• 根据ctDNA的变化确定无进展生存率[时间范围：2年]
  比较自由进展的生存期，定义为入学率和疾病严重程度之间的持续时间，如患者的治疗医师所确定
• 根据ctDNA变化确定总生存率[时间范围：2年]
  比较总体生存期，被定义为由于任何原因，在ctDNA变化确定的组之间，入学和死亡之间的时间持续时间
• 确定在第一或第二肿瘤评估中疾病进展并继续治疗的疾病进展的病例中，确定反应率。 [时间范围：2年]
  比较在研究期间经历部分或完全反应的患者的百分比，两组通过CTDNA的变化确定
• 根据ctDNA的变化，在第一次肿瘤评估中实现稳定疾病的病例中，根据ctDNA的变化来确定无进展生存。 [时间范围：2年]
  比较由CTDNA变化确定的组之间的无进展生存
• 确定响应持续时间，根据ctDNA的变化，在达到部分响应或完全响应的案例中，作为最佳总体响应。 [时间范围：2年]
  比较反应的持续时间，定义为从初始反应到疾病进展的时间长度，在ctDNA中确定的组之间
• 根据CTDNA在最佳肿瘤评估中至少有部分反应的患者的CTDNA变化，确定至少6个月的持久临床反应患者的百分比。 [时间范围：2年]
  在临床上鉴定出部分或完全反应的所有患者中
• 根据治疗医师报告的患者人数，Signatera的数量使Signatera对免疫治疗决策的信心确定对免疫疗法治疗方案更有信心[时间范围：2年]，
  在接受医师报告的患者中，signatera结果使他们对选定的免疫疗法治疗方案更有信心
• 确定Signatera在告知免疫疗法治疗决策方面的影响[时间范围：2年]
  由于Signatera和/或其治疗医师报告说Signatera结果使他们对选定的免疫疗法治疗方案更有信心，因此改变了免疫疗法治疗方案的患者的百分比
• 确定Signatera对患者报告的结果的影响[时间范围：2年]
  评估接受Signatera ctDNA测试结果的患者的患者焦虑水平和健康。患者对患者报告的结果问卷的反应：EORTC QLQ-C30评估Signatera是否使患者感到自己正在接受正确的治疗，并确定患者将来是否会继续使用Signatera来监测其癌症。

主要目标：

●检查Signatera™对免疫疗法的持续，中断，升级或降低的临床决策的影响。

次要目标：

●为了预期评估Signatera™的效用，作为检测接受免疫检查点抑制剂晚期实体瘤患者反应或进展的早期证据。

• 结直肠癌
• 黑色素瘤
• 非小细胞肺癌

• 潜在的手臂
  患者将获得Signatera™测试结果，并获得免疫疗法治疗方案，给药时间表，治疗时间，周期数以及治疗期间的修改将由HCP酌情决定。周期性的全血收集，最多将跟踪患者长达两年。将记录接受治疗，无病生存期，总生存期，复发时间，医师问卷调查和患者报告的结果。
• 控制臂
  对照病例必须接受免疫疗法治疗，并在参与现场的病历中有后续数据在接受免疫疗法或死亡后两年。

前瞻性纳入标准：

1. 签署知情同意书（ICF）18岁或以上的男性或女性患者

2. 任何患有记录的转移性或局部晚期，无法切除的类型癌症的患者：

   1. 黑色素瘤
   2. 非小细胞肺癌
   3. 结直肠癌

3. 患者必须在临床上符合条件，并计划接受通过免疫检查点封锁，抗PD-1，抗CTLA-4或抗PD-L1的抗肿瘤剂接受治疗：

   1. pembrolizumab（Keytruda）
   2. Nivolumab（Opdivo）
   3. ipilimumab（Yervoy）
   4. Durvalumab（Imfinzi）
   5. Cemiplimab（libtayo）
   6. atezolizumab（tecentriq）
   7. Avelumab（Bavencio）
4. 患者必须根据恢复标准患有可测量的疾病，并且至少可以在至少一个尺寸（> 10 mm）中准确测量一种病变。
5. 患者必须能够遵循学习时间表，并愿意在指定的时间点提供多达20毫升的外周血样本
6. ECOG性能状态0,1或2
7. 能够阅读，理解和提供书面知情同意书
8. 愿意并且能够遵守研究要求
9. 由其HCP选择以根据当前的证据信息时间表接受Signatera测试，作为其日常实践的一部分

预期排除标准：

1. 怀孕的女性患者
2. 骨髓或器官移植的史
3. 疾病会使患者因献血而遭受危险，例如出血障碍
4. 严重的医疗状况可能会对参与研究的能力产生不利影响
5. 已经开始免疫疗法

控制臂纳入标准：

1. 签署知情同意书（ICF）18岁或以上的男性或女性患者

2. 任何患有记录的转移性或局部晚期，无法切除的类型癌症的患者：

   1. 黑色素瘤
   2. 非小细胞肺癌
   3. 结直肠癌

3. 患者必须在临床上符合条件，并计划接受通过免疫检查点封锁，抗PD-1，抗CTLA-4或抗PD-L1的抗肿瘤剂接受治疗：

   1. pembrolizumab（Keytruda）
   2. Nivolumab（Opdivo）
   3. ipilimumab（Yervoy）
   4. Durvalumab（Imfinzi）
   5. Cemiplimab（libtayo）
   6. atezolizumab（tecentriq）
   7. Avelumab（Bavencio）
4. 患者必须根据恢复标准患有可测量的疾病，并且至少可以在至少一个尺寸（> 10 mm）中准确测量一种病变。
5. 患者必须能够遵循学习时间表，并愿意在指定的时间点提供多达20毫升的外周血样本
6. ECOG性能状态0,1或2
7. 能够阅读，理解和提供书面知情同意书
8. 愿意并且能够遵守研究要求
9. 由其HCP选择以根据当前的证据信息时间表接受Signatera测试，作为其日常实践的一部分

控制臂排除标准：

1. 怀孕的女性患者
2. 骨髓或器官移植的史
3. 疾病会使患者因献血而遭受危险，例如出血障碍
4. 严重的医疗状况可能会对参与研究的能力产生不利影响
5. 已经开始免疫疗法

• 根据ctDNA的变化确定无进展生存率[时间范围：2年]
  比较自由进展的生存期，定义为入学率和疾病严重程度之间的持续时间，如患者的治疗医师所确定
• 根据ctDNA变化确定总生存率[时间范围：2年]
  比较总体生存期，被定义为由于任何原因，在ctDNA变化确定的组之间，入学和死亡之间的时间持续时间
• 确定在第一或第二肿瘤评估中疾病进展并继续治疗的疾病进展的病例中，确定反应率。 [时间范围：2年]
  比较在研究期间经历部分或完全反应的患者的百分比，两组通过CTDNA的变化确定
• 根据ctDNA的变化，在第一次肿瘤评估中实现稳定疾病的病例中，根据ctDNA的变化来确定无进展生存。 [时间范围：2年]
  比较由CTDNA变化确定的组之间的无进展生存
• 确定响应持续时间，根据ctDNA的变化，在达到部分响应或完全响应的案例中，作为最佳总体响应。 [时间范围：2年]
  比较反应的持续时间，定义为从初始反应到疾病进展的时间长度，在ctDNA中确定的组之间
• 根据CTDNA在最佳肿瘤评估中至少有部分反应的患者的CTDNA变化，确定至少6个月的持久临床反应患者的百分比。 [时间范围：2年]
  在临床上鉴定出部分或完全反应的所有患者中
• 根据治疗医师报告的患者人数，Signatera的数量使Signatera对免疫治疗决策的信心确定对免疫疗法治疗方案更有信心[时间范围：2年]，
  在接受医师报告的患者中，signatera结果使他们对选定的免疫疗法治疗方案更有信心
• 确定Signatera在告知免疫疗法治疗决策方面的影响[时间范围：2年]
  由于Signatera和/或其治疗医师报告说Signatera结果使他们对选定的免疫疗法治疗方案更有信心，因此改变了免疫疗法治疗方案的患者的百分比
• 确定Signatera对患者报告的结果的影响[时间范围：2年]
  评估接受Signatera ctDNA测试结果的患者的患者焦虑水平和健康。患者对患者报告的结果问卷的反应：EORTC QLQ-C30评估Signatera是否使患者感到自己正在接受正确的治疗，并确定患者将来是否会继续使用Signatera来监测其癌症。

主要目标：

●检查Signatera™对免疫疗法的持续，中断，升级或降低的临床决策的影响。

次要目标：

●为了预期评估Signatera™的效用，作为检测接受免疫检查点抑制剂晚期实体瘤患者反应或进展的早期证据。

• 结直肠癌
• 黑色素瘤
• 非小细胞肺癌

• 潜在的手臂
  患者将获得Signatera™测试结果，并获得免疫疗法治疗方案，给药时间表，治疗时间，周期数以及治疗期间的修改将由HCP酌情决定。周期性的全血收集，最多将跟踪患者长达两年。将记录接受治疗，无病生存期，总生存期，复发时间，医师问卷调查和患者报告的结果。
• 控制臂
  对照病例必须接受免疫疗法治疗，并在参与现场的病历中有后续数据在接受免疫疗法或死亡后两年。

前瞻性纳入标准：

1. 签署知情同意书（ICF）18岁或以上的男性或女性患者

2. 任何患有记录的转移性或局部晚期，无法切除的类型癌症的患者：

   1. 黑色素瘤
   2. 非小细胞肺癌
   3. 结直肠癌

3. 患者必须在临床上符合条件，并计划接受通过免疫检查点封锁，抗PD-1，抗CTLA-4或抗PD-L1的抗肿瘤剂接受治疗：

   1. pembrolizumab（Keytruda）
   2. Nivolumab（Opdivo）
   3. ipilimumab（Yervoy）
   4. Durvalumab（Imfinzi）
   5. Cemiplimab（libtayo）
   6. atezolizumab（tecentriq）
   7. Avelumab（Bavencio）
4. 患者必须根据恢复标准患有可测量的疾病，并且至少可以在至少一个尺寸（> 10 mm）中准确测量一种病变。
5. 患者必须能够遵循学习时间表，并愿意在指定的时间点提供多达20毫升的外周血样本
6. ECOG性能状态0,1或2
7. 能够阅读，理解和提供书面知情同意书
8. 愿意并且能够遵守研究要求
9. 由其HCP选择以根据当前的证据信息时间表接受Signatera测试，作为其日常实践的一部分

预期排除标准：

1. 怀孕的女性患者
2. 骨髓或器官移植的史
3. 疾病会使患者因献血而遭受危险，例如出血障碍
4. 严重的医疗状况可能会对参与研究的能力产生不利影响
5. 已经开始免疫疗法

控制臂纳入标准：

1. 签署知情同意书（ICF）18岁或以上的男性或女性患者

2. 任何患有记录的转移性或局部晚期，无法切除的类型癌症的患者：

   1. 黑色素瘤
   2. 非小细胞肺癌
   3. 结直肠癌

3. 患者必须在临床上符合条件，并计划接受通过免疫检查点封锁，抗PD-1，抗CTLA-4或抗PD-L1的抗肿瘤剂接受治疗：

   1. pembrolizumab（Keytruda）
   2. Nivolumab（Opdivo）
   3. ipilimumab（Yervoy）
   4. Durvalumab（Imfinzi）
   5. Cemiplimab（libtayo）
   6. atezolizumab（tecentriq）
   7. Avelumab（Bavencio）
4. 患者必须根据恢复标准患有可测量的疾病，并且至少可以在至少一个尺寸（> 10 mm）中准确测量一种病变。
5. 患者必须能够遵循学习时间表，并愿意在指定的时间点提供多达20毫升的外周血样本
6. ECOG性能状态0,1或2
7. 能够阅读，理解和提供书面知情同意书
8. 愿意并且能够遵守研究要求
9. 由其HCP选择以根据当前的证据信息时间表接受Signatera测试，作为其日常实践的一部分

控制臂排除标准：

1. 怀孕的女性患者
2. 骨髓或器官移植的史
3. 疾病会使患者因献血而遭受危险，例如出血障碍
4. 严重的医疗状况可能会对参与研究的能力产生不利影响
5. 已经开始免疫疗法