为了胸膜固定,可以安全地将抗菌素povidone-碘安全地灌输到胸腔中。肺部排水的成年人用于慢性脓肿,已在小儿胸膜感染的急性治疗中进行了描述。
这项研究将研究15名合格的患者,从急性胸膜感染中招募到胸膜感染队列研究(PICS)的15名合格患者中,povidone-碘胸膜灌溉的安全性和实用性。将使用匹配的对照组,并由先前招募到图片的15名患者组成,而无需接受Povidone-碘胸膜灌溉。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胸膜感染 | 药物:Povidone-碘胸膜灌溉 | 阶段1 |
胸膜感染是一种需要住院治疗的疾病,并且与院内发病率和死亡率相关。预测不良的预测因素包括增长年龄,营养不良,医院获得的感染和肾功能受损。医疗管理通常以适当的抗生素治疗和流体排水为中心,通常是通过肋间管的方式。多达30%的患者无法治疗治疗,并转诊进行手术。最近对胸膜感染患者的成年人的系统评价表明,高收入与低收入国家的患者的胸膜感染患者的人口统计不同。后者是年龄较小,合并症负担较低。但是,审查的结果并未显示出患者结局的显着差异。同样的系统审查指出,鉴于大多数数据是由高收入国家的研究贡献的,需要从低收入国家居住的患者提供更多数据。
这项平台研究旨在在大型三级中心收集人口统计和有关招募的患者的临床数据中前瞻性地研究胸膜感染的发生率。此外,该研究将检查所提供的不同治疗方法以及这与院内结局(住院时间长度,转诊到手术和死亡率)的关系。
这项研究将被设计为在队列(TWIC)研究中的修改试验。图片将主要旨在招募患者,以收集对患有胸膜感染的患者的临床和人口统计数据,除了进行测试的临床数据以及作为标准护理的一部分接受治疗的临床数据。住院结果将在出院数据或死亡时记录,以较早者为准。在TWIC设计中,图片将成为招募患者参加队列中合格患者的介入试验的平台。作为计划的子研究,将在入学的患者子集中试用胸膜杀菌剂。
为了胸膜固定,可以安全地将抗菌素povidone-碘安全地灌输到胸腔中。肺部排水的成年人用于慢性脓肿,已在小儿胸膜感染的急性治疗中进行了描述。
该子研究将调查15名合格的成年患者povidone-碘胸膜灌溉的安全性和实用性,这些患者被招募到急性胸膜感染的照片中。将使用匹配的对照组,并由先前招募到图片的15名患者组成,而无需接受Povidone-碘胸膜灌溉。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 胸膜感染患者的杀菌性胸膜灌溉 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月4日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:抗污染物的胸膜灌溉 2%碘碘的100-250 mL溶液的两种应用将在相隔12小时的合格患者的胸膜空间中灌溉。灌溉后将夹管15分钟,并要求患者在此期间经常更改位置。试管插入后24-72小时,第一个剂量将施加。 | 药物:Povidone-碘胸膜灌溉 用杀菌溶液灌溉感染的胸腔腔,以减少微生物负荷 其他名称:betadine |
| 没有干预:无胸腔灌溉 标准护理 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Maged Hassan,博士 | +2035918662 | magedhmf@gmail.com |
| 埃及 | |
| 亚历山大大学医学院 | 招募 |
| 亚历山大,埃及 | |
| 联系人:艾哈迈德·尤斯夫(Ahmed Youssef),教授 | |
| 首席研究员: | MAGED HASSAN,博士 | 亚历山大医学学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 胸膜感染的防腐灌溉 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 胸膜感染患者的杀菌性胸膜灌溉 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了胸膜固定,可以安全地将抗菌素povidone-碘安全地灌输到胸腔中。肺部排水的成年人用于慢性脓肿,已在小儿胸膜感染的急性治疗中进行了描述。 这项研究将研究15名合格的患者,从急性胸膜感染中招募到胸膜感染队列研究(PICS)的15名合格患者中,povidone-碘胸膜灌溉的安全性和实用性。将使用匹配的对照组,并由先前招募到图片的15名患者组成,而无需接受Povidone-碘胸膜灌溉。 | ||||||||
| 详细说明 | 胸膜感染是一种需要住院治疗的疾病,并且与院内发病率和死亡率相关。预测不良的预测因素包括增长年龄,营养不良,医院获得的感染和肾功能受损。医疗管理通常以适当的抗生素治疗和流体排水为中心,通常是通过肋间管的方式。多达30%的患者无法治疗治疗,并转诊进行手术。最近对胸膜感染患者的成年人的系统评价表明,高收入与低收入国家的患者的胸膜感染患者的人口统计不同。后者是年龄较小,合并症负担较低。但是,审查的结果并未显示出患者结局的显着差异。同样的系统审查指出,鉴于大多数数据是由高收入国家的研究贡献的,需要从低收入国家居住的患者提供更多数据。 这项平台研究旨在在大型三级中心收集人口统计和有关招募的患者的临床数据中前瞻性地研究胸膜感染的发生率。此外,该研究将检查所提供的不同治疗方法以及这与院内结局(住院时间长度,转诊到手术和死亡率)的关系。 这项研究将被设计为在队列(TWIC)研究中的修改试验。图片将主要旨在招募患者,以收集对患有胸膜感染的患者的临床和人口统计数据,除了进行测试的临床数据以及作为标准护理的一部分接受治疗的临床数据。住院结果将在出院数据或死亡时记录,以较早者为准。在TWIC设计中,图片将成为招募患者参加队列中合格患者的介入试验的平台。作为计划的子研究,将在入学的患者子集中试用胸膜杀菌剂。 为了胸膜固定,可以安全地将抗菌素povidone-碘安全地灌输到胸腔中。肺部排水的成年人用于慢性脓肿,已在小儿胸膜感染的急性治疗中进行了描述。 该子研究将调查15名合格的成年患者povidone-碘胸膜灌溉的安全性和实用性,这些患者被招募到急性胸膜感染的照片中。将使用匹配的对照组,并由先前招募到图片的15名患者组成,而无需接受Povidone-碘胸膜灌溉。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胸膜感染 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物:Povidone-碘胸膜灌溉 用杀菌溶液灌溉感染的胸腔腔,以减少微生物负荷 其他名称:betadine | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04761133 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 04/24/11/10/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 亚历山大大学的Maged Hassan | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
为了胸膜固定,可以安全地将抗菌素povidone-碘安全地灌输到胸腔中。肺部排水的成年人用于慢性脓肿,已在小儿胸膜感染的急性治疗中进行了描述。
这项研究将研究15名合格的患者,从急性胸膜感染中招募到胸膜感染队列研究(PICS)的15名合格患者中,povidone-碘胸膜灌溉的安全性和实用性。将使用匹配的对照组,并由先前招募到图片的15名患者组成,而无需接受Povidone-碘胸膜灌溉。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胸膜感染 | 药物:Povidone-碘胸膜灌溉 | 阶段1 |
胸膜感染是一种需要住院治疗的疾病,并且与院内发病率和死亡率相关。预测不良的预测因素包括增长年龄,营养不良,医院获得的感染和肾功能受损。医疗管理通常以适当的抗生素治疗和流体排水为中心,通常是通过肋间管的方式。多达30%的患者无法治疗治疗,并转诊进行手术。最近对胸膜感染患者的成年人的系统评价表明,高收入与低收入国家的患者的胸膜感染患者的人口统计不同。后者是年龄较小,合并症负担较低。但是,审查的结果并未显示出患者结局的显着差异。同样的系统审查指出,鉴于大多数数据是由高收入国家的研究贡献的,需要从低收入国家居住的患者提供更多数据。
这项平台研究旨在在大型三级中心收集人口统计和有关招募的患者的临床数据中前瞻性地研究胸膜感染的发生率。此外,该研究将检查所提供的不同治疗方法以及这与院内结局(住院时间长度,转诊到手术和死亡率)的关系。
这项研究将被设计为在队列(TWIC)研究中的修改试验。图片将主要旨在招募患者,以收集对患有胸膜感染的患者的临床和人口统计数据,除了进行测试的临床数据以及作为标准护理的一部分接受治疗的临床数据。住院结果将在出院数据或死亡时记录,以较早者为准。在TWIC设计中,图片将成为招募患者参加队列中合格患者的介入试验的平台。作为计划的子研究,将在入学的患者子集中试用胸膜杀菌剂。
为了胸膜固定,可以安全地将抗菌素povidone-碘安全地灌输到胸腔中。肺部排水的成年人用于慢性脓肿,已在小儿胸膜感染的急性治疗中进行了描述。
该子研究将调查15名合格的成年患者povidone-碘胸膜灌溉的安全性和实用性,这些患者被招募到急性胸膜感染的照片中。将使用匹配的对照组,并由先前招募到图片的15名患者组成,而无需接受Povidone-碘胸膜灌溉。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 胸膜感染患者的杀菌性胸膜灌溉 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月4日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:抗污染物的胸膜灌溉 2%碘碘的100-250 mL溶液的两种应用将在相隔12小时的合格患者的胸膜空间中灌溉。灌溉后将夹管15分钟,并要求患者在此期间经常更改位置。试管插入后24-72小时,第一个剂量将施加。 | 药物:Povidone-碘胸膜灌溉 用杀菌溶液灌溉感染的胸腔腔,以减少微生物负荷 其他名称:betadine |
| 没有干预:无胸腔灌溉 标准护理 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 胸膜感染的防腐灌溉 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 胸膜感染患者的杀菌性胸膜灌溉 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了胸膜固定,可以安全地将抗菌素povidone-碘安全地灌输到胸腔中。肺部排水的成年人用于慢性脓肿,已在小儿胸膜感染的急性治疗中进行了描述。 这项研究将研究15名合格的患者,从急性胸膜感染中招募到胸膜感染队列研究(PICS)的15名合格患者中,povidone-碘胸膜灌溉的安全性和实用性。将使用匹配的对照组,并由先前招募到图片的15名患者组成,而无需接受Povidone-碘胸膜灌溉。 | ||||||||
| 详细说明 | 胸膜感染是一种需要住院治疗的疾病,并且与院内发病率和死亡率相关。预测不良的预测因素包括增长年龄,营养不良,医院获得的感染和肾功能受损。医疗管理通常以适当的抗生素治疗和流体排水为中心,通常是通过肋间管的方式。多达30%的患者无法治疗治疗,并转诊进行手术。最近对胸膜感染患者的成年人的系统评价表明,高收入与低收入国家的患者的胸膜感染患者的人口统计不同。后者是年龄较小,合并症负担较低。但是,审查的结果并未显示出患者结局的显着差异。同样的系统审查指出,鉴于大多数数据是由高收入国家的研究贡献的,需要从低收入国家居住的患者提供更多数据。 这项平台研究旨在在大型三级中心收集人口统计和有关招募的患者的临床数据中前瞻性地研究胸膜感染的发生率。此外,该研究将检查所提供的不同治疗方法以及这与院内结局(住院时间长度,转诊到手术和死亡率)的关系。 这项研究将被设计为在队列(TWIC)研究中的修改试验。图片将主要旨在招募患者,以收集对患有胸膜感染的患者的临床和人口统计数据,除了进行测试的临床数据以及作为标准护理的一部分接受治疗的临床数据。住院结果将在出院数据或死亡时记录,以较早者为准。在TWIC设计中,图片将成为招募患者参加队列中合格患者的介入试验的平台。作为计划的子研究,将在入学的患者子集中试用胸膜杀菌剂。 为了胸膜固定,可以安全地将抗菌素povidone-碘安全地灌输到胸腔中。肺部排水的成年人用于慢性脓肿,已在小儿胸膜感染的急性治疗中进行了描述。 该子研究将调查15名合格的成年患者povidone-碘胸膜灌溉的安全性和实用性,这些患者被招募到急性胸膜感染的照片中。将使用匹配的对照组,并由先前招募到图片的15名患者组成,而无需接受Povidone-碘胸膜灌溉。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胸膜感染 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物:Povidone-碘胸膜灌溉 用杀菌溶液灌溉感染的胸腔腔,以减少微生物负荷 其他名称:betadine | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04761133 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 04/24/11/10/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚历山大大学的Maged Hassan | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||