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出境医 / 临床实验 / 小组音乐疗法干预对阿尔茨海默氏病患者的影响：三臂随机对照盲研究。
小组音乐疗法干预对阿尔茨海默氏病患者的影响：三臂随机对照盲研究。
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定哪种类型的音乐疗法（主动和被动）方法对阿尔茨海默氏病晚期患者的临床症状具有更高的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病 | 其他：Actice音乐疗法其他：观看自然视频其他：被动音乐疗法 | 不适用 |
详细说明：
来自六个疗养院的90名AD患者参加了这项研究。疗养院被随机而盲目地分配三个月，要么是活跃的音乐干预，被动音乐听或通常的护理。干预后评估对认知，行为，日常活动和运动功能的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 小组音乐疗法干预对阿尔茨海默氏病患者的影响：三臂随机对照盲研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月19日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动音乐疗法 每节课都包含：欢迎歌曲（患者必须问候和自我介绍），有节奏的练习（使用了三首歌；治疗师和患者通过拍手来保持节奏），舞蹈练习（使用了三首歌；患者应制作自由身体响应音乐的动作），识别歌曲和口译员的游戏（使用了四首歌曲）和Goodbye的歌曲。 | 其他：Actice音乐疗法 活跃的音乐疗法课程三个月 |
| 实验：被动音乐疗法 治疗师和患者坐下来听CD中录制的音乐。治疗师告诉患者，名单中每首歌曲的名字和解释者的名字和解释器。 | 其他：被动音乐疗法 被动音乐疗法三个月 |
| 安慰剂比较器：控制 患者观看自然视频的持续时间与干预措施相同。治疗师与他们一起促进了活动。 | 其他：观看自然视频 大自然视频会议三个月 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 精神状态的迷你检查[时间范围：0-3个月]认知状况。范围0-30。较高的分数表示更好的认知
- 神经精神库存[时间范围：0-3个月]行为障碍。范围0-144。更高的分数表明行为问题更大
- 老年抑郁量表[时间范围：0-3个月]情绪状况。范围0-15。得分较高，表明情绪状况较差
- Barthel索引[时间范围：0-3个月]功能状态。范围0-100。高分表明功能状态较差
- TINNETI量表。高得分表示更好的运动功能[时间范围：0-3个月。范围0-28]运动功能
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| UCMURCIA | |
| 西班牙穆尔西亚，30107 | |
赞助商和合作者
圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 小组音乐疗法干预对阿尔茨海默氏病患者的影响：三臂随机对照盲研究。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 小组音乐疗法干预对阿尔茨海默氏病患者的影响：三臂随机对照盲研究。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定哪种类型的音乐疗法（主动和被动）方法对阿尔茨海默氏病晚期患者的临床症状具有更高的影响 | ||||
| 详细说明 | 来自六个疗养院的90名AD患者参加了这项研究。疗养院被随机而盲目地分配三个月，要么是活跃的音乐干预，被动音乐听或通常的护理。干预后评估对认知，行为，日常活动和运动功能的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年1月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04761497 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PIC06/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | MaríaGómez-Gallego，San Antonio de Murcia大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定哪种类型的音乐疗法（主动和被动）方法对阿尔茨海默氏病晚期患者的临床症状具有更高的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病 | 其他：Actice音乐疗法其他：观看自然视频其他：被动音乐疗法 | 不适用 |
详细说明：
来自六个疗养院的90名AD患者参加了这项研究。疗养院被随机而盲目地分配三个月，要么是活跃的音乐干预，被动音乐听或通常的护理。干预后评估对认知，行为，日常活动和运动功能的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 小组音乐疗法干预对阿尔茨海默氏病患者的影响：三臂随机对照盲研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月19日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动音乐疗法 每节课都包含：欢迎歌曲（患者必须问候和自我介绍），有节奏的练习（使用了三首歌；治疗师和患者通过拍手来保持节奏），舞蹈练习（使用了三首歌；患者应制作自由身体响应音乐的动作），识别歌曲和口译员的游戏（使用了四首歌曲）和Goodbye的歌曲。 | 其他：Actice音乐疗法 活跃的音乐疗法课程三个月 |
| 实验：被动音乐疗法 治疗师和患者坐下来听CD中录制的音乐。治疗师告诉患者，名单中每首歌曲的名字和解释者的名字和解释器。 | 其他：被动音乐疗法 被动音乐疗法三个月 |
| 安慰剂比较器：控制 患者观看自然视频的持续时间与干预措施相同。治疗师与他们一起促进了活动。 | 其他：观看自然视频 大自然视频会议三个月 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 精神状态的迷你检查[时间范围：0-3个月]认知状况。范围0-30。较高的分数表示更好的认知
- 神经精神库存[时间范围：0-3个月]行为障碍。范围0-144。更高的分数表明行为问题更大
- 老年抑郁量表[时间范围：0-3个月]情绪状况。范围0-15。得分较高，表明情绪状况较差
- Barthel索引[时间范围：0-3个月]功能状态。范围0-100。高分表明功能状态较差
- TINNETI量表。高得分表示更好的运动功能[时间范围：0-3个月。范围0-28]运动功能
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| UCMURCIA | |
| 西班牙穆尔西亚，30107 | |
赞助商和合作者
圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 小组音乐疗法干预对阿尔茨海默氏病患者的影响：三臂随机对照盲研究。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 小组音乐疗法干预对阿尔茨海默氏病患者的影响：三臂随机对照盲研究。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定哪种类型的音乐疗法（主动和被动）方法对阿尔茨海默氏病晚期患者的临床症状具有更高的影响 | ||||
| 详细说明 | 来自六个疗养院的90名AD患者参加了这项研究。疗养院被随机而盲目地分配三个月，要么是活跃的音乐干预，被动音乐听或通常的护理。干预后评估对认知，行为，日常活动和运动功能的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年1月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04761497 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PIC06/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | MaríaGómez-Gallego，San Antonio de Murcia大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
