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出境医 / 临床实验 / 奖励指导行为的振荡
奖励指导行为的振荡
研究描述
简要摘要：
当人们阅读，交谈或玩电脑游戏时，他们的脑细胞会引起电信号，以便他们可以执行这些动作。这些细胞的发射不是随机的，而是以时间模式组织的，因此一组细胞在特定频率下同时活跃。研究人员可以阅读大脑信号的频率，并使用脑电图和fMRI等不同的大脑成像工具来识别其位置。这些方法应用于健康的个体，不会构成任何危险。
该项目的研究人员希望使用这些技术来研究大脑信号，而健康的参与者则在选择2个奖励之间的决定，例如2种食品。患有抑郁症的参与者在执行决策任务的同时表现出不同的行为，以及对他们基础的过程的调查将导致对这种疾病的更好理解。
此外，还有其他类别的工具可以帮助研究大脑。该类别包括电刺激，这些刺激模拟了脑细胞引起的电气模式。外部电刺激的应用可以增强这种模式或破坏它，并且此过程将影响一个人的行为。最近的调查导致了一种新的刺激技术的发展，该技术允许靶向深层大脑区域。该项目的调查人员希望采用这种方法来改变健康参与者在决策任务中的表现。如果该实验成功，则可以将刺激用作抑郁症参与者的疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 奖励指导的行为 | 设备：Ti经颅电刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 相同的参与者会接受安慰剂/假手术刺激和在同一会话中分开的不同会话上的主动刺激。 假/安慰剂和主动刺激的序列将随机化。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 参与者将不通知他们受到活跃或安慰剂/假的哪些刺激。它们将在实验结束时进行汇报。 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 研究大脑振荡在奖励指导行为中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Ti刺激 时间干扰（TI）刺激是一种与交流电流（TAC）的低强度经颅电刺激。在TI刺激的情况下，将KHz范围的2个电场传递到4个电极，这些电极放置在颅骨表面，以调节神经振荡。 | 设备：Ti经颅电刺激 参与者将经历经颅电刺激，该刺激将以低电流幅度（<= 2 mA）的形式传递，并使用国际安全刺激指南建立。当前幅度的阈值将由参与者本身确定，以便他们无法区分何时应用刺激并且不应用刺激。 刺激的持续时间不会持续超过30分钟。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 准确性[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下执行认知任务（大约2小时）时连续。这是给予的精度将使用键盘和鼠标收集
- 反应时间[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（大约2小时）。这是给予的反应时间将用键盘和鼠标收集
- 固定[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下执行认知任务（大约2小时）时，连续不断。这是给予的屏幕上的凝视将用眼线笔记录。
- 扫视[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（大约2小时）。这是给予的扫视（一种类型的眼动）将用眼线射击记录。
- 血液氧合水平取决于（BOLD）[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下连续执行认知任务（大约2小时）。这是给予的通过功能磁共振成像（fMRI）实验测量粗体信号。
- Delta频段中的脑振荡[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（大约2小时）。这是给予的在0.5 Hz至4 Hz范围内的振荡将通过脑电图（EEG）测量。
- theta带中的脑振荡[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（大约2小时）。这是给予的在4 Hz至8 Hz范围内的振荡将用脑电图测量。
- Alpha带中的脑振荡[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（大约2小时）。这是给予的在8 Hz至12 Hz范围内的振荡将用脑电图测量。
- β频段中的脑振荡[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（约2小时）。这是给予的在12 Hz至30 Hz范围内的振荡将用脑电图测量。
- 低伽马条带的脑振荡[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（大约2小时）。这是给予的在30 Hz至70 Hz范围内的振荡将用EEG测量。
- 高γ带中的脑振荡[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（大约2小时）。这是给予的在70 Hz至250 Hz范围内的振荡将用脑电图测量。
其他结果措施：
- 安全结果（头痛）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的头痛的严重程度将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（头皮疼痛）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的头皮疼痛的严重程度将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（刺痛）[时间范围：在每次TI刺激实验后都会记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的刺痛的严重程度将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（瘙痒）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的瘙痒的严重程度将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（燃烧）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的燃烧的感觉将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（不适）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的不舒服的感觉将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（恶心）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的恶心的感觉将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（疲劳）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的疲劳感觉将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（急性情绪变化）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的急性情绪变化将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（磷烯）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的磷酸/光感觉将通过一份问卷收集，该问卷包含一个范围，参与者可以对此副作用进行评分：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（失眠）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的将使用一个问卷收集不眠之性，该问卷包含一个量表，参与者可以对此副作用进行评分：（1）缺乏，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
一般纳入标准：
- 签署的知情同意
- 年龄18-40岁
- 正常的身体和心理状况（即没有神经系统，肌肉骨骼，神经肌肉，认知或精神疾病）
- 如果参与者已经参加了同一决策任务的实验
Ti电刺激的排除标准：
- 怀孕
- 癫痫
- 头部创伤
- 植入物（人工耳蜗，神经刺激剂，心脏起搏器，药物输液装置）
- 大脑或头骨中的金属
- 在金属行业工作
- 放置刺激电极的区域上的疤痕或炎症
- 抗精神病药或抗癫痫药
- 听力问题或耳朵响起
- 过去5年中的晕厥或昏厥咒语
- 如果参与者在经历之前进行了经颅磁刺激（TMS）或电刺激后的严重副作用
- 如果参与者在参与者之前进行了磁共振成像（MRI）纳入标准，则无法遵守磁共振成像（MRI）
MRI实验的排除标准：
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世 | |
| 苏黎世，施威斯，瑞士，8057 | |
赞助商和合作者
瑞士联邦技术学院
调查人员
| 首席研究员： | 拉斐尔·波拉尼亚（Rafael Polania）博士 | 苏黎世Eth |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 奖励指导行为的振荡 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究大脑振荡在奖励指导行为中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 当人们阅读，交谈或玩电脑游戏时，他们的脑细胞会引起电信号，以便他们可以执行这些动作。这些细胞的发射不是随机的，而是以时间模式组织的，因此一组细胞在特定频率下同时活跃。研究人员可以阅读大脑信号的频率，并使用脑电图和fMRI等不同的大脑成像工具来识别其位置。这些方法应用于健康的个体，不会构成任何危险。 该项目的研究人员希望使用这些技术来研究大脑信号，而健康的参与者则在选择2个奖励之间的决定，例如2种食品。患有抑郁症的参与者在执行决策任务的同时表现出不同的行为，以及对他们基础的过程的调查将导致对这种疾病的更好理解。 此外，还有其他类别的工具可以帮助研究大脑。该类别包括电刺激，这些刺激模拟了脑细胞引起的电气模式。外部电刺激的应用可以增强这种模式或破坏它，并且此过程将影响一个人的行为。最近的调查导致了一种新的刺激技术的发展，该技术允许靶向深层大脑区域。该项目的调查人员希望采用这种方法来改变健康参与者在决策任务中的表现。如果该实验成功，则可以将刺激用作抑郁症参与者的疗法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 相同的参与者会接受安慰剂/假手术刺激和在同一会话中分开的不同会话上的主动刺激。 假/安慰剂和主动刺激的序列将随机化。 掩盖说明： 参与者将不通知他们受到活跃或安慰剂/假的哪些刺激。它们将在实验结束时进行汇报。 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 奖励指导的行为 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：Ti经颅电刺激 参与者将经历经颅电刺激，该刺激将以低电流幅度（<= 2 mA）的形式传递，并使用国际安全刺激指南建立。当前幅度的阈值将由参与者本身确定，以便他们无法区分何时应用刺激并且不应用刺激。 刺激的持续时间不会持续超过30分钟。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Ti刺激 时间干扰（TI）刺激是一种与交流电流（TAC）的低强度经颅电刺激。在TI刺激的情况下，将KHz范围的2个电场传递到4个电极，这些电极放置在颅骨表面，以调节神经振荡。 干预：设备：Ti经颅电刺激 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 一般纳入标准：
Ti电刺激的排除标准：
MRI实验的排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04761471 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ti_reward | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 拉斐尔·波拉尼亚（Rafael Polania），瑞士联邦技术学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士联邦技术学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 瑞士联邦技术学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
当人们阅读，交谈或玩电脑游戏时，他们的脑细胞会引起电信号，以便他们可以执行这些动作。这些细胞的发射不是随机的，而是以时间模式组织的，因此一组细胞在特定频率下同时活跃。研究人员可以阅读大脑信号的频率，并使用脑电图和fMRI等不同的大脑成像工具来识别其位置。这些方法应用于健康的个体，不会构成任何危险。
该项目的研究人员希望使用这些技术来研究大脑信号，而健康的参与者则在选择2个奖励之间的决定，例如2种食品。患有抑郁症的参与者在执行决策任务的同时表现出不同的行为，以及对他们基础的过程的调查将导致对这种疾病的更好理解。
此外，还有其他类别的工具可以帮助研究大脑。该类别包括电刺激，这些刺激模拟了脑细胞引起的电气模式。外部电刺激的应用可以增强这种模式或破坏它，并且此过程将影响一个人的行为。最近的调查导致了一种新的刺激技术的发展，该技术允许靶向深层大脑区域。该项目的调查人员希望采用这种方法来改变健康参与者在决策任务中的表现。如果该实验成功，则可以将刺激用作抑郁症参与者的疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 奖励指导的行为 | 设备：Ti经颅电刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 相同的参与者会接受安慰剂/假手术刺激和在同一会话中分开的不同会话上的主动刺激。 假/安慰剂和主动刺激的序列将随机化。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 参与者将不通知他们受到活跃或安慰剂/假的哪些刺激。它们将在实验结束时进行汇报。 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 研究大脑振荡在奖励指导行为中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Ti刺激 时间干扰（TI）刺激是一种与交流电流（TAC）的低强度经颅电刺激。在TI刺激的情况下，将KHz范围的2个电场传递到4个电极，这些电极放置在颅骨表面，以调节神经振荡。 | 设备：Ti经颅电刺激 参与者将经历经颅电刺激，该刺激将以低电流幅度（<= 2 mA）的形式传递，并使用国际安全刺激指南建立。当前幅度的阈值将由参与者本身确定，以便他们无法区分何时应用刺激并且不应用刺激。 刺激的持续时间不会持续超过30分钟。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 准确性[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下执行认知任务（大约2小时）时连续。这是给予的精度将使用键盘和鼠标收集
- 反应时间[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（大约2小时）。这是给予的反应时间将用键盘和鼠标收集
- 固定[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下执行认知任务（大约2小时）时，连续不断。这是给予的屏幕上的凝视将用眼线笔记录。
- 扫视[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（大约2小时）。这是给予的扫视（一种类型的眼动）将用眼线射击记录。
- 血液氧合水平取决于（BOLD）[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下连续执行认知任务（大约2小时）。这是给予的通过功能磁共振成像（fMRI）实验测量粗体信号。
- Delta频段中的脑振荡[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（大约2小时）。这是给予的在0.5 Hz至4 Hz范围内的振荡将通过脑电图（EEG）测量。
- theta带中的脑振荡[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（大约2小时）。这是给予的在4 Hz至8 Hz范围内的振荡将用脑电图测量。
- Alpha带中的脑振荡[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（大约2小时）。这是给予的在8 Hz至12 Hz范围内的振荡将用脑电图测量。
- β频段中的脑振荡[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（约2小时）。这是给予的在12 Hz至30 Hz范围内的振荡将用脑电图测量。
- 低伽马条带的脑振荡[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（大约2小时）。这是给予的在30 Hz至70 Hz范围内的振荡将用EEG测量。
- 高γ带中的脑振荡[时间范围：在参与者执行或没有TI刺激的情况下，参与者执行认知任务（大约2小时）。这是给予的在70 Hz至250 Hz范围内的振荡将用脑电图测量。
其他结果措施：
- 安全结果（头痛）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的头痛的严重程度将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（头皮疼痛）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的头皮疼痛的严重程度将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（刺痛）[时间范围：在每次TI刺激实验后都会记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的刺痛的严重程度将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（瘙痒）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的瘙痒的严重程度将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（燃烧）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的燃烧的感觉将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（不适）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的不舒服的感觉将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（恶心）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的恶心的感觉将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（疲劳）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的疲劳感觉将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（急性情绪变化）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的急性情绪变化将通过一个问卷收集，其中包含参与者可以对此副作用进行评分的量表：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（磷烯）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的磷酸/光感觉将通过一份问卷收集，该问卷包含一个范围，参与者可以对此副作用进行评分：（1）不存在，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
- 安全结果（失眠）[时间范围：在每次TI刺激实验后将记录此结果。一个实验持续约2小时。这些实验将在整个研究（大约3年）中与不同的参与者进行。这是给予的将使用一个问卷收集不眠之性，该问卷包含一个量表，参与者可以对此副作用进行评分：（1）缺乏，（2）轻度，（3）中度，（4）严重。在这个问题之后，要求参与者估计该副作用与干预的关系：（1）无，（2）远程，（3）可能，（4）可能，（5）确定。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
一般纳入标准：
- 签署的知情同意
- 年龄18-40岁
- 正常的身体和心理状况（即没有神经系统，肌肉骨骼，神经肌肉，认知或精神疾病）
- 如果参与者已经参加了同一决策任务的实验
Ti电刺激的排除标准：
- 怀孕
- 癫痫
- 头部创伤
- 植入物（人工耳蜗，神经刺激剂，心脏起搏器，药物输液装置）
- 大脑或头骨中的金属
- 在金属行业工作
- 放置刺激电极的区域上的疤痕或炎症
- 抗精神病药或抗癫痫药
- 听力问题或耳朵响起
- 过去5年中的晕厥或昏厥咒语
- 如果参与者在经历之前进行了经颅磁刺激（TMS）或电刺激后的严重副作用
- 如果参与者在参与者之前进行了磁共振成像（MRI）纳入标准，则无法遵守磁共振成像（MRI）
MRI实验的排除标准：
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世 | |
| 苏黎世，施威斯，瑞士，8057 | |
赞助商和合作者
瑞士联邦技术学院
调查人员
| 首席研究员： | 拉斐尔·波拉尼亚（Rafael Polania）博士 | 苏黎世Eth |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 奖励指导行为的振荡 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究大脑振荡在奖励指导行为中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 当人们阅读，交谈或玩电脑游戏时，他们的脑细胞会引起电信号，以便他们可以执行这些动作。这些细胞的发射不是随机的，而是以时间模式组织的，因此一组细胞在特定频率下同时活跃。研究人员可以阅读大脑信号的频率，并使用脑电图和fMRI等不同的大脑成像工具来识别其位置。这些方法应用于健康的个体，不会构成任何危险。 该项目的研究人员希望使用这些技术来研究大脑信号，而健康的参与者则在选择2个奖励之间的决定，例如2种食品。患有抑郁症的参与者在执行决策任务的同时表现出不同的行为，以及对他们基础的过程的调查将导致对这种疾病的更好理解。 此外，还有其他类别的工具可以帮助研究大脑。该类别包括电刺激，这些刺激模拟了脑细胞引起的电气模式。外部电刺激的应用可以增强这种模式或破坏它，并且此过程将影响一个人的行为。最近的调查导致了一种新的刺激技术的发展，该技术允许靶向深层大脑区域。该项目的调查人员希望采用这种方法来改变健康参与者在决策任务中的表现。如果该实验成功，则可以将刺激用作抑郁症参与者的疗法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 相同的参与者会接受安慰剂/假手术刺激和在同一会话中分开的不同会话上的主动刺激。 假/安慰剂和主动刺激的序列将随机化。 掩盖说明： 参与者将不通知他们受到活跃或安慰剂/假的哪些刺激。它们将在实验结束时进行汇报。 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 奖励指导的行为 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：Ti经颅电刺激 参与者将经历经颅电刺激，该刺激将以低电流幅度（<= 2 mA）的形式传递，并使用国际安全刺激指南建立。当前幅度的阈值将由参与者本身确定，以便他们无法区分何时应用刺激并且不应用刺激。 刺激的持续时间不会持续超过30分钟。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Ti刺激 时间干扰（TI）刺激是一种与交流电流（TAC）的低强度经颅电刺激。在TI刺激的情况下，将KHz范围的2个电场传递到4个电极，这些电极放置在颅骨表面，以调节神经振荡。 干预：设备：Ti经颅电刺激 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 一般纳入标准：
Ti电刺激的排除标准：
MRI实验的排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04761471 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ti_reward | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 拉斐尔·波拉尼亚（Rafael Polania），瑞士联邦技术学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士联邦技术学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 瑞士联邦技术学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
