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多核中性粒细胞的肿瘤内率和肺腺癌中的突变状态对生存的影响
肺癌是关于人类最常见的癌症之一，它代表了全世界的第一个死亡原因之一。大多数这种癌症患者是男性，其中85％的肺癌是非小细胞类型（NSCLC），腺癌是最常见的组织学亚型。
肺癌患者的长期预后较差，整体生存率为5年，所有阶段都小于25％。
具有多核中性粒细胞（PNN）的天然免疫系统参与致癌。在非小细胞肺癌中，尚未真正研究过肿瘤中PNN的影响。
根据一些研究，肿瘤内的PNN数量（由CD66B抗体标记）增加与复发风险更大和总体存活率较差有关。
淋巴细胞TD8 +（INT）的肿瘤内比率PNN是预后不良的独立因素，即对整体生存率以及对非小细胞肺癌进行第一次手术的患者的复发风险。
通过这项研究，我们最初将集中于肺腺癌，并试图评估PNN在肿瘤内的速率及其对总体生存率和无进展生存的影响。
其次，我们将探索INT的作用和肿瘤的突变谱有关此生存的作用。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺腺癌 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 关于多核嗜中性粒细胞肿瘤内率和肺腺癌中突变状态对生存机会的研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
- 关于肿瘤内PNN率与总体生存率（没有复发）之间关联的研究。 [时间范围：基线]
PNN的总数将由HES载玻片上的细胞计数确定。 PNN CD66 +和MPO +的总数将在免疫组织化学分析后通过细胞计数确定。
淋巴结转移或远处转移的出现将被视为复发。
初次手术的日期，生命状态（已故/活着），可能的复发日期以及死亡日期和/或最新新闻将用于估计生存率（有或没有复发）
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- I阶段至III肺腺癌的患者（TNM UICC8èmeTition）
- 在2010年1月1日至01/01/2012之间在南希的CHRU进行了首次手术的患者
- CRB Chru-Inserm支气管收集中包括的患者
排除标准：
- 接受新辅助治疗的患者。
- IV期患者（TNM UICC8èmeTition）
- 手术切除不完整的患者
| 联系人：Guillaume Gauchotte | 3 83 65 60 17 | g.gauchotte@chru-nancy.fr |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 关于肿瘤内PNN率与总体生存率（没有复发）之间关联的研究。 [时间范围：基线] PNN的总数将由HES载玻片上的细胞计数确定。 PNN CD66 +和MPO +的总数将在免疫组织化学分析后通过细胞计数确定。淋巴结转移或远处转移的出现将被视为复发。初次手术的日期，生命状态（已故/活着），可能的复发日期以及死亡日期和/或最新新闻将用于估计生存率（有或没有复发） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 多核中性粒细胞的肿瘤内率和肺腺癌中的突变状态对生存的影响 | ||||
| 官方头衔 | 关于多核嗜中性粒细胞肿瘤内率和肺腺癌中突变状态对生存机会的研究。 | ||||
| 简要摘要 | 肺癌是关于人类最常见的癌症之一，它代表了全世界的第一个死亡原因之一。大多数这种癌症患者是男性，其中85％的肺癌是非小细胞类型（NSCLC），腺癌是最常见的组织学亚型。 肺癌患者的长期预后较差，整体生存率为5年，所有阶段都小于25％。 具有多核中性粒细胞（PNN）的天然免疫系统参与致癌。在非小细胞肺癌中，尚未真正研究过肿瘤中PNN的影响。 根据一些研究，肿瘤内的PNN数量（由CD66B抗体标记）增加与复发风险更大和总体存活率较差有关。 淋巴细胞TD8 +（INT）的肿瘤内比率PNN是预后不良的独立因素，即对整体生存率以及对非小细胞肺癌进行第一次手术的患者的复发风险。 通过这项研究，我们最初将集中于肺腺癌，并试图评估PNN在肿瘤内的速率及其对总体生存率和无进展生存的影响。 其次，我们将探索INT的作用和肿瘤的突变谱有关此生存的作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | I阶段至III肺腺癌（TNM UICC8èmeTition）的患者在南希的CHRU上进行了淋巴结清扫术进行了首次手术。 | ||||
| 健康）状况 | 肺腺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04761640 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020年278年 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国南希的中央医院的纪机高乔特 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
肺癌是关于人类最常见的癌症之一，它代表了全世界的第一个死亡原因之一。大多数这种癌症患者是男性，其中85％的肺癌是非小细胞类型（NSCLC），腺癌是最常见的组织学亚型。
肺癌患者的长期预后较差，整体生存率为5年，所有阶段都小于25％。
具有多核中性粒细胞（PNN）的天然免疫系统参与致癌。在非小细胞肺癌中，尚未真正研究过肿瘤中PNN的影响。
根据一些研究，肿瘤内的PNN数量（由CD66B抗体标记）增加与复发风险更大和总体存活率较差有关。
淋巴细胞TD8 +（INT）的肿瘤内比率PNN是预后不良的独立因素，即对整体生存率以及对非小细胞肺癌进行第一次手术的患者的复发风险。
通过这项研究，我们最初将集中于肺腺癌，并试图评估PNN在肿瘤内的速率及其对总体生存率和无进展生存的影响。
其次，我们将探索INT的作用和肿瘤的突变谱有关此生存的作用。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺腺癌 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 关于多核嗜中性粒细胞肿瘤内率和肺腺癌中突变状态对生存机会的研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
- 关于肿瘤内PNN率与总体生存率（没有复发）之间关联的研究。 [时间范围：基线]
PNN的总数将由HES载玻片上的细胞计数确定。 PNN CD66 +和MPO +的总数将在免疫组织化学分析后通过细胞计数确定。
淋巴结转移或远处转移的出现将被视为复发。
初次手术的日期，生命状态（已故/活着），可能的复发日期以及死亡日期和/或最新新闻将用于估计生存率（有或没有复发）
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- I阶段至III肺腺癌的患者（TNM UICC8èmeTition）
- 在2010年1月1日至01/01/2012之间在南希的CHRU进行了首次手术的患者
- CRB Chru-Inserm支气管收集中包括的患者
排除标准：
- 接受新辅助治疗的患者。
- IV期患者（TNM UICC8èmeTition）
- 手术切除不完整的患者
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 关于肿瘤内PNN率与总体生存率（没有复发）之间关联的研究。 [时间范围：基线] PNN的总数将由HES载玻片上的细胞计数确定。 PNN CD66 +和MPO +的总数将在免疫组织化学分析后通过细胞计数确定。淋巴结转移或远处转移的出现将被视为复发。初次手术的日期，生命状态（已故/活着），可能的复发日期以及死亡日期和/或最新新闻将用于估计生存率（有或没有复发） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 多核中性粒细胞的肿瘤内率和肺腺癌中的突变状态对生存的影响 | ||||
| 官方头衔 | 关于多核嗜中性粒细胞肿瘤内率和肺腺癌中突变状态对生存机会的研究。 | ||||
| 简要摘要 | 肺癌是关于人类最常见的癌症之一，它代表了全世界的第一个死亡原因之一。大多数这种癌症患者是男性，其中85％的肺癌是非小细胞类型（NSCLC），腺癌是最常见的组织学亚型。 肺癌患者的长期预后较差，整体生存率为5年，所有阶段都小于25％。 具有多核中性粒细胞（PNN）的天然免疫系统参与致癌。在非小细胞肺癌中，尚未真正研究过肿瘤中PNN的影响。 根据一些研究，肿瘤内的PNN数量（由CD66B抗体标记）增加与复发风险更大和总体存活率较差有关。 淋巴细胞TD8 +（INT）的肿瘤内比率PNN是预后不良的独立因素，即对整体生存率以及对非小细胞肺癌进行第一次手术的患者的复发风险。 通过这项研究，我们最初将集中于肺腺癌，并试图评估PNN在肿瘤内的速率及其对总体生存率和无进展生存的影响。 其次，我们将探索INT的作用和肿瘤的突变谱有关此生存的作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | I阶段至III肺腺癌（TNM UICC8èmeTition）的患者在南希的CHRU上进行了淋巴结清扫术进行了首次手术。 | ||||
| 健康）状况 | 肺腺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04761640 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020年278年 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国南希的中央医院的纪机高乔特 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
