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出境医 / 临床实验 / 舌头强度降低与COPD受试者的骨骼肌质量有关

舌头强度降低与COPD受试者的骨骼肌质量有关

研究描述
简要摘要:

背景:

在患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的受试者中经常观察到吞咽困难。但是尚未在COPD受试者中调查舌头力量。研究人员假设与正常受试者相比,COPD受试者的舌强度较弱。

方法:

这是一项单中心,观察性和横断面研究。这项研究招募了27名COPD和24岁对照受试者的受试者。使用装有一次性口服气球探针的设备测量等距舌强度。研究人员还评估了手工束强度,步态速度和阑尾骨骼肌质量(ASM),以将参与者定义为患有肌肉减少症。通过生物电阻抗分析测量ASM,无脂肪质量指数(FFMI)和骨骼肌质量指数(SMI)。步态速度是使用6米步行测试测量的。饮食评估测试10(EAT-10)用于诊断吞咽困难


病情或疾病 干预/治疗
慢性阻塞性肺疾病诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 51名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
目标随访时间: 1天
官方标题:舌头强度降低与COPD受试者的骨骼肌质量有关
实际学习开始日期 2019年12月1日
实际的初级完成日期 2020年5月10日
实际 学习完成日期 2020年5月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
稳定的COPD受试者诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置
该探针在基线压力为19.6千巴(KPA)的基线压力上膨胀。为了测量MTP,气球位于前唇上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。
其他名称:生物电阻抗分析

年龄匹配的对照受试者没有任何肺部疾病诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置
该探针在基线压力为19.6千巴(KPA)的基线压力上膨胀。为了测量MTP,气球位于前唇上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。
其他名称:生物电阻抗分析

结果措施
主要结果指标
  1. 最大舌压[时间范围:1天]
    为了测量最大的舌压(MTP),气球位于前嘴上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。


次要结果度量
  1. 手缝强度[时间范围:1天]
    使用握把强度测力计测量手剪接强度三次,使用平均值。

  2. 无脂肪质量指数(FFMI)[时间范围:1天]
    FFMI(kg/m^2)通过无脂肪质量/高度^2(M^2)计算。

  3. 骨骼肌质量(SMI)[时间范围:1天]
    SMI(kg/m^2)是通过骨骼肌质量/高度^2(M^2)计算的。

  4. 无脂质质量[时间范围:1天]
    使用医疗体成分分析仪测量无脂肪质量。它设计用于仰卧位的测量,使用四对电极(总共八个电极),每只手和脚21位。躺下10分钟后进行仰卧测量。在进行阻抗测量之前禁止酒精24小时。

  5. 骨骼肌质量[时间范围:1天]
    使用医疗体成分分析仪测量骨骼肌质量。它设计用于仰卧位的测量,使用四对电极(总共八个电极),每只手和脚21位。躺下10分钟后进行仰卧测量。在进行阻抗测量之前禁止酒精24小时。

  6. 高度[时间范围:1天]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
从2019年12月至2020年5月,从一组访问了Kindai大学医院呼吸医学和过敏症系的受试者中选择了COPD受试者。
标准

纳入标准:

  • 稳定COPD的临床诊断。
  • 年龄匹配的对照受试者没有任何肺部疾病。

排除标准:

  • 具有金属植入物的参与者。
  • 中风病史。
  • 神经肌肉疾病的史。
  • 没有前牙的参与者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
日本
金代大学医学院
日本大阪的萨卡 - 萨玛,5898511
赞助商和合作者
金代大学
追踪信息
首先提交日期2020年10月9日
第一个发布日期2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2019年12月1日
实际的初级完成日期2020年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月17日)
最大舌压[时间范围:1天]
为了测量最大的舌压(MTP),气球位于前嘴上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月17日)
  • 手缝强度[时间范围:1天]
    使用握把强度测力计测量手剪接强度三次,使用平均值。
  • 无脂肪质量指数(FFMI)[时间范围:1天]
    FFMI(kg/m^2)通过无脂肪质量/高度^2(M^2)计算。
  • 骨骼肌质量(SMI)[时间范围:1天]
    SMI(kg/m^2)是通过骨骼肌质量/高度^2(M^2)计算的。
  • 无脂质质量[时间范围:1天]
    使用医疗体成分分析仪测量无脂肪质量。它设计用于仰卧位的测量,使用四对电极(总共八个电极),每只手和脚21位。躺下10分钟后进行仰卧测量。在进行阻抗测量之前禁止酒精24小时。
  • 骨骼肌质量[时间范围:1天]
    使用医疗体成分分析仪测量骨骼肌质量。它设计用于仰卧位的测量,使用四对电极(总共八个电极),每只手和脚21位。躺下10分钟后进行仰卧测量。在进行阻抗测量之前禁止酒精24小时。
  • 高度[时间范围:1天]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题舌头强度降低与COPD受试者的骨骼肌质量有关
官方头衔舌头强度降低与COPD受试者的骨骼肌质量有关
简要摘要

背景:

在患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的受试者中经常观察到吞咽困难。但是尚未在COPD受试者中调查舌头力量。研究人员假设与正常受试者相比,COPD受试者的舌强度较弱。

方法:

这是一项单中心,观察性和横断面研究。这项研究招募了27名COPD和24岁对照受试者的受试者。使用装有一次性口服气球探针的设备测量等距舌强度。研究人员还评估了手工束强度,步态速度和阑尾骨骼肌质量(ASM),以将参与者定义为患有肌肉减少症。通过生物电阻抗分析测量ASM,无脂肪质量指数(FFMI)和骨骼肌质量指数(SMI)。步态速度是使用6米步行测试测量的。饮食评估测试10(EAT-10)用于诊断吞咽困难

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2019年12月至2020年5月,从一组访问了Kindai大学医院呼吸医学和过敏症系的受试者中选择了COPD受试者。
健康)状况慢性阻塞性肺疾病
干涉诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置
该探针在基线压力为19.6千巴(KPA)的基线压力上膨胀。为了测量MTP,气球位于前唇上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。
其他名称:生物电阻抗分析
研究组/队列
  • 稳定的COPD受试者
    干预:诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置
  • 年龄匹配的对照受试者没有任何肺部疾病
    干预:诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月17日)
51
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月10日
实际的初级完成日期2020年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 稳定COPD的临床诊断。
  • 年龄匹配的对照受试者没有任何肺部疾病。

排除标准:

  • 具有金属植入物的参与者。
  • 中风病史。
  • 神经肌肉疾病的史。
  • 没有前牙的参与者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家日本
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04761380
其他研究ID编号0414
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方金代大学
研究赞助商金代大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户金代大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

背景:

在患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的受试者中经常观察到吞咽困难。但是尚未在COPD受试者中调查舌头力量。研究人员假设与正常受试者相比,COPD受试者的舌强度较弱。

方法:

这是一项单中心,观察性和横断面研究。这项研究招募了27名COPD和24岁对照受试者的受试者。使用装有一次性口服气球探针的设备测量等距舌强度。研究人员还评估了手工束强度,步态速度和阑尾骨骼肌质量(ASM),以将参与者定义为患有肌肉减少症。通过生物电阻抗分析测量ASM,无脂肪质量指数(FFMI)和骨骼肌质量指数(SMI)。步态速度是使用6米步行测试测量的。饮食评估测试10(EAT-10)用于诊断吞咽困难


病情或疾病 干预/治疗
慢性阻塞性肺疾病诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 51名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
目标随访时间: 1天
官方标题:舌头强度降低与COPD受试者的骨骼肌质量有关
实际学习开始日期 2019年12月1日
实际的初级完成日期 2020年5月10日
实际 学习完成日期 2020年5月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
稳定的COPD受试者诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置
该探针在基线压力为19.6千巴(KPA)的基线压力上膨胀。为了测量MTP,气球位于前唇上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。
其他名称:生物电阻抗分析

年龄匹配的对照受试者没有任何肺部疾病诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置
该探针在基线压力为19.6千巴(KPA)的基线压力上膨胀。为了测量MTP,气球位于前唇上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。
其他名称:生物电阻抗分析

结果措施
主要结果指标
  1. 最大舌压[时间范围:1天]
    为了测量最大的舌压(MTP),气球位于前嘴上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。


次要结果度量
  1. 手缝强度[时间范围:1天]
    使用握把强度测力计测量手剪接强度三次,使用平均值。

  2. 无脂肪质量指数(FFMI)[时间范围:1天]
    FFMI(kg/m^2)通过无脂肪质量/高度^2(M^2)计算。

  3. 骨骼肌质量(SMI)[时间范围:1天]
    SMI(kg/m^2)是通过骨骼肌质量/高度^2(M^2)计算的。

  4. 无脂质质量[时间范围:1天]
    使用医疗体成分分析仪测量无脂肪质量。它设计用于仰卧位的测量,使用四对电极(总共八个电极),每只手和脚21位。躺下10分钟后进行仰卧测量。在进行阻抗测量之前禁止酒精24小时。

  5. 骨骼肌质量[时间范围:1天]
    使用医疗体成分分析仪测量骨骼肌质量。它设计用于仰卧位的测量,使用四对电极(总共八个电极),每只手和脚21位。躺下10分钟后进行仰卧测量。在进行阻抗测量之前禁止酒精24小时。

  6. 高度[时间范围:1天]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
从2019年12月至2020年5月,从一组访问了Kindai大学医院呼吸医学和过敏症系的受试者中选择了COPD受试者。
标准

纳入标准:

  • 稳定COPD的临床诊断。
  • 年龄匹配的对照受试者没有任何肺部疾病。

排除标准:

  • 具有金属植入物的参与者。
  • 中风病史。
  • 神经肌肉疾病的史。
  • 没有前牙的参与者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
日本
金代大学医学院
日本大阪的萨卡 - 萨玛,5898511
赞助商和合作者
金代大学
追踪信息
首先提交日期2020年10月9日
第一个发布日期2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2019年12月1日
实际的初级完成日期2020年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月17日)
最大舌压[时间范围:1天]
为了测量最大的舌压(MTP),气球位于前嘴上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月17日)
  • 手缝强度[时间范围:1天]
    使用握把强度测力计测量手剪接强度三次,使用平均值。
  • 无脂肪质量指数(FFMI)[时间范围:1天]
    FFMI(kg/m^2)通过无脂肪质量/高度^2(M^2)计算。
  • 骨骼肌质量(SMI)[时间范围:1天]
    SMI(kg/m^2)是通过骨骼肌质量/高度^2(M^2)计算的。
  • 无脂质质量[时间范围:1天]
    使用医疗体成分分析仪测量无脂肪质量。它设计用于仰卧位的测量,使用四对电极(总共八个电极),每只手和脚21位。躺下10分钟后进行仰卧测量。在进行阻抗测量之前禁止酒精24小时。
  • 骨骼肌质量[时间范围:1天]
    使用医疗体成分分析仪测量骨骼肌质量。它设计用于仰卧位的测量,使用四对电极(总共八个电极),每只手和脚21位。躺下10分钟后进行仰卧测量。在进行阻抗测量之前禁止酒精24小时。
  • 高度[时间范围:1天]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题舌头强度降低与COPD受试者的骨骼肌质量有关
官方头衔舌头强度降低与COPD受试者的骨骼肌质量有关
简要摘要

背景:

在患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的受试者中经常观察到吞咽困难。但是尚未在COPD受试者中调查舌头力量。研究人员假设与正常受试者相比,COPD受试者的舌强度较弱。

方法:

这是一项单中心,观察性和横断面研究。这项研究招募了27名COPD和24岁对照受试者的受试者。使用装有一次性口服气球探针的设备测量等距舌强度。研究人员还评估了手工束强度,步态速度和阑尾骨骼肌质量(ASM),以将参与者定义为患有肌肉减少症。通过生物电阻抗分析测量ASM,无脂肪质量指数(FFMI)和骨骼肌质量指数(SMI)。步态速度是使用6米步行测试测量的。饮食评估测试10(EAT-10)用于诊断吞咽困难

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2019年12月至2020年5月,从一组访问了Kindai大学医院呼吸医学和过敏症系的受试者中选择了COPD受试者。
健康)状况慢性阻塞性肺疾病
干涉诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置
该探针在基线压力为19.6千巴(KPA)的基线压力上膨胀。为了测量MTP,气球位于前唇上,嘴唇闭合。受试者用最大的自愿性肌肉努力将气球抬高,并将气球压缩到味蕾上,大约7s。测量时间为1分钟的间隔三次。最大值记录为MTP。
其他名称:生物电阻抗分析
研究组/队列
  • 稳定的COPD受试者
    干预:诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置
  • 年龄匹配的对照受试者没有任何肺部疾病
    干预:诊断测试:基于气球的舌头压力测量装置
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月17日)
51
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月10日
实际的初级完成日期2020年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 稳定COPD的临床诊断。
  • 年龄匹配的对照受试者没有任何肺部疾病。

排除标准:

  • 具有金属植入物的参与者。
  • 中风病史。
  • 神经肌肉疾病的史。
  • 没有前牙的参与者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家日本
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04761380
其他研究ID编号0414
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方金代大学
研究赞助商金代大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户金代大学
验证日期2021年2月