• 活检的严重程度确认急性排斥[时间范围：在24周内]
  急性排斥反应的严重程度定义为至少有一个急性排斥反应的受试者中的最高严重程度。
• 受试者和移植器官的存活率[时间范围：24周]
  移植器官的存活率取决于第24周的移植器官的丧失。移植器官损失定义为重新移植手术或死亡。移植失踪的日期是这些事件之一。
• 合规性[时间范围：24周]
  调查表在每次访问中检查剂量合规水平，根据本应采取的IPS的总量。

这项研究的目的是评估24周在新肝移植受者治疗3个月后用Advagraf®治疗24周后急性排斥反应的发病率。

治疗转化将从每天两次他克莫司到每天克莫司（Advagraf）一次，在新肝移植接受者中移植后3个月。

这是带有Advagraf®主要终点的单个中心的开放标签研究是活检率确认在转化后24周内确认急性排斥反应+急性排斥反应的发生率（％）=至少有急性排斥反应反应的受试者数量1） /相关分析集中的受试者总数 * 100仅通过活检证实的那些急性排斥反应被接受为急性排斥反应。

管理方法遵循他克莫司的每日总剂量，将转换为1：1（mg：mg），每天的每日剂量每天每天每天每天一次服用一次，从第1天开始（至少在一个小时之前）早餐或早餐后2至3个小时）。

• 转换后的剂量调整，总剂量将转换为1：1。建议在每次访问时检查他克莫司的血液浓度，并调整剂量以达到5〜8ng/ml的血液浓度，持续0到3个月，然后在5ng/ml或以下进行3至6个月的研究治疗。
• 治疗持续时间将施用研究产品24周。

纳入标准：

• 当受试者同意知情同意书时，受试者应年满20岁

  • 那些在至少10周或最多14周的基线移植肝脏的人

    • 从移植日期到基线之前，酸性谷水平的平均水平为3-10 ng/ml。

      • 儿童承载潜力的女性受试者必须在入学前和研究结束前具有阴性尿液或血清妊娠试验，并且必须同意在研究期间练习有效的避孕药。（不允许口服避孕药服用女性受试者）在研究人员看来，临床上的主体在临床上是稳定的。 ⑥能够理解研究的目的和风险，已充分了解并已获得书面知情同意以参与研究

排除标准：

• 先前接受过器官移植的受试者不包括肝移植。或使用辅助移植物或已使用生物人工肝脏（细胞系统）的受试者。

  • 从移植日期到基线之前的急性拒绝

    • 受试者在肝移植后诊断出新的恶性肿瘤，除了已成功治疗的皮肤底层瘤或鳞状细胞癌外。

      • 对他克莫司或研究产品过敏的受试者。

        • 在研究人员的意见下，受试者在临床上是不稳定的。

          • 研究人员认为，具有任何形式的药物滥用，精神障碍或病情的受试者可能会使研究人员变得复杂。

            在过去28天内参加或参加了另一项临床试验或服用或服用研究 /未注册的药物的人参加或参加了其他临床试验。

            ⑧接受禁止的药物或在入学前28天内服用。

            • 怀孕或母乳喂养的受试者。

              subjjects已知为HIV阳性。

              ⑪不可能遵守协议中计划的访问。

              在基线中，在研究者的角度或血清肌酐> 1.6mg/dl或gfr（MDRD）<30ml/min的肾功能障碍的主体均具有肾功能障碍。

              ⑬肝功能障碍：SGPT/ALT和/或SGOT/AST和/或胆红素的正常范围的升高超过三倍。

• Astellas Pharma Korea，Inc。
• 韩国国家癌症中心

• 活检的严重程度确认急性排斥[时间范围：在24周内]
  急性排斥反应的严重程度定义为至少有一个急性排斥反应的受试者中的最高严重程度。
• 受试者和移植器官的存活率[时间范围：24周]
  移植器官的存活率取决于第24周的移植器官的丧失。移植器官损失定义为重新移植手术或死亡。移植失踪的日期是这些事件之一。
• 合规性[时间范围：24周]
  调查表在每次访问中检查剂量合规水平，根据本应采取的IPS的总量。

这项研究的目的是评估24周在新肝移植受者治疗3个月后用Advagraf®治疗24周后急性排斥反应的发病率。

治疗转化将从每天两次他克莫司到每天克莫司（Advagraf）一次，在新肝移植接受者中移植后3个月。

这是带有Advagraf®主要终点的单个中心的开放标签研究是活检率确认在转化后24周内确认急性排斥反应+急性排斥反应的发生率（％）=至少有急性排斥反应反应的受试者数量1） /相关分析集中的受试者总数 * 100仅通过活检证实的那些急性排斥反应被接受为急性排斥反应。

管理方法遵循他克莫司的每日总剂量，将转换为1：1（mg：mg），每天的每日剂量每天每天每天每天一次服用一次，从第1天开始（至少在一个小时之前）早餐或早餐后2至3个小时）。

• 转换后的剂量调整，总剂量将转换为1：1。建议在每次访问时检查他克莫司的血液浓度，并调整剂量以达到5〜8ng/ml的血液浓度，持续0到3个月，然后在5ng/ml或以下进行3至6个月的研究治疗。
• 治疗持续时间将施用研究产品24周。

纳入标准：

• 当受试者同意知情同意书时，受试者应年满20岁

  • 那些在至少10周或最多14周的基线移植肝脏的人

    • 从移植日期到基线之前，酸性谷水平的平均水平为3-10 ng/ml。

      • 儿童承载潜力的女性受试者必须在入学前和研究结束前具有阴性尿液或血清妊娠试验，并且必须同意在研究期间练习有效的避孕药。（不允许口服避孕药服用女性受试者）在研究人员看来，临床上的主体在临床上是稳定的。 ⑥能够理解研究的目的和风险，已充分了解并已获得书面知情同意以参与研究

排除标准：

• 先前接受过器官移植的受试者不包括肝移植。或使用辅助移植物或已使用生物人工肝脏（细胞系统）的受试者。

  • 从移植日期到基线之前的急性拒绝

    • 受试者在肝移植后诊断出新的恶性肿瘤，除了已成功治疗的皮肤底层瘤或鳞状细胞癌外。

      • 对他克莫司或研究产品过敏的受试者。

        • 在研究人员的意见下，受试者在临床上是不稳定的。

          • 研究人员认为，具有任何形式的药物滥用，精神障碍或病情的受试者可能会使研究人员变得复杂。

            在过去28天内参加或参加了另一项临床试验或服用或服用研究 /未注册的药物的人参加或参加了其他临床试验。

            ⑧接受禁止的药物或在入学前28天内服用。

            • 怀孕或母乳喂养的受试者。

              subjjects已知为HIV阳性。

              ⑪不可能遵守协议中计划的访问。

              在基线中，在研究者的角度或血清肌酐> 1.6mg/dl或gfr（MDRD）<30ml/min的肾功能障碍的主体均具有肾功能障碍。

              ⑬肝功能障碍：SGPT/ALT和/或SGOT/AST和/或胆红素的正常范围的升高超过三倍。

• Astellas Pharma Korea，Inc。
• 韩国国家癌症中心