,Cuthbertson FC,Welch SJ,Bosch SJ,Bosch S,Alexander FC,Alexander FC,Silver LE,Gutnikov Sa,Gutnikov SA,Mehta Z;早期使用现有的预防策略进行中风(Express)研究。瞬态缺血性发作和次要中风的紧急处理对早期复发性中风的影响(快速研究):一种前瞻性基于人群的顺序比较。柳叶刀。 2007年10月20日; 370(9596):1432-42。 Erratum in:柳叶刀。 2008年2月2日; 371(9610):386。 Faye的Carasco-Alexander [已纠正到Alexander,Faye C]。
  • Powers WJ,Rabinstein AA,Ackerson T,Adeoye OM,Bambakidis NC,Becker K,Biller J,Brown M,Brown M,Demaerschalk BM,Hoh B,Hoh B,Jauch EC,Kidwell CS,Leslie-Mazwi TM,Ovbiagele B,Ovbiagele B,Scott PA,Sheth KN,Sheth Kn,,Sheth kn,,Sheth kn,,,sheth kn,,,,地Southerland AM,Summers DV,Tirschwell DL。急性缺血性中风患者的早期管理指南:2019年对2018年急性缺血性中风早期管理指南的更新:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2019年12月; 50(12):E344-E418。 doi:10.1161/str.0000000000000211。 EPUB 2019年10月30日。 2019年12月; 50(12):E440-E441。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月17日)
296
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月29日
实际的初级完成日期2020年6月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 接受缺血性中风的主要诊断的患者接受了Fairview Southdal​​e医院
  • 通过治疗中风服务对MRI或CT中风或急性缺血性中风的临床诊断的证据。

排除标准:

  • 不到18岁的患者
  • 违反医疗建议离开医院的患者
  • 具有影响中风评估的护理目标的患者(即舒适措施)
  • 有替代诊断的患者
  • 选择退出研究的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04761874
其他研究ID编号ICMJE TC0002
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方明尼苏达大学
研究赞助商ICMJE明尼苏达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:克里斯托弗·斯雷布(Christopher Streib),医学博士明尼苏达大学
PRS帐户明尼苏达大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素