背景:
在患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的受试者中经常观察到吞咽困难。但是尚未在COPD受试者中调查舌头力量。研究人员假设与正常受试者相比,COPD受试者的舌强度较弱。
方法:
这是一项单中心,观察性和横断面研究。这项研究招募了27名COPD和24岁对照受试者的受试者。使用装有一次性口服气球探针的设备测量等距舌强度。研究人员还评估了手工束强度,步态速度和阑尾骨骼肌质量(ASM),以将参与者定义为患有肌肉减少症。通过生物电阻抗分析测量ASM,无脂肪质量指数(FFMI)和骨骼肌质量指数(SMI)。步态速度是使用6米步行测试测量的。饮食评估测试10(EAT-10)用于诊断吞咽困难。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性阻塞性肺疾病 | 诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 51名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 1天 |
| 官方标题: | 舌头强度降低与COPD受试者的骨骼肌质量有关 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年5月10日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月10日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 稳定的COPD受试者 | 诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置 该探针在基线压力为19.6千巴(KPA)的基线压力上膨胀。为了测量MTP,气球位于前唇上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。 其他名称:生物电阻抗分析 |
| 年龄匹配的对照受试者没有任何肺部疾病 | 诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置 该探针在基线压力为19.6千巴(KPA)的基线压力上膨胀。为了测量MTP,气球位于前唇上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。 其他名称:生物电阻抗分析 |
| 符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 日本 | |
| 金代大学医学院 | |
| 日本大阪的萨卡 - 萨玛,5898511 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 最大舌压[时间范围:1天] 为了测量最大的舌压(MTP),气球位于前嘴上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 舌头强度降低与COPD受试者的骨骼肌质量有关 | ||||
| 官方头衔 | 舌头强度降低与COPD受试者的骨骼肌质量有关 | ||||
| 简要摘要 | 背景: 在患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的受试者中经常观察到吞咽困难。但是尚未在COPD受试者中调查舌头力量。研究人员假设与正常受试者相比,COPD受试者的舌强度较弱。 方法: 这是一项单中心,观察性和横断面研究。这项研究招募了27名COPD和24岁对照受试者的受试者。使用装有一次性口服气球探针的设备测量等距舌强度。研究人员还评估了手工束强度,步态速度和阑尾骨骼肌质量(ASM),以将参与者定义为患有肌肉减少症。通过生物电阻抗分析测量ASM,无脂肪质量指数(FFMI)和骨骼肌质量指数(SMI)。步态速度是使用6米步行测试测量的。饮食评估测试10(EAT-10)用于诊断吞咽困难。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2019年12月至2020年5月,从一组访问了Kindai大学医院呼吸医学和过敏症系的受试者中选择了COPD受试者。 | ||||
| 健康)状况 | 慢性阻塞性肺疾病 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置 该探针在基线压力为19.6千巴(KPA)的基线压力上膨胀。为了测量MTP,气球位于前唇上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。 其他名称:生物电阻抗分析 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 51 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 65岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 日本 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04761380 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0414 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 金代大学 | ||||
| 研究赞助商 | 金代大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 金代大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
背景:
在患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的受试者中经常观察到吞咽困难。但是尚未在COPD受试者中调查舌头力量。研究人员假设与正常受试者相比,COPD受试者的舌强度较弱。
方法:
这是一项单中心,观察性和横断面研究。这项研究招募了27名COPD和24岁对照受试者的受试者。使用装有一次性口服气球探针的设备测量等距舌强度。研究人员还评估了手工束强度,步态速度和阑尾骨骼肌质量(ASM),以将参与者定义为患有肌肉减少症。通过生物电阻抗分析测量ASM,无脂肪质量指数(FFMI)和骨骼肌质量指数(SMI)。步态速度是使用6米步行测试测量的。饮食评估测试10(EAT-10)用于诊断吞咽困难。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性阻塞性肺疾病 | 诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 51名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 1天 |
| 官方标题: | 舌头强度降低与COPD受试者的骨骼肌质量有关 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年5月10日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月10日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 稳定的COPD受试者 | 诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置 该探针在基线压力为19.6千巴(KPA)的基线压力上膨胀。为了测量MTP,气球位于前唇上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。 其他名称:生物电阻抗分析 |
| 年龄匹配的对照受试者没有任何肺部疾病 | 诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置 该探针在基线压力为19.6千巴(KPA)的基线压力上膨胀。为了测量MTP,气球位于前唇上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。 其他名称:生物电阻抗分析 |
| 符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 日本 | |
| 金代大学医学院 | |
| 日本大阪的萨卡 - 萨玛,5898511 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 最大舌压[时间范围:1天] 为了测量最大的舌压(MTP),气球位于前嘴上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 舌头强度降低与COPD受试者的骨骼肌质量有关 | ||||
| 官方头衔 | 舌头强度降低与COPD受试者的骨骼肌质量有关 | ||||
| 简要摘要 | 背景: 在患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的受试者中经常观察到吞咽困难。但是尚未在COPD受试者中调查舌头力量。研究人员假设与正常受试者相比,COPD受试者的舌强度较弱。 方法: 这是一项单中心,观察性和横断面研究。这项研究招募了27名COPD和24岁对照受试者的受试者。使用装有一次性口服气球探针的设备测量等距舌强度。研究人员还评估了手工束强度,步态速度和阑尾骨骼肌质量(ASM),以将参与者定义为患有肌肉减少症。通过生物电阻抗分析测量ASM,无脂肪质量指数(FFMI)和骨骼肌质量指数(SMI)。步态速度是使用6米步行测试测量的。饮食评估测试10(EAT-10)用于诊断吞咽困难。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2019年12月至2020年5月,从一组访问了Kindai大学医院呼吸医学和过敏症系的受试者中选择了COPD受试者。 | ||||
| 健康)状况 | 慢性阻塞性肺疾病 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置 该探针在基线压力为19.6千巴(KPA)的基线压力上膨胀。为了测量MTP,气球位于前唇上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。 其他名称:生物电阻抗分析 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 51 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 65岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 日本 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04761380 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0414 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 金代大学 | ||||
| 研究赞助商 | 金代大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 金代大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||